Điều trị kết hợp hai kháng thể giúp giảm nguy cơ nhập viện và tử vong
Ngày 11/3, hãng dược phẩm Eli Lilly của Mỹ thông báo phương pháp kết hợp hai loại kháng thể tổng hợp của hãng giúp giảm tới 87% nguy cơ nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19.
Kỹ thuật viên làm việc tại nhà máy của hãng dược phẩm Mỹ Eli Lilly ở Fegersheim, miền đông nước Pháp. Ảnh tư liệu: AFP/TTXVN
Trong tuyên bố của mình, Eli Lilly cho biết hãng đã tiến hành thử nghiệm phương pháp điều trị kết hợp loại kháng thể đơn dòng etesevimab với liều lượng 1.400 mg với một loại kháng thể khác là bamlanivimab có liều lượng 700 mg theo 3 giai đoạn.
Giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ ba được tiến hành đối với 769 người trên 12 tuổi với các triệu chứng mắc COVID-19 từ nhẹ đến trung bình. Những người này nằm trong nhóm nguy cơ cao vì độ tuổi và bệnh lý nền. Trong số này, 511 người được điều trị bằng hỗn hợp hai loại thuốc trên, trong khi 258 người được cho dùng giả dược.
Kết quả cho thấy có 4 trường hợp phải nhập viện và không có ca tử vong nào được ghi nhận ở nhóm được điều trị phương pháp phối hợp 2 kháng thể trên. Trong khi đó, ở nhóm dùng giả dược, có 4 người tử vong và 11 người phải nhập viện.
Điều này đồng nghĩa phương pháp kết hợp 2 loại kháng thể tổng hợp của Eli Lilly giúp giảm nguy cơ tử vong hoặc nhập viện lên tới 87%.
Video đang HOT
Các kết quả mới nhất bổ sung vào dữ liệu trước đó được Eli Lilly báo cáo hồi tháng 1, theo đó sử dụng phối hợp 2 kháng thể này với liều lượng khác nhau và cũng cho thấy hiệu quả trong việc giảm nguy cơ nhập viện hay tỷ vong ở bệnh nhân mắc COVID-19.
Giám đốc khoa học của Eli Lilly Daniel Skovronsky nhấn mạnh các kết quả nhất quán được quan sát trong nhiều nhóm thử nghiệm khác nhau, ngay cả khi xuất hiện các biến thể mới của virus SARS-CoV-2, cho thấy bamlanivimab và etesevimab duy trì tác dụng chống lại một loạt các biến thể.
Các kháng thể đơn dòng là những protein được chỉnh sửa để bắt chước khả năng chống lại các virus của hệ miễn dịch con người. Việc cung cấp kháng thể này có thể hỗ trợ cho những người có nguy cơ bị biến chứng nặng vì hệ miễn dịch yếu và các bệnh lý tiềm ẩn.
Trước đó, hồi tháng 2 vừa qua, phương pháp kết hợp hai loại kháng thể trên của Eli Lilly đã được Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm (FDA) Mỹ cấp phép sử dụng cho những bệnh nhân mắc COVID-19 có nguy cơ biến chứng nặng. Hãng dược Regeneron Pharmaceuticals (Mỹ) cũng đã phát triển một loại thuốc điều trị COVID-19 dựa trên loại kháng thể tương tự này và đã được FDA cấp phép trước đó.
Singapore cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Moderna
Singapore đã trở thành quốc gia châu Á đầu tiên cấp phép sử dụng vaccine phòng bệnh COVID-19 do hãng dược phẩm Moderna (Mỹ) điều chế.
Nhân viên y tế lấy mẫu xét nghiệm COVID-19 cho người dân tại Singapore ngày 6/11/2020. Ảnh AFP/TTXVN
Theo phóng viên TTXVN tại Singapore, ngày 3/2, Cơ quan Khoa học y tế (HSA) Singapore cho biết đã phê duyệt và cấp phép sử dụng vaccine của Moderna và lô hàng đầu tiên dự kiến sẽ tới nước này vào tháng 3 tới. Quyết định được đưa ra sau khi HSA đánh giá các dữ liệu lâm sàng sẵn có và kết luận rằng vaccine của Moderna đã chứng minh hiệu quả phòng bệnh cao tới 94%, với lợi ích vượt trội so với nguy cơ rủi ro. Con số này dựa trên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được thực hiện trên 30.000 người trong độ tuổi từ 18 tới 95.
