Mỹ: Vaccine Pfizer được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 5 tới 11 tuổi
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ ngày 29/10 đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer cho trẻ em từ 5 tới 11 tuổi.
Vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer là loại vaccine đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cấp phép sử dụng khẩn cấp cho trẻ em dưới 12 tuổi ở Mỹ. Mũi tiêm cho lứa tuổi này sẽ bằng 1/3 liều lượng đối với trẻ em trên 12 tuổi.
Pfizer trước đó cho biết vaccine của hãng này có mức hiệu quả trên 90% đối với trẻ em dưới 12 tuổi và hy vọng liều lượng vaccine thấp có thể giảm nguy cơ các phản ứng phụ ở trẻ nhỏ.
Vaccine Pfizer.
Mặc dù đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm thông qua, vaccine của Pfizer vẫn cần phải được Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (CDC) phê duyệt trước khi chính thức được đưa vào sử dụng. Ủy ban tư vấn của CDC sẽ thảo luận và bỏ phiếu đối với khuyến nghị sử dụng vaccine của Pfizer cho trẻ em dưới 12 tuổi vào ngày 2/11. Sau đó, Giám đốc CDC Mỹ Rochelle Walensky sẽ đưa ra quyết định cuối cùng.
Nhà Trắng cho biết đã chuẩn bị sẵn kế hoạch phân phối vaccine cho trẻ em và việc tiêm phòng có thể được thực hiện ngay sau khi được CDC phê duyệt.
Vaccine của Pfizer trước đó mới được cấp phép sử dụng cho trẻ em từ 12 tới 15 tuổi./.
Pfizer: Vaccine của hãng hiệu quả 90,7% ở trẻ 5-11 tuổi
Ngày 22/10, hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) cho biết loại vaccine ngừa COVID-19 do hãng này phối hợp sản xuất cùng hãng dược phẩm BioNTech (Đức) có hiệu quả 90,7% chống lại virus SARS-CoV-2 ở trẻ em từ 5-11 tuổi.
Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech. Ảnh: AFP/TTXVN
Trong báo cáo thử nghiệm lâm sàng gửi tới Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA), Pfizer cho biết 16 trẻ em được tiêm giả dược đã mắc COVID-19, trong khi chỉ có 3 trẻ tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech bị mắc bệnh. Trong số 2.268 trẻ em tham gia thử nghiệm, số trẻ được tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech nhiều gấp đôi so với số trẻ được tiêm giả dược. Do đó, hiệu quả phòng COVID-19 của vaccine này đối với trẻ em được tính là hơn 90%.
Theo kế hoạch, các cố vấn của FDA sẽ họp trong ngày 26/10 tới để bỏ phiếu về việc có nên khuyến nghị cơ quan này phê chuẩn sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech cho nhóm trẻ em từ 5-11 tuổi hay không. Trong trường hợp FDA cho phép tiêm vaccine này cho trẻ em từ 5-11 tuổi, nhóm cố vấn sẽ tiếp tục họp trong hai ngày 2 và 3/11 để đưa ra các khuyến nghị về cách thức tiêm phòng.
Cũng trong ngày 22/10, Cố vấn y tế của Nhà Trắng Anthony Fauci cho biết Mỹ có thể triển khai tiêm liều tăng cường bằng vaccine khác so với loại đã tiêm trước đó, song vẫn khuyến nghị chỉ sử dụng 1 loại vaccine trong các mũi tiêm nếu có đủ vaccine.
Tại Mỹ, vaccine ngừa COVID-19 do Pfizer/BioNTech bào chế hiện được sử dụng cho người từ 12 tuổi trở lên. Khoảng 190 triệu người ở Mỹ được tiêm chủng đầy đủ, trong đó có trên 11 triệu người từ 12-17 tuổi đã được tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech.
Nguyên nhân Covid-19 trỗi dậy tại Anh Đại dịch tại Anh một lần nữa leo thang do lệnh hạn chế gỡ bỏ, tiêm chủng trẻ em chậm chạp, miễn dịch từ vaccine dần suy yếu và biến thể Delta Plus xuất hiện. Số ca mắc Covid-19 tại Anh một lần nữa gia tăng, với hơn 49.000 trường hợp dương tính ghi nhận ngày 18/10, cao nhất kể từ giữa tháng...