EU phê chuẩn sử dụng vaccine của Pfizer cho trẻ em từ 12-15 tuổi

Bích Liên06:50 30/05/2021

Cơ quan quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu (EMA) ngày 28/5 đã phê chuẩn sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của hãng Pfizer/BioNTech cho trẻ em từ 12-15 tuổi. Đây là vaccine đầu tiên được “bật đèn xanh” cho độ tuổi này.

Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech. Ảnh: AFP/TTXVN

EMA cho biết, vaccine của Pfizer “được dung nạp tốt” với thanh thiếu niên và không có “lo ngại lớn” nào về các tác dụng phụ. Quyết định trên được cho là sẽ đẩy nhanh chương trình tiêm chủng đại trà tại châu Âu, khi Đức cho biết sẽ bắt đầu tiêm phòng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên ngay từ tháng 6 tới. Trước đó, Mỹ và Canada đã cho phép tiêm vaccine của Pfỉzer cho thanh thiếu niên.

Người đứng đầu EMA Emer Cooke cho biết các cuộc thử nghiệm lâm sàng cho thấy vaccine của Pfizer “có khả năng bảo vệ cao” đối với trẻ em. Không em nào trong số hơn 1.000 em được tiêm vaccine trong thử nghiệm có kết quả dương tính với virus SARS-CoV-2. Trong khi đó, 16 em trong số 978 em được tiêm giả dược trong thử nghiệm đã mắc COVID-19. Bà khẳng định: “Nhìn từ góc độ an toàn, vaccine này được dung nạp tốt và các tác dụng phụ đối với nhóm tuổi này rất giống với ở người trưởng thành trẻ tuổi và không đặt ra những lo ngại lớn vào thời điểm này”.

Uỷ viên châu Âu về y tế, bà Stella Kyriakides đánh giá đây là “bước tiến gần hơn tới việc chấm dứt đại dịch”, song cho biết mọi người vẫn có quyền lựa chọn có cho con cái mình đi tiêm hay không. Bà cho biết: “Sau quyết định của các chính phủ, quyết định cuối cùng vẫn thuộc về các bậc phụ huynh có con trong độ tuổi trên”.

Video đang HOT

Bình luận về quyết định của EMA, Giám đốc điều hành (CEO) và đồng sáng lập BioNTech, ông Ugur Sahin hoan nghênh đây là “hòn đá tảng quan trọng khác trong nỗ lực chung của chúng tôi nhằm mở rộng các chương trình tiêm chủng cho ngày càng nhiều người càng tốt”. Về phần mình, CEO của Pfizer, ông Albert Bourla cho biết việc cho thanh thiếu niên tiêm vaccine “sẽ giúp các trường học được mở cửa và trở lại cuộc sống bình thường hằng ngày”.

EMA cũng xác nhận đang xem xét những trường hợp “rất hiếm” báo cáo có biểu hiện viêm cơ tim ở người dưới 30 tuổi đã được tiêm vaccine của Pfizer. Tuyên bố của EMA cho biết: “EMA đang theo dõi sát vấn đề này”.

Trước đó, Mỹ cũng đã thông báo một số lượng rất ít các trường hợp viêm cơ tim ở người trẻ tuổi được tiêm vaccine của Pfizer và Moderna, hai loại vaccine đều sử dụng công nghệ mRMA. EMA cho biết đang “phối hợp chặt chẽ” với các đối tác tại Mỹ.

EU chuẩn bị quyết định về việc dùng vaccine Pfizer cho thiếu niên

Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) dự kiến vào ngày 28/5 sẽ công bố quyết định về việc có phê chuẩn hay không việc sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.

Trong một bức thư điện tử được công bố ngày 26/5, EMA cho biết cơ quan này sẽ công bố kết quả cuộc họp của ủy ban dược phẩm con người về chỉ định nhi khoa đối với việc sử dụng vaccine Comirnaty - tên vaccine do công ty dược phảm Mỹ Pfizer và công ty nghiên cứu của Đức BioNTech phối hợp phát triển.

Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech tại một điểm tiêm chủng ở Chiba, Nhật Bản. Ảnh: AFP/TTXVN

Nếu được EMA phê chuẩn, đây sẽ là loại vaccine đầu tiên được "bật đèn xanh" sử dụng cho thiếu niên tại Liên minh châu Âu (EU) gồm 27 nước. Hiện vaccine của Pfizer/BioNTech đã được EU cấp phép sử dụng cho đối tượng từ 16 tuổi trở lên.

Vaccine của Pfizer/BioNTech đã được Cơ quan an toàn thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ cấp phép sử dụng cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.

