Thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 công nghệ Mỹ chống biến chủng Delta

Tú Anh20:48 14/08/2021

Bắt đầu từ ngày mai 15/8, Trường Đại học Y Hà Nội khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn một cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.

TS.BS Tạ Thành Văn, nghiên cứu viên chính – Đại diện Đại học Y Hà Nội cho biết, quy trình tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin được thực hiện theo đúng đề cương do Bộ Y tế phê duyệt ngày 2/8.

Theo đó, giai đoạn một được thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện; Giai đoạn 2 thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu; Giai đoạn 3 thực hiện trên 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Giai đoạn một được khởi động trong hai ngày 15-16/8, sẽ có 100 người khỏe mạnh được tiêm mũi mũi một vắc xin ARCT-154 tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng – Trường Đại học Y Hà Nội, với mục tiêu chính là đánh giá an toàn và tính sinh miễn dịch.

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế đánh giá vắc xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm.

Video đang HOT

Các loại vắc xin chống Covid-19 dựa trên công nghệ mRNA của Arcturus đã và đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một, 2 và 3 tại Mỹ, Singapore và nhiều nước khác trên thế giới. Kết quả nhận được rất khả quan, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp.

ARCT – 154 là vắc xin chống được biến chủng Delta, đang được thử nghiệm giai đoạn một, 2 tại Singapore. Tại Việt Nam, ARCT – 154 sẽ được thử nghiệm lại giai đoạn một và 2; đồng thời thử nghiệm giai đoạn 3 theo đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt.

ARCT – 154 là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA đầu tiên của Việt Nam. Công nghệ trên cho phép sử dụng liều vắc xin thấp hơn, trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn, cho hiệu quả phòng ngừa biến thể nCoV nhanh chóng và đơn giản, có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Trước đó, ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng Covid-19.

Đây là loại vắc xin do Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (thuộc Tập đoàn VinGroup) đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ. Nhà máy sản xuất vắc xin sẽ được xây dựng tại khu Công nghệ cao Hòa Lạc, sản xuất với công suất 200 triệu liều/năm.

Bộ Y tế thay đổi chiến lược điều trị Covid-19

Cục trưởng Quản lý khám chữa bệnh Lương Ngọc Khuê cho biết do số bệnh nhân tăng nhanh và đông, Bộ Y tế thay đổi chiến lược điều trị, tất cả bệnh viện đều tiếp nhận ca Covid-19, thí điểm điều trị F0 tại nhà.

Ông Khuê ngày 13/8 cho rằng với sự lây lan nhanh của biến chủng Delta, số lượng ca nhiễm Covid-19 tăng nhanh tạo áp lực cho các cơ sở điều trị.

Phân tích dịch tễ, ca bệnh lâm sàng, 80% người bệnh không có triệu chứng và triệu chứng nhẹ. 20% có biểu hiện vừa, trung bình, trong số này có 5% nặng, 0,5-1% diễn biến nguy kịch. Tỷ lệ bệnh nhân này hiện gần như không thay đổi so với đầu đợt dịch thứ 4.

"Từ mô hình lâm sàng này, chúng tôi rút ra một số kinh nghiệm trong chiến lược điều trị", ông Khuê nói.

Trước kia có 3 tuyến điều trị, bệnh nhân nặng điều trị tại bệnh viện trung ương, bệnh nhân trung bình điều trị ở tuyến tỉnh và bệnh nhân nhẹ ở tuyến huyện. Hiện nay, do số lượng bệnh nhân tăng nhanh và đông, với mục tiêu giảm tỷ lệ tử vong và tất cả bệnh nhân được tiếp cận với dịch vụ y tế, Bộ Y tế đã bổ sung một số điểm, chính sách.

Thứ nhất, các bệnh viện trên toàn quốc cần chuẩn bị sẵn sàng ít nhất 40% giường bệnh để đón bệnh nhân Covid-19 . Tất cả bệnh nhân ở các tuyến khi xác định nhiễm nCoV đều được tiếp cận điều trị từ y tế cơ sở, bệnh viện huyện, bệnh viện tư nhân...

Ngoài các bệnh viện dã chiến chuyên điều trị bệnh nhân Covid-19, các bệnh viện khác phải tách đôi , thực hiện song song nhiệm vụ kép: vừa điều trị bệnh nhân thông thường vừa điều trị bệnh nhân Covid-19.

Đặc biệt, theo ông Khuê, dựa theo kinh nghiệm quốc tế, mô hình triệu chứng bệnh học, ngành y tế xây dựng hướng dẫn thí điểm điều trị, quản lý ca nhiễm tại nhà . "Khi đó, mỗi gia đình trở thành home care hay một phòng y tế", ông Khuê nói.

Trước đây, Bộ Y tế đã có hướng dẫn cụ thể, chi tiết, khoa học với việc quản lý các trường hợp F1, F2 tại nhà. Trong bối cảnh hiện nay, Bộ Y tế hướng dẫn thực hiện quản lý tại nhà ca nhiễm Covid-19 với những tiêu chuẩn, điều kiện đảm bảo an toàn.

