Cuộc đua gian khó điều chế vaccine ngừa nCoV

Điều chế loại vaccine phù hợp ngừa nCoV chỉ là bước đầu, việc chứng minh được độ an toàn, hiệu quả và tăng cường quy mô sản xuất có thể mất tới nhiều năm hoặc hàng thập kỷ.

Ian Haydon, một nam thanh niên khỏe mạnh, 29 t.uổi, đăng ký lấy m.áu tại một trung tâm y tế thành phố Seattle vào tuần trước.

“Ồ, m.áu của anh ấy quý như vàng đấy”, y tá nói.

Haydon là một trong những tình nguyện viên đầu tiên tham gia thử nghiệm vaccine tại Mỹ. Với hy vọng góp phần vào nỗ lực chấm dứt đại dịch, anh đăng ký chương trình tiêm chủng dù biết về những rủi ro có thể gặp phải.

Các nhà khoa học tại Viện Y tế Quốc gia Mỹ (NIH) sẽ nghiên cứu mẫu m.áu của Haydon và những người khác, xem xét liệu vaccine có thể kích hoạt phản ứng miễn dịch, chống lại mầm bệnh cơ thể chưa từng gặp phải hay không. Đây sẽ là manh mối đầu tiên để đ.ánh giá độ hiệu quả.

Ian Haydon, tình nguyện viên thử nghiệm vaccine ngừa nCoV tại Mỹ. Ảnh: Ian Haydon

Khi đại dịch có xu hướng suy yếu, vaccine dần trở thành “ánh sáng cuối đường hầm”, diệt trừ hoàn toàn mầm bệnh và ngăn chặn các làn sóng tái bùng phát trong tương lai.

Theo tiến sĩ Anthony Fauci, Viện trưởng Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, Mỹ đặt mục tiêu đưa vaccine vào sử dụng trong khoảng 12 đến 18 tháng tới. Nhà Trắng thậm chí khởi động một chiến dịch mang tên “Operation Warp Speed” nhằm đẩy nhanh quá trình điều chế, tiến hành thử nghiệm 14 “ứng cử viên” tiềm năng, tham vọng phân phối đại trà trong tháng 1 năm sau.

Với ít nhất 115 dự án phát triển vaccine tại nhiều công ty và phòng thí nghiệm, các nhà khoa học đang ráo riết chạy đua, bẻ cong rất nhiều quy trình vốn có. Ngay cả chuyên gia kỳ cựu nhất cũng không thể dự đoán điều gì sẽ xảy đến tiếp theo.

Nhiều năm liền, nghiên cứu khoa học được tiến hành theo từng bước tuần tự: thử nghiệm trên động vật, nghiên cứu độc lực học, nghiên cứu trong phòng thí nghệm, thử nghiệm trên người và cuối cùng là lên kế hoạch sản xuất. Giờ đây, các giai đoạn được thực hiện song song và đẩy nhanh hết mức có thể. Các nhà khoa học gọi đây là điều “chưa từng có t.iền lệ”.

Giới chức nước Mỹ mạnh mẽ cam kết họ sẽ không đặt tốc độ lên trên yếu tố an toàn, song nhiều chuyên gia y đức lo ngại về khái niệm “ngoại lệ nghiên cứu trong đại dịch”, tức là tăng tốc phát triển và phân phối vaccine ra thị trường, bỏ qua một số tiêu chuẩn sẵn có. Nếu đi chệch hướng, thế giới có thể phải trả giá bằng làn sóng phản đối từ những người ủng hộ phong trào anti-vaccine, vốn là nỗi đau đầu từ trước khi Covid-19 bùng phát.

“Chúng ta mất đến 26 năm để phát triển vaccine ngừa rotavirus (gây bệnh tiêu chảy cấp ở t.rẻ e.m). Nếu muốn thành công trong vòng 12 đến 18 tháng, bạn sẽ phải bỏ qua nhiều giai đoạn. Như vậy có hơi mạo hiểm không? Có, nhưng việc nhiễm virus cũng vậy”, Paul Offit, nhà nghiên cứu đã điều chế vaccine rotavirus, khẳng định.

Kể từ đầu tháng 1, khi Covid-19 thậm chí chưa được đặt tên, các nhà khoa học tại công ty công nghệ sinh học Inovio đã bắt đầu tìm cách phát triển vaccine. Giống với nhiều nhóm nghiên cứu trên toàn thế giới, họ sử dụng bộ mã gene của nCoV được các đồng nghiệp Trung Quốc chia sẻ trước đó.

Joseph Kim, giám đốc điều hành công ty, cho biết chỉ mất ba giờ để điều chế loại vaccine phù hợp.

Trong khi đó, các chuyên gia tại NIH cũng hợp tác với công ty công nghệ sinh học Moderna, cho ra đời loại vaccine khác. Quá trình sản xuất bắt đầu vào cuối tháng 1 tại một nhà máy ở thành phố Boston.

Ian Haydon được lấy m.áu để nghiên cứu liệu vaccine có kích hoạt phản ứng miễn dịch của cơ thể hay không. Ảnh: Ian Haydon

Tuy nhiên, việc điều chế một “ứng cử viên” tiềm năng mới chỉ là bước đầu của cuộc hành trình gian nan. Chứng minh sản phẩm an toàn, hiệu quả và tăng cường quy mô sản xuất có thể mất tới nhiều năm, thậm chí hàng thập kỷ.

Bên cạnh khoa học công nghệ, quá trình phát triển còn phụ thuộc vào diễn biến của dịch bệnh, sự linh hoạt của cơ quan quản lý và những điều giới chuyên gia tìm hiểu được trong khi nghiên cứu.

Thử nghiệm lâm sàng cũng gặp phải nhiều vấn đề phức tạp.

Thông thường, quá trình này diễn ra sau thử nghiệm trên động vật. Giai đoạn 1 được thực hiện trên số lượng nhỏ tình nguyện viên để xác định độ an toàn và liều dùng phù hợp. Các nhà chuyên gia sẽ theo dõi tác dụng phụ cũng như dấu hiệu sơ bộ cho thấy vaccine có hiệu quả.

Sau khi phân tích dữ liệu, hãng dược quyết định xem có tiến hành thử nghiệm giai đoạn 2 trên hàng trăm người hay không. Ở giai đoạn 3, các tình nguyện viên sẽ được phân nhóm, tiêm vaccine hoặc sử dụng giả dược để đối chứng. Toàn bộ công đoạn mất tới vài năm.

Một cách để đẩy nhanh quá trình sản xuất vaccine là chủ động nhiễm nCoV sau khi đã được tiêm chủng để đ.ánh giá độ hiệu quả. Dù nhiều nhà khoa học ủng hộ cách làm này, số khác đặc biệt cân nhắc vấn đề đạo đức.

Song số lượng tình nguyện viên đăng ký các thử nghiệm đầy rủi ro như vậy vẫn tiếp tục tăng lên. Nhiều người sẵn sàng trở thành đối tượng nghiên cứu cho một loại vaccine có thể chưa được kiểm chứng trên động vật.

Ian Haydon sẽ tiêm mũi vaccine thử nghiệm thứ hai vào tuần tới, cho biết anh chưa từng làm điều này trước đây, nhưng rất sẵn lòng góp sức vào nỗ lực tìm ra vaccine an toàn và hiệu quả.