EU thành lập trung tâm tổng hợp dữ liệu y tế cộng đồng

Lê Ánh23:09 10/02/2022

Cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA) đã quyết định thành lập một trung tâm mới thu thập và tìm kiếm thêm dữ liệu y tế cộng đồng từ các thành viên Liên minh châu Âu (EU) nhằm cải thiện quy trình đánh giá các loại thuốc mới và cung cấp thuốc cho bệnh nhân nhanh hơn.

Trụ sở Cơ quan dược phẩm châu Âu tại Amsterdam, Hà Lan. Ảnh: Reuters

Trước đó, các nhà quản lý châu Âu sử dụng những dữ liệu quan sát thực tế (Real World Evidence, RWE) thu thập từ các bệnh viện và các phòng khám trong quá trình xem xét cấp phép sử dụng cho các loại thuốc. EMA tin tưởng việc nâng cấp công nghệ xử lý dữ liệu sẽ tạo ra tiềm năng lớn hơn nhiều.

Trong thông báo ngày 9/2, EMA cho biết Trung tâm điều phối phân tích dữ liệu và mạng lưới thăm dò thực tế (DARWIN EU) sẽ cung cấp những RWE mà EMA và các nước thành viên yêu cầu. Dự kiến, trung tâm sẽ đi vào hoạt động trong năm 2022. Bên cạnh việc đáp ứng những yêu cầu về RWE, trung tâm sẽ giải đáp những thắc mắc từ các cơ quan quản lý của các quốc gia về lợi ích và giá các loại thuốc mới.

Video đang HOT

Các dữ liệu thế giới thực bao gồm mức độ phổ biến của một loại bệnh nào đó, quy mô bệnh nhân cũng như tính an toàn và hiệu quả của các loại thuốc và vaccine phòng bệnh. Theo ông Peter Arlett, trưởng nhóm đặc trách phân tích dữ liệu của EMA, cơ quan này dự tính đến năm 2025, trung tâm DARWIN sẽ có công suất thực hiện hơn 100 nghiên cứu quan sát (một dạng RWE) mỗi năm.

Trước đó, EMA từng sử dụng RWE trong đánh giá cấp phép cho các liệu pháp tế bào điều trị ung thư máu năm 2018, như Kymriah của công ty dược Novartis và Yescarta của công ty Gilead.

Thời gian gần đây, EMA cũng nỗ lực tìm cách đẩy nhanh quy trình xử lý dữ liệu y tế cộng đồng về các tình trạng hiếm gặp sau khi tiêm vaccine phòng COVID-19 như đông máu hay viêm cơ tim để tìm hiểu tác động của việc tiêm phòng.

EMA khẳng định việc có được những dữ liệu quan sát thực tế đáng tin cậy và kịp thời sẽ tạo điều kiện để những loại thuốc mới đến với bệnh nhân nhanh hơn. Bên cạnh đó, các dữ liệu về các loại thuốc đang lưu hành trên thị trường cũng sẽ được cung cấp đến các bên cần.

Mỹ xem xét kéo dài khoảng cách giữa hai mũi vaccine ngừa COVID-19 cơ bản

Giới chức y tế Mỹ đang xem xét việc kéo dài khoảng thời gian được khuyến nghị giữa hai mũi vaccine ngừa COVID-19 cơ bản lên 8 tuần nhằm mục đích giảm nguy cơ viêm cơ tim và nâng cao hiệu quả của vaccine.

Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng COVID-19 cho người dân tại Los Angeles, California, Mỹ. Ảnh: AFP/ TTXVN

Trong cuộc họp mới đây với Ủy ban Tư vấn về thực hành tiêm chủng - một hội đồng gồm các cố vấn bên ngoài, Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ cho biết những điều chỉnh được đề xuất trên sẽ áp dụng cho các loại vaccine của hãng Moderna và Pfizer/BioNTech.

Trong phần trình bày của mình, Tiến sĩ Sara Oliver, một quan chức của CDC Mỹ, cho biết khoảng thời gian kéo dài dường như làm giảm nguy cơ mắc các trường hợp viêm cơ tim vốn rất hiếm gặp. Bà cũng lưu ý rằng nguy cơ xuất hiện chứng viêm tim sau khi tiêm phòng thấp nhất nếu các mũi vaccine được tiêm cách nhau 8 tuần.

