EU ‘bật đèn xanh’ cho phép sử dụng thuốc Leqembi điều trị Alzheimer

Lan Phương21:29 15/11/2024

Ngày 14/11, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) chính thức khuyến nghị cấp phép cho thuốc Leqembi để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu.

Quyết định này đánh dấu bước ngoặt quan trọng trong cuộc chiến chống lại căn bệnh thần kinh thoái hóa này.

EMA chính thức khuyến nghị cấp phép cho thuốc Leqembi để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. Ảnh: REUTERS

Trước đó, vào tháng 7, EMA đã từ chối phê duyệt Leqembi do lo ngại về tác dụng phụ nghiêm trọng như sưng não. Tuy nhiên, sau khi đánh giá kỹ lưỡng hơn, Ủy ban các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) thuộc EMA đã thay đổi quyết định.

Theo khuyến nghị mới, Leqembi sẽ chỉ được chỉ định cho những bệnh nhân Alzheimer giai đoạn đầu mang gen ApoE4 – một yếu tố nguy cơ quan trọng dẫn đến bệnh Alzheimer. Nghiên cứu cho thấy, ở nhóm bệnh nhân này, lợi ích của Leqembi trong việc làm chậm diễn tiến bệnh vượt trội hơn so với rủi ro.

Quyết định cuối cùng về việc cấp phép lưu hành Leqembi trên toàn Liên minh châu Âu sẽ do Ủy ban châu Âu đưa ra. Sau khi được phê duyệt, mỗi quốc gia thành viên sẽ tự quyết định về giá cả và chính sách chi trả bảo hiểm y tế đối với loại thuốc này.

Leqembi là sản phẩm do hai công ty dược phẩm hàng đầu là Eisai (Nhật Bản) và Biogen (Mỹ) điều chế và sản xuất. Thuốc hoạt động bằng cách loại bỏ các mảng beta-amyloid, một loại protein độc hại tích tụ trong não của bệnh nhân Alzheimer.

Cơ quan y tế châu Âu không cấp phép sử dụng thuốc Lecanemab trong điều trị Alzheimer

Cơ quan Giám sát dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 26/7 đã từ chối yêu cầu tiếp thị Leqembi - một loại thuốc mới được sử dụng trong điều trị bệnh Alzheimer, do lo ngại rằng những nguy cơ từ tác dụng phụ của thuốc này có thể còn lớn hơn lợi ích.

Thuốc Leqembi đặc trị cho người mắc bệnh Alzheimer. Ảnh: AP

Thông báo của EMA nêu rõ: "Ủy ban về dược phẩm sử dụng cho con người (CHMP thuộc EMA) khuyến cáo không cấp phép tiếp thị đối với Leqembi - một loại thuốc dùng để điều trị bệnh Alzheimer".

Leqembi sử dụng một hoạt chất có tên là lecanemab để điều trị cho người trưởng thành gặp các vấn đề nhẹ về trí nhớ và nhận thức trong giai đoạn đầu của chứng mất trí nhớ thông thường. Tuy nhiên, CHMP cho biết "những hiệu quả có thể quan sát được của Leqembi trong việc trì hoãn suy giảm nhận thức là không cân bằng so với nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc. Mối quan ngại lớn nhất về mức độ an toàn của Leqembi là tình trạng thường xuyên xảy ra các bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA) - một tác dụng phụ có thể quan sát trong các hình ảnh về não, liên quan đến tình trạng sưng và nguy cơ xuất huyết não".

Leqembi là một kháng thể đơn dòng, một loại protein có thể kết hợp với một chất có trong não và theo đó giúp làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer.

Leqembi, cùng một loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer tên là Aduhelm, đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt sử dụng đầu năm ngoái. FDA thông qua 2 loại thuốc này trong một quy trình thúc đẩy đưa vào sử dụng những loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng khi nguồn cung y tế chưa thể đáp ứng nhu cầu điều trị.

Theo số liệu của trang web Alzheimer Europe, Liên minh châu Âu (EU) hiện có khoảng 8 triệu người mắc chứng mất trí nhớ, trong đó bệnh Alzheimer chiếm hơn 50% trong số những trường hợp này.

Nhật Bản cấp phép sử dụng thuốc Lecanemab chữa Alzheimer Ngày 25/9, Bộ Y tế Nhật Bản cấp phép sản xuất và bán thuốc điều trị bệnh Alzheimer do công ty dược phẩm nội địa Eisai Co. và công ty Biogen Inc. của Mỹ phối hợp phát triển. Thuốc Lecanemab. Ảnh: 9News Thuốc Lecanemab, nhãn hiệu Leqembi, là thuốc đầu tiên được cấp phép ở Nhật Bản vừa để điều trị các nguyên...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Nội bộ Mỹ mâu thuẫn về Ukraine?08:24

