EU thành lập trung tâm tổng hợp dữ liệu y tế cộng đồng

Lê Ánh23:09 10/02/2022

Cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA) đã quyết định thành lập một trung tâm mới thu thập và tìm kiếm thêm dữ liệu y tế cộng đồng từ các thành viên Liên minh châu Âu (EU) nhằm cải thiện quy trình đánh giá các loại thuốc mới và cung cấp thuốc cho bệnh nhân nhanh hơn.

Trụ sở Cơ quan dược phẩm châu Âu tại Amsterdam , Hà Lan . Ảnh: Reuters

Trước đó, các nhà quản lý châu Âu sử dụng những dữ liệu quan sát thực tế (Real World Evidence, RWE) thu thập từ các bệnh viện và các phòng khám trong quá trình xem xét cấp phép sử dụng cho các loại thuốc. EMA tin tưởng việc nâng cấp công nghệ xử lý dữ liệu sẽ tạo ra tiềm năng lớn hơn nhiều.

Trong thông báo ngày 9/2, EMA cho biết Trung tâm điều phối phân tích dữ liệu và mạng lưới thăm dò thực tế (DARWIN EU) sẽ cung cấp những RWE mà EMA và các nước thành viên yêu cầu. Dự kiến, trung tâm sẽ đi vào hoạt động trong năm 2022. Bên cạnh việc đáp ứng những yêu cầu về RWE, trung tâm sẽ giải đáp những thắc mắc từ các cơ quan quản lý của các quốc gia về lợi ích và giá các loại thuốc mới.

Video đang HOT

Các dữ liệu thế giới thực bao gồm mức độ phổ biến của một loại bệnh nào đó, quy mô bệnh nhân cũng như tính an toàn và hiệu quả của các loại thuốc và vaccine phòng bệnh. Theo ông Peter Arlett, trưởng nhóm đặc trách phân tích dữ liệu của EMA, cơ quan này dự tính đến năm 2025, trung tâm DARWIN sẽ có công suất thực hiện hơn 100 nghiên cứu quan sát (một dạng RWE) mỗi năm.

Trước đó, EMA từng sử dụng RWE trong đánh giá cấp phép cho các liệu pháp tế bào điều trị ung thư máu năm 2018, như Kymriah của công ty dược Novartis và Yescarta của công ty Gilead.

Thời gian gần đây, EMA cũng nỗ lực tìm cách đẩy nhanh quy trình xử lý dữ liệu y tế cộng đồng về các tình trạng hiếm gặp sau khi tiêm vaccine phòng COVID-19 như đông máu hay viêm cơ tim để tìm hiểu tác động của việc tiêm phòng.

EMA khẳng định việc có được những dữ liệu quan sát thực tế đáng tin cậy và kịp thời sẽ tạo điều kiện để những loại thuốc mới đến với bệnh nhân nhanh hơn. Bên cạnh đó, các dữ liệu về các loại thuốc đang lưu hành trên thị trường cũng sẽ được cung cấp đến các bên cần.

Mỹ xem xét kéo dài khoảng cách giữa hai mũi vaccine ngừa COVID-19 cơ bản

Giới chức y tế Mỹ đang xem xét việc kéo dài khoảng thời gian được khuyến nghị giữa hai mũi vaccine ngừa COVID-19 cơ bản lên 8 tuần nhằm mục đích giảm nguy cơ viêm cơ tim và nâng cao hiệu quả của vaccine.

Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng COVID-19 cho người dân tại Los Angeles, California, Mỹ. Ảnh: AFP/ TTXVN

Trong cuộc họp mới đây với Ủy ban Tư vấn về thực hành tiêm chủng - một hội đồng gồm các cố vấn bên ngoài, Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ cho biết những điều chỉnh được đề xuất trên sẽ áp dụng cho các loại vaccine của hãng Moderna và Pfizer/BioNTech.

Trong phần trình bày của mình, Tiến sĩ Sara Oliver, một quan chức của CDC Mỹ, cho biết khoảng thời gian kéo dài dường như làm giảm nguy cơ mắc các trường hợp viêm cơ tim vốn rất hiếm gặp. Bà cũng lưu ý rằng nguy cơ xuất hiện chứng viêm tim sau khi tiêm phòng thấp nhất nếu các mũi vaccine được tiêm cách nhau 8 tuần.

