WHO xem xét phê duyệt vaccine Pfizer
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho biết đã nhận được dữ liệu lâm sàng về vaccine Covid-19 từ Pfizer/ BioNTech, đang xem xét phê duyệt sử dụng khẩn cấp.
Tuyên bố đưa ra trong cuộc họp ngày 3/12. Đây được coi là tiêu chí để các quốc gia cấp phép cho sản phẩm trong phạm vi toàn quốc. Hans Kluge, giám đốc WHO khu vực châu Âu, nhận định vaccine Covid-19 có khả năng thay đổi cục diện của đại dịch.
Phát biểu từ Copenhagen, Hans Kluge cho biết nguồn cung dự kiến sẽ rất hạn chế trong giai đoạn đầu. Các quốc gia cần quyết định nhóm được ưu tiên tiêm chủng. Ngày càng nhiều chuyên gia đồng thuận rằng cần dành những lô vaccine đầu tiên cho người lớn tuổi, nhân viên y tế và người có bệnh nền.
Trước đó, Anh trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới phê duyệt vaccine của Pfrizer. Các cơ quan quản lý của Mỹ và châu Âu vẫn tiến hành xem xét, đánh giá sản phẩm, chưa đưa ra quyết định chính thức.
Video đang HOT
Nhân viên y tế thử nghiệm vaccine của Pfizer ở Brazil. Ảnh: Reuters
Vaccine BNT162b2 của Pfizer được điều chế trên công nghệ RNA, có khả năng kích thích tế bào người tạo ra protein virus. Sau đó, hệ miễn dịch tiếp xúc với protein và sinh ra kháng thể, các tế bào miễn dịch nhận biết và tiêu diệt mầm bệnh.
Ngày 3/12, WHO cũng đề xuất ý tưởng cấp “chứng chỉ tiêm chủng điện tử” dành cho những người muốn xuất cảnh du lịch.
“Chúng tôi đang cân nhắc kỹ việc sử dụng công nghệ để đối phó với Covid-19. Một trong số đó là làm việc với các quốc gia để triển khai chứng chỉ tiêm chủng điện tử”, ông Kluge nói.
Ngày 18/11, Pfizer công bố hoàn tất thử nghiệm vaccine, hiệu quả 95%, không để lại tác dụng phụ đáng kể. Kết quả thử nghiệm được công bố chưa đầy một năm sau khi các nhà khoa học bắt đầu nghiên cứu vaccine, phá vỡ mọi kỷ lục về tốc độ phát triển. Pfizer và đối tác Đức BioNTech cho biết hiệu quả của vaccine nhất quán trên từng độ tuổi, chủng tộc và dân tộc. Tác dụng phụ nghiêm trọng và thường gặp nhất là mệt mỏi.
Vaccine Pfizer/BioNTech là vaccine Covid-19 đầu tiên trên thế giới hoàn tất các giai đoạn thử nghiệm.
Thủ tướng Anh hoan nghênh vaccine của Pfizer/BioNTech được cấp phép sử dụng
Ngay sau khi Cơ quan quản lý dược phẩm và các sản phấm y tế của Anh (MHRA) công bố quyết định cấp phép sử dụng vaccine ngừa bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 do hai hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ và BioNTech của Đức phối hợp bào chế.
Thủ tướng Anh Boris Johnson đã lên tiếng hoan nghênh, nhấn mạnh đây là tin "tuyệt vời" sẽ giúp cuộc sống của người dân và kinh tế nước này trở lại bình thường.
Hình ảnh mô phỏng vaccine ngừa COVID-19 do hai hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ và BioNTech của Đức phối hợp bào chế. Ảnh: AFP/TTXVN
Trong tuyên bố trên Twitter ngày 2/12, ông Johnson cho biết vaccine ngừa COVID-19 sẽ được lưu hành tại Anh từ tuần tới.
Trong tuyên bố mới nhất, Bộ trưởng Y tế Anh Matt Hancock cho biết Anh dự kiến đến cuối năm 2020 sẽ có hàng triệu liều vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech, song không rõ con số cụ thể. Bộ trưởng Hancock khẳng định việc tiêm vaccine ngừa COVID-19 là việc làm đúng đắn để ngăn ngừa dịch bệnh.
Trong khi đó, người đứng đầu cơ quan y tế xứ England, Chris Whitty cho biết phải đến mùa xuân tới Anh mới có đủ vaccine ngừa COVID-19 tiêm chủng cho những người dễ bị tổn thương và có nhu cầu tiêm chủng.
Ngày 2/12, Anh trở thành nước đầu tiên trên thế giới phê duyệt lưu hành vaccine ngừa COVID-19, khi MHRA phê duyệt cho sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech - sản phẩm được chứng minh đạt hiệu quả hiệu quả phòng ngừa COVID-19 tới 95% mà không gây quan ngại lớn nào về độ an toàn.
Trong khi đó, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) cho biết ngày 29/12 tới cơ quan này sẽ công bố quyết định về việc cấp phép lưu hành vaccine của Pfizer/BioNTech. EMA cho rằng quy trình đánh giá của EMA đối với vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech mất nhiều thời gian hơn so với Anh vì phải căn cứ vào nhiều bằng chứng và nhiều cuộc kiểm tra hơn, theo đó đảm bảo an toàn hơn.
Nghị sĩ châu Âu, ông Peter Liese khuyến cáo các nước thành viên EU cần đảm bảo quy trình đánh giá chất lượng, an toàn và hiệu quả theo đúng tiêu chuẩn của EU trước khi cấp phép lưu hành vaccine.
Theo quy định của EU, EMA là cơ quan chịu trách nhiệm đánh giá và cấp phép lưu hành vaccine, tuy nhiên các nước thành viên EU có thể vận dụng quy trình khẩn cấp để tạm thời cho lưu hành vaccine trong nước.
Interpol cảnh báo băng đảng phá hoại tiêm chủng Covid-19 Interpol cảnh báo về mối đe dọa từ các nhóm tội phạm có tổ chức trong chiến dịch tiêm chủng Covid-19, bao gồm đưa ra thị trường vaccine giả và trộm cắp nguồn cung. "Khi các chính quyền đang chuẩn bị triển khai vaccine, các tổ chức tội phạm đang lên kế hoạch xâm nhập hoặc phá vỡ chuỗi cung ứng", Tổng thư...