Mặt khác, khoảng thời gian kéo dài cũng có thể tăng hiệu quả của vaccine. Tuy nhiên, bà cũng lưu ý nếu CDC Mỹ thay đổi khoảng thời gian khuyến nghị, có một số nhóm đối tượng vẫn được ưu tiên về khoảng cách ngắn hơn giữa hai mũi tiêm, đặc biệt là những nhóm mà lợi ích của việc bảo vệ trước bệnh COVID-19 cao hơn nguy cơ mắc viêm cơ tim.

Viêm cơ tim là một tác dụng phụ hiếm gặp sau tiêm vaccine dựa trên công nghệ mRNA, công nghệ mà cả hai loại vaccine của Pfizer/BioNTech và Moderna sử dụng. Tác dụng phụ này dường như phổ biến hơn ở nam giới trẻ tuổi. Hầu hết trường hợp đều nhẹ và bình phục nhanh chóng.

Tại Mỹ, khoảng thời gian khuyến cáo giữa hai mũi vaccine đầu tiên của Pfizer/BioNTech là 3 tuần và của Moderna là 4 tuần. Những người bị suy giảm miễn dịch được khuyến nghị nên tiêm 4 mũi vaccine. Theo hướng dẫn của CDC Mỹ, nhóm đối tượng trên nên tiêm 3 mũi vaccine trong vòng 2 tháng và mũi thứ tư vào khoảng 5 tháng sau mũi thứ ba.

Tuy nhiên, CDC Mỹ giờ đây dự định đề xuất những người bị suy giảm miễn dịch nên tiêm mũi thứ tư sớm nhất là 3 tháng sau mũi thứ ba. Hướng dẫn cập nhật này sẽ được áp dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên tiêm vaccine của Moderna hoặc Johnson & Johnson và những người từ 12 tuổi trở lên đã được tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech.

Hiện vẫn còn khoảng 33 triệu người trong độ tuổi từ 12 đến 39 ở Mỹ chưa tiêm vaccine ngừa COVID-19. Đây là độ tuổi khiến họ có nguy cơ bị viêm cơ tim cao hơn sau khi tiêm.

Mỹ cân nhắc tăng thời gian chờ giữa hai mũi vaccine phòng COVID-19 Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát dịch bệnh Mỹ (CDC) ngày 4/2 cho biết đang cân nhắc kéo dài thời gian chờ giữa hai mũi tiêm vaccine lên 8 tuần nhằm giảm nguy cơ mắc chứng viêm cơ tim và cải thiện hiệu quả của các loại vaccine đang được sử dụng rộng rãi tại Mỹ. Hình ảnh minh họa vaccine phòng...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có

Không

Tin liên quan

Chủ đề: châu âu amsterdam hà lan liên minh châu âu viêm cơ tim vaccine phòng covid-19

Xem thêm Share

Xem nhiều

Trung Quốc triển khai hơn 80 máy bay, tàu chiến sát Đài Loan?08:57

"Con đường tử thần" tại Kursk khi Nga đánh bật Ukraine khỏi chiến tuyến08:18

Philippines nói khó tránh liên quan nếu Đài Loan bị tấn công08:25

Động đất Myanmar: Cứu sống một người sau gần 4 ngày, số người chết gần vượt 3.00001:58

Washington cấp tập chuyển vũ khí đến Trung Đông08:52

Ông Trump chính thức ký lệnh đánh thuế lên toàn cầu06:21

Iran tuyên bố rắn sau khi ông Trump dọa ném bom08:09

Nga nói sẽ ký thỏa thuận biển Đen nếu Mỹ 'ra lệnh' cho Tổng thống Zelensky08:42

Cháy rừng Hàn Quốc: 15 người chết, chùa 1.300 năm tuổi bị thiêu rụi01:15

Động đất như bom nguyên tử ở Myanmar: Số người chết tăng vọt lên 1.64400:41

Phe đối lập Myanmar ngừng bắn sau động đất, Thái Lan điều tra vụ cao ốc sập10:07

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Chuyên gia nhận định về cuộc đối đầu thương mại Mỹ - Trung

23:28:56 08/04/2025

Giáo sư Dennis Wilder tại Đại học Georgetown (Mỹ) nhận định với Straits Times rằng một cuộc chiến thương mại đúng nghĩa đang ở ngay trước mắt và cả Tổng thống Trump cũng như Chủ tịch Tập Cận Bình đều không lùi bước.