Trong đó, ngoài vấn đề hướng dẫn theo dõi, Bộ Y tế lưu ý việc cách ly ca nhiễm với những người trong gia đình, đảm bảo không lây nhiễm chéo cho gia đình và cộng đồng. Để việc quản lý ca nhiễm Covid-19 tại nhà đảm bảo an toàn, hiệu quả, việc tăng cường tư vấn bằng công nghệ thông tin như zalo, điện thoại, zoom, viber để tư vấn cho họ, là yêu cầu được Bộ Y tế đặt ra.

Cục trưởng Quản lý khám chữa bệnh Lương Ngọc Khuê. Ảnh: Nguyễn Nhiên.

Tuy nhiên, Cục trưởng Cục Quản lý khám chữa bệnh cũng nhấn mạnh mô hình quản lý, điều trị ca nhiễm Covid-19 tại nhà phải áp dụng đúng nơi đúng chỗ, đúng điều kiện . Ông Khuê phân tích, kinh nghiệm ở nước ngoài cho thấy ca nhiễm Covid-19 nhẹ và ít triệu chứng có thể điều trị, theo dõi tại nhà. Song, ở nước ngoài, ý thức và mô hình về xã hội học, điều kiện sống, tiếp cận công nghệ thông tin, của họ khác với Việt Nam. Gia đình của họ chỉ có 1-2 người, ít thế hệ. Còn nước ta, nhiều nhà ở khu vực đông dân cư hoặc nông thôn, mô hình gia đình có cả tứ đại đồng đường, có cả người cao tuổi và trẻ em cùng sinh hoạt chung.

"Đảm bảo sinh hoạt riêng, ăn riêng, uống riêng hay điều kiện chăm sóc đáp ứng yêu cầu... là vấn đề cần phải quan tâm, xem xét để đi vào thực tiễn" ông Khuê nói.

Bộ Y tế thí điểm mô hình này tại TP HCM và các tỉnh có chiều hướng ca bệnh gia tăng. Tại các địa phương này, y tế cơ sở, bác sĩ gia đình, bác sĩ địa phương được giao nhiệm vụ quản lý từng khu vực, từ đó thiết lập mạng lưới bác sĩ tình nguyện nhận tư vấn cho các cụm xã, cụm gia đình, có tăng cường sử dụng công nghệ thông tin.

"Phải triệt để thực hiện chiến lược 5K vaccine thuốc công nghệ . Các vấn đề này cần đảm bảo lồng ghép, nhuần nhuyễn với nhau trong các khu vực", ông Khuê nói.

Để quản lý ca nhiễm tại nhà, vấn đề sử dụng thuốc ở gia đình cũng rất quan trọng. Hiện Bộ Y tế có chiến lược cấp các túi thuốc an sinh cho các gia đình. Đồng thời, tăng cường tư vấn cho mọi người trong gia đình và cộng đồng cũng được nhấn mạnh. Điều này sẽ giúp người bệnh an tâm, không bị kỳ thị, người trong gia đình được đảm bảo.

Ngoài ra, theo ông Khuê tư vấn tâm thần cũng là một vấn đề quan trọng trong điều trị. Đại dịch cũng như thảm hoạ, người mắc bệnh rất lo lắng, tâm lý xao động, có diễn biến lo lắng, không biết điều trị thế nào, ở đâu, thuốc gì. Tiểu ban Điều trị giao cho các bệnh viện và thầy thuốc lưu ý tư vấn với người cao tuổi, phụ nữ mang thai và trẻ em. Nhóm này cần được động viên, bởi dễ chuyển nặng, tâm lý không ổn định thì tăng gánh nặng điều trị

'Vũ khí mới' để điều trị COVID-19 Thuốc kháng thể của hãng Regeneron giúp tăng khả năng cứu sống bệnh nhân COVID-19 yếu nhất, đang đem lại hy vọng mới giữa lúc biến chủng Delta đe dọa toàn cầu. Ngay cả khi vaccine đang được cung cấp trên toàn thế giới, các biến chủng của virus SARS-CoV-2 vẫn là mối đe lớn đối với sức khỏe con người. Trong bối...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Chủ đề: Sự kiện nóng công nghệ mỹ biến chủng delta

Xem thêm Share

Xem nhiều

Cháy lớn tiệm spa ở TPHCM, 2 mẹ con leo mái tôn qua nhà hàng xóm thoát thân11:39

Nổ tàu chở dầu trên sông Bôi, 3 người bị thương00:52

Khách Tây sốc khi lần đầu "đi bão" mừng đội tuyển Việt Nam vô địch AFF Cup01:33

Người đàn ông trùm kín mít, bấm đèn đỏ khiến xe dừng không kịp ở TPHCM00:54

CĐM tẩy chay Squid Game 2 vì "đụng" lịch sử VN, Cục Điện ảnh tuyên bố cứng rắn03:07

Thảm kịch máy bay của Jeju Air, 85 người ra đi, Hàn - Thái bắt tay điều tra?03:02

Vụ Á hậu Vbiz 'đá bát' công khai: Minuk xin 2 chữ bình yên, ánh mắt lộ rõ 1 thứ?03:09

