Ngày 14/11, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) chính thức khuyến nghị cấp phép cho thuố.c Leqembi để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu.
Quyết định này đán.h dấu bước ngoặt quan trọng trong cuộc chiến chống lại căn bệnh thần kinh thoái hóa này.
EMA chính thức khuyến nghị cấp phép cho thuố.c Leqembi để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. Ảnh: REUTERS
Trước đó, vào tháng 7, EMA đã từ chối phê duyệt Leqembi do lo ngại về tác dụng phụ nghiêm trọng như sưng não. Tuy nhiên, sau khi đán.h giá kỹ lưỡng hơn, Ủy ban các sản phẩm thuố.c dùng cho người (CHMP) thuộc EMA đã thay đổi quyết định.
Theo khuyến nghị mới, Leqembi sẽ chỉ được chỉ định cho những bệnh nhân Alzheimer giai đoạn đầu mang gen ApoE4 – một yếu tố nguy cơ quan trọng dẫn đến bệnh Alzheimer. Nghiên cứu cho thấy, ở nhóm bệnh nhân này, lợi ích của Leqembi trong việc làm chậm diễn tiến bệnh vượt trội hơn so với rủi ro.
Quyết định cuối cùng về việc cấp phép lưu hành Leqembi trên toàn Liên minh châu Âu sẽ do Ủy ban châu Âu đưa ra. Sau khi được phê duyệt, mỗi quốc gia thành viên sẽ tự quyết định về giá cả và chính sách chi trả bảo hiểm y tế đối với loại thuố.c này.
Leqembi là sản phẩm do hai công ty dược phẩm hàng đầu là Eisai (Nhật Bản) và Biogen (Mỹ) điều chế và sản xuất. Thuố.c hoạt động bằng cách loại bỏ các mảng beta-amyloid, một loại protein độc hại tích tụ trong não của bệnh nhân Alzheimer.
Cơ quan y tế châu Âu không cấp phép sử dụng thuố.c Lecanemab trong điều trị Alzheimer
Cơ quan Giám sát dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 26/7 đã từ chối yêu cầu tiếp thị Leqembi - một loại thuố.c mới được sử dụng trong điều trị bệnh Alzheimer, do lo ngại rằng những nguy cơ từ tác dụng phụ của thuố.c này có thể còn lớn hơn lợi ích.
Thuố.c Leqembi đặc trị cho người mắc bệnh Alzheimer. Ảnh: AP
Thông báo của EMA nêu rõ: "Ủy ban về dược phẩm sử dụng cho con người (CHMP thuộc EMA) khuyến cáo không cấp phép tiếp thị đối với Leqembi - một loại thuố.c dùng để điều trị bệnh Alzheimer".
Leqembi sử dụng một hoạt chất có tên là lecanemab để điều trị cho người trưởng thành gặp các vấn đề nhẹ về trí nhớ và nhận thức trong giai đoạn đầu của chứng mất trí nhớ thông thường. Tuy nhiên, CHMP cho biết "những hiệu quả có thể quan sát được của Leqembi trong việc trì hoãn suy giảm nhận thức là không cân bằng so với nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuố.c. Mối quan ngại lớn nhất về mức độ an toàn của Leqembi là tình trạng thường xuyên xảy ra các bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA) - một tác dụng phụ có thể quan sát trong các hình ảnh về não, liên quan đến tình trạng sưng và nguy cơ xuất huyết não".
Leqembi là một kháng thể đơn dòng, một loại protein có thể kết hợp với một chất có trong não và theo đó giúp làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer.
Leqembi, cùng một loại thuố.c điều trị bệnh Alzheimer tên là Aduhelm, đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt sử dụng đầu năm ngoái. FDA thông qua 2 loại thuố.c này trong một quy trình thúc đẩy đưa vào sử dụng những loại thuố.c điều trị các tình trạng nghiêm trọng khi nguồn cung y tế chưa thể đáp ứng nhu cầu điều trị.
Theo số liệu của trang web Alzheimer Europe, Liên minh châu Âu (EU) hiện có khoảng 8 triệu người mắc chứng mất trí nhớ, trong đó bệnh Alzheimer chiếm hơn 50% trong số những trường hợp này.
