Pfizer đề nghị Mỹ phê duyệt liều vaccine tăng cường cho người trên 18 tuổi
Hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) ngày 9/11 thông báo đã chính thức gửi đề nghị tới giới chức Mỹ về việc cấp phép sử dụng liều tiêm tăng cường vaccine ngừa COVID-19 của hãng này cho những người trên 18 tuổi.
Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech. Ảnh: AFP/TTXVN
Động thái trên diễn ra sau khi các kết quả nghiên cứu do hãng Pfizer và đối tác là hãng dược BioNTech (Đức) công bố cuối tháng trước cho thấy mũi tiêm thứ ba của vaccine ngừa COVID-19 do hai hãng này phối hợp sản xuất có hiệu quả ngăn ngừa tới 95,6%. Các nghiên cứu của Pfizer/BioNTech được thực hiện đối với 10.000 người.
Pfizer/BioNTech đã yêu cầu Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) bổ sung phân khúc dân số này vào diện đối tượng tiêm phòng, điều chỉnh giấy phép sử dụng liều tăng cường của vaccine của Pfizer/BioNTech đã được cấp hồi tháng 9 vừa qua – khi đó áp dụng đối với những người từ 65 tuổi trở lên và những người có nguy cơ trở nặng nếu mắc COVID-19.
Trước đó, Pfizer cũng đã yêu cầu Mỹ phê duyệt liều tiêm tăng cường đối với mọi người dân từ 16 tuổi trở lên. Tuy chính quyền của Tổng thống Joe Biden ủng hộ đề xuất này, nhưng FDA vẫn từ chối phê duyệt với lý do cần có thêm nhiều bằng chứng khoa học về độ an toàn của vaccine này, đặc biệt là liên quan nguy cơ viêm cơ tim ở người trẻ tuổi.
Video đang HOT
Hiện Pfizer cũng đang chờ để có được sự chấp thuận của giới chức Brazil về việc sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của hãng này cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi. Thông báo của Pfizer ngày 9/11 cho biết đại diện hãng đã có cuộc làm việc với Cơ quan quản lý y tế Brazil Anvisa để trình bày về các dữ liệu kỹ thuật, trước khi gửi đề xuất chính thức tới giới chức hữu quan.
Anvisa cho biết liều dành cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi sẽ thấp hơn so với liều dành cho trẻ em trên 12 tuổi theo công thức mới của Pfizer. Vaccine Comirnaty đã được đăng ký tại Brazil từ tháng 2 vừa qua và là loại vaccine ngừa COVID-19 duy nhất được Brazil cấp phép sử dụng cho trẻ từ 12 tuổi trở lên.
Pfizer cũng đã đăng ký với Bộ Y tế Nhật Bản về việc sử dụng vaccine Comirnaty cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Vaccine Comirnaty là vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên được phê duyệt sử dụng cho người dân Nhật Bản hồi tháng 2 vừa qua, tiếp đó là các loại vaccine ngừa COVID-19 do Moderna và AstraZeneca phát triển.
Vaccine của Pfizer hiện được Nhật Bản sử dụng cho những người từ 12 tuổi trở lên. Nếu được sự chấp thuận của Bộ Y tế Nhật Bản, đây sẽ là loại vaccine đầu tiên được sử dụng cho trẻ em dưới 11 tuổi ở nước này.
Theo đài truyền hình NHK, hiện khoảng 74% dân số Nhật Bản đã được tiêm ngừa COVID-19 đầy đủ. Chính phủ nước này dự kiến sẽ triển khai tiêm phòng các mũi tiêm nhắc lại cho người dân vào cuối năm nay.
Covax phân bổ thêm 9,2 triệu liều vaccine cho Việt Nam
Covax phân bổ thêm trên 9 triệu liều vaccine cho Việt Nam, trong đó có 8,2 triệu liều Pfizer và một triệu liều Moderna.
Chiều 3/11 giờ Paris, trong chuyến thăm chính thức Pháp, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã tiếp bà Aurélia Nguyen - Giám đốc điều hành Chương trình Tiếp cận vaccine toàn cầu Covax.
