EU thành lập trung tâm tổng hợp dữ liệu y tế cộng đồng

Lê Ánh23:09 10/02/2022

Cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA) đã quyết định thành lập một trung tâm mới thu thập và tìm kiếm thêm dữ liệu y tế cộng đồng từ các thành viên Liên minh châu Âu (EU) nhằm cải thiện quy trình đánh giá các loại thuốc mới và cung cấp thuốc cho bệnh nhân nhanh hơn.

Trụ sở Cơ quan dược phẩm châu Âu tại Amsterdam, Hà Lan. Ảnh: Reuters

Trước đó, các nhà quản lý châu Âu sử dụng những dữ liệu quan sát thực tế (Real World Evidence, RWE) thu thập từ các bệnh viện và các phòng khám trong quá trình xem xét cấp phép sử dụng cho các loại thuốc. EMA tin tưởng việc nâng cấp công nghệ xử lý dữ liệu sẽ tạo ra tiềm năng lớn hơn nhiều.

Trong thông báo ngày 9/2, EMA cho biết Trung tâm điều phối phân tích dữ liệu và mạng lưới thăm dò thực tế (DARWIN EU) sẽ cung cấp những RWE mà EMA và các nước thành viên yêu cầu. Dự kiến, trung tâm sẽ đi vào hoạt động trong năm 2022. Bên cạnh việc đáp ứng những yêu cầu về RWE, trung tâm sẽ giải đáp những thắc mắc từ các cơ quan quản lý của các quốc gia về lợi ích và giá các loại thuốc mới.

Video đang HOT

Các dữ liệu thế giới thực bao gồm mức độ phổ biến của một loại bệnh nào đó, quy mô bệnh nhân cũng như tính an toàn và hiệu quả của các loại thuốc và vaccine phòng bệnh. Theo ông Peter Arlett, trưởng nhóm đặc trách phân tích dữ liệu của EMA, cơ quan này dự tính đến năm 2025, trung tâm DARWIN sẽ có công suất thực hiện hơn 100 nghiên cứu quan sát (một dạng RWE) mỗi năm.

Trước đó, EMA từng sử dụng RWE trong đánh giá cấp phép cho các liệu pháp tế bào điều trị ung thư máu năm 2018, như Kymriah của công ty dược Novartis và Yescarta của công ty Gilead.

Thời gian gần đây, EMA cũng nỗ lực tìm cách đẩy nhanh quy trình xử lý dữ liệu y tế cộng đồng về các tình trạng hiếm gặp sau khi tiêm vaccine phòng COVID-19 như đông máu hay viêm cơ tim để tìm hiểu tác động của việc tiêm phòng.

EMA khẳng định việc có được những dữ liệu quan sát thực tế đáng tin cậy và kịp thời sẽ tạo điều kiện để những loại thuốc mới đến với bệnh nhân nhanh hơn. Bên cạnh đó, các dữ liệu về các loại thuốc đang lưu hành trên thị trường cũng sẽ được cung cấp đến các bên cần.

Mỹ xem xét kéo dài khoảng cách giữa hai mũi vaccine ngừa COVID-19 cơ bản

Giới chức y tế Mỹ đang xem xét việc kéo dài khoảng thời gian được khuyến nghị giữa hai mũi vaccine ngừa COVID-19 cơ bản lên 8 tuần nhằm mục đích giảm nguy cơ viêm cơ tim và nâng cao hiệu quả của vaccine.

Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng COVID-19 cho người dân tại Los Angeles, California, Mỹ. Ảnh: AFP/ TTXVN

Trong cuộc họp mới đây với Ủy ban Tư vấn về thực hành tiêm chủng - một hội đồng gồm các cố vấn bên ngoài, Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ cho biết những điều chỉnh được đề xuất trên sẽ áp dụng cho các loại vaccine của hãng Moderna và Pfizer/BioNTech.

Trong phần trình bày của mình, Tiến sĩ Sara Oliver, một quan chức của CDC Mỹ, cho biết khoảng thời gian kéo dài dường như làm giảm nguy cơ mắc các trường hợp viêm cơ tim vốn rất hiếm gặp. Bà cũng lưu ý rằng nguy cơ xuất hiện chứng viêm tim sau khi tiêm phòng thấp nhất nếu các mũi vaccine được tiêm cách nhau 8 tuần.