Mặt khác, khoảng thời gian kéo dài cũng có thể tăng hiệu quả của vaccine. Tuy nhiên, bà cũng lưu ý nếu CDC Mỹ thay đổi khoảng thời gian khuyến nghị, có một số nhóm đối tượng vẫn được ưu tiên về khoảng cách ngắn hơn giữa hai mũi tiêm, đặc biệt là những nhóm mà lợi ích của việc bảo vệ trước bệnh COVID-19 cao hơn nguy cơ mắc viêm cơ tim.

Viêm cơ tim là một tác dụng phụ hiếm gặp sau tiêm vaccine dựa trên công nghệ mRNA, công nghệ mà cả hai loại vaccine của Pfizer/BioNTech và Moderna sử dụng. Tác dụng phụ này dường như phổ biến hơn ở nam giới trẻ tuổi. Hầu hết trường hợp đều nhẹ và bình phục nhanh chóng.

Tại Mỹ, khoảng thời gian khuyến cáo giữa hai mũi vaccine đầu tiên của Pfizer/BioNTech là 3 tuần và của Moderna là 4 tuần. Những người bị suy giảm miễn dịch được khuyến nghị nên tiêm 4 mũi vaccine. Theo hướng dẫn của CDC Mỹ, nhóm đối tượng trên nên tiêm 3 mũi vaccine trong vòng 2 tháng và mũi thứ tư vào khoảng 5 tháng sau mũi thứ ba.

Tuy nhiên, CDC Mỹ giờ đây dự định đề xuất những người bị suy giảm miễn dịch nên tiêm mũi thứ tư sớm nhất là 3 tháng sau mũi thứ ba. Hướng dẫn cập nhật này sẽ được áp dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên tiêm vaccine của Moderna hoặc Johnson & Johnson và những người từ 12 tuổi trở lên đã được tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech.

Hiện vẫn còn khoảng 33 triệu người trong độ tuổi từ 12 đến 39 ở Mỹ chưa tiêm vaccine ngừa COVID-19. Đây là độ tuổi khiến họ có nguy cơ bị viêm cơ tim cao hơn sau khi tiêm.

Mỹ cân nhắc tăng thời gian chờ giữa hai mũi vaccine phòng COVID-19 Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát dịch bệnh Mỹ (CDC) ngày 4/2 cho biết đang cân nhắc kéo dài thời gian chờ giữa hai mũi tiêm vaccine lên 8 tuần nhằm giảm nguy cơ mắc chứng viêm cơ tim và cải thiện hiệu quả của các loại vaccine đang được sử dụng rộng rãi tại Mỹ. Hình ảnh minh họa vaccine phòng...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có

Không

Tin liên quan

Chủ đề: châu âu amsterdam hà lan liên minh châu âu viêm cơ tim cấp phép thuốc vaccine phòng covid-19

Xem thêm Share

Xem nhiều

Tàu chiến Mỹ và Venezuela 'dàn trận' ở Caribbean08:54

Israel tuyên bố thành phố Gaza thành 'vùng chiến sự', phát hiện thi thể con tin07:08

Ấn Độ thử lửa mạng lưới "Vòm sắt": Đòn đánh hạ gục tên lửa, UAV03:03

'Lá bài' của Nhà Trắng với Trung Quốc08:33

Mỹ dọa trừng phạt cả Nga lẫn Ukraine08:03

Giám đốc CDC Mỹ bị sa thải sau chưa đầy một tháng?09:12

Nga bác tin thả UAV sang Đức theo dõi tuyến vận chuyển vũ khí Mỹ08:21

Mỹ điều thêm tàu chiến, Tổng thống Venezuela tuyên bố cứng rắn08:45

Tàu chiến Mỹ 'dàn trận' ra sao ở cửa ngõ Venezuela?17:30

Tổng thống Ukraine lên tiếng vụ cựu Chủ tịch Quốc hội bị bắn chết trên phố01:31

Israel quyết dùng biện pháp mạnh tại Gaza08:30

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Thử nghiệm phụ gia thảo dược thay thế kháng sinh trong nuôi trồng thủy sản

06:48:16 06/09/2025

Nghiên cứu này nhấn mạnh tiềm năng của phụ gia thảo dược trong nuôi trồng thủy sản, đồng thời kêu gọi nghiên cứu sâu hơn về ảnh hưởng môi trường trước khi áp dụng ở quy mô thương mại.

