Hàn Quốc chấp nhận thử thuốc Covid-19

Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc cho phép công ty dược Gilead thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 thuốc remdesivir.

Remdesivir được đánh giá là loại thuốc tiềm năng trong điều trị Covid-19. Các bệnh viện dự kiến sẽ chọn lọc tình nguyện viên thử thuốc nay mai, thông báo ngày 2/3 cho biết.

Thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3 sẽ đánh giá độ an toàn và hiệu quả của thuốc trên các bệnh nhân nặng và trung bình. Quá trình được thực hiện tại Trung tâm Y tế Seoul, Trung tâm Y tế Quốc gia và Bệnh viện Đại học Kyungpook. Đây là một phần trong kế hoạch phát triển remdesivir như liệu pháp điều trị căn bệnh đang hoành hành khắp thế giới.

Dưới sự giám sát của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), các nhà khoa học đang thử thuốc trên 1.000 bệnh nhân (400 người bệnh nặng và 600 người bệnh nhẹ) kể từ tháng 3, chủ yếu trong khu vực châu Á, nơi có nhiều ca bệnh nhất.

Nhân viên y tế tại Hàn Quốc và bộ xét nghiệm Covid-19. Ảnh: Yonhap

Tình nguyện viên có biểu hiện nặng được chia ngẫu nhiên làm hai nhóm. Nhóm một sử dụng remdesivir 5 ngày, nhóm hai dùng thuốc 10 ngày.

Chỉ tiêu đánh giá chủ chốt là số lượng bệnh nhân giảm triệu chứng sốt và độ bão hòa oxy trong máu (Sp02) trở về ngưỡng bình thường sau 14 ngày. Cụ thể, thân nhiệt đo ở nách, miệng và hậu môn của bệnh nhân phải dưới 36,6, 37,2 và 37,8 độ C. Chỉ số Sp02 cao hơn 94%.

Chỉ tiêu phụ là lượng bệnh nhân dừng thử nghiệm do phát sinh phản ứng phụ với thuốc.

Trong khi đó, các bệnh nhân nhiễm Covid-19 nhẹ được phân ngẫu nhiên làm ba nhóm. Nhóm đầu sử dụng remdesivir trong ba ngày, nhóm thứ hai dùng thuốc trong vòng 10 ngày và số còn lại được điều trị theo cách thông thường. Chỉ tiêu chính là lượng bệnh nhân hồi phục sau 14 ngày và chỉ tiêu phụ là số người không thể tiếp tục thử nghiệm.

Các bệnh nhân uống thuốc với liều 200mg vào ngày đầu, 100mg trong khoảng 5 đến 10 ngày tiếp theo.

Dự kiến quá trình sẽ kết thúc vào tháng 12.

Đại diện của Gilead tại Hàn Quốc cho biết: “Chúng tôi đang chuẩn bị nguồn cung remdesivir để bắt đầu thử nghiệm ngay khi các bệnh viện hoàn thành phân bổ bệnh nhân và trải qua đánh giá của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học”.

Thục Linh

Theo Korea Biomedical Review/VNE