Trước đó, ngày 11/5, người đứng đầu EMA Emer Cooke cho biết cơ quan này đã nhận được dữ liệu từ Pfizer/BioNTech và sẽ sớm đẩy nhanh tốc độ đánh giá thông qua dữ liệu về các cuộc thử nghiệm và nghiên cứu tại Canada.

* Liên quan đến vaccine Johnson&Johnson, Chính phủ Bỉ ngày 26/5 thông báo sẽ tạm ngừng sử dụng loại vaccine 1 liều này cho người dưới 41 tuổi liên quan đến 1 trường hợp tử vong do phản ứng phụ nghiêm trọng sau khi tiêm chủng. Chính phủ Bỉ sẽ chờ khuyến cáo cụ thể của EMA về những lợi ích và nguy cơ của loại vaccine này trước khi đưa ra quyết định tiếp theo.

Theo phóng viên TTXVN tại Brussels, Cơ quan Liên bang Bỉ về Dược phẩm Y tế (FAMHP) đã được thông báo về trường hợp một nữ bệnh nhân được tiêm vaccine nhập viện trong tình trạng huyết khối nghiêm trọng và giảm tiểu cầu. Ngày 21/5 vừa qua, người phụ nữ này đã qua đời.

Trước đó, người phụ nữ này đã tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 theo chương trình đãi ngộ tại nơi làm việc, có nghĩa việc tiêm vaccine không nằm trong chiến dịch tiêm phòng của Bỉ.

Vụ việc trên có thể ảnh hưởng lớn đến thời gian tiến hành chiến dịch tiêm chủng của Bỉ, vì công dân Bỉ từ 40 tuổi trở xuống hiện chỉ có thể tiêm hai liều vaccine.

Hiện tại, trong số 11,5 triệu dân tại Bỉ, có trên 1,7 triệu người được tiêm đủ liều vaccine (chiếm 15,3% dân số) và hơn 4,4 triệu người đã được tiêm liều vaccine thứ nhất (38,5%). Vương quốc Bỉ đặt mục tiêu 70% dân số nước này được tiêm phòng đầy đủ vào cuối mùa hè năm nay.

Bỉ là một trong những quốc gia châu Âu bị ảnh hưởng nặng nề từ đại dịch COVID-19. Kể từ đầu đại dịch tới này, nước này ghi nhận 1.050.677 ca mắc COVID-19 (chiếm gần 9% dân số), trong đó có 24.873 ca tử vong.

Dịch COVID-19: Anh cấp phép sử dụng vaccine một liều của Johnson & Johnson Ngày 28/5, Cơ quan Quản lý dược phẩm và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA) của Anh đã cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 do hãng Johnson & Johnson (J&J) của Mỹ phát triển. hư vậy, đến nay Anh đã phê duyệt 4 loại vaccine ngừa COVID-19, gồm cả Pfizer/BioNTech, AstraZeneca và Moderna. Vaccine ngừa COVID-19 của Hãng Johnson &...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Chủ đề: liên minh châu âu pfỉzer cơ quan quản lý dược phẩm virus sars- cov-2 vaccine ngừa covid-19

Xem thêm Share

Xem nhiều

Sự cố chấn động điền kinh: VĐV bị đối thủ vụt gậy vào đầu, nghi vỡ hộp sọ02:05

Trung Quốc triển khai gần 60 máy bay sau phát ngôn của lãnh đạo Đài Loan?08:54

Rộ tin Mỹ lên kịch bản rời khỏi ghế chỉ huy NATO06:44

Câu trả lời của Tổng thống Putin với đề xuất ngừng bắn ở Ukraine07:05

Ông Trump muốn đàm phán lại biên giới Mỹ - Canada07:42

Trung Quốc gửi thông điệp cứng rắn đến Đài Loan08:38

Tàu dầu va chạm tàu hàng cháy ngùn ngụt, hàng chục người bị thương01:48

Ukraine tấn công quy mô lớn vào Nga08:40

Hơn 30 nước đồng minh NATO họp kín về Ukraine, Mỹ không được mời?09:41

Hái rau muống ở ven sông, người phụ nữ bị cá sấu kéo xuống ăn thịt00:35

Chiến đấu cơ Trung Quốc rơi trên đảo Hải Nam03:13

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Tunisia có Thủ tướng mới

17:10:15 21/03/2025

Các động thái trên diễn ra trong bối cảnh tình hình chính trị ở Tunisia đang căng thẳng. Thời gian gần đây, Tổng thống Saied bày tỏ không hài lòng với hiệu suất hoạt động của chính phủ.

