Cục Quản lý Dược chính thức trả lời câu hỏi của Tòa án liên quan vụ thuố.c ung thư giả
Ông Đỗ Văn Đông, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã thừa lệnh Bộ trưởng Y tế, kí thay Cục trưởng Cục Quản lý dược biên bản trả lời các câu hỏi của Toa an Nhân dân Câp cao tai TP. Hô Chi Minh với Bộ Y tế, trong phiên xet xư phuc thâm ngay 19 tháng 10 năm 2017 vu an “Buôn lâu, lam gia con dâu, tai liêu cua cơ quan, tô chưc xay ra tai Công ty Cô phân VN Pharma”.
Hai bị cáo Hùng và Cường được dẫn giải tới phiên xử sáng 24/10.
3/10 chuyên gia không ký tên, không ý kiến là đúng hay sai?
Trả lời câu hỏi về việc biên ban thâm đinh hô sơ nhâp khâu thuôc H-Capita thiêu môt sô chư ky cua chuyên gia, trong đó có 3/10 chuyên gia không ky tên, không co y kiên la đung hay sai? Bộ Y tế cho biết, để phục vụ hoạt động thẩm định các đơn hàng nhâp khâu thuố.c thanh phâm chưa co sô đăng ky theo quy định của Luật dược năm 2005 và văn bản hướng dẫn thi hành Luật dược năm 2005, Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành:
Quy trình xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuố.c thành phẩm chưa có số đăng ký của Cục Quản lý Dược số QT.QLD.01 ngày 12 tháng 6 năm 2007.
Quyết định số 88/QĐ-QLD ngày 06 tháng 7 năm 2006 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam về việc ban hành Quy chế hoạt động của tổ thẩm định hồ sơ nhập khẩu thuố.c thành phẩm chưa có số đăng ký ban hành theo (sau đây gọi tắt là Quyết định số 88/QĐ-QLD). Theo quyết định này không có quy định bắt buộc tất cả các chuyên gia có tên đều phải có ý kiến và ký biên bản thẩm định mà tại Khoan 4 Điêu 7 về trach nhiêm cua nhom trương cac nhom thâm đinh chỉ quy định: “Nhom trương môi nhom kêt luân khi co it nhât 2 thanh viên cua nhom tham gia thâm đinh”.
Đồng thời, đại diện Cục Quản lý Dược cũng cho biết cụ thể về số lượng chuyên gia, nội dung thẩm định hồ sơ nhâp khâu thuôc H-Capita Caplet 500mg.
Cụ thể, nhom thâm đinh tinh phap ly co 03/04 chuyên gia tham gia thâm đinh; Nhom thâm đinh tiêu chuân chât lương va phương phap kiêm tra chât lương co 02/03 chuyên gia tham gia thâm đinh; Nhom thâm đinh dươc ly, lâm sang co 02/03 chuyên gia tham gia thâm đinh.
Như vậy, việc các trưởng nhóm thẩm định kêt luân sau khi co đu sô lương cac chuyên gia thâm đinh, ghi y kiên va ky tên là phù hợp với quy định của Quyết định số 88/QĐ-QLD.
Cục Quản lý Dược một lần nữa khẳng định, cac đôi tương lam gia hô sơ như giây chưng nhân ban tư do (FSC), giây chưng nhân GMP la rât tinh vi, không thê phat hiên băng măt thương.
“Cac giây tơ nay cung đa đươc chưng thưc sao y ban chinh cua Phong Tư phap Quân 10, TP. Hô Chi Minh, va chi đươc khăng định la gia sau khi co kêt qua giam đinh cua Viên Khoa hoc hinh sư Bô Công an trong qua trinh điêu tra”, đại diện Cục Quản lý Dược trả lời trong văn bản.
Vì sao giấy phép hết hiệu lực vẫn được cấp phép nhập khẩu thuố.c?
Trước câu hỏi của tòa án với Bộ Y tế, tai sao Giấy phép hoạt động cua Công ty cung câp thuôc Austin Pharma Specialty Co., Hông Kông hêt hiêu lưc vân câp phep nhâp khâu thuôc H-Capita?
Ông Đông cho biết, theo quy đinh tai khoản 2 Điều 11 Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuố.c và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuố.c (sau đây gọi tắt là Thông tư số 47/2010/TT-BYT) thì hô sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu đôi vơi thuôc hoa dươc không phai la thuôc mơi, không phai la thuôc gây nghiên, hương tâm thân, tiên chât gôm các giấy tờ sau:
- Đơn hàng nhập khẩu;
- Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP). Trường hợp không có Giấy chứng nhận sản phẩm dược, có thể thay thế bằng FSC và GMP;
- Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm tra chất lượng thuố.c;
- Nhãn thuố.c và tờ hướng dẫn sử dụng.
