Hãng dược Pfizer/BioNTech xin cấp phép vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ dưới 5 tuổi
Ngày 1/2, hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo đã chính thức đệ trình đề nghị lên các cơ quan quản lý y tế Mỹ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 do hai hãng này phối hợp bào chế dành cho trẻ em trong độ tuổi từ trên 6 tháng đến dưới 5 tuổi.
Hình ảnh minh họa vaccine phòng COVID-19 của Pfizer/BioNTech. Ảnh: AFP/TTXVN
Trong một tuyên bố, Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết hãng này và BioNTech đang xin cấp phép loại vacccine liều 2 mũi, song tin rằng sẽ cần một mũi thứ ba “để đạt được mức độ bảo vệ cao đối với các biến thể hiện tại và tiềm tàng trong tương lai”. Ông nói thêm: “Nếu việc tiêm 2 mũi này được cấp phép, các bậc cha mẹ sẽ có cơ hội cho con em mình tiêm vaccine phòng COVID-19 trong khi chờ đợi mũi thứ ba được cấp phép”.
Trên mạng xã hội Twitter, FDA cho biết họ sẽ tổ chức một cuộc họp vào ngày 15/2 để cân nhắc về đề nghị trên.
Nếu Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) cấp phép cho liệu trình 2 mũi tiêm này, đây sẽ trở thành vaccine phòng COVID-19 đầu tiên có thể dùng được cho nhóm tuổi từ trên 6 tháng đến dưới 5 tuổi ở Mỹ. Để hạn chế tác dụng phụ đối với nhóm tuổi này, Pfizer đã quyết định giảm đáng kể liều lượng vaccine của mình, khi điều chỉnh chỉ 3 microgam mỗi mũi tiêm so với 30 microgam đối với những người trên 12 tuổi và 10 microgam đối với trẻ độ tuổi từ 5 đến 11. Mùa Thu năm ngoái, các nhà nghiên cứu của công ty đã kết luận rằng liều lượng thấp của vaccine có thể giúp bảo vệ trẻ em dưới 2 tuổi trước COVID-19 nhưng không đủ bảo vệ ở trẻ em từ 2 đến 5 tuổi.
Hai năm sau đại dịch, nhiều bậc phụ huynh tại Mỹ đang nóng lòng chờ đợi để tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho con em mình. Hồi tháng 10/2021, vaccine phòng COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.
Đức khuyến nghị tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ từ 5-11 tuổi có bệnh nền
Ủy ban Tiêm chủng thường trực (STIKO) thuộc Viện Robert Koch (RKI) của Đức ngày 9/12 đã ra khuyến nghị tiêm chủng vaccine Pfizer/BioNTech ngừa COVID-19 cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi có bệnh nền.
Ngay cả các trẻ khỏe mạnh ở nhóm tuổi này vẫn có thể được tiêm vaccine nếu có nhu cầu.
Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech. Ảnh: AFP/TTXVN
Theo phóng viên TTXVN tại Đức, STIKO đã ra khuyến nghị tiêm chủng cho trẻ từ 5-11 tuổi có bệnh nền và tiếp xúc với các bệnh nhân có nguy cơ. Quan điểm của STIKO về việc tiêm chủng cho trẻ em được các bậc phụ huynh đón chờ trong bối cảnh tỷ lệ lây nhiễm tại Đức hiện ở mức cao, nhất là với nhóm chưa được tiêm chủng.
Trẻ em trong độ tuổi 5-11 là nhóm hiếu động, thường tụ lại chơi đùa ở các nhà trẻ và trường học, do vậy nguy cơ lây nhiễm rất cao. Đặc biệt, những trẻ mắc một số bệnh mãn tính hoặc suy giảm miễn dịch cũng có nguy cơ cao mắc COVID-19 nghiêm trọng. STIKO thường thận trọng trong việc đưa ra khuyến nghị tiêm chủng đối với trẻ em, trước đó là với nhóm từ 12-17 tuổi, do chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu cần thiết. Việc đưa ra khuyến nghị tiêm chủng nêu trên, ngoài tính tới các rủi ro tiềm tàng đối với các em, STIKO còn xem xét tới lợi ích xã hội. Quyết định tiêm cho trẻ từ 5-11 tuổi có thể còn khó khăn hơn so với nhóm trẻ nhiều tuổi hơn, bởi trẻ nhỏ hiếm khi bị ốm nặng khi mắc COVID-19. Do vậy, chúng không có nguy cơ cao khi mắc bệnh, song lại có thể góp phần làm lây lan dịch và lây nhiễm sang người thân.
Dư luận từ lâu nhận định STIKO trước mắt có thể chỉ khuyến nghị tiêm chủng đối với trẻ mắc một số bệnh nền và có thân nhân bị bệnh. Tuy nhiên, đây mới chỉ là khuyến nghị tạm thời mà chưa phải là cuối cùng. Dự kiến, tới tháng 1 hoặc tháng 2/2022, STIKO mới đưa ra khuyến nghị liên quan đến việc tiêm chủng cho trẻ bị bệnh về cơ tim. Trước đó, hồi cuối tháng 11/2021, Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) đã bật đèn xanh cho kế hoạch tiêm vaccine Pfizer/BioNTech ngừa COVID-19 cho nhóm tuổi này. Vaccine dành cho trẻ từ 5-11 tuổi là chế phẩm đóng chai khác biệt và có liều thấp hơn (1/3) so với vaccine Pfizer/BioNTech thông thường dành cho người trưởng thành. BioNTech dự kiến phân phối chế phẩm này ở thị trường Đức từ ngày 13/12 tới.
Khuyến nghị trên được đưa ra vào thời điểm tỷ lệ trẻ em bị nhiễm bệnh ở mức khá cao. Theo số liệu của giới chức Đức, trong tuần qua, cứ 40 học sinh ở nước này thì có một em bị ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp bởi COVID-19, đó là khả năng bị mắc bệnh hoặc phải cách ly do tiếp xúc với trường hợp F0. Số ca mắc COVID-19 ở học sinh Đức trong tuần từ ngày 29/11 đến ngày 5/12 là 103.000 trường hợp, cao hơn khoảng 10.000 ca so với tuần trước đó. Số học sinh bị cách ly giảm nhẹ xuống còn khoảng 150.000.
Tổng cộng ở Đức có khoảng 11 triệu học sinh và khoảng 40.000 trường học và trường dạy nghề. Trong tuần qua, khoảng 1.500 trường phải hạn chế học trực tiếp và 86 trường bị đóng cửa. Thống kê cũng cho thấy có 7.700 trường hợp giáo viên mắc COVID-19 và khoảng 4.000 trường hợp phải cách ly.
EMA phê chuẩn sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech để tiêm cho trẻ từ 5-11 tuổi Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 25/11 đã phê chuẩn việc sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech để tiêm cho trẻ trong độ tuổi từ 5-11, mở đường cho việc Liên minh châu Âu (EU) thông qua loại vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên dành cho trẻ trong độ tuổi này, trong bối cảnh các nước trong khối đang đối phó...