FDA cấp phép bộ xét nghiệm nhanh SARS-CoV-2 cho kết quả trong 15 phút

Mai Hoàng Minh10:10 28/03/2020

Bộ xét nghiệm nhanh này sử dụng công nghệ tương tự như các bộ xét nghiệm nhanh virus cúm đang được sử dụng hiện nay.

Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 27/3 cho biết đã bật đèn xanh cho bộ xét nghiệm nhanh virus SARS-CoV-2 có thể cho kết quả trong vòng chưa đầy 15 phút. Bộ xét nghiệm nhanh này sử dụng công nghệ tương tự như các bộ xét nghiệm nhanh virus cúm đang được sử dụng hiện nay và sẽ được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp.

Nhân viên kỹ thuật tiến hành xử lý mẫu xét nghiệm SARS-CoV-2 ở Mỹ. Ảnh: Reuters

Tuần trước, FDA cũng đã cho phép sử dụng bộ xét nghiệm có thể phát hiện virus Corona chủng mới (SARS-CoV-2) gây bệnh Covid-19 trong vòng 45 phút.

Tuy nhiên, tất cả các bộ xét nghiệm mà FDA cho phép sử dụng, đều đòi hỏi các nhân viên y tế phải trực tiếp lấy dịch mũi, họng từ bệnh nhân. Trong khi đó, các cơ sở y tế cho biết họ đang thiếu đồ bảo hộ trong quá trình lấy mẫu của bệnh nhân.

Trung Tâm ngăn ngừa và kiểm soát dịch bệnh Mỹ ngày 24/3 đã ban hành hướng dẫn cho phép một số bệnh nhân tự lấy dịch mũi của mình tại các cơ sở y tế, giúp giảm bớt số thiết bị bảo hộ cần dùng cho các nhân viên y tế trong quá trình lấy mẫu xét nghiệm./.

Video đang HOT

Hoàng Phạm

Tây Ban Nha ngưng dùng bộ kit xét nghiệm nhanh của một công ty Trung Quốc

Thủ đô của Tây Ban Nha đã ngưng sử dụng các bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 của công ty Trung Quốc sau khi phát hiện chúng không đủ chính xác.

Nhân viên phết dịch mũi của người dân để xét nghiệm tại Madrid, Tây Ban Nha - Ảnh: AFP

Báo South China Morning Post ngày 27-3 đưa tin thủ đô Madrid của Tây Ban Nha đã ngừng sử dụng các bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 được phát triển bởi một công ty Trung Quốc và Bộ Y tế nước này cũng đã yêu cầu thay thế bộ kit xét nghiệm này sau khi phát hiện có vấn đề.

Cụ thể, Hội Bệnh truyền nhiễm và vi trùng học lâm sàng Tây Ban Nha (SEIMC), một trong các viện nghiên cứu hàng đầu của Tây Ban Nha, đã thông báo trên trang web của họ rằng các bộ kit xét nghiệm của công ty Shenzhen Bioeasy Biotechnology (ở Thâm Quyến, Trung Quốc) có tỉ lệ chính xác chưa tới 30%.

Những bộ kit xét nghiệm nhanh trên có độ nhạy 30% cũng đồng nghĩa chỉ 30% trong số những người nhiễm virus corona chủng mới cho ra kết quả xét nghiệm dương tính. Hầu hết các xét nghiệm, gồm xét nghiệm cúm nhanh ở Mỹ, yêu cầu độ nhạy tối thiểu 80%, theo trang Washington Examiner.

Tây Ban Nha đã mua hơn 640.000 bộ kit xét nghiệm từ Trung Quốc và Hàn Quốc mà có thể cho ra kết quả từ 10-15 phút. Tuy nhiên, không rõ chính xác bao nhiêu trong số những bộ kit xét nghiệm này đến từ công ty Bioeasy. Công ty này cũng có bán các bộ kit xét nghiệm cho vài nước khác, gồm Georgia.

Nhật báo El País của Tây Ban Nha thì cho biết chính quyền trung ương nước này trước đó đã đặt mua 340.000 bộ kit xét nghiệm nhanh như vậy từ công ty trên.

Zhu Hai, một quản lý của công ty Bioeasy, đã từ chối bình luận về thông tin này và chỉ cho biết: "Tôi không rõ về tình hình. Tôi vẫn còn chưa thấy báo cáo từ Tây Ban Nha, do đó tôi cần tìm hiểu thêm".