Phát hiện điểm bất thường dưới đáy Ấn Độ Dương, có thể là vị trí máy bay MH370 rơi

17:07:29 21/03/2025

Cuộc tìm kiếm lần này, với hy vọng tìm ra câu trả lời cho một trong những bí ẩn lớn nhất trong lịch sử hàng không, có thể sẽ là nỗ lực cuối cùng trong việc khám phá sự thật.

OECD: Nợ toàn cầu vượt 100.000 tỷ USD khi chi phí lãi vay tăng vọt

17:02:17 21/03/2025

Tuy nhiên, OECD chỉ ra các công ty đã sử dụng những khoản vay giá trị cao hơn kể từ năm 2008 cho các mục đích như tái cấp vốn hoặc chi trả cho cổ đông, trong khi đầu tư lại giảm kể từ đó.

Tổng thống Trump tự tin xung đột ở Ukraine sẽ được giải quyết

17:00:11 21/03/2025

Ông Mark F. Cancian, cố vấn cấp cao của Bộ Quốc phòng và An ninh tại Trung tâm Nghiên cứu Chiến lược và Quốc tế (CSIS), cho rằng: "Điểm đáng mừng là các bên đã đối thoại trong một cuộc thảo luận kéo dài mà không có dấu hiệu căng thẳng".

Israel sa thải Giám đốc cơ quan tình báo

16:55:38 21/03/2025

Tuyên bố của Văn phòng Thủ tướng nêu rõ: Chính phủ đã nhất trí thông qua đề xuất của Thủ tướng Benjamin Netanyahu về việc chấm dứt nhiệm kỳ của Giám đốc Shin Bet, Ronen Bar .

Tai O Ngôi làng chài còn mãi với thời gian tại Hong Kong (Trung Quốc)

16:54:41 21/03/2025

Vào ngày diễn ra Lễ hội đua thuyền rồng, các thành viên của các hiệp hội ngư dân ở Tai O đặt tượng thần lên thuyền kéo bằng những chiếc thuyền rồng, sau đó diễu hành dọc theo các con kênh và cầu nguyện ban phước lành cho dân làng của họ...

Kêu gọi đối thoại giải quyết xung đột tại Nam Sudan

16:42:50 21/03/2025

Các nhà ngoại giao và quan chức UNMISS cũng kêu gọi kiềm chế, giảm căng thẳng và xung đột, đặc biệt là ở các bang Tây Equatoria, Tây Bahr el Ghazal và Upper Nile.

Mỹ mở rộng trừng phạt Iran

16:40:39 21/03/2025

Cụ thể, Bộ Tài chính Mỹ đã áp đặt trừng phạt đối với 12 thực thể và 8 tàu thuyền mà nước này cho là liên quan đến hoạt động vận chuyển hàng triệu thùng dầu của Iran, cung cấp cho các nhà máy lọc dầu tư nhân.

Cuộc chạy đua xuất khẩu sầu riêng: Indonesia tìm cơ hội ở thị trường Trung Quốc

16:37:51 21/03/2025

Ông Mohamad Reza Tirtawinata, Giám đốc Hiệp hội Sầu riêng Nusantara, cho biết chất lượng đồng nhất và các quy định xuất khẩu là yếu tố quan trọng để Indonesia có thể xuất khẩu sầu riêng hiệu quả.

EU kêu gọi thực thi đầy đủ thỏa thuận ngừng bắn tại Gaza

16:03:40 21/03/2025

Tuyên bố kêu gọi "các quốc gia Arập và Hồi giáo hành động khẩn cấp trên các diễn đàn quốc tế, đặc biệt là tại Hội đồng Bảo an Liên hợp quốc, và thực hiện ngay các biện pháp để chấm dứt các cuộc tấn công".

Người Malaysia nổi giận vì thương hiệu trà sữa Trung Quốc sử dụng hình 'đường lưỡi bò'

16:02:06 21/03/2025

Thương hiệu trà sữa Trung Quốc này bắt đầu gây tranh cãi khi chuẩn bị khai trương cửa hàng Chagee đầu tiên tại quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh.

Tổng thư ký LHQ hoan nghênh nỗ lực ngừng bắn giữa Nga - Ukraine

15:59:40 21/03/2025

Tổng thư ký LHQ cũng tái khẳng định sự ủng hộ mạnh mẽ đối với quyền tự do hàng hải ở Biển Đen. Ông cho biết vẫn đang theo dõi chặt chẽ việc triển khai các cam kết an ninh lương thực toàn cầu trong khuôn khổ biên bản ghi nhớ với Nga.