Kiểm tra thuốc điều trị đái tháo đường có tạp chất gây ung thư
Các cơ sở cần thực hiện đ.ánh giá cơ sở cung ứng nguyên liệu, nguồn gốc nguyên liệu; kiểm tra chất lượng từng lô nguyên liệu Metformin theo quy định và phân tích bổ sung chỉ tiêu đối với tạp chất NDMA.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa qua Cục đã nhận được thông báo từ Cơ quan Y tế Canada, Cục Quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ, Cơ quan Quản lý dược và thực phẩm Thái Lan về việc phát hiện các thuốc chứa Metformin có tạp chất N-Nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt quá ngưỡng cho phép.
Kiểm tra chất lượng mẫu thuốc tại Viện Kiểm nghiệm thuốc T.Ư – ẢNH: LIÊN CHÂU
Để đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đã có văn bản gửi các viện kiểm nghiệm thuốc, cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc chứa dược chất Metformin chỉ được đưa vào sản xuất thuốc các lô nguyên liệu dược chất Metformin đạt tiêu chuẩn chất lượng và có tạp chất NDMA không được vượt quá giới hạn cho phép (giới hạn NDMA tạm thời chấp nhận không quá 0,32 ppm, tính trên liều chấp nhận tối đa của NDMA là 96 nanogram/ngày).
Các cơ sở cần thực hiện đ.ánh giá cơ sở cung ứng nguyên liệu, nguồn gốc nguyên liệu; kiểm tra chất lượng từng lô nguyên liệu Metformin theo quy định và phân tích bổ sung chỉ tiêu đối với tạp chất NDMA.
Ngoài ra, tiến hành rà soát quy trình sản xuất, kiểm soát tá dược, vỏ nang, bao bì đóng gói để đảm bảo không phát sinh tạp chất NDMA trong quá trình sản xuất, bảo quản, phân phối.
Cục cũng yêu cầu các cơ sở nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài đảm bảo thuốc chứa dược chất Metformin được sản xuất từ nguồn nguyên liệu đạt tiêu chuẩn chất lượng và giới hạn tạp chất NDMA không vượt quá mức cho phép, đồng thời chịu trách nhiệm lưu trữ đầy đủ các bằng chứng chứng minh từng lô thuốc nhập khẩu đạt tiêu chuẩn chất lượng và được sản xuất từ lô nguyên liệu dược chất Metformin đáp ứng yêu cầu nêu trên.
Cục Quản lý dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc T.Ư, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM nghiên cứu, triển khai và hướng dẫn, chỉ đạo các Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh, TP thực hiện quy trình phân tích xác định tạp chất NDMA trong nguyên liệu và trong thuốc thành phẩm chứa dược chất Metformin.
Tăng cường lấy mẫu để kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thuốc thành phẩm chứa dược chất Metformin của các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc thành phẩm chứa Metformin. Các viện gửi báo cáo về Cục Quản lý dược kết quả kiểm tra để có căn cứ xử lý.
Video đang HOT
Theo các chuyên gia, thuốc chứa hoạt chất Metformin được chỉ định trong điều trị đái tháo đường týp 2 (bệnh thường có nguyên nhân liên quan rối loạn chuyển hóa, béo phì).
Cả gia đình 4 người lần lượt mắc bệnh ung thư m.áu, món ăn ấm nóng, ngon lành này chính là nguyên nhân
Loại thực phẩm này tuy không có hại nhưng sản phẩm mà gia đình trên sử dụng lại bị tẩm formaldehyde hay thường gọi là formol.
Thời gian gần đây, hàng loạt trang tin tức nổi tiếng của Trung Quốc là Sohu, Aboluowang... đã đưa tin về một gia đình có 4 người tại nước này (không rõ danh tính) lần lượt bị phát hiện mắc ung thư m.áu.
Ngay khi đọc được thông tin này, hẳn không ít người cảm thấy hoang mang, lo lắng không biết vì lý do gì mà đồng loạt cả một gia đình cùng phát hiện mắc bệnh. Sau khi bác sĩ tìm hiểu, nguyên nhân gây bệnh được kết luận là do một món ăn trong bếp.
Theo báo cáo, gia đình 4 người trên khá khó khăn về kinh tế nên bố mẹ phải đi làm từ sáng đến tối mịt, không có thời gian nấu nướng. Cả nhà họ quyết định tích trữ mì trong nhà, đặc biệt họ thường lựa chọn loại mì không có nhãn mác rõ ràng để giá thành rẻ.
Một gia đình Trung Quốc 4 người bị chẩn đoán mắc ung thư m.áu (Minh họa).