Jeju Air: Hai ngày, hai sự cố, cùng một loại máy bay, liệu đây là sự trùng hợp?03:17

Thảm kịch máy bay Hàn Quốc: Chỉ 2 người sống sót, so sánh DNA phát hiện sốc?03:21

Vợ Quang Hải diện đồ 'áp lực' chồng trên sân cỏ, "đốt tiền" tỷ mua chuộc fan?02:48

Phương Lê bị 'đội Youtuber' bênh Hồng Loan 'phá' việc làm ăn, 'chơi' pháp lý?03:26

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

83 lao động Việt Nam bị công ty Nhật nợ lương với số tiền rất lớn

10:17:34 11/01/2025

Công ty ở tỉnh Shizuoka, Nhật Bản đã không trả lương cho 83 lao động Việt Nam trong ít nhất một tháng, với tổng số tiền lên tới hàng chục triệu yen.

Tránh ô tô đang đậu, hai cha con bị xe tải tông thương vong ở Bình Dương

09:09:39 11/01/2025

Người cha lái xe máy đón con đi học về trên đường ĐT 743A (Bình Dương). Trong lúc đánh lái tránh ô tô đang đậu, xe máy va chạm với xe tải khiến người cha bị cán tử vong, con trai bị thương.

Đón 41 hài cốt liệt sĩ hy sinh ở Campuchia về nước

20:49:31 10/01/2025

Đại tá Phạm Như Quân, Chính ủy Bộ Chỉ huy Quân sự, Phó Trưởng ban Thường trực Ban Chỉ đạo 515 tỉnh Bình Phước ghi nhận, biểu dương tinh thần cố gắng, trách nhiệm của Đội K72 đã hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ.

Nỗ lực khống chế đám cháy rừng tại thành phố Hạ Long

14:21:47 10/01/2025

Theo thống kê, từ sau bão số 3 đến nay, tại Quảng Ninh xảy ra khoảng 40 điểm cháy, thiệt hại hàng chục ha rừng thực bì, gây tác động đến an toàn phòng cháy, uy hiếp môi trường, an toàn nguồn nước cùng nhiều hệ lụy khác.

Cháy lớn trên núi Phật Tích

09:51:08 10/01/2025

Ngọn lửa bùng phát lúc 20h ngày 9/1 và nhanh chóng mở rộng diện tích do thời tiết khô và gió lớn tại núi Phật Tích, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh.

Tăng mức phạt gấp 50 lần với hành vi mở cửa ô tô gây tai nạn

08:25:00 10/01/2025

Theo Nghị định 168, lỗi mở cửa xe, để cửa xe mở không bảo đảm an toàn gây tai nạn giao thông sẽ bị phạt 20-22 triệu đồng, thay vì 400.000-600.000 đồng như Nghị định 100.

Hành vi vi phạm giao thông nào sẽ bị tịch thu xe?

15:46:06 09/01/2025

Theo Nghị định 168, các hành vi như đua xe trái phép, chạy xe bằng một bánh, buông 2 tay khi lái xe... sẽ bị xử phạt là tịch thu phương tiện, tước giấy phép lái xe đến 24 tháng.

Huyện Quốc Oai dừng đấu giá 26 lô đất, trả lại tiền cọc

12:52:48 09/01/2025

Những khách hàng đã mua hồ sơ, nộp khoản tiền đặt trước tham gia đối với 26 lô đất nêu trên liên hệ với đơn vị tổ chức đấu giá để được hướng dẫn thủ tục nhận lại khoản tiền mua hồ sơ, tiền đặt trước đã nộp theo quy định.

Phạt Công ty Cổ phần đầu tư địa ốc Hưng Phú 90 triệu đồng do xây dựng công trình trái phép

12:07:41 09/01/2025

Theo quyết định này, Công ty Cổ phần đầu tư địa ốc Hưng Phú đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính về tổ chức thi công xây dựng công trình không có giấy phép xây dựng mà theo quy định phải có giấy phép xây dựng.

Bàn giao 5 thuyền viên người Trung Quốc bị nạn trên biển về nước

12:05:49 09/01/2025

Sau đó, các cơ quan chức năng của Việt Nam đã hỗ trợ tích cực, sắp xếp chỗ ở và cung cấp viện trợ y tế, đồ dùng sinh hoạt cơ bản cũng như hỗ trợ các thủ tục liên quan.

Chương trình quốc gia bảo tồn các loài động vật hoang dã nguy cấp, quý hiếm

12:03:05 09/01/2025

tầm nhìn đến năm 2050, góp phần phát triển kinh tế-xã hội theo định hướng nền kinh tế xanh, để chủ động thích ứng với biến đổi khí hậu.

Hàng chục công nhân Nhà máy rác được nhận tiền sau hơn một năm bị nợ lương

11:49:55 09/01/2025

Số tiền trên được UBND thành phố Bảo Lộc trích một phần trong kinh phí của địa phương để chi trả cho việc xử lý rác của Công ty cổ phần Môi trường xanh Friendly để trả cho công nhân, lao động ăn Tết.