Theo El País, lúc đầu phía Tây Ban Nha đã nhận được thông tin nói rằng bộ kit xét nghiệm nhanh của Bioeasy có thể cho ra kết quả chính xác 80%. Phương pháp này đòi hỏi các mẫu thử được lấy từ mũi hầu. Kết quả xét nghiệm có thể có trong 10-15 phút.

Một binh sĩ Tây Ban Nha đứng cạnh những chiếc giường được bố trí bên trong một bệnh viện dã chiến ở Barcelona, Tây Ban Nha - Ảnh: AFP

Giáo sư Leo Poon Lit-man đến từ khoa y của Đại học Hong Kong đánh giá lời quảng cáo chính xác 80% đối với phương pháp này là "khó hiểu" bởi vì cách xét nghiệm này vốn được biết tới là không đủ chính xác.

"Thật nguy hiểm nếu cách xét nghiệm này được áp dụng trên quy mô lớn vì có thể không phát hiện được các bệnh nhân dương tính với virus" - giáo sư này thông tin.

Ngày 26-3, đại sứ quán Trung Quốc ở Tây Ban Nha cũng đã lên tiếng về vấn đề này thông qua Twitter. Họ nói rằng các bộ kit xét nghiệm của Bioeasy đã không nhận được sự phê chuẩn từ Cục quản lý dược phẩm quốc gia Trung Quốc. Đồng thời, họ nói rằng số bộ kit này không nằm trong các vật tư y tế mà chính phủ Trung Quốc gửi tới Tây Ban Nha.

Không chỉ tại Tây Ban Nha, truyền thông Cộng hòa Czech cũng tường thuật các vấn đề gặp phải ở những bộ kit xét nghiệm do Trung Quốc chế tạo.

Đầu tuần này, một quan chức y tế ở vùng Moravia-Silesia của Cộng hòa Czech cho biết 80% kết quả xét nghiệm từ các bộ kit xét nghiệm nhanh của Trung Quốc đã có vấn đề. Tuy nhiên, không rõ công ty nào của Trung Quốc sản xuất ra chúng.

Theo cập nhật của trang Wordometers, số ca bệnh COVID-19 ở Tây Ban Nha đã tăng thêm 8.271 ca, lên tổng cộng 57.786 ca. Còn số ca tử vong do COVID-19 ở nước này tăng thêm 718 ca, lên 4.365 ca.

BÌNH AN

Séc phát hiện 80% dụng cụ xét nghiệm nhanh COVID-19 của Trung Quốc cho kết quả sai Một trang tin của CH Séc ngày 23/3 đưa tin rằng khoảng 80% bộ xét nghiệm COVID-19 từ Trung Quốc cho kết quả sai, khiến các y bác sĩ phải dựa vào phương pháp xét nghiệm truyền thống trong phòng thí nghiệm. Trung Quốc tích cực thúc đẩy ngoại giao khẩu trang Ngày 18/3, các báo Trung Quốc đưa tin nước này cung...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Tổng thống Zelensky chơi 'tất tay' với Nga ?09:59

Cơ quan điều tra Hàn Quốc huy động 1.000 người bắt ông Yoon Suk Yeol08:15

Israel tấn công Yemen, tuyên bố sẽ truy lùng các thủ lĩnh Houthi17:48

3 người giàu nhất thế giới sẽ dự lễ nhậm chức của ông Trump08:24

Tình báo Israel cài thuốc nổ trong máy ly tâm hạt nhân Iran09:17

Trung Quốc, Đức phản ứng sau khi ông Trump ký sắc lệnh rút khỏi WHO01:49

Mỹ cảnh báo quân đội Triều Tiên đang 'thiện chiến' hơn nhờ chiến đấu với Nga14:04

Nghi can phóng hỏa bị bắt tại khu vực cháy rừng Los Angeles06:54

Khu nhà giàu California hoang tàn sau thảm họa cháy rừng10:51

Nga phản pháo lệnh cấm vận nặng nề nhất của Mỹ08:10

Lợi dụng cháy rừng ở California để đóng giả lính cứu hỏa hòng trộm cắp06:49

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Các 'ông trùm' công nghệ tranh cãi về dự án 500 tỷ USD mà Tổng thống Trump vừa công bố

19:03:50 23/01/2025

Oracle là một trong những nhà điều hành trung tâm dữ liệu lớn nhất tại Mỹ, còn SoftBank có nguồn vốn dồi dào để cấp tiền mở rộng hạ tầng AI, vốn đòi hỏi chi phí hàng tỷ USD.