Ăn nhiều mì, hay bún tuy không có hại nhưng loại mì mà gia đình trên sử dụng lại là mỳ kém chất lượng, bị tẩm formaldehyde hay thường gọi là formol. Trước đó, tại Trung Quốc đã có một số cơ sở bị phanh phui việc bổ sung formaldehyde khi sản xuất mì, bún để kéo dài thời gian sử dụng, tăng độ dai, giòn, tăng độ sáng của sợi mì, bún.
Cơ quan Nghiên cứu Quốc tế về Ung thư (IARC) thuộc WHO từng phân loại formol thuộc nhóm chất gây ung thư cho con người còn formaldehyde vào loại hóa chất độc hại đối với sức khỏe con người.
Ăn mì tẩm formaldehyde là một trong những lý do khiến gia đình trên đến gần hơn với ung thư.
Formol là chất cấm không được sử dụng trong chế biến thực phẩm dù với bất cứ liều lượng nào. Chính vì vậy, người tiêu dùng khi mua mì, bún thường thấy sợi mì quá trắng và quá dai thì nên cảnh giác.
Với trường hợp của gia đình 4 người trên, bác sĩ cho biết ăn mì tẩm formaldehyde là một trong những lý do khiến họ đến gần hơn với ung thư.
Làm sao để có thể phân biệt mì có chứa formaldehyde hay không?
Theo các chuyên gia, chúng ta có thể phân biệt bún, mì tẩm Formaldehyde bằng một số tiêu chí sau đây:
1. Sợi mì bình thường rất nhanh chín, sợi mì mềm và thơm mùi bột mì. Mì được tẩm bằng formaldehyde lâu chín hơn, sợi mì dai hơn.
2. Thông thường, mì tươi hay bún tươi có thể bảo quản trong tủ lạnh khoảng 2 ngày, nếu ở nhiệt độ phòng tốt nhất là ăn trong ngày nếu không sẽ có vị chua và hư hỏng. Nếu mì của bạn đã được tẩm formaldehyde thì có thể kéo dài đến 3-4 ngày.
3. Mì, bún sạch nên mua ở những nơi uy tín hoặc có nguồn gốc rõ ràng. Mì không rõ nơi sản xuất, không có nhãn mác rất dễ bị tẩm formaldehyde.
4. Màu sắc khác nhau: Không nên mua sợi mì, bún quá trắng và trong. Bún bình thường có màu hơi ngả đục chứ không trắng tinh.
Ngoài bún, mì kém chất lượng, chúng ta còn có thể tiếp xúc với formaldehyde qua con đường nào?
1. Một số loại quần áo
Formaldehyde thường được sử dụng trong quá trình sản xuất quần áo, đặc biệt là quần áo t.rẻ e.m để chống nhăn, chống co rút, chống cháy, giúp giữ vải in hoặc màu nhuộm bền màu. Vì vậy, khi mua quần áo t.rẻ e.m, phụ huynh nên chọn những nhãn hiệu thời trang uy tín, càng ít in hoạ tiết càng tốt. Trước khi cho con mặc đồ mới cần phải giặt sạch và phơi khô.
2. Ốp điện thoại kém chất lượng
Đài CCTV (Trung Quốc) từng thực hiện một thí nghiệm trên 3 chiếc ốp điện thoại theo từng loại chất liệu: nhựa, silicone và da... Khi nhiệt độ trong cabin thí nghiệm được tăng lên 45 độ C, những chiếc ốp điện thoại này đã phát ra một loại một khí rất độc, đó chính là formaldehyde.
3. Bát giả sứ kém chất lượng
Bát giả sứ có thành phần chính là nhựa melamine, chỉ chịu được nhiệt độ dao động từ 0 - 120 độ C. Nếu được dùng để đựng thực phẩm ở nhiệt độ quá cao, chẳng hạn như dầu nóng 200 độ C trong 10 phút, một phần nhựa melamine sẽ bị p.hân h.ủy và tạo thành nhiều chất có hại như formaldehyde.
4. Sơn móng tay
Cơ quan Bảo vệ Môi trường thuộc bang California, Mỹ đã tiến hành kiểm tra ngẫu nhiên các loại sơn móng tay trong khu vực. Kết quả là 12 trong số 25 sản phẩm được kiểm tra có chứa formaldehyde.
Bệnh rối loạn chuyển hóa hiếm gặp khiến trẻ c.hết dần Sau sinh một ngày, bé Mai Anh khò khè, thở mạnh, một tuần sau thở ngày càng nhanh. Ảnh minh họa Bé được đưa vào Bệnh viện Nhi Trung ương khám, được chẩn đoán viêm phổi nặng. Siêu âm tim phát hiện cơ tim phì đại - tình trạng rối loạn cơ tim, khiến tim giảm khả năng co bóp lưu thông m.áu,...