Uỷ ban Chuyên gia về tiêm chủng ngừa COVID-19 của Singapore cũng cho biết họ đã tiến hành đánh giá độc lập về mức độ an toàn của vaccine của Moderna cũng như tính an toàn và hiệu quả đối với các nhóm dân cư khác nhau tại Singapore. Cơ quan này cũng đã được HSA báo cáo về việc cân nhắc cấp phép sử dụng tạm thời loại vaccine này.
Vaccine của Moderna là loại vaccine phòng COVID-19 thứ hai được cấp phép sử dụng tại Singapore, sau vaccine của hai hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ)/BioNTech (Đức). Vaccine của Pfizer/BioNTech đã được đưa vào chương trình tiêm chủng tại Singapore. Theo Bộ Y tế nước này, tính tới ngày 2/2, đã có hơn 175.000 người được tiêm mũi đầu tiên của vaccine Pfizer/BioNTech, trong đó có 6.000 người đã được tiêm mũi thứ hai.
* Giới chức y tế Hàn Quốc đang nỗ lực đẩy nhanh quá trình phê duyệt vaccine phòng COVID-19 và phương pháp điều trị trong bối cảnh quốc gia Đông Bắc Á này đang đối mặt với làn sóng dịch COVID-19 thứ ba. Ngày 3/2, Bộ trưởng An toàn dược phẩm và thực phẩm Kim Gang-lip cho biết nước này đã phê duyệt quy trình nhập khẩu đặc biệt vaccine của Pfizer/BioNTech và sẽ tiếp nhận 117.000 mũi vaccine đủ để tiêm cho khoảng 60.000 người trong tháng này. Quy trình trên cho phép nhập khẩu các loại thuốc cần thiết, nhưng chưa được cấp phép để đối phó với các cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng. Remdesivir, một loại thuốc điều trị COVID-19, cũng đã được Hàn Quốc nhập khẩu theo cơ chế này.
Dự kiến, Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm cũng có kế hoạch tổ chức một cuộc họp vào ngày 6/2 tới để phê duyệt thuốc điều trị COVID-19 của tập đoàn dược phẩm khổng lồ của Hàn Quốc Celltrion Inc. Trước đó, công ty này đã nộp đơn xin cấp phép lưu hành có điều kiện đối với thuốc điều trị COVID-19 bằng kháng thể đơn dòng CT-P59. Các kết quả nghiên cứu lâm sàng trên toàn cầu đối với CT-P59 cho thấy loại thuốc này giúp giảm đáng kể nguy cơ nhập viện và phải thở máy.
Hàn Quốc có kế hoạch bắt đầu chiến dịch tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 trong tháng này, ưu tiên các nhân viên y tế tuyến đầu. Cơ quan Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Hàn Quốc (KDCA) đã thông báo các chuyên gia y tế điều trị bệnh nhân mắc COVID-19 tại các bệnh viện và trung tâm điều trị y tế ở khu vực Seoul rộng sẽ chủng ngừa mũi đầu tiên của vaccine phòng COVID-19. Nhà chức trách ước tính khoảng 50.000 nhân viên y tế sẽ được tiêm chủng, tiếp theo là 780.000 người khác, bao gồm bệnh nhân tại các viện điều dưỡng và viện dưỡng lão.
Nhằm chuẩn bị tốt cho chương trình tiêm chủng vaccine phòng COVID-19, cùng ngày, Hàn Quốc đã tổ chức diễn tập tại sân bay quốc tế Incheon, phía Tây thủ đô Seouk, huy động các xe tải chở những thùng cấp đông đặc biệt dành cho vaccine của Pfizer/BioNTech và Moderna và thực hiện các tình huống giả định như tấn công khủng bố, trộm cắp và sai sót trong khâu vận chuyển. Một thùng cấp đông có thể chứa tới 60.000 liều vaccine ở nhiệt độ âm 18 độ C trong 100 giờ. Phát biểu trong cuộc diễn tập, Tổng thống Moon Jae-in kêu gọi cần hoàn thành nhiệm vụ trong việc vận chuyển, lưu trữ và phân phối vaccine để không xảy ra bất kỳ sai sót nào.
Trong ngày 3/2, KDCA thông báo có thêm 467 ca mắc. Nhà chức trách đã gia hạn thêm hai tuần yêu cầu giám sát việc tuân thủ giãn cách xã hội, kêu gọi người dân cảnh giác trước thềm kỳ nghỉ Tết Nguyên đán, khi hàng chục triệu người Hàn Quốc thường xuyên di chuyển trên khắp cả nước. Tuy nhiên, nếu tình hình cải thiện, chính phủ có thể nới lỏng một số biện pháp vào cuối tuần này, bao gồm cả lệnh giới nghiêm đối với nhà hàng.
* Ngày 3/2, Bộ trưởng Công nghiệp Pháp Agnes Pannier-Runacher cho biết một phòng thí nghiệm trong nước sẽ bắt đầu sản xuất các vaccine phòng COVID-19 của Moderna và Pfizer/BioNTech vào tháng 3 và 4 tới.
Người dân đeo khẩu trang phòng lây nhiễm COVID-19 tại Paris, Pháp, ngày 21/1/2021. Ảnh: THX/TTXVN
Cuộc khủng hoảng y tế đã khiến chính phủ các nước thúc đẩy việc sản xuất các vaccine sẵn có, vượt qua sự phản đối gay gắt về chia sẻ các bí mật sở hữu trí tuệ. Theo Đài phát thanh RTL, Bộ trưởng Pannier-Runacher cho biết một phòng thí nghiệm của hãng dược phẩm Recipharm sẽ bắt đầu sản xuất vaccine của Moderna vào tháng 3 tới, tiếp đó đến vaccine của Pfizer/BioNTech vào tháng 4. Trong tháng 5, phòng thí nghiệm của hãng dược Fareva dự định sẽ sản xuất vaccine của CureVac (Đức), vốn đang chờ được cấp phép. Cũng theo quan chức này, trong quý II, phòng thí nghiệm của hãng dược Sanofi (Pháp) sẽ bắt đầu sản xuất vaccine của Pfizer/BioNTech.
Trong khi đó, Ngoại trưởng Pháp Jean-Yves Le Drian cho biết vaccine Sputnik V của Nga có thể được sử dụng tại Pháp miễn là đáp ứng "tiêu chuẩn khoa học" và "các tiêu chuẩn châu Âu". Nếu Sputnik V được Cơ quan Dược phẩm châu Âu và cơ quan y tế hàng đầu của Pháp phê chuẩn, việc phân phối chế phẩm sinh học này sẽ không gặp bất kỳ trở ngại nào.
Pháp đang hy vọng sẽ tránh tái áp đặt lệnh phong tỏa toàn quốc trong bối cảnh số ca mắc COVID-19 liên tục tăng. Trong ngày 2/2, nước này ghi nhận 404 ca tử vong do COVID-19 trong 24 giờ qua, trong khi số bệnh nhân cần được điều trị tích cực cũng tăng lên 3.270 người.
Trump nói Mỹ phê duyệt vaccine Covid-19 thứ hai Trump cho biết vaccine Covid-19 của Moderna đã được phê duyệt và phân phối lập tức, dù cơ quan quản lý dược phẩm chưa thông báo về quyết định. "Vaccine Moderna được chấp thuận một cách áp đảo. Việc phân phối sẽ bắt đầu ngay lập tức", Tổng thống Mỹ Donald Trump viết trên Twitter ngày 18/12. Trước đó, các cố vấn của...