Mặt khác, khoảng thời gian kéo dài cũng có thể tăng hiệu quả của vaccine. Tuy nhiên, bà cũng lưu ý nếu CDC Mỹ thay đổi khoảng thời gian khuyến nghị, có một số nhóm đối tượng vẫn được ưu tiên về khoảng cách ngắn hơn giữa hai mũi tiêm, đặc biệt là những nhóm mà lợi ích của việc bảo vệ trước bệnh COVID-19 cao hơn nguy cơ mắc viêm cơ tim.

Viêm cơ tim là một tác dụng phụ hiếm gặp sau tiêm vaccine dựa trên công nghệ mRNA, công nghệ mà cả hai loại vaccine của Pfizer/BioNTech và Moderna sử dụng. Tác dụng phụ này dường như phổ biến hơn ở nam giới trẻ tuổi. Hầu hết trường hợp đều nhẹ và bình phục nhanh chóng.

Tại Mỹ, khoảng thời gian khuyến cáo giữa hai mũi vaccine đầu tiên của Pfizer/BioNTech là 3 tuần và của Moderna là 4 tuần. Những người bị suy giảm miễn dịch được khuyến nghị nên tiêm 4 mũi vaccine. Theo hướng dẫn của CDC Mỹ, nhóm đối tượng trên nên tiêm 3 mũi vaccine trong vòng 2 tháng và mũi thứ tư vào khoảng 5 tháng sau mũi thứ ba.

Tuy nhiên, CDC Mỹ giờ đây dự định đề xuất những người bị suy giảm miễn dịch nên tiêm mũi thứ tư sớm nhất là 3 tháng sau mũi thứ ba. Hướng dẫn cập nhật này sẽ được áp dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên tiêm vaccine của Moderna hoặc Johnson & Johnson và những người từ 12 tuổi trở lên đã được tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech.

Hiện vẫn còn khoảng 33 triệu người trong độ tuổi từ 12 đến 39 ở Mỹ chưa tiêm vaccine ngừa COVID-19. Đây là độ tuổi khiến họ có nguy cơ bị viêm cơ tim cao hơn sau khi tiêm.

Mỹ cân nhắc tăng thời gian chờ giữa hai mũi vaccine phòng COVID-19 Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát dịch bệnh Mỹ (CDC) ngày 4/2 cho biết đang cân nhắc kéo dài thời gian chờ giữa hai mũi tiêm vaccine lên 8 tuần nhằm giảm nguy cơ mắc chứng viêm cơ tim và cải thiện hiệu quả của các loại vaccine đang được sử dụng rộng rãi tại Mỹ. Hình ảnh minh họa vaccine phòng...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có

Không

Tin liên quan

Chủ đề: châu âu amsterdam hà lan liên minh châu âu viêm cơ tim vaccine phòng covid-19

Xem thêm Share

Xem nhiều

Bộ trưởng quốc phòng Israel cảnh báo Houthi lẫn Iran08:02

Toàn bộ 133 hồng y bầu giáo hoàng mới tề tựu, Vatican cắt sóng điện thoại09:26

Tân Giáo hoàng Leo XIV cử hành thánh lễ đầu tiên01:34

Căng thẳng Trung Đông leo thang nhanh09:02

Số trẻ em Nhật Bản giảm năm thứ 44 liên tiếp08:19

Nga điều tiêm kích Su-35 cản trở Estonia bắt giữ tàu dầu?09:27

Ông Trump ra lệnh mở lại nhà tù khét tiếng Alcatraz sau 60 năm03:39

Tàu chiến mục tiêu tập trận Mỹ - Philippines bị chìm tại Biển Đông01:13

Israel duyệt kế hoạch kiểm soát toàn bộ Dải Gaza?02:40

Pakistan liên tục thử tên lửa giữa lúc căng thẳng với Ấn Độ09:58

MW 2025 vừa mở màn đã gặp nạn thí sinh bỏ thi, Ấn Độ đòi hủy đăng cai, rớt đài?03:16

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Động thái đặc biệt của Mỹ sau khi đàm phán Nga - Ukraine bế tắc

10:34:07 19/05/2025

Bộ Quốc phòng Mỹ đã tái triển khai một máy bay do thám tầm cao đến khu vực Biển Đen sau khi các cuộc đàm phán hòa bình gần đây giữa Ukraine và Nga kết thúc mà không đạt được thỏa thuận ngừng bắn.

