Tiếp tục tìm thấy độc tố mới gây ung thư trong thuố.c huyết áp bị thu hồi
Cơ quan quản lý y tế Hoa Kỳ cho biết đã phát hiện ra một chất độc gây ung thư thứ ba được tìm thấy trong một số loại thuố.c huyết áp đã bị Hetero Labs Ltd của Ấn Độ thu hồi.
Một phát ngôn viên của Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ cho biết, cơ quan này đang xem xét liệu các loại tạp chất này có thể được tìm thấy trong các nhóm thuố.c khác hay không.
Theo đó, độc tố axit N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric (NMBA), được xác định trong 87 lô thuố.c kali losartan của Hetero, mặc dù trước đó đã không tìm thấy trong các loại thuố.c đã bị các nhà sản xuất thu hồi.
FDA cho biết, Công ty TNHH Dược phẩm Torrent đang tự nguyện mở rộng việc thu hồi ở 114 loại thuố.c có chứa losartan có chứa độc tố NMBA không được chấp nhận trong losartan do Hetero Labs sản xuất.
Hình ảnh một người đàn ông đã kiểm tra huyết áp tại Phòng khám Y tế Vùng sâu ở Wise, Virginia, Hoa Kỳ. REUTERS / Joshua Roberts
Video đang HOT
Trước đó, các nhà chức trách toàn cầu đã kiểm soát tình hình buôn bán một số loại thuố.c huyết áp vì nghi có chứa chất ung thư là N-nitrosodiethylamine (NDEA) và N-nitrosodimethylamine (NDMA).
Losartan thuộc nhóm thuố.c được sử dụng rộng rãi để điều trị huyết áp cao. Đây được coi là loại thuố.c gây ức chế angiotensin II, hay ARBs. Cùng với đó một số phiên bản chung của các ARB khác, như valsartan và irbesartan, cũng đã bị thu hồi.
FDA cho biết, nếu bệnh nhân tiếp xúc với tạp chất mới NMBA này có thể làm tăng nguy cơ ung thư. Mặc dù vậy thì mức độ rủi ro của NDMA vẫn có hàm lượng ít hơn so với NDEA.
Vào năm ngoái, một nhà sản xuất ở Chiết Giang Trung Quốc là uahai Enterprises Co sản xuất thuố.c valsartan có chứa tạp chất gây ung thư cũng tiến hành thu hồi trên toàn quốc.
Ngay sau sự cố này, các nhà sản xuất thuố.c nói chung như Mylan NV, Teva Dược phẩm và Novartis ‘Sandoz đã thu hồi các sản phẩm có chứa các thành phần bị nhiễm độc.
Trước việc thu hồi hàng loạt loại thuố.c huyết áp này đã khiến FDA phải đưa ra cảnh báo về khả năng thiếu hụt nghiêm trọng thuố.c tăng huyết áp ở Hoa Kỳ. FDA cũng cho biết, họ đang nỗ lực phát triển các phương pháp thử nghiệm để phát hiện các tạp chất gây ung thư khác.
Ngọc Nga
Theo reuters
Thêm 8 loại thuố.c chứa Valsartan phải thu hồi
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết cơ quan này vừa ra quyết định thu hồi thêm 8 loại thuố.c có chứa dược chất Valsartan.
Ảnh minh họa
Theo ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược, quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan quản lý dược phẩm Châu Au (EMA), Cơ quan quản lý dược Mỹ, Cơ quan quản lý dược Đài Loan và một số cơ quan quản lý dược khác trên thế giới công bố thêm các nhà sản xuất nguyên liệu Valsartan chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) của các nhà sản xuất nguyên liệu là Công ty Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co, Ltd và Công ty Hetero Labs Ltd ngoài Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Trung Quốc) được thông báo trước đó.
Lý do buộc thu hồi là do nguyên liệu này bị nhiễm tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA). Tạp chất này tuy không gây nguy hại tức thời nhưng có thể gây ung thư khi sử dụng trong thời gian dài
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi, ngừng sản xuất, ngừng nhập khẩu nguyên liệu và các thuố.c có chứa valsartan được sản xuất từ nguyên liệu valsartan do các công ty Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co, Ltd; Zheijang Tianyu Pharmaceutical Co. Ltd; Hetero Labs Itd sản xuất. Danh sách gồm 8 loại thuố.c sau:
Thuố.c Valsartan160, SĐK: VD-29714-18 (Công ty CPDP Cửu Long); Cobidan 80, SĐK: VD-22086-15 (Công ty cổ phần BV Pharma); các thuố.c Meyervasid M, SĐK: VD-30052-18; Mayervas 160, SĐK: VD-26480-17; Mayervas 80, SĐK: VD-26481-17 (của Công ty Liên doanh Meyer - BPC); thuố.c Mayervasid, SĐK: VD-26482-17; Meyervasid F, SĐK: VD-26483-17 (của Công ty Liên doanh Meyer - BPC) và thuố.c Valthotan F11m Coated Tablets 160mg "Standard", SĐK:VN-17592-13 (Standard Chem & Pharm Co., Ltd).
Ngay sau khi ra quyết định thu hồi, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu các doanh nghiệp có thuố.c chứa Valsartan bị định chỉ lưu hành, thu hồi nêu trên khẩn trương phối hợp với các cơ sở đứng tên đăng ký thuố.c, cơ sở phân phối thuố.c tổ chức thu hồi, tiếp nhận thu hồi toàn bộ số thuố.c do cơ sở sản xuất, nhập khẩu được trả về từ các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở sử dụng. Báo cáo kết quả thu hồi, báo cáo đán.h giá hiệu quả thu hồi thuố.c trước ngày 30/9/2018.
Theo Bộ Y tế, tính đến thời điểm này đã có 39 loại thuố.c trong nước và 15 loại thuố.c thành phẩm từ nước ngoài chứa hoạt chất Valsartan bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do sử dụng nguyên liệu chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư.
Hiện còn 83 loại thuố.c, trong đó 32 thuố.c trong nước sản xuất và 51 loại thuố.c nhập khẩu chứa hoạt chất Valsartan không sử dụng nguyên liệu của các công ty nói trên sẽ tiếp tục được nhập khẩu, sản xuất, lưu hành để thay thế cho hơn 50 thuố.c bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
Hồng Hải
Theo Dân trí
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Go Lean Detox tiếp tục bị buộc thu hồi và tiêu huỷ vì chứa chất cấm gây bệnh tim mạch Dù đã từng bị xử phạt vì các hành vi có liên quan đến thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Golean Detox, trong đó nghiêm trọng nhất là việc để lưu thông sản phẩm có chứa chất cấm Sibutramine gây bệnh tim mạch nguy hiểm cho người sử dụng ra thị trường thế nhưng mới đây Công ty TNHH Mat Xi S.G lại...