Chương trình xét nghiệm miễn phí virus corona do Bill Gates tài trợ bị FDA ‘tuýt còi’
Không phải vì tính an toàn và độ chính xác, chương trình này bị tạm dừng triển khai vì thiếu… giấy phép bổ sung.
FDA, cơ quan quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ đã đình chỉ, ít nhất là tạm thời, chương trình xét nghiệm virus corona tại Seattle do tỷ phú Bill Gates tài trợ. Không phải vì lý do an toàn hay độ chính xác, mà chỉ vì một thủ tục hành chính của cơ quan này.
Theo New York Times, cơ quan này đã gửi một ghi chú đến cho Mạng lưới Đánh giá Virus corona của Seattle (SCAN) cho biết: “ Vui lòng ngừng xét nghiệm bệnh nhân và trả kết quả cho họ cho đến khi nhận được giấy phép phù hợp.”
SCAN sau đó đã cập nhật thông tin trên website cho biết: “ FDA không nêu ra bất kỳ lo ngại nào về tính an toàn hay độ chính xác trong việc xét nghiệm của SCAN, nhưng chúng tôi được yêu cầu phải tạm dừng xét nghiệm cho đến khi nhận được các giấy phép bổ sung.” Hiện tại mới chỉ có một vài chương trình xét nghiệm virus corona tại nhà được FDA cấp phép.
SCAN là chương trình với sự tham gia của một số cơ quan khác nhau, bao gồm cả Đại học Y Washington và được hỗ trợ bởi quỹ Bill and Melinda Gates. Chương trình này được tạo ra nhằm gửi các bộ kit xét nghiệm miễn phí tới cho những người tham gia.
Video đang HOT
Mục tiêu là thử nghiệm cả với những người có và không có triệu chứng để biết được phạm vi lây lan của Covid-19 tại khu vực Seattle. FDA yêu cầu bất kỳ bộ xét nghiệm virus corona nào cũng phải nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) của họ trước khi được đưa vào sử dụng.
Ông Gates thông báo về chương trình này vào thứ Ba tuần trước, ngày 13/5, và đến ngay ngày hôm sau, thứ Tư ngày 14/5, FDA đã gửi ghi chú đến cho SCAN yêu cầu tạm thời dừng việc xét nghiệm lại.
Cho biết về chương trình này, Bill Gates viết trên blog của mình: “Khi SCAN thu thập ngày càng nhiều hơn các kết quả xét nghiệm trong những tuần tới, các nhà nghiên cứu có thể kỳ vọng vào dữ liệu mới để mang lại cái nhìn tốt hơn về số ca nhiễm bệnh và đóng vai trò như một nguồn thông tin để giúp trả lời các câu hỏi khác, như khi nào các biện pháp giãn cách xã hội có thể nới lỏng.”
Bộ kit xét nghiệm virus corona đang được SCAN cung cấp miễn phí cho người tham gia.
Các bộ kit xét nghiệm bao gồm một miếng gạc mũi để người tham gia tự lấy mẫu và sau đó gửi trả lại một trong các tổ chức liên quan đến chương trình này. Tại đây họ có thể kiểm tra và trả về kết quả xét nghiệm chỉ sau một vài ngày. SCAN cũng theo dõi kết quả và dữ liệu nhân khẩu học – bao gồm độ tuổi, giới tính, chủng tộc và mã ZIP Code – để biết những thành viên nào trong nước Mỹ có nguy cơ cao nhất và để đánh giá mức độ hiệu quả của các biện pháp giãn cách xã hội. SCAN cho biết chương trình của họ có khả năng thực hiện đến 1.000 xét nghiệm mỗi ngày.
Vì nhiều nguyên nhân khác nhau, việc xét nghiệm Covid-19 tại Mỹ vẫn đang chậm chạp trong việc ra mắt và triển khai tại nước Mỹ. Vẫn chưa rõ liệu chương trình SCAN có nhận được giấy phép EUA đủ nhanh để trở lại xét nghiệm hay không.
Microsoft ra mắt 'vũ khí' quan trọng chống virus corona
Ngày 20/4, Microsoft chính thức triển khai công cụ xét nghiệm trực tuyến giúp sàng lọc huyết tương từ bệnh nhân nhiễm Covid-19 đã hồi phục và muốn hiến tặng.
Theo BGR, ngày 20/4, Microsoft chính thức triển khai công cụ xét nghiệm trực tuyến có tên CoVIg-19 Plasma Bot. Đây là công cụ giúp sàng lọc huyết tương từ những bệnh nhân nhiễm Covid-19 đã hồi phục và muốn hiến tặng cho mục đích nghiên cứu.
Plasma Bot sẽ cho người dùng trả lời các câu hỏi đơn giản với mục đích xác định người hiến tặng có đủ điều kiện để hiến huyết tương hay không. Nếu được đánh giá đạt điều kiện, công cụ này sẽ cung cấp cho người dùng một danh sách các trung tâm tiếp nhận huyết tương gần nhất.
Đáng chú ý, dự án này là một phần thuộc liên minh CoVIg-19 Plasma Alliance với sự tham gia của nhiều công ty công nghệ sinh học nổi bật.
Nhiều nghiên cứu chỉ ra huyết tương của người đã hồi phục giúp điều trị hiệu quả cho các bệnh nhân nhiễm Covid-19.
Huyết tương từ những người khỏi bệnh hiện được đánh giá là một yếu tố quan trọng trong cuộc chiến chống lại virus corona. Theo như Microsoft đề cập trong một bài đăng trên blog về chủ đề này, khi hệ thống miễn dịch gặp virus, cơ thể sẽ tạo ra các kháng thể để tấn công nó.
Nếu một bệnh nhân đã từng chiến đấu và đẩy lùi thành công virus, nhiều khả năng các kháng thể này vẫn còn trong máu. Theo một số nhà khoa học, phương pháp sử dụng huyết tương này được đánh giá là an toàn và hứa hẹn với các ca bệnh nặng.
Việc sử dụng huyết tương từ bệnh nhân đã hồi phục từng được áp dụng trong dịch cúm năm 1918 ở Tây Ban Nha hay gần đây hơn là đại dịch SARS. Nhiều thí nghiệm lâm sàng cho thấy huyết tương từ những người hồi phục hoàn toàn có thể sử dụng để điều trị cho bệnh nhân nhiễm Covid-19.
Hôm 8/4, Telegraph đăng tải một nghiên cứu cho thấy 10 bệnh nhân nhiễm Covid-19 ở tình trạng nguy kịch đã hồi phục nhanh chóng sau khi được điều trị bằng phương pháp sử dụng huyết tương.
Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm (FDA) của Mỹ đã phê chuẩn kế hoạch sử dụng phương pháp huyết tương trong thử nghiệm lâm sàng cũng như cho các bệnh nhân nguy kịch. Theo kế hoạch, liệu pháp này sẽ được thử nghiệm rộng rãi sớm nhất vào mùa hè.
Anh Tuấn
Bill Gates bị nghi ngờ liên quan đến virus corona Làn sóng tấn công tỷ phú công nghệ Bill Gates đang diễn ra rầm rộ trên Facebook, Twitter và Youtube, cho rằng ông tạo ra virus corona để trục lợi. Năm 2015, trong một bài phát biểu tại TED Talks, Bill Gates cảnh báo nguy cơ lớn nhất đối với nhân loại không phải chiến tranh hạt nhân mà là một loại virus...