Thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 công nghệ Mỹ chống biến chủng Delta
Bắt đầu từ ngày mai 15/8, Trường Đại học Y Hà Nội khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn một cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.
TS.BS Tạ Thành Văn, nghiên cứu viên chính – Đại diện Đại học Y Hà Nội cho biết, quy trình tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin được thực hiện theo đúng đề cương do Bộ Y tế phê duyệt ngày 2/8.
Theo đó, giai đoạn một được thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện; Giai đoạn 2 thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu; Giai đoạn 3 thực hiện trên 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Giai đoạn một được khởi động trong hai ngày 15-16/8, sẽ có 100 người khỏe mạnh được tiêm mũi mũi một vắc xin ARCT-154 tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng – Trường Đại học Y Hà Nội, với mục tiêu chính là đánh giá an toàn và tính sinh miễn dịch.
Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế đánh giá vắc xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm.
Video đang HOT
Các loại vắc xin chống Covid-19 dựa trên công nghệ mRNA của Arcturus đã và đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một, 2 và 3 tại Mỹ, Singapore và nhiều nước khác trên thế giới. Kết quả nhận được rất khả quan, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp.
ARCT – 154 là vắc xin chống được biến chủng Delta, đang được thử nghiệm giai đoạn một, 2 tại Singapore. Tại Việt Nam, ARCT – 154 sẽ được thử nghiệm lại giai đoạn một và 2; đồng thời thử nghiệm giai đoạn 3 theo đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt.
ARCT – 154 là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA đầu tiên của Việt Nam. Công nghệ trên cho phép sử dụng liều vắc xin thấp hơn, trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn, cho hiệu quả phòng ngừa biến thể nCoV nhanh chóng và đơn giản, có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…
Trước đó, ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng Covid-19.
Đây là loại vắc xin do Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (thuộc Tập đoàn VinGroup) đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ. Nhà máy sản xuất vắc xin sẽ được xây dựng tại khu Công nghệ cao Hòa Lạc, sản xuất với công suất 200 triệu liều/năm.
Bộ Y tế thay đổi chiến lược điều trị Covid-19
Cục trưởng Quản lý khám chữa bệnh Lương Ngọc Khuê cho biết do số bệnh nhân tăng nhanh và đông, Bộ Y tế thay đổi chiến lược điều trị, tất cả bệnh viện đều tiếp nhận ca Covid-19, thí điểm điều trị F0 tại nhà.
Ông Khuê ngày 13/8 cho rằng với sự lây lan nhanh của biến chủng Delta, số lượng ca nhiễm Covid-19 tăng nhanh tạo áp lực cho các cơ sở điều trị.
Phân tích dịch tễ, ca bệnh lâm sàng, 80% người bệnh không có triệu chứng và triệu chứng nhẹ. 20% có biểu hiện vừa, trung bình, trong số này có 5% nặng, 0,5-1% diễn biến nguy kịch. Tỷ lệ bệnh nhân này hiện gần như không thay đổi so với đầu đợt dịch thứ 4.
"Từ mô hình lâm sàng này, chúng tôi rút ra một số kinh nghiệm trong chiến lược điều trị", ông Khuê nói.
Trước kia có 3 tuyến điều trị, bệnh nhân nặng điều trị tại bệnh viện trung ương, bệnh nhân trung bình điều trị ở tuyến tỉnh và bệnh nhân nhẹ ở tuyến huyện. Hiện nay, do số lượng bệnh nhân tăng nhanh và đông, với mục tiêu giảm tỷ lệ tử vong và tất cả bệnh nhân được tiếp cận với dịch vụ y tế, Bộ Y tế đã bổ sung một số điểm, chính sách.
Thứ nhất, các bệnh viện trên toàn quốc cần chuẩn bị sẵn sàng ít nhất 40% giường bệnh để đón bệnh nhân Covid-19 . Tất cả bệnh nhân ở các tuyến khi xác định nhiễm nCoV đều được tiếp cận điều trị từ y tế cơ sở, bệnh viện huyện, bệnh viện tư nhân...
Ngoài các bệnh viện dã chiến chuyên điều trị bệnh nhân Covid-19, các bệnh viện khác phải tách đôi , thực hiện song song nhiệm vụ kép: vừa điều trị bệnh nhân thông thường vừa điều trị bệnh nhân Covid-19.