Lãnh đạo Chính phủ cảm ơn Chương trình Covax đã cam kết cung cấp miễn phí cho Việt Nam 38,9 triệu liều vaccine phòng Covid-19 trong năm 2021, đến nay đã chuyển đến Việt Nam gần 23 triệu liều.
Theo ông, hiện tình hình dịch bệnh ở Việt Nam cơ bản được kiểm soát. Việt Nam đã chuyển sang chiến lược thích ứng an toàn, linh hoạt, kiểm soát hiệu quả dịch bệnh, khôi phục và thúc đẩy phát triển kinh tế-xã hội, dần nối lại các hoạt động kinh tế, du lịch. Tuy nhiên, Việt Nam rất cần có thêm vaccine càng sớm càng tốt để mở rộng độ bao phủ tiêm chủng, tiêm cho trẻ em.
Thủ tướng đề nghị Chương trình Covax tiếp tục phân bổ và điều chuyển số vaccine còn lại tới Việt Nam trong tháng 11, đồng thời tiếp tục phân bổ thêm vaccine cho Việt Nam.
Thủ tướng Phạm Minh Chính tiếp bà Aurélia Nguyen, Giám đốc điều hành Chương trình Tiếp cận vaccine toàn cầu Covax. Ảnh: Võ Thành
Lãnh đạo Chính phủ thông báo Việt Nam quyết định đóng góp tự nguyện thêm 500.000 USD cho Covax, nâng tổng số đóng góp của Việt Nam đến chương trình này lên một triệu USD.
Giám đốc điều hành Chương trình Tiếp cận vaccine toàn cầu Covax đánh giá cao việc triển khai tiêm chủng nhanh chóng, hiệu quả của Việt Nam thời gian qua. Bà cho biết ngay sau cuộc điện đàm với Thủ tướng ngày 20/9, Covax đã đẩy nhanh việc phân bổ và chuyển vaccine đến Việt Nam.
Covax sẽ xem xét chuyển giao 9,2 triệu liều vaccine Pfizer và Moderna vừa được quyết định phân bổ thêm cho Việt Nam trong thời gian sớm nhất.
Bà Aurélia Nguyen cũng khẳng định Covax sẽ tiếp tục đồng hành cùng Việt Nam trong phòng chống dịch, thông qua cung cấp vaccine, hỗ trợ kỹ thuật phục vụ tiêm chủng và phối hợp tìm kiếm các nguồn vaccine theo cơ chế chia sẻ chi phí.
Cảm ơn Việt Nam đã quyết định đóng góp thêm 500.000 USD cho Covax, bà Aurélia Nguyen nói điều này thể hiện tinh thần trách nhiệm và đoàn kết quốc tế của Việt Nam, nhất là khi Việt Nam là nước đang phát triển và còn nhiều khó khăn.
Quyết định của Việt Nam vào thời điểm hiện nay có ý nghĩa rất quan trọng trong bối cảnh Covax vài tuần tới sẽ đẩy mạnh kêu gọi cộng đồng quốc tế tăng cường đóng góp cho chương trình. Bà Aurélia Nguyen bày tỏ mong muốn Việt Nam lan toả tinh thần này, kêu gọi các nước trong khu vực, các nước ASEAN, các đối tác, doanh nghiệp tiếp tục tham gia ủng hộ nỗ lực của Covax để đạt mục tiêu bao phủ tiêm chủng cho 70% dân số thế giới vào giữa năm 2022.
Giới chức y tế nhiều nước gợi ý tiêm một mũi vaccine phòng COVID-19 cho trẻ trên 12 tuổi Giới chức y tế các nước như Anh, Na Uy, Thụy Điển, Đan Mạch đề xuất chỉ tiêm một liều vaccine phòng COVID-19 của hãng Pfizer/BioNTech hoặc Moderna cho trẻ em. Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em tại Los Angeles, California, Mỹ. Ảnh tư liệu: AFP/TTXVN Theo tờ The New York Times, các chuyên gia tại Anh và...