Đảm bảo nguồn cung thuố.c gây nghiệ.n, thuố.c hướng thần

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, hiện chủ trương công khai, minh bạch trong công tác cấp phép kinh doanh thuố.c kiểm soát đặc biệt, Luật dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết điều kiện các cơ sở được phép kinh doanh thuố.c gây nghiệ.n, thuố.c hướng thần, tiề.n chất.

Theo quy định, điều kiện các cơ sở được phép kinh doanh thuố.c phải kiểm soát đặc biệt nói chung và thuố.c gây nghiệ.n, thuố.c hướng thần, thuố.c tiền chất nói riêng.

Cơ quan quản lý nhà nước về dược không chỉ định cơ sở kinh doanh thuố.c phải kiểm soát đặc biệt mà tiến hành đán.h giá các biện pháp về an ninh, bảo đảm chống thất thoát thuố.c, nguyên liệu làm thuố.c phải kiểm soát đặc biệt của cơ sở kinh doanh thuố.c, nếu đáp ứng quy định thì được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuố.c.

Theo Cục Quản lý Dược, với quy định này, dự kiến số lượng cơ sở kinh doanh thuố.c gây nghiệ.n, hướng thần, thuố.c tiền chất sẽ tăng thêm, nguồn cung ứng thuố.c cũng được cải thiện đáng kể.

Cơ quan này cũng cho biết thêm, đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành và hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu các thuố.c trên, Cục Quản lý Dược đã nỗ lực đẩy nhanh tiến độ thẩm định nhằm giảm thiểu thời gian chờ đợi của doanh nghiệp trong khâu cấp phép.

Mặc dù chính sách pháp luật của nhà nước có nhiều cải cách công khai, minh bạch, thông thoáng nhưng doanh nghiệp vẫn gặp một số khó khăn trong kinh doanh nhóm thuố.c này do các yếu tố khách quan mang lại.

Hơn nữa hiện nay, nhu cầu sử dụng thuố.c gây nghiệ.n, thuố.c hướng thần và thuố.c tiền chất của Việt Nam không nhiều, lượng đặt hàng của cơ sở khám, chữa bệnh cho các công ty kinh doanh dược không cao dẫn đến đối tác nước ngoài thiếu mặn mà trong việc cung cấp các hồ sơ, tài liệu pháp lý cũng như tài liệu kỹ thuật để các công ty Việt Nam làm thủ tục đăng ký lưu hành và xin giấy phép nhập khẩu.

Ví dụ như về hồ sơ nghiên cứu độ ổn định của thuố.c; Phần lớn các thuố.c gây nghiệ.n, hướng thần, tiề.n chất sử dụng trong cấp cứu được nhập về từ các nước châu Âu, nơi có điều kiện khí hậu khác biệt rất lớn với Việt Nam.

Thuố.c nhập về Việt Nam phải đảm bảo chất lượng và độ ổn định ở điều kiện bảo quản vùng IVB theo khuyến nghị về hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (tức là điều kiện nhiệt độ 302oC, độ ẩm tương đối 755%) trong khi thuố.c của các nước châu Âu chỉ có sẵn dữ liệu nghiên cứu ở điều kiện vùng có khí hậu ôn đới (nhiệt độ 25oC và độ ẩm tương đối 65%). Như vậy, nhà sản xuất phải thực hiện việc nghiên cứu độ ổn định của thuố.c cho riêng thị trường Việt Nam trong khi nhu cầu của Việt Nam lại không cao, không tương ứng với quy mô nghiên cứu.

Bên cạnh những khó khăn từ phía nhà sản xuất, các cơ sở kinh doanh dược cũng gặp trở ngại về vấn đề tài chính do công tác đặt hàng của các cơ sở khám chữa bệnh chưa bị ràng buộc bởi các biện pháp phòng ngừa rủi ro, cơ sở khám, chữa bệnh dự trù không sát với thực tế, hoặc chỉ đặt hàng khi có nhu cầu mà không có dự báo trước, đặc biệt là các thuố.c hiếm, nhóm thuố.c ít cơ sở có nhu cầu sử dụng. Khi cơ sở nhập khẩu tìm được nguồn cung và nhập hàng về thì một số cơ sở khám, chữa bệnh không có nhu cầu sử dụng nữa hoặc sử dụng rất ít so với số lượng đặt hàng. Kết quả là cơ sở kinh doanh chịu tổn thất rất lớn vì phải hủy thuố.c do không có đơn vị nào có nhu cầu, thuố.c hết hạn sử dụng.

Theo Cục Quản lý Dược, để cải thiện những khó khăn trên, bên cạnh những nỗ lực của cơ quan quản lý nhà nước về dược, rất cần phải có sự chủ động từ phía các cơ sở khám, chữa bệnh trong khâu dự trù; sự năng động của các cơ sở kinh doanh dược, đặc biệt là cơ sở sản xuất trong nước vì chỉ khi Việt Nam tự sản xuất được các thuố.c trên thì chúng ta mới chủ động được về nguồn cung cho thị trường, phục vụ nhu cầu điều trị cho người bệnh.

Tú Anh

Theo Dân trí