Ông Trump tận dụng cơ hội ông Biden ân xá cho con trai?01:28

Nga liên lạc với 'lực lượng mạnh nhất' ở Syria14:18

Trăn khổng lồ xuất hiện trên đường ngập nước sau trận mưa lớn08:31

Triều Tiên lần đầu lên tiếng về vụ thiết quân luật Hàn Quốc09:01

Nga phóng gần 300 tên lửa và UAV, Ukraine điều F-16 ứng phó?08:24

Mỹ tấn công mục tiêu ở Syria, Iran cân nhắc triển khai quân08:28

Nga tuyên bố chưa thể đàm phán với Ukraine08:20

2024 sẽ trở thành năm nóng nhất lịch sử00:53

Trung Quốc triển khai gần 90 tàu, Đài Loan nâng mức báo động?19:25

Ông Trump nói Canada, Mexico nên thành tiểu bang Mỹ vì đang nhận 'trợ cấp'08:37

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Ngành công nghiệp AI cốt lõi của Trung Quốc dự kiến vượt 41 tỷ USD

12:54:53 16/12/2024

Bắc Kinh đang tập trung đầu tư vào các công nghệ tiên tiến như mô hình ngôn ngữ lớn, trí tuệ nhân tạo lấy cảm hứng từ não bộ và điện toán quang tử.

Nga và Syria có thể vẫn tiếp tục quan hệ đối tác ngay cả khi chính quyền cũ sụp đổ

12:49:04 16/12/2024

Từ khi nội chiến Syria bắt đầu năm 2011, việc nhập khẩu vũ khí từ Nga đã tăng vọt. Sau các cuộc không kích gần đây của Israel phá hủy hầu hết lực lượng phòng không của Syria, nhu cầu tái vũ trang trở nên khẩn cấp.

Các cựu chiến binh Việt Nam tại Đức ôn lại chặng đường lịch sử

12:47:46 16/12/2024

Ngoài ý nghĩa kỷ niệm 80 năm ngày thành lập Quân đội Nhân dân Việt Nam, Hội Cựu chiến binh Việt Nam tại Berlin Brandenburg còn kỷ niệm 15 năm ngày thành lập Hội.

Trung Quốc phát hiện loài khủng long mới từ đầu kỷ Jura

12:08:35 16/12/2024

Loài khủng long này được đặt tên là Lishulong wangi, là một trong những loài khủng long chân thằn lằn lớn nhất từng được biết đến tại khu vực này.

'Mỏ vàng' du lịch từ chợ Giáng sinh Brussels

12:01:01 16/12/2024

Bên cạnh đó, sự kiện tiêu tốn khoảng 3 triệu euro, trong đó, khoản chi lớn nhất là công tác đảm bảo an ninh cho toàn bộ sự kiện kéo dài liên tục 5 tuần, ước tính khoảng 400.000 euro.

Israel phê duyệt kế hoạch tăng gấp đôi dân số tại cao nguyên Golan

11:54:44 16/12/2024

Trong tuần qua, Lực lượng Phòng vệ Israel (IDF) đã thực hiện hàng trăm cuộc không kích vào các cảng, sân bay và kho vũ khí của Syria, phá hủy số thiết bị quân sự trị giá hàng tỷ USD.

Thủ lĩnh nhóm đối lập HTS Syria gặp Đặc phái viên Liên hợp quốc

11:51:37 16/12/2024

Lãnh đạo nhóm này đã kêu gọi cập nhật Nghị quyết 2254 năm 2015 của Hội đồng Bảo an Liên hợp quốc nhằm phản ánh những diễn biến mới của tình hình.

Đại sứ quán Thổ Nhĩ Kỳ tại Syria mở cửa trở lại sau 12 năm gián đoạn

11:38:29 16/12/2024

Sự kiện này diễn ra chỉ vài ngày sau khi chính quyền của Tổng thống Bashar al-Assad sụp đổ, khép lại giai đoạn cầm quyền kéo dài gần 25 năm của Đảng Baath tại Syria.

Pháp lo ngại hàng nghìn người có thể đã thiệt mạng do siêu bão Chido

11:35:25 16/12/2024

Theo báo cáo từ bệnh viện địa phương, ngoài 14 người được xác nhận thiệt mạng, hiện có 9 người đang trong tình trạng nguy kịch và 246 người bị thương.

Nước Mỹ giữa 'cuộc chiến' chống lạm phát

10:52:48 16/12/2024

Dự kiến tuần này, Cục Dự trữ liên bang Mỹ (Fed) sẽ có cuộc họp cuối cùng trong năm nay, nhưng chưa rõ Fed có tiếp tục cắt giảm lãi suất điều hành.

Ukraine bị đẩy vào thế khó ở miền đông

10:49:44 16/12/2024

Hãng TASS hôm qua (15.12) dẫn các nguồn thạo tin cho hay khoảng 700 binh sĩ Ukraine mắc kẹt tại thị trấn Hannivka, cách thành phố chiến lược Kurakhove (tỉnh Donetsk, miền đông Ukraine) khoảng 13 km về phía nam.

Bão Chido quét qua đảo Mayotte của Pháp, hàng trăm người có thể đã thiệt mạng

08:44:42 16/12/2024

Cư dân mô tả cảnh tận thế sau khi cơn bão Chido tàn phá đảo Mayotte thuộc Pháp ở Ấn Độ Dương khiến hàng trăm, thậm chí hàng ngàn người có thể đã thiệt mạng.