Mỹ: Phê duyệt vaccine ngừa RSV của Moderna cho người cao tuổ.i
Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ ngày 31/5 đã phê duyệt việc sử dụng vaccine ngừa virus hợp bào hô hấp ( RSV) do công ty công nghệ sinh học Moderna (Mỹ) sản xuất cho người cao tuổ.i.
Động thái này đán.h dấu lần đầu tiên một vaccine bào chế theo công nghệ mRNA được cấp phép để phòng ngừa một căn bệnh khác ngoài COVID-19.
RSV là một loại virus theo mùa rất dễ lây lan, có thể gây ra các triệu chứng nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh và người cao tuổ.i. Ước tính, mỗi năm Mỹ có khoảng 60.000 – 160.000 ca phải nhập viện điều trị và 6.000 – 10.000 ca t.ử von.g vì virus này.
Video đang HOT
Trước vaccine của Moderna, FDA Mỹ đã phê duyệt 2 loại vaccine khác do GlaxoSmithKline (GSK – Anh) và Pfizer (Mỹ) sản xuất để phòng bệnh cho những người từ 60 tuổ.i trở lên. Cả hai loại vaccine này đều đã có mặt trên thị trường từ năm ngoái.
Giám đốc điều hành của Moderna – ông Stephane Bancel nhấn mạnh: “Sự chấp thuận của FDA đối với sản phẩm thứ hai của chúng tôi là vaccine mRESVIA được xây dựng dựa trên sức mạnh và tính linh hoạt của nền tảng công nghệ mRNA mà chúng tôi phát triển. Vaccine mRESVIA sẽ bảo vệ người cao tuổ.i khỏi những hậu quả nghiêm trọng của virus RSV”. Theo ông Bancel, khác với vaccine của các đối thủ cạnh tranh, vaccine ngừa RSV của Moderna được thiết kế có sẵn trong mỗi ống tiêm để giảm nguy cơ sai sót lâm sàng.
Các vaccine của GSK và Pfizer được phát triển dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp truyền thống, trong đó đưa thành phần mầm bệnh vào hệ thống miễn dịch để kích hoạt phản ứng của cơ thể. Tuy nhiên, vaccine của Moderna sử dụng công nghệ mRNA tiên tiến, theo đó cho phép cơ thể sản xuất một loại protein độc nhất để kích thích phản ứng miễn dịch, “đào tạo” cơ thể chiến đấu lại virus.
Quyết định phê duyệt sử dụng vaccine mRESVIA cho người cao tuổ.i được FDA Mỹ đưa ra sau khi xem xét các dữ liệu thử nghiệm được công bố trên Tạp chí Y học New England tháng 12/2023.
Một nghiên cứu được thực hiện trên toàn cầu, với sự tham gia của khoảng 37.000 người trên 60 tuổ.i, cho thấy vaccine này có hiệu quả tới 83,7% trong việc ngăn ngừa các bệnh thuộc đường hô hấp dưới – nghĩa là khi RSV trở nên nghiêm trọng hơn và có thể gây viêm phổi, viêm phế quản, khó thở và hơn thế nữa. Các chuyên gia không phát hiện nguy cơ nào đối với người được tiêm, mặc dù vaccine có thể gây một số tác dụng phụ thường gặp như đau ở chỗ tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, đau nhức cơ thể và cứng khớp.
Moderna dự kiến sẽ tung ra thị trường vaccine mRESVIA cho mùa RSV 2024-2025. Công ty này hiện đã nộp đơn xin phê duyệt lên các cơ quan quản lý trên toàn thế giới.
Mỹ cân nhắc sử dụng vaccine ngừa virus hợp bào hô hấp cho người lớn tuổ.i
Theo phóng viên TTXVN tại Washington, ngày 21/6, Ủy ban Cố vấn tiêm chủng của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC) dự kiến sẽ bỏ phiếu về khuyến nghị sử dụng vaccine mới được phê duyệt gần đây của các hãng dược Pfizer và GSK để ngăn ngừa nhiễm virus hợp bào hô hấp (RSV) nghiêm trọng ở người lớn tuổ.i.
Vaccine phòng virus RSV. Ảnh: anews.com.tr
Nếu được Ủy ban Cố vấn tiêm chủng ủng hộ và giám đốc CDC chính thức ký phê duyệt việc sử dụng vaccine như dự kiến, thì các mũi tiêm có thể được triển khai trước mùa Thu 2023, mùa các bệnh do RSV thường lây lan mạnh. Hội đồng chuyên gia CDC cũng dự kiến sẽ thảo luận cụ thể về diện người được tiêm và tần suất tiêm vaccine.
RSV thường gây ra các triệu chứng nhẹ, giống như cảm lạnh nhưng cũng có thể dẫn đến các triệu chứng nặng và phải nhập viện. Theo dữ liệu của chính phủ Mỹ, RSV là nguyên nhân gây ra 14.000 ca t.ử von.g ở người lớn từ 65 tuổ.i trở lên ở Mỹ mỗi năm.
Trong cuộc họp, các công ty Pfizer và GSK đã trình bày các dữ liệu về mức độ hiệu quả của một lần tiêm chủng trong suốt hai mùa RSV. Hiệu quả của vaccine Pfizer ở người lớn tuổ.i trong việc ngăn ngừa bệnh đường hô hấp dưới với ba triệu chứng trở lên đã giảm xuống 78,6% vào giữa mùa RSV thứ hai, so với mức 88,9% vào cuối mùa đầu tiên. Hiệu quả vaccine này cũng giảm xuống 48,9%, từ mức 65% đối với các bệnh ít nghiêm trọng hơn ở nhóm tuổ.i này.
Với vaccine của GSK, hiệu quả ngăn ngừa bệnh nghiêm trọng với ba triệu chứng trở lên ở người lớn tuổ.i đã giảm xuống 84,6% vào giữa mùa RSV thứ hai, từ mức 94% vào cuối mùa đầu tiên. Hiệu quả ngăn ngừa bệnh đường hô hấp dưới ở người lớn tuổ.i của vaccine này cũng giảm xuống 77,3%, từ mức 82,6% vào cuối mùa đầu tiên.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào tháng trước đã phê duyệt vaccine RSV đầu tiên của GSK có tên là Arexvy, và sau đó là vaccine Abrysvo của Pfizer cho những người từ 60 tuổ.i trở lên để phòng ngừa các bệnh đường hô hấp dưới do virus gây ra.
Vaccine COVID-19 mũi tăng cường giúp giảm mạnh tỷ lệ nhập viện ở người cao tuổ.i Ngày 9/1, nhóm nhà nghiên cứu Israel cho biết liều tiêm tăng cường bằng vaccine ngừa virus SARS-CoV-2 và biến thể Omicron do 2 hãng Pfizer và BioNTech hợp tác bào chế đã giúp giảm mạnh tỷ lệ nhập viện ở những bệnh nhân cao tuổ.i. Đây là một trong số những bằng chứng đầu tiên chứng tỏ hiệu quả của mũi vaccine...