ASEAN thúc đẩy các ưu tiên về khí hậu trước thềm COP30

06:43:26 06/09/2025

Bên cạnh đó, các bộ trưởng kêu gọi vận hành đầy đủ và nhanh chóng Quỹ ứng phó mất mát và thiệt hại, nhằm bảo đảm hỗ trợ kịp thời cho các nhóm dân cư dễ bị tổn thương.

WHO dỡ bỏ tình trạng khẩn cấp toàn cầu đối với bệnh đậu mùa khỉ

06:39:59 06/09/2025

Tổng Giám đốc WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus cho biết quyết định được đưa ra sau khi số ca nhiễm và tử vong vì bệnh đậu mùa khỉ đã liên tục giảm tại CHDC Congo và nhiều quốc gia khác như Burundi, Sierra Leone và Uganda.

Thủ tướng đắc cử Thái Lan cam kết giải quyết các vấn đề cấp bách của đất nước

06:37:42 06/09/2025

Theo thỏa thuận được đảng Bhumjaithai ký với đảng PP, chính phủ sắp tới của ông Anutin sẽ giải tán Hạ viện trong vòng 4 tháng kể từ khi có tuyên bố chính sách trước Quốc hội, mở đường cho cuộc tổng tuyển cử mới tại Thái Lan.

ASEAN tăng cường liên kết để giải quyết thách thức môi trường

06:32:03 06/09/2025

Cùng ngày, các Bộ trưởng Môi trường ASEAN đã lần đầu tiên tổ chức đối thoại với Liên minh châu Âu (EU) nhằm thiết lập khuôn khổ vững chắc cho hợp tác môi trường giữa hai bên.

Tesla 'treo thưởng' lớn cho tỷ phú Elon Musk

05:58:57 06/09/2025

Giới phân tích có quan điểm trái chiều về quyết định trên của Tesla. Phe ủng hộ cho rằng các gói thù lao "khủng" sẽ gắn chặt lợi ích cá nhân của ông Musk với tăng trưởng dài hạn của công ty.

Phó Thủ tướng Anh từ chức vì bê bối thuế

05:56:04 06/09/2025

Trong thư từ chức gửi Thủ tướng Starmer, bà Rayner bày tỏ hối tiếc vì đã không tìm kiếm thêm tư vấn chuyên môn về thuế, đặc biệt trong vai trò Bộ trưởng Bộ Nhà ở. Bà cam kết tiếp tục phục vụ đất nước và Công đảng trong tương lai.

Chuyên gia Nga: Tổng thống Putin tái khẳng định lập trường kiên định về vấn đề Ukraine

22:02:29 05/09/2025

Bên cạnh các vấn đề chính trị, Tổng thống Nga còn đề cập đến tình hình kinh tế trong nước. Ông Putin phản đối quan điểm của ông Herman Gref - Giám đốc điều hành Sberbank - cho rằng nền kinh tế Nga đang trong tình trạng trì trệ kỹ thuật.

Các nhà khoa học Australia phát hiện cơ chế mới thúc đẩy ung thư di căn

22:02:10 05/09/2025

Kết quả nghiên cứu được ghi nhận trên thiết bị mô phỏng trong phòng thí nghiệm và thử nghiệm trên chuột, hứa hẹn mở ra nhiều tiềm năng mới trong việc ngăn ngừa và điều trị ung thư.

Mỹ áp lệnh trừng phạt ba tổ chức phi chính phủ Palestine

22:01:44 05/09/2025

Động thái này nằm trong chuỗi biện pháp được Mỹ áp dụng đối với các bên liên quan đến cuộc điều tra của ICC. Tháng 2 năm nay, công tố viên trưởng ICC Karim Khan đã bị cấm nhập cảnh vào Mỹ.

Indonesia: Tìm thấy tất cả 8 nạn nhân vụ rơi trực thăng ở Kalimantan

20:00:37 05/09/2025

Chiếc trực thăng BK117 D3 do hãng hàng không Eastindo Air vận hành được xác định mất liên lạc từ sáng 1/9, chỉ 8 phút sau khi cất cánh từ sân bay Kotabaru ở Nam Kalimantan để đến Palangkaraya, thủ phủ tỉnh Kalimantan.

Xung đột Hamas - Israel: Quân đội Israel phát lệnh sơ tán đầu tiên ở thành phố Gaza

19:56:57 05/09/2025

Cùng ngày, trên nền tảng Telegram, Hamas công bố video về con tin người Israel Guy Gilboa-Dalal cùng 1 con tin khác, hiện danh tính chưa được tiết lộ theo yêu cầu gia đình.