Như vậy, doanh nghiệp không phải nộp giây phep hoat đông vê thuôc cua công ty cung câp cung như giây chưng nhân đu điêu kiên kinh doanh cua công ty nhâp khâu mà chỉ phải xuất trình các giấy tờ này khi làm thủ tục thông quan tại cưa khâu để chứng minh doanh nghiệp của mình đáp ứng điều kiện quy định tại Điều 4 hoặc Điều 5 của Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg ngày 12 tháng 9 năm 2007 của Thủ tướng Chính phủ ban hành quy định về việc nhập khẩu thuố.c chưa có số đăng ký tại Việt Nam (sau đây gọi tắt là Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg).
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng trả lời 9 câu hỏi khác mà Tòa án Nhân dân TP Hồ Chí Minh đặt ra với Bộ Y tế.
Clip lô thuố.c lậu của VN Pharma bị phát hiện như thế nào
Theo Hồng Hải (Dân trí)
Cựu Chủ tịch VN Pharma thừa nhận chi 7,5 tỷ "hoa hồng" cho bác sĩ
Bị VKS liên tục truy vấn, cựu Chủ tịch VN Pharma thừa nhận đưa 7,5 tỷ đồng cho trình dược viên để họ chi tiề.n "hoa hồng" cho bác sĩ.
Chiều 23.10, được dẫn ra từ phòng lưu phạm, Nguyễn Minh Hùng (cựu Chủ tịch VN Pharma) cười gượng với luật sư và người thân. Trước khi tiếp tục phiên xử, chủ tọa hỏi "sức khỏe bị cáo có đảm bảo không?". Hùng đáp "có thể".
Gương mặt Hùng và bị cáo Võ Mạnh Cường (Giám đốc Công ty thương mại hàng hải quốc tế H&C) trông nhợt nhạt hơn hẳn. Họ vừa bị tòa ra lệnh bắt giam 90 ngày để đảm bảo công tác điều tra, xét xử.
Cựu Chủ tịch VN Pharma thừa nhận chi tiề.n cho bác sĩ
Cựu Chủ tịch VN Pharma sau khi bị bắt giam. Ảnh: Thành Nguyễn
VKS hỏi Phạm Anh Quốc (Phó giám đốc phụ trách tài chính của VN Pharma) đã chi 7,5 tỷ đồng cho việc gì? Thấy Quốc trả lời vòng vo, đại diện VKS yêu cầu "đi thẳng vào câu hỏi". Quốc nói, số tiề.n này chi cho nhân viên bán hàng - còn gọi là trình dược viên.
"Trình dược viên có làm việc trực tiếp với các bệnh nhân không?", VKS hỏi. Quốc đáp: "Làm việc với các bác sĩ ở bệnh viện".
"Bác sĩ ở bệnh viện nào?", VKS tiếp tục truy. Quốc cho biết: "Các bác sĩ ở hầu hết bệnh viện trên cả nước mà công ty trúng thầu. Trình dược viên là những ai, có chi cho bác sĩ hay không bị cáo không biết".
Lý giải việc số tiề.n này không có phiếu thu chi, Quốc nói do xử lý tồn đọng trong công tác bán hàng và thừa nhận mình làm sai.
Bị hỏi câu tương tự ngay sau đó, cựu Chủ tịch VN Pharma cho biết: "7,5 tỷ đồng chi cho các dược sĩ để bán hàng".
"Tiề.n này không chi cho các bệnh nhân, vậy các trình dược viên chi cho ai?", VKS truy vấn.
Sau một hồi lòng vòng, Hùng thừa nhận: "Trình dược viên chi cho bác sĩ. Nhưng đây là quyền của trình dược viên, bị cáo không biết".
VN Pharma làm giả con dấu Công ty Helix?
Trả lời VKS về việc cơ quan điều tra tìm thấy con dấu của Công ty Helix tại VN Pharma, bị cáo Bùi Ngọc Duy (nguyên Trưởng phòng Nghiên cứu và phát triển VN Pharma) nói "không biết gì và không bàn với ai để làm con dấu này".
VKS gọi Phan Cẩm Loan (Phó trưởng phòng Xuất nhập khẩu) lên đối chất, bà này cho biết: "Bị cáo bỗng dưng nhận được email của Duy, thấy nói làm con dấu Helix, chứ bị cáo không biết gì".
Duy cũng không trả lời được con dấu Helix có phải là công ty con của VN Pharma không nên VKS gọi Hùng. Bị cáo này khẳng định "không phải".
VKS quay lại hỏi Duy tại sao đóng con dấu của Công ty Helix và ký giả tên Raymundo vào nhiều giấy tờ. Tuy nhiên, bị cáo không trả lời, chỉ thừa nhận việc làm của mình là sai.
Các bị cáo tại tòa chiều 23.10. Ảnh: Thành Nguyễn
Trong khi đó Cường tiếp tục khẳng định "chỉ có duy nhất con dấu của Công ty Helix được Raymundo đưa" và không giao con dấu này cho bất cứ ai.
"Quá trình xét xử bị cáo mới biết bên VN Pharma có con dấu của Helix. Bị cáo cũng mong HĐXX làm rõ vấn đề này", Cường đề nghị.