Tai nạn liên hoàn, giải đua xe đạp danh giá buộc phải tạm dừng

10:31:15 19/05/2025

Cuộc đua xe đạp Giro d Italia đã buộc phải tạm dừng vào ngày 15/5 sau một vụ tai nạn nghiêm trọng xảy ra trong chặng đua thứ 6, vốn được đánh giá là đặc biệt nguy hiểm.

Ông Putin lần đầu lên tiếng sau đàm phán trực tiếp Nga - Ukraine

10:17:55 19/05/2025

Ông Putin nói rằng Nga có đủ sức mạnh và nguồn lực để hoàn thành chiến dịch quân sự bắt đầu vào năm 2022 trong khi vẫn hoàn thành các mục tiêu chính của Moscow.

Nga tấn công UAV lớn chưa từng có vào Ukraine

09:19:28 19/05/2025

Chưa đầy 2 ngày sau cuộc đàm phán trực tiếp tại Istanbul, Nga tấn công Ukraine quy mô lớn bằng máy bay không người lái (UAV).

Ukraine tìm "điểm mù" trên phòng tuyến Nga để tái xuất mặt trận Kursk

09:04:09 19/05/2025

Ukraine đang tích cực khai thác những lỗ hổng trong phòng tuyến của Nga ở Kursk nhằm tìm cách tiếp tục tấn công vào lãnh thổ đối phương.

Mỹ nới lỏng lệnh trừng phạt Thổ Nhĩ Kỳ vì mua S-400 của Nga

08:51:02 19/05/2025

Mỹ đang nới lỏng các biện pháp trừng phạt đối với ngành công nghiệp quốc phòng của Thổ Nhĩ Kỳ và đã phê duyệt một thương vụ vũ khí lớn, Tổng thống Recep Tayyip Erdogan thông báo.

4 điều kiện then chốt để ông Trump dỡ bỏ trừng phạt Syria

08:34:17 19/05/2025

Việc ông Trump tuyên bố dỡ bỏ lệnh trừng phạt đối với Syria đánh dấu một bước ngoặt trong chính sách đối ngoại của Mỹ tại Trung Đông, đặc biệt khi Syria trải qua sự sụp đổ của chế độ Bashar al-Assad.

Điện Kremlin lên tiếng sau khi ông Trump "chốt" điện đàm với ông Putin

08:30:22 19/05/2025

Moscow bình luận sau khi Tổng thống Mỹ Donald Trump ấn định thời điểm điện đàm với người đồng cấp Nga Vladimir Putin về xung đột ở Ukraine.

Tranh cãi tính năng tàng hình của F-35 Mỹ sau vụ suýt bị Houthi bắn hạ

08:08:03 19/05/2025

Vụ tiêm kích F-35 của Mỹ suýt bị hệ thống phòng không của Houthi ở Yemen bắn hạ cho thấy tính năng tàng hình của máy bay không thể giúp nó bất khả xâm phạm hoàn toàn.

Tàu hải quân Mexico đâm vào cầu Brooklyn

07:56:37 19/05/2025

Theo thông cáo của Hải quân Mexico, tàu huấn luyện Cuauhtemoc của họ đã bị hư hại trong một vụ va chạm với cầu Brooklyn, khiến cột buồm bị gãy và tàu không thể tiếp tục hành trình.

Nữ sinh 13 tuổi bị lao đâm trúng trong giờ thể dục

07:50:03 19/05/2025

Mới đây, một vụ tai nạn thương tâm đã xảy ra tại một trường trung học nằm ở làng Priblizhnaya, Kabardino-Balkaria, Nga.

Bức xúc với mệnh lệnh "vô nghĩa", chỉ huy đơn vị tinh nhuệ Ukraine từ chức

07:45:05 19/05/2025

Chỉ huy một tiểu đoàn thuộc Lữ đoàn 47 tinh nhuệ của Ukraine từ chức vì không đồng tình với những mệnh lệnh từ cấp trên mà ông cho là vô nghĩa và kém sáng suốt.