Vấn đề người di cư: Guatemala triệt phá thêm mạng lưới buôn bán người di cư trái phép sang Mỹ

17:30:31 23/01/2025

Số liệu thống kê cho thấy mỗi năm có hàng nghìn người Guatemala rời bỏ quê hương và tìm đường đến Mỹ để tránh tình trạng bạo lực và nghèo đói tại quốc gia Trung Mỹ này.

Jordan ủng hộ Chính quyền Palestine kiểm soát Dải Gaza hậu xung đột

16:16:24 23/01/2025

Ngoại trưởng Jordan khẳng định giải pháp hai nhà nước là cách duy nhất để thoát khỏi chu kỳ bạo lực trong khu vực, đồng thời kêu gọi tất cả các bên tuân thủ lệnh ngừng bắn ở Gaza.

Diện tích rừng bị cháy ở Brazil trong năm 2024 lớn hơn diện tích Italy

16:14:13 23/01/2025

Tình trạng hạn hán kỷ lục trong năm 2024 do tác động của hiện tượng thời tiết El Nino kéo dài từ năm 2023 là nguyên nhân chủ yếu khiến tình trạng cháy rừng gia tăng.

Politico: Anh và châu Âu đã chuẩn bị cho cuộc chiến thương mại tiềm tàng với Mỹ

15:16:18 23/01/2025

"Mặc dù châu Âu rõ ràng không mong muốn bất đồng với Mỹ, nhưng lần này họ đã chuẩn bị kỹ lưỡng hơn so với nhiệm kỳ đầu tiên của ông Trump", tờ Politico nhận định vào ngày 21/1.

Xung đột Ukraine sẽ chấm dứt sau 100 ngày ông Trump nhậm chức?

14:02:39 23/01/2025

Đặc phái viên của Tổng thống Mỹ Donald Trump sẽ phải đối mặt với nhiều thách thức nếu muốn đạt được mục tiêu giải quyết xung đột Nga - Ukraine trong 100 ngày.

Tướng NATO nêu lý do Nga khó tạo đột phá trên chiến trường Ukraine

13:23:48 23/01/2025

Tướng cấp cao NATO nêu ra lý do mà ông tin rằng Nga sẽ khó tạo được đột phá trên tiền tuyến ở Ukraine trong năm nay.

Trung Quốc cảnh báo chiến tranh thương mại khi ông Trump dọa áp thuế

13:20:12 23/01/2025

Bà Mao cho biết Bắc Kinh sẵn sàng duy trì liên lạc với Mỹ, xử lý thỏa đáng các khác biệt, mở rộng hợp tác cùng có lợi và thúc đẩy sự phát triển ổn định, lành mạnh và bền vững của quan hệ Trung - Mỹ .

Chuyên gia nêu lý do ông Trump muốn nhanh chấm dứt xung đột Ukraine

13:16:28 23/01/2025

Chuyên gia Nga Dmitry Suslov cho rằng Tổng thống Mỹ Donald Trump sẽ cố gắng thực hiện lời hứa nhanh chóng chấm dứt xung đột Ukraine, nhưng không để Kiev thất bại hoàn toàn trước Moscow.

2 ngày như cả nhiệm kỳ của Tổng thống Trump

12:59:00 23/01/2025

Sự trở lại của ông Donald Trump lần này như lời nhắc nhở về lý do tại sao hàng triệu người Mỹ coi ông là một nhân vật đầy sức hút trong khi nhiều người khác lại thận trọng.

Công ty Ukraine bị nghi hỗ trợ Nga phát triển tên lửa hạt nhân

12:57:04 23/01/2025

Một công ty của Ukraine đã bị cáo buộc cung cấp vật liệu có thể giúp Nga xây dựng các cơ sở phát triển tên lửa hạt nhân.

EU: Giá năng lượng cao ngất ngưởng là cái giá phải trả cho sự tự do

12:02:43 23/01/2025

EU thừa nhận giá năng lượng của khối tăng vọt trong thời gian qua do đoạn tuyệt với nguồn cung giá rẻ của Nga, song nhấn mạnh đó là cái giá châu Âu phải trả cho sự tự do.