Tiếp tục được gọi lên thẩm vấn về con dấu "lạ", Loan nói chỉ nhớ là trong công ty có làm con dấu đó "chứ không biết gì". VKS sau đó công bố lờ.i kha.i của Loan tại cơ quan điều tra về quy trình làm con dấu. "Bị cáo chỉ nghe từ Phòng Nghiên cứu phát triển nói vậy thôi chứ không biết gì", Loan đáp.
Bộ Y tế, Ngoại giao, Công Thương bị thẩm vấn ngày hôm nay
Liên quan việc xác minh sự tồn tại của Công ty Helix Canada, cuối buổi làm việc chiều 23.10, HĐXX gọi đại diện Bộ Ngoại giao lên trả lời, song không ai có mặt.
Chủ tọa cho biết, trong phiên làm việc ngày mai sẽ thẩm vấn đại diện Bộ Ngoại giao, Bộ Y tế và Bộ Công Thương để làm rõ một số vấn đề.
Cựu Chủ tịch VN Pharma và Cường bị đưa về trại giam, sau phiên xử chiều 23.10. Ảnh: Thành Nguyễn
Bản án sơ thẩm cáo buộc, khi Hùng đặt mua thuố.c H-Capita 500mg (trị ung thư), Cường đặt hàng với Raymundo (thương gia ở Philippines, đại diện Công ty Helix Canada).
Cơ quan điều tra xác định đây là công ty "ma", nhân vật Raymundo không có lai lịch rõ ràng.
Do đối tác không cung cấp đủ giấy tờ, Hùng chỉ đạo cấp dưới thuê người viết hồ sơ kỹ thuật thuố.c, làm giả hợp đồng và chứng từ thanh toán để xin Cục Quản lý dược - Bộ Y tế cấp phép nhập lô hàng gần 9.300 hộp thuố.c H-Capita.
Cục Quản lý dược sau đó phát hiện lô thuố.c không đạt chất lượng, kết luận thuố.c chứa 97% hoạt chất capecitabine - không rõ nguồn gốc, kém chất lượng, "không được sử dụng làm thuố.c chữa bệnh cho người". Bộ Y tế thanh tra VN Pharma niêm phong toàn bộ lô hàng.
Xử sơ thẩm hồi tháng 8, TAND TP.HCM tuyên phạt Hùng, Cường mức án 12 năm tù về tội Buôn lậu; 7 bị cáo khác nhận từ 2 năm tù (cho hưởng án treo) tới 5 năm tù về tội Buôn lậu hoặc Làm giả con dấu tài liệu của cơ quan tổ chức.
Toà kiến nghị VKSND Tối cao, Cơ quan An ninh điều tra Bộ Công an làm rõ trách nhiệm của 3 cán bộ Cục Quản lý dược Bộ Y tế, các bác sĩ nhận hoa hồng... nếu có dấu hiệu vi phạm thì xử lý thành vụ án khác; đồng thời làm rõ vai trò của một số cá nhân liên quan để tránh lọt người lọt tội.
Bị cáo Hùng và một số đồng phạm có đơn xin giảm nhẹ hình phạt. Cường và hai bị cáo khác kêu oan, cho rằng không biết các giấy tờ được làm giả, chỉ làm theo chỉ đạo của cấp trên.
Còn VKS kháng nghị tòa hủy toàn bộ bản án sơ thẩm, điều tra lại vì nhiều tình tiết cấp sơ thẩm cũng như tại phiên phúc thẩm chưa thể làm rõ.
HĐXX cũng kiến nghị làm rõ vai trò của Phan Xuân Thiện (nguyên Phó tổng giám đốc VN Pharma), Hoàng Trúc Vy (nhân viên Phòng Nghiên cứu phát triển VN Pharma) và Nguyễn Quang Huy - trong việc cung cấp bản sao công chứng giấy phép hoạt động của công ty nước ngoài cho Hùng.Sau phiên sơ thẩm, nhiều ý kiến cho rằng việc định tội danh lãnh đạo VN Pharma cùng đồng phạm chưa đúng, các bị cáo có dấu hiệu của tội Buôn bán hàng giả là thuố.c chữa bệnh - khung hình phạt cao hơn nhiều so với tội Buôn lậu.Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Nguyễn Xuân Phúc, ngày 26.9, đoàn công tác của Thanh tra Chính phủ đã đến Bộ Y tế công bố quyết định thanh tra việc cấp phép nhập khẩu và cấp giấy đăng ký lưu hành đối với 7 loại thuố.c do Công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada sản xuất. Cuộc thanh tra có thể kéo dài trong vòng 60 ngày.
Theo Hải Duyên (VNE)
Xử vụ VN Pharma: Ngày mai 3 Bộ sẽ trả lời chất vấn tại tòa? Phiên tòa phúc thẩm xét xử các bị cáo trong vụ án buôn lậu, làm giả con dấu, tài liệu của cơ quan, tổ chức tại Công ty cổ phần VN Pharma kéo dài hơn dự kiến khi phần xét hỏi chưa kết thúc. Dự kiến ngày mai (24.10), phiên tòa bước sang phần xét hỏi đối với đại diện Bộ Y tế,...