Nhật Bản cấp phép sử dụng thuố.c Lecanemab chữa Alzheimer Ngày 25/9, Bộ Y tế Nhật Bản cấp phép sản xuất và bán thuố.c điều trị bệnh Alzheimer do công ty dược phẩm nội địa Eisai Co. và công ty Biogen Inc. của Mỹ phối hợp phát triển. Thuố.c Lecanemab. Ảnh: 9News Thuố.c Lecanemab, nhãn hiệu Leqembi, là thuố.c đầu tiên được cấp phép ở Nhật Bản vừa để điều trị các nguyên...
Tin mới nhất
Philippines chao đảo khi 5 cơn bão lớn tấ.n côn.g chỉ trong 3 tuần
22:08:37 15/11/2024
Tần suất bất thường của những cơ bão khiến người dân vốn đã phải vật lộn với hậu quả của những trận mưa lớn và lũ lụt trước đó không có nhiều thời gian để chuẩn bị cho trận bão tiếp theo.
Anh tiến tới dừng cấp phép cho các mỏ than mới
22:07:26 15/11/2024
Tuyên bố trên được đưa ra trong bối cảnh chính phủ Công đảng đang đẩy mạnh kế hoạch đưa nước này trở thành quốc gia đi đầu về năng lượng sạch.
TikTok triển khai công cụ quảng cáo AI trên toàn cầu
20:09:28 15/11/2024
Andy Yang, Giám đốc sản phẩm sáng tạo của TikTok, cho biết công cụ này này trao quyền cho các nhà quảng cáo và giúp họ kết nối với cộng đồng của quảng cáo với sức mạnh của AI thế hệ mới.
Canada: Nhân viên bưu chính bắt đầu đình công trên toàn quốc
19:42:06 15/11/2024
Các yêu cầu được CUPW đưa ra là mức lương công bằng, điều kiện làm việc an toàn, quyền nghỉ hưu với cuộc sống an nhàn và mở rộng các dịch vụ tại bưu điện công cộng.
Ai Cập và Thổ Nhĩ Kỳ tăng cường hợp tác quân sự
19:40:03 15/11/2024
Về phần mình, Tổng Tham mưu trưởng quân đội Thổ Nhĩ Kỳ Grak đán.h giá cao mối quan hệ sâu sắc giữa hai quốc gia, khẳng định cam kết của nước này trong việc tăng cường quan hệ quân sự song phương trong thời gian tới.
Triều Tiên sẽ sản xuất hàng loạt máy bay không người lái
16:28:27 15/11/2024
Các máy bay không người lái có phạm vi tấ.n côn.g khác nhau là để thực hiện nhiệm vụ tấ.n côn.g chính xác bất kỳ mục tiêu nào của kẻ thù trên mặt đất và trên biển , cơ quan này cho biết.
Nhật Bản, Hàn Quốc và Mỹ tổ chức tập trận chung
16:26:58 15/11/2024
Jeffrey Hornung, chuyên gia về chính sách an ninh Nhật Bản tại Rand Corporation, cho rằng chủ nghĩa ba bên, một thành tựu của Tổng thống Joe Biden, cần được Tổng thống đắc cử Donald Trump tiếp tục phát triển thay vì chỉ bảo lưu.
Hy Lạp đàm phán với Israel phát triển hệ thống phòng không tương tự 'Vòm Sắt'
16:24:09 15/11/2024
Kế hoạch là xây dựng một hệ thống phòng không và chống máy bay không người lái đa lớp , nguồn tin chia sẻ sau cuộc họp kín với Bộ trưởng Quốc phòng Hy Lạp Nikos Dendias.
Israel không kích Damascus, 15 người thiệ.t mạn.g
15:54:53 15/11/2024
Cơ quan truyền thông SANA cho biết các tòa nhà bị không kích nằm tại khu ngoại ô Mazzeh và Qudsaya, hai khu ngoại ô phía Tây thủ đô Damascus của Syria, trích một nguồn tin quân đội Syria.
Tương lai các hãng xe điện sẽ ra sao sau quyết đinh bỏ trợ cấp của ông Trump?
15:52:13 15/11/2024
Chính quyền sắp tiếp quản của Tổng thống đắc cử Mỹ Donald Trump đang lên kế hoạch loại bỏ khoản tín dụng thuế 7.500 USD cho người mua xe điện, một phần trong chương trình cải cách thuế mạnh tay của ông Trump.
Nigeria ghi nhận ít nhất 15.000 ca t.ử von.g liên quan đến HIV/AIDS mỗi năm
15:49:11 15/11/2024
Đề cập đến sự gia tăng tỷ lệ mắc bệnh ở quốc gia này, bà Ilori lưu ý khoảng 140.000 tr.ẻ e.m trong độ tuổ.i từ 0 đến 14 đang sống chung với HIV.
Seoul từ bỏ ý định cung cấp vũ khí cho Kyiv vì e ngại Tổng thống Trump?
15:46:01 15/11/2024
Một nguồn tin thân cận với chính phủ Hàn Quốc cho hay, nội các của Tổng thống Yoon Seok-yeol hiện buộc phải tính đến quan điểm của nhà lãnh đạo Mỹ để đưa ra quyết định về việc cung cấp đạn dược và các loại vũ khí khác cho Ukraine.
Có thể bạn quan tâm
Em trai An Tây viết dòng trạng thái đầy xó.t x.a, cầu cứu cộng đồng mạng sau khi chị gái bị bắt
Sau khi lùm xùm nổ ra, em trai An Tây - Rufino Aybar (thường biết đến với biệt danh Tây Ba Lô) gánh nhiều bình luận tiêu cực.
Không diện đồ hở bạo, vợ Kanye West vẫn khiến người đối diện "đỏ mặt"
Ngày 14/11, xuất hiện tại Los Angeles (Mỹ), kiến trúc sư Bianca Censori, gây bất ngờ khi diện đồ kín đáo, thanh lịch, khác với phong cách hở bạo trước đây.
Hoa hậu Tiểu Vy hé lộ về sự cố mất điện thoại khi ghi hình show thực tế
Chiều 15/11, buổi công bố chương trình truyền hình thực tế Let s Feast Vietnam & Korea - Hành trình kỳ thú mùa 2 diễn ra tại TPHCM, thu hút sự quan tâm của truyền thông.
Cuộc sống kín tiếng, tử tế của tài tử "Mặt trăng ôm mặt trời" trước khi mất
Ngày 12/11, làng giải trí châu Á choáng váng trước sự ra đi đột ngột của tài tử Hàn Quốc Song Jae Rim. Trước khi mất, anh được bạn bè quý mến, nhận xét là người vui vẻ, hòa đồng và sống tử tế.
Bom tấn mới chiếu đã đứng top 1 phòng vé Việt, dàn cast toàn "danh hài quốc dân" khiến khán giả cười không ngừng
Với phong độ thu hút khán giả như hiện tại, dự án hài - hành động của xứ sở kim chi được dự đoán sẽ còn bùng nổ hơn nữa trong thời gian tới.
"Anh trai say hi" đình đám phản ứng khi bị nói đi cửa sau
Sao nam nổi tiếng ở chương trình Anh Trai Say Hi lên tiếng về tin đồn có vai chính trong Công Tử Bạc Liêu là nhờ đi cửa sau.
Đi họp lớp, người bạn giàu tranh thanh toán hoá đơn 200 triệu: Về đến nhà, mở nhóm chat thì chế.t sững vì 1 cảnh tượng
Tiểu Đông đã tốt nghiệp Đại học gần 10 năm. Sau khi rời khỏi trường, anh đến thành phố lớn, cách nhà hàng ngàn cây số để làm việc.
Cặp sao Việt đáng tuổ.i bố con vẫn vào vai nhân tình cực hợp, nam chính U50 hack tuổ.i quá đỉnh
Nhiều người cũng tỏ ra bất ngờ khi biết Nguyễn Phi Hùng hiện đã 47 tuổ.i và hơn bạn diễn của mình tới 21 tuổ.i. Lý do là bởi anh trông trẻ hơn tuổ.i thật rất nhiều, trông chỉ như mới ở tuổ.i U40.
Jin (BTS) muốn chuyển tải năng lượng tích cực qua album mới
Theo thông tin, album solo đầu tay Happy của Jin có sáu ca khúc, bao gồm ca khúc chủ đề Running Wild và ca khúc phát hành trước I ll Be There .
HLV Ruben Amorim lần đầu tiên xuất hiện tại Old Trafford
Tân HLV Ruben Amorim của Man United lần đầu tiên đến thăm sân Old Trafford kể từ khi được bổ nhiệm thay thế đàn anh Erik ten Hag, trong sự chúc mừng nồng nhiệt của mọi người.
Nam tân binh khóc nức nở, "gà cũ" Đông Nhi khoe diện mạo cực bén sau khi đầu quân về "nhà mới"
Tại buổi showcase, Han Sara lên sân khấu trình diễn, khoe diện mạo mới lạ, cực kỳ cá tính. Han Sara đã khuấy động không khí với loạt ca khúc quen thuộc của mình như I Sara You, Bóng Hồng Lẻ Loi...