Cập nhật nhãn thuốc vinca alkaloid, chỉ dùng tiêm truyền tĩnh mạch

Bích Ngọc18:34 08/02/2021

Để giảm khả năng thuốc bị tiêm vào tủy sống ngoài ý muốn, gây tử vong hoặc tổn thương thần kinh nghiêm trọng, FDA đang làm việc với các nhà phân phối thuốc để loại bỏ hướng dẫn pha chế các loại thuốc chứa vinca alkaloid bằng ống tiêm và khuyến cáo chỉ nên pha chế trong túi truyền tĩnh mạch.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa đưa ra cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về các cập nhật trên nhãn thuốc liên quan đến việc điều chế vinca alkaloid, một nhóm thuốc hóa trị bao gồm thuốc tiêm vincristin sulfat, thuốc tiêm vinblastine sulfat và thuốc tiêm vinorelbine tartrate.

Năm 2007, Tổ chức Y tế Thế giới đã đưa ra cảnh báo về các sai sót y tế liên quan đến việc vô tình tiêm vinca alkaloid vào tủy sống. Viện Thực hành Thuốc An toàn đã công bố nhiều báo cáo về những sai sót khi sử dụng thuốc sai đường dẫn đến kết quả bất lợi.

Phản hồi lại các báo cáo này, FDA đã hai lần tăng cường cảnh báo an toàn trong việc ghi nhãn cho vinca alkaloid để cảnh báo chống lại việc tiêm vào tủy sống và nhấn mạnh rằng các sản phẩm này chỉ dùng để tiêm tĩnh mạch.

Vì dữ liệu đã công bố cho thấy rằng việc tiêm vinca alkaloid được bào chế trong túi tiêm tĩnh mạch làm giảm nguy cơ tiêm nhầm vào nội tủy, FDA đang từng bước nỗ lực loại bỏ hướng dẫn pha thuốc vinca alkaloid trong ống tiêm khỏi phần hướng dẫn sử dụng thuốc cho vinca alkaloid. Hướng dẫn sử dụng được cập nhật cho vinca alkaloid sẽ chỉ có hướng dẫn cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe chuẩn bị các loại thuốc này trong các túi truyền tĩnh mạch.

Vào ngày 24 tháng 1 năm 2020, FDA đã chấp thuận các thay đổi về nhãn mác cho tên thương hiệu Navelbine (thuốc tiêm vinorelbine tartrate), loại bỏ hướng dẫn chuẩn bị thuốc trong ống tiêm. Các công ty dược phẩm phải cập nhật nhãn các sản phẩm thuốc gốc vinorelbine để phù hợp với nhãn thuốc có tên thương hiệu.

Thuốc tiêm vinorelbine tartrate được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi tế bào không nhỏ di căn (NSCLC) và kết hợp với cisplatin để điều trị cho bệnh nhân NSCLC tiến triển tại chỗ hoặc di căn.

Vào ngày 14 tháng 1 năm 2021, cơ quan này đã loại bỏ hướng dẫn chuẩn bị thuốc tiêm vincristin sulfat trong ống tiêm. Thuốc tiêm vincristine sulfat được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu cấp tính dòng lympho ở trẻ em và người lớn, và là một phần của quy trình hóa trị liệu kết hợp cho bệnh nhân mắc bệnh Hodgkin, u lympho ác tính không Hodgkin (bao gồm cả u lympho Burkitt), sarcoma cơ vân, u nguyên bào thần kinh và khối u Wilms.

Video đang HOT

FDA cũng yêu cầu thay đổi nhãn bao bì rộng rãi hơn đối với việc điều chế vinblastine sulfate dùng cho các sản phẩm thuốc tiêm. Những thay đổi về nhãn này sẽ loại bỏ hướng dẫn chuẩn bị thuốc trong ống tiêm và thêm hướng dẫn chuẩn bị thuốc trong túi truyền tĩnh mạch. Các thay đổi sẽ được hoàn thành trong năm 2021.

Thuốc tiêm vinblastine sulfate được chỉ định để điều trị nhiều khối u ác tính bao gồm: bệnh Hodgkin tổng quát (Giai đoạn III và IV), ung thư hạch bạch huyết, u lympho bào mô, u sùi thể nấm (giai đoạn cuối) và ung thư biểu mô tinh hoàn giai đoạn cuối.

Sản phụ bị liệt ở BV Mê Kông: Các biến chứng nguy hiểm khi sinh mổ

Theo các bác sĩ, phương pháp gây tê tủy sống đối mặt với nhiều biến chứng nguy hiểm như biến chứng về thần kinh gây liệt, tổn thương thần kinh; Biến chứng về tim mạch gây hạ huyết áp, nhịp chậm,...