Đặc biệt, theo ông Khuê, dựa theo kinh nghiệm quốc tế, mô hình triệu chứng bệnh học, ngành y tế xây dựng hướng dẫn thí điểm điều trị, quản lý ca nhiễm tại nhà . "Khi đó, mỗi gia đình trở thành home care hay một phòng y tế", ông Khuê nói.
Trước đây, Bộ Y tế đã có hướng dẫn cụ thể, chi tiết, khoa học với việc quản lý các trường hợp F1, F2 tại nhà. Trong bối cảnh hiện nay, Bộ Y tế hướng dẫn thực hiện quản lý tại nhà ca nhiễm Covid-19 với những tiêu chuẩn, điều kiện đảm bảo an toàn.
Trong đó, ngoài vấn đề hướng dẫn theo dõi, Bộ Y tế lưu ý việc cách ly ca nhiễm với những người trong gia đình, đảm bảo không lây nhiễm chéo cho gia đình và cộng đồng. Để việc quản lý ca nhiễm Covid-19 tại nhà đảm bảo an toàn, hiệu quả, việc tăng cường tư vấn bằng công nghệ thông tin như zalo, điện thoại, zoom, viber để tư vấn cho họ, là yêu cầu được Bộ Y tế đặt ra.
Cục trưởng Quản lý khám chữa bệnh Lương Ngọc Khuê. Ảnh: Nguyễn Nhiên.
Tuy nhiên, Cục trưởng Cục Quản lý khám chữa bệnh cũng nhấn mạnh mô hình quản lý, điều trị ca nhiễm Covid-19 tại nhà phải áp dụng đúng nơi đúng chỗ, đúng điều kiện . Ông Khuê phân tích, kinh nghiệm ở nước ngoài cho thấy ca nhiễm Covid-19 nhẹ và ít triệu chứng có thể điều trị, theo dõi tại nhà. Song, ở nước ngoài, ý thức và mô hình về xã hội học, điều kiện sống, tiếp cận công nghệ thông tin, của họ khác với Việt Nam. Gia đình của họ chỉ có 1-2 người, ít thế hệ. Còn nước ta, nhiều nhà ở khu vực đông dân cư hoặc nông thôn, mô hình gia đình có cả tứ đại đồng đường, có cả người cao tuổi và trẻ em cùng sinh hoạt chung.
"Đảm bảo sinh hoạt riêng, ăn riêng, uống riêng hay điều kiện chăm sóc đáp ứng yêu cầu... là vấn đề cần phải quan tâm, xem xét để đi vào thực tiễn" ông Khuê nói.
Bộ Y tế thí điểm mô hình này tại TP HCM và các tỉnh có chiều hướng ca bệnh gia tăng. Tại các địa phương này, y tế cơ sở, bác sĩ gia đình, bác sĩ địa phương được giao nhiệm vụ quản lý từng khu vực, từ đó thiết lập mạng lưới bác sĩ tình nguyện nhận tư vấn cho các cụm xã, cụm gia đình, có tăng cường sử dụng công nghệ thông tin.
"Phải triệt để thực hiện chiến lược 5K vaccine thuốc công nghệ . Các vấn đề này cần đảm bảo lồng ghép, nhuần nhuyễn với nhau trong các khu vực", ông Khuê nói.
Để quản lý ca nhiễm tại nhà, vấn đề sử dụng thuốc ở gia đình cũng rất quan trọng. Hiện Bộ Y tế có chiến lược cấp các túi thuốc an sinh cho các gia đình. Đồng thời, tăng cường tư vấn cho mọi người trong gia đình và cộng đồng cũng được nhấn mạnh. Điều này sẽ giúp người bệnh an tâm, không bị kỳ thị, người trong gia đình được đảm bảo.
Ngoài ra, theo ông Khuê tư vấn tâm thần cũng là một vấn đề quan trọng trong điều trị. Đại dịch cũng như thảm hoạ, người mắc bệnh rất lo lắng, tâm lý xao động, có diễn biến lo lắng, không biết điều trị thế nào, ở đâu, thuốc gì. Tiểu ban Điều trị giao cho các bệnh viện và thầy thuốc lưu ý tư vấn với người cao tuổi, phụ nữ mang thai và trẻ em. Nhóm này cần được động viên, bởi dễ chuyển nặng, tâm lý không ổn định thì tăng gánh nặng điều trị
'Vũ khí mới' để điều trị COVID-19 Thuốc kháng thể của hãng Regeneron giúp tăng khả năng cứu sống bệnh nhân COVID-19 yếu nhất, đang đem lại hy vọng mới giữa lúc biến chủng Delta đe dọa toàn cầu. Ngay cả khi vaccine đang được cung cấp trên toàn thế giới, các biến chủng của virus SARS-CoV-2 vẫn là mối đe lớn đối với sức khỏe con người. Trong bối...
![Sự thật ngỡ ngàng người đàn ông chui qua cửa kính taxi kêu cứu trên cao tốc](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/2/nguoi-chui-qua-cua-taxi-tren-cao-toc-tphcm-trung-luong-co-tam-ly-bat-on-600x432-245-7372360-250x180.webp)
![Quán bún Hà Nội xin lỗi vụ bán 1,2 triệu đồng 3 bát bún riêu ngày Tết, nói chỉ là 'hiểu lầm'](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/1/quan-bun-ha-noi-xin-loi-vu-ban-12-trieu-dong-3-bat-bun-rieu-ngay-tet-noi-chi-la-hieu-lam-600x432-386-7369862-250x180.webp)
![11 'quái xế' chạy vào cao tốc Nghi Sơn - Diễn Châu bị phạt 78 triệu đồng5](https://t.vietgiaitri.com/2025/1/10/11-quai-xe-chay-vao-cao-toc-nghi-son-dien-chau-bi-phat-78-trieu-dong5-600x432-8dc-7369224-250x180.webp)
![Vụ xe ôtô lao xuống mương 7 người tử vong: Công an công bố nguyên nhân ban đầu](https://t.vietgiaitri.com/2025/1/11/137-nguoi-chet-vi-tai-nan-giao-thong-trong-6-ngay-nghi-tet-600x432-dcf-7369323-250x180.webp)
![Tiết lộ về nữ doanh nhân ở Hải Dương nhảy xuống hồ cứu 3 cháu bé](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/2/tiet-lo-ve-nu-doanh-nhan-o-hai-duong-nhay-xuong-ho-cuu-3-chau-be-600x432-039-7371920-250x180.webp)
![Nhân chứng bức xúc: Dù được xin lỗi, tài xế ô tô Lexus vẫn hành hung nam shipper](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/4/nhan-chung-buc-xuc-du-duoc-xin-loi-tai-xe-o-to-lexus-van-hanh-hung-nam-shipper-600x432-9c2-7376398-250x180.webp)
![Mới sinh con 3 tháng, người mẹ trẻ không có đối thủ trên sới vật](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/2/moi-sinh-con-3-thang-nguoi-me-tre-khong-co-doi-thu-tren-soi-vat-600x432-70d-7371263-250x180.webp)
![Lọ Lem diện áo nhỏ xíu, nhún nhảy hút triệu view, còn được bố ruột làm điều này!](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/2/lo-lem-dien-ao-nho-xiu-nhun-nhay-hut-trieu-view-con-duoc-bo-ruot-lam-dieu-nay-600x432-5ce-7371557-250x180.webp)
![Đi ngược chiều trên cao tốc, nữ tài xế bị phạt 19 triệu đồng](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/2/di-nguoc-chieu-tren-cao-toc-nu-tai-xe-bi-phat-19-trieu-dong-600x432-1b9-7371986-250x180.webp)
![Drama Bộ Tứ Báo Thủ nghi thuê 2 tỷ dàn dựng, người tiết lộ xuất hiện công khai?](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/2/drama-bo-tu-bao-thu-nghi-thue-2-ty-dan-dung-nguoi-tiet-lo-xuat-hien-cong-khai-600x432-eea-7372715-250x180.webp)
![Tiktoker Bé 7 "vượt mặt" phim chiếu rạp, phim free vẫn "ăn đứt" phim tỷ đô?](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/3/tiktoker-be-7-vuot-mat-tran-thanh-khong-can-tien-ty-van-an-dut-phim-ty-do-600x432-db9-7373140-250x180.webp)
Tiêu điểm
Tin đang nóng
Tin mới nhất
![Hầm chui Nguyễn Văn Linh ngập nặng sau 2 tháng thông xe](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/ham-chui-nguyen-van-linh-ngap-nang-sau-2-thang-thong-xe-600x432-b9c-7377712-250x180.webp)
Hầm chui Nguyễn Văn Linh ngập nặng sau 2 tháng thông xe
![Công an thông tin nguyên nhân người đàn ông đấm tài xế ô tô ở quận Hoàn Kiếm](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/cong-an-thong-tin-nguyen-nhan-nguoi-dan-ong-dam-tai-xe-o-to-o-quan-hoan-kiem-600x432-852-7377700-250x180.webp)
Công an thông tin nguyên nhân người đàn ông đấm tài xế ô tô ở quận Hoàn Kiếm
![Xe chở gỗ lật ngang, đường lên Cửa khẩu La Lay tiếp tục ách tắc](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/xe-cho-go-lat-ngang-duong-len-cua-khau-la-lay-tiep-tuc-ach-tac-600x432-0e4-7377708-250x180.webp)
Xe chở gỗ lật ngang, đường lên Cửa khẩu La Lay tiếp tục ách tắc
![Quân nhân tử vong do viêm não mô cầu, Quân khu 1 cách ly 7 quân nhân khác](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/quan-nhan-tu-vong-do-viem-nao-mo-cau-quan-khu-1-cach-ly-7-quan-nhan-khac-600x432-88b-7377673-250x180.webp)
Quân nhân tử vong do viêm não mô cầu, Quân khu 1 cách ly 7 quân nhân khác
![Lại xuất hiện clip tài xế dùng nắm đấm để 'nói chuyện' ở Hà Nội](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/lai-xuat-hien-clip-tai-xe-dung-nam-dam-de-noi-chuyen-o-ha-noi-600x432-c73-7377653-250x180.webp)
Lại xuất hiện clip tài xế dùng nắm đấm để 'nói chuyện' ở Hà Nội
![Tài xế xe Lexus ngang ngược trên phố Hà Nội, bỏ đi mặc kệ tắc đường](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/4/tai-xe-xe-lexus-ngang-nguoc-tren-pho-ha-noi-bo-di-mac-ke-tac-duong-600x432-7b8-7377331-250x180.webp)
Tài xế xe Lexus ngang ngược trên phố Hà Nội, bỏ đi mặc kệ tắc đường
![Áp thấp nhiệt đới trên Biển Đông di chuyển chậm và suy yếu dần](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/4/ap-thap-nhiet-doi-tren-bien-dong-di-chuyen-cham-va-suy-yeu-dan-600x432-c85-7377320-250x180.webp)
Áp thấp nhiệt đới trên Biển Đông di chuyển chậm và suy yếu dần
![Hà Nội: Cháy tòa nhà thương mại, cảnh sát giải cứu 30 người](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/4/ha-noi-chay-toa-nha-thuong-mai-canh-sat-giai-cuu-30-nguoi-600x432-120-7377155-250x180.webp)
Hà Nội: Cháy tòa nhà thương mại, cảnh sát giải cứu 30 người
![Đàn chim lạ nghìn con xuống phá ruộng lúa của người dân ở Hà Tĩnh](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/4/dan-chim-la-nghin-con-xuong-pha-ruong-lua-cua-nguoi-dan-o-ha-tinh-600x432-6e2-7377099-250x180.webp)
Đàn chim lạ nghìn con xuống phá ruộng lúa của người dân ở Hà Tĩnh
![Vụ 1 phụ nữ chết cháy bất thường: Do người chồng tạt xăng](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/4/vu-1-phu-nu-chet-chay-bat-thuong-do-nguoi-chong-tat-xang-600x432-a4d-7376861-250x180.webp)
Vụ 1 phụ nữ chết cháy bất thường: Do người chồng tạt xăng
![3 vấn đề pháp lý vụ chàng trai cùng lúc đính hôn hai cô gái ở Quảng Nam](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/4/3-van-de-phap-ly-vu-chang-trai-cung-luc-dinh-hon-hai-co-gai-o-quang-nam-600x432-387-7376840-250x180.webp)
3 vấn đề pháp lý vụ chàng trai cùng lúc đính hôn hai cô gái ở Quảng Nam
![Mua khỉ nấu cao, người đàn ông bị xử phạt 390 triệu đồng](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/4/mua-khi-nau-cao-nguoi-dan-ong-bi-xu-phat-390-trieu-dong-600x432-c9d-7376834-250x180.webp)
Mua khỉ nấu cao, người đàn ông bị xử phạt 390 triệu đồng
Có thể bạn quan tâm
![Salah tiến gần đến việc chia tay Liverpool](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/salah-tien-gan-den-viec-chia-tay-liverpool-600x432-982-7377721-250x180.webp)
Salah tiến gần đến việc chia tay Liverpool
Sao thể thao
10:30:02 13/02/2025![Lời khai của kẻ thủ ác giết người chuyển giới để cướp tài sản](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/loi-khai-cua-ke-thu-ac-giet-nguoi-chuyen-gioi-de-cuop-tai-san-600x432-059-7377725-250x180.webp)
Lời khai của kẻ thủ ác giết người chuyển giới để cướp tài sản
Pháp luật
10:28:29 13/02/2025![Bạo đỏ xứ tỷ dân: Đỉnh lưu 31.000 tỷ của Cbiz nổi đóa trên sóng trực tiếp](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/bao-do-xu-ty-dan-dinh-luu-31000-ty-cua-cbiz-noi-doa-tren-song-truc-tiep-600x432-a58-7377720-250x180.webp)
Bạo đỏ xứ tỷ dân: Đỉnh lưu 31.000 tỷ của Cbiz nổi đóa trên sóng trực tiếp
Sao châu á
10:26:51 13/02/2025![Không thời gian - Tập 41: Miên tích cực 'đẩy thuyền' cho Tâm và Đại](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/khong-thoi-gian-tap-41-mien-tich-cuc-day-thuyen-cho-tam-va-dai-600x432-9cb-7377716-250x180.webp)
Không thời gian - Tập 41: Miên tích cực 'đẩy thuyền' cho Tâm và Đại
Phim việt
10:22:46 13/02/2025![5 loại trà thảo mộc hỗ trợ giảm cân hiệu quả](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/dieu-gi-xay-ra-khi-ban-uong-nuoc-thi-la-va-nghe-tuoi-hang-ngay-600x432-ea2-7377711-250x180.webp)
5 loại trà thảo mộc hỗ trợ giảm cân hiệu quả
Làm đẹp
10:18:48 13/02/2025![Làm sao để không bị tái nám da sau điều trị?](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/lam-sao-de-khong-bi-tai-nam-da-sau-dieu-tri-600x432-eb8-7377705-250x180.webp)
Làm sao để không bị tái nám da sau điều trị?
Sức khỏe
10:16:10 13/02/2025![Vụ việc chàng trai cưới 2 người ở Quảng Nam: 2 cô gái làm việc với cơ quan chức năng](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/vu-viec-chang-trai-cuoi-2-nguoi-o-quang-nam-2-co-gai-lam-viec-voi-co-quan-chuc-nang-600x432-101-7377703-250x180.webp)
Vụ việc chàng trai cưới 2 người ở Quảng Nam: 2 cô gái làm việc với cơ quan chức năng
Netizen
10:13:15 13/02/2025![Cảnh báo bùng phát sốt xuất huyết ở châu Mỹ](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/canh-bao-bung-phat-sot-xuat-huyet-o-chau-my-600x432-02e-7377694-250x180.webp)
Cảnh báo bùng phát sốt xuất huyết ở châu Mỹ
Thế giới
10:02:00 13/02/2025![Chưa bao giờ Hòa Minzy lại như thế này](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/chua-bao-gio-hoa-minzy-lai-nhu-the-nay-600x432-3a0-7377691-250x180.webp)
Chưa bao giờ Hòa Minzy lại như thế này
Sao việt
10:00:47 13/02/2025![Chưa hết hoa mận Mộc Châu, netizen đã rục rịch cho Lễ hội Hoa sơn tra 2025 ở Mường La: Gợi ý 3 lịch trình cho bạn lựa chọn](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/chua-het-hoa-man-moc-chau-netizen-da-ruc-rich-cho-le-hoi-hoa-son-tra-2025-o-muong-la-goi-y-3-lich-trinh-cho-ban-lua-chon-600x432-62b-7377660-250x180.webp)
Chưa hết hoa mận Mộc Châu, netizen đã rục rịch cho Lễ hội Hoa sơn tra 2025 ở Mường La: Gợi ý 3 lịch trình cho bạn lựa chọn
Du lịch
09:35:55 13/02/2025![Tử vi 12 cung hoàng đạo hôm nay 13/2: Nhân Mã tinh tế, Song Tử bốc đồng](https://t.vietgiaitri.com/2025/2/5/tu-vi-12-cung-hoang-dao-hom-nay-132-nhan-ma-tinh-te-song-tu-boc-dong-600x432-394-7377636-250x180.webp)