Nga ủng hộ đàm phán trực tiếp Mỹ - Iran về chương trình hạt nhân

23:26:01 08/04/2025

Ngoại trưởng Araghchi cũng khẳng định chương trình hạt nhân của Iran hoàn toàn hòa bình và hợp pháp , đồng thời cho biết thêm rằng Iran sẵn sàng giải quyết mọi sự mơ hồ hiện có về các hoạt động hạt nhân của mình.

Su-47: Máy bay độc đáo của Nga và lý do không sản xuất hàng loạt

23:24:04 08/04/2025

Vậy, tại sao chỉ một chiếc Su-47 được chế tạo? Mặc dù bài phân tích không trực tiếp trả lời câu hỏi này, nhưng những thông tin được cung cấp cho thấy Su-47 chủ yếu đóng vai trò là một nền tảng thử nghiệm công nghệ.

Tổng thống Trump nêu điều kiện để EU được giảm thuế

23:22:43 08/04/2025

Phát biểu này được đưa ra nhằm đáp lại đề xuất của Chủ tịch Ủy ban châu Âu Ursula von der Leyen, theo đó EU sẽ giảm thuế quan xuống 0% đối với ô tô và hàng công nghiệp nhập khẩu từ Mỹ nếu Washington có phản ứng tương tự.

Sập mái hộp đêm ở CH Dominicana làm ít nhất 15 người tử vong

23:18:58 08/04/2025

Tổng thống Luis Abinader cho biết chính phủ đang theo dõi sát diễn biến hoạt động tìm kiếm cứu hộ. Ông nhận định: Tất cả các cơ quan cứu hộ đã cung cấp hỗ trợ cần thiết và đang làm việc không mệt mỏi. Chúng tôi cầu nguyện cho các gia đì...

Bên trong cuộc chạy đua của Ukraine để đào tạo thêm tân binh

23:04:52 08/04/2025

Một trong những thách thức lớn nhất trong việc huấn luyện tân binh trong bối cảnh giao tranh liên tục thay đổi là các kỹ năng sinh tồn trên chiến trường nhanh chóng trở nên lỗi thời.

Mỹ sa thải đại diện quân sự tại NATO

23:02:44 08/04/2025

Phó Đô đốc Shoshana Chatfield là người mới nhất trong một loạt các sĩ quan cấp cao bị chính quyền của Tổng thống Donald Trump sa thải. Đây là một phần của cuộc cải tổ lớn, bao gồm cả các kế hoạch cắt giảm lực lượng lao động dân sự của L...

Mỹ, Nga đàm phán tiếp về Ukraine vào ngày 10/4

23:02:26 08/04/2025

Ông Peskov nói, các quan chức Bộ Ngoại giao Nga sẽ tham gia đàm phán. Tuy nhiên, các chi tiết khác của cuộc đàm phán chưa được tiết lộ.

Số người chết vụ sập tòa nhà ở Bangkok tăng, hơn 70 người vẫn mất tích

20:53:06 08/04/2025

Tính đến ngày 8/4, số nạn nhân thiệt mạng trong vụ sập tòa nhà đang xây dựng ở Bangkok, Thái Lan do tác động của trận động đất tại Myanmar đã tăng lên 21, hơn 70 người khác vẫn mất tích.

Ông Trump ra điều kiện dỡ thuế quan với EU

20:47:38 08/04/2025

Tổng thống Mỹ Donald Trump cho rằng, kể cả Liên minh châu Âu (EU) đưa thuế về 0% với hàng hóa của Mỹ cũng chưa đủ để Washington dỡ bỏ thuế đối ứng với khối này.

Lính Ukraine tiết lộ cuộc rút chạy sau tối hậu thư đầu hàng ở Kursk

20:35:46 08/04/2025

Binh lính Ukraine thừa nhận họ nhận được lệnh bỏ lại những người bị thương khi rút quân khỏi tỉnh Kursk của Nga.

Hàn Quốc cáo buộc 10 lính Triều Tiên vượt biên giới, Seoul nổ súng cảnh cáo

20:13:05 08/04/2025

Quân đội Hàn Quốc ngày 8/4 cho biết họ đã nổ súng cảnh cáo sau khi một nhóm binh sĩ Triều Tiên vượt qua ranh giới quân sự liên Triều trước khi quay trở lại.