Ảnh minh họa.

Mới đây, một sản phụ sau khi được bác sĩ Bệnh viện phụ sản Mê Kông tiêm thuốc gây tê để mổ bắt con đã bị tai biến liệt nửa người...

Hiện nay có nhiều thông tin liên quan đến kỹ thuật gây tê tủy sống khi thực hiện phẫu thuật mổ lấy thai. Theo các bác sĩ, phương pháp gây tê tủy sống khi sinh mổ là phương pháp gây tê vùng, từng được khen là phương pháp hiện đại giúp sản phụ bớt đau đớn.

Bác sĩ sẽ tiêm thuốc vào vùng dịch não tủy ở vị trí giữa lưng để gây tê cục bộ. Sản phụ vẫn tỉnh táo, nhịp tim và huyết áp điều hòa ổn định trong quá trình mổ lấy thai. Xác suất nguy hiểm cho trẻ sơ sinh được đánh giá là ở mức thấp nhất.

Tuy nhiên, khi xảy ra biến chứng sinh sản, phương pháp này lại cực kỳ nguy hiểm. Một số người cảm thấy buồn nôn, chóng mặt, nhức đầu, khó thở, vị trí tiêm đau buốt sau 30 phút tiêm. Một số trường hợp phản ứng mạnh với thuốc, gây rối loạn nhịp tim, co giật và hôn mê.

Theo Bác sĩ cao cấp, CKII gây mê hồi sức Lê Tuyên Hồng Dương - Giám đốc Chuyên môn Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Bắc Hà, Ủy viên thường vụ Ban chấp hành Hội gây mê Việt Nam chia sẻ trên báo SKĐS, gây tê tủy sống có nhiều ưu điểm nhưng bên cạnh đó cũng có những hạn chế và tác dụng phụ nhất định như: tụt huyết áp, đau đầu, đau lưng, đau vùng chọc kim...

Đã có rất nhiều công trình nghiên cứu trên thế giới cũng như ở nước ta nhưng chưa công trình nào chỉ ra được nguyên nhân chính xác gây triệu chứng đau đầu này.

Có một số giả thuyết như trong quá trình gây tê làm rách màng cứng khiến cho dịch tủy thoát ra ngoài, chọc kim nhiều lần, kim to quá gây thoát dịch, tổn thương dây chằng khi kỹ thuật viên thực hiện gây mê chưa thực sự tốt. Nhưng tất cả những điều đó vẫn còn đang được tranh luận.

Việc làm thế nào để giảm các biến chứng này phụ thuộc nhiều vào các loại thuốc gây tê, kỹ thuật và kinh nghiệm của bác sĩ gây mê hồi sức.

Các khuyến cáo trên thế giới đưa ra về quy trình gây tê tủy sống cần phải được tuân thủ nghiêm ngặt. Người thực hiện kỹ thuật phải được đào tạo chính quy và có kinh nghiệm thực hành tốt, sử dụng các loại thuốc gây tê đảm bảo theo đúng quy định của cơ quan quản lý.

Quan trọng nhất vẫn là kỹ thuật của người gây tê, cỡ kim gây tê, tuân thủ nguyên tắc không chọc kim qua nhiều lần trên cùng một khe đốt sống, nếu chọc 2 lần không được phải chuyển vị trí.

Hiện tại trong kỹ thuật gây tê đã sử dụng những loại kim nhỏ G25 đến G27 trong gây tê tủy sống. Các bác sĩ gây mê hồi sức được đào tạo chính quy, có kinh nghiệm thực hành lâm sàng, thường xuyên được đào tạo và cập nhật kiến thức liên tục nên các biến chứng và tai biến trong gây tê tủy sống rất hiếm xảy ra.

Trên thị trường có nhiều loại thuốc gây tê tủy sống được cấp phép sử dụng tại Việt Nam, tuy nhiên không thể tránh được những tác dụng không mong muốn có thể xảy ra.

Bất cứ một loại thuốc nào khi đưa vào cơ thể người cũng có thể có tác dụng phụ nhưng tùy vào mức độ phản ứng khác nhau để có giải pháp, phác đồ xử lý khác nhau. Tuy nhiêncác bác sĩ khuyến cáo nên sử dụng thuốc có nguồn gốc rõ ràng của các công ty lớn có uy tín trên thế giới được cơ quan quản lý nhà nước cấp phép sử dụng. Tại các cơ sở cần tuân thủ đúng quy định bảo quản thuốc theo quy chế Cục Quản lý Dược đã ban hành.

BS. CKII Lưu Kính Khương - Trưởng khoa Gây mê hồi sức ngoại, Bệnh viện Nhân dân 115 thông tin trên trang của bệnh viện cho biết, các vấn đề thường gặp sau gây tê tủy sống như biến chứng về thần kinh gồm liệt, tổn thương thần kinh. Đây là biến chứng rất hiếm gặp.

Có nhiều nguyên nhân gây ra tổn thương thần kinh sau gây tê như: Do kim gây tê/catheter, do chèn ép, máu tụ ngoài màng cứng, thiếu máu nuôi thần kinh, hay độc tính của thuốc tê lên dây thần kinh.

Thông thường bên cạnh mất cảm giác đau người bệnh cũng sẽ liệt vận động vùng được gây tê. Tuy nhiên, vận động và cảm giác sẽ hồi phục sau khi hết tác dụng của thuốc tê (khoảng 4 - 6 giờ). Nếu các triệu chứng này kéo dài cần báo ngay cho nhân viên y tế.

Hội chứng chùm đuôi ngựa thường có triệu chứng đau thắt lưng, tê quanh hậu môn và tiêu tiểu mất tự chủ; đau đầu, hạ huyết áp, nhịp chậm, nhiễm trùng, biến chứng về hô hấp như khó thở, và ngưng thở ... đều là các biến chứng có thể gặp khi gây tê.

Vì những nguy cơ về tác dụng phụ của phương pháp gây tê tủy sống khi sinh mổ, Bộ Y tế năm 2017 đã có văn bản văn bản về việc khuyến cáo:

Theo công văn của Bộ Y tế, qua công tác theo dõi, giám sát và thẩm định tử vong mẹ tại các địa phương, cũng như ý kiến phản ánh của một số đơn vị, Bộ Y tế nhận thấy: trong một số trường hợp phẫu thuật lấy thai (mổ bắt con) bằng phương pháp gây tê tuỷ sống trên các sản phụ có rau tiền đạo thể trung tâm hoặc bán trung tâm, rau bong non, tiền sản giật, sản giật... có nguy cơ cao xảy ra một số tai biến như bệnh cảnh của tắc mạch ối, ngừng tim, rối loạn đông máu, suy đa tạng.

Bộ Y tế đề nghị các đơn vị trực thuộc cần sử dụng phương pháp gây mê nội khí quản đối với các sản phụ có các tình trạng nêu trên, không thực hiện phương pháp gây tê tuỷ sống nhằm phòng tránh các tai biến nghiêm trọng có thể xảy ra đối với sản phụ.

Bất cứ một phương pháp nào cũng có tác dụng ngoại ý, tuy nhiên nếu kiểm soát tốt thì gây tê tuỷ sống vẫn là phương pháp an toàn trong vô cảm khi mổ lấy thai. Cần phải tôn trọng các chống chỉ định để không xảy ra tai biến cho sản phụ.

Một cách để biết bạn có bị tiền tiểu đường hay không Tiền tiểu đường có nghĩa là lượng đường trong máu của bạn cao hơn bình thường, nhưng chưa đủ cao để chính thức là bệnh tiểu đường loại 2. Đo đường huyết - ẢNH: SHUTTERSTOCK Tiền tiểu đường là một dấu hiệu quan trọng cho thấy bạn đang trên con đường "dễ dàng" dẫn đến bệnh tiểu đường loại 2, một tình trạng...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Vụ ô tô Mercedes lao xuống biển Nha Trang, xác định danh tính 4 cô gái đi cùng13:53

Cơ quan điều tra Hàn Quốc huy động 1.000 người bắt ông Yoon Suk Yeol08:15

Người lạ vào tận trường mầm non nghi bắt cóc bé gái 4 tuổi10:53

Israel tấn công Yemen, tuyên bố sẽ truy lùng các thủ lĩnh Houthi17:48

3 người giàu nhất thế giới sẽ dự lễ nhậm chức của ông Trump08:24

Khu nhà giàu California hoang tàn sau thảm họa cháy rừng10:51

Nghi can phóng hỏa bị bắt tại khu vực cháy rừng Los Angeles06:54

Nga phản pháo lệnh cấm vận nặng nề nhất của Mỹ08:10

Lợi dụng cháy rừng ở California để đóng giả lính cứu hỏa hòng trộm cắp06:49

Người dân sợ bị phạt khi leo lề, rẽ phải nhường đường xe cấp cứu lúc bị kẹt xe09:12

Rộ tin Hamas đồng ý thỏa thuận ngừng bắn, thả con tin tại Gaza08:14

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Các loại quả ít nguy cơ tồn dư thuốc trừ sâu nhất

08:43:51 18/01/2025

Vỏ bơ dày và không ăn được đóng vai trò như một rào chắn tự nhiên, ngăn thuốc trừ sâu xâm nhập vào phần bên trong. Mặc dù vậy, bạn vẫn nên rửa sạch vỏ bơ để tránh vi khuẩn hoặc chất ô nhiễm từ vỏ chuyển sang các phần khác khi cắt.

Bệnh dại có nguy cơ gia tăng dịp Tết

08:32:40 18/01/2025

Dù có vắc-xin phòng bệnh, tỷ lệ tiêm phòng cho chó mèo ở một số khu vực vẫn thấp, đặc biệt là ở các quốc gia có tỷ lệ tiêm phòng cho động vật nuôi thấp như Đông Nam Á.

Thưởng thức trà shan tuyết thế nào để tránh tác dụng phụ?

08:29:39 18/01/2025

Uống trà shan tuyết quá đặc có thể dẫn đến ngộ độc trà, dẫn đến mệt mỏi, chóng mặt, buồn nôn và tăng nguy cơ mắc các vấn đề về tim mạch và huyết áp. Nên thưởng thức trà pha ở nồng độ nhẹ hoặc vừa phải để tránh những tác dụng phụ tiềm ẩn...

3 loại hạt tốt cho tim mạch lại không lo tích mỡ bụng

06:28:12 18/01/2025

Hạt hướng dương chứa nhiều chất xơ giúp thúc đẩy quá trình tiêu hóa, giảm cholesterol, giúp bạn cảm thấy no lâu hơn và giảm cảm giác thèm ăn, từ đó hỗ trợ giảm cân hiệu quả.

Một loại củ được xem là 'mỏ vàng' dinh dưỡng và được bác sĩ khuyên dùng

06:26:02 18/01/2025

Beta-carotene là một chất chống oxy hóa mà cơ thể chuyển hóa thành vitamin A. Chất này có rất nhiều trong khoai lang giúp duy trì thị lực tốt và tránh các bệnh như quáng gà.

5 bí quyết phòng ngừa bệnh loét dạ dày tá tràng

05:24:01 18/01/2025

Loét dạ dày tá tràng là tình trạng những vết loét phát triển trên niêm mạc của dạ dày và đoạn đầu của ruột non, thường xảy ra do vi khuẩn HP và thói quen sinh hoạt không lành mạnh.

Đau đầu đột ngột: Cảnh báo căn bệnh nguy cơ tử vong nhanh chóng

05:20:41 18/01/2025

Dị dạng mạch máu não ở người trẻ gây những hệ quả vô cùng nặng nề, có thể để lại di chứng suốt đời.

Nam sinh 15 tuổi tử vong vì đột quỵ

05:18:33 18/01/2025

Mặc dù đã được hồi sức tích cực tại Trung tâm Đột quỵ nhưng tình trạng bệnh nhân diễn biến nhanh, tiên lượng rất nặng. Sau 2 ngày cấp cứu, bác sĩ giải thích không còn khả năng cứu chữa, bệnh nhân được đưa về nhà và tử vong sau đó.

Dây đeo đồng hồ thông minh chứa hóa chất độc hại

05:15:07 18/01/2025

Một nghiên cứu của Đại học Notre Dame phát hiện dây đeo đồng hồ thông minh và các thiết bị theo dõi sức khỏe khác chứa hàm lượng cao nhiều chất PFAS độc hại có thể thẩm thấu qua da đi vào cơ thể.

Phòng tránh biến chứng loét bàn chân, người bệnh đái tháo đường cần chăm sóc bàn chân như thế nào?

04:45:31 18/01/2025

Người bệnh mắc bệnh đái tháo đường có nguy cơ mắc nhiều biến chứng nghiêm trọng, đặc biệt là ở bàn chân.

Cô gái sơ ý nuốt cả viên thuốc còn nguyên vỏ sắc cạnh

04:43:31 18/01/2025

Bác sĩ khuyến cáo cả người lớn lẫn trẻ nhỏ phải luôn cẩn thận trong việc uống thuốc và dùng các thực phẩm. Nên kiểm tra và đọc kỹ đường dùng thuốc, khi uống thuốc không nên cười đùa hay la hét để tránh tình trạng nuốt phải thuốc chưa bó...

Nhiều người phải cấp cứu vì viêm phổi

04:30:16 18/01/2025

Ngay khi nhập viện, bệnh nhân đã được đặt ống thở máy để duy trì hô hấp. Các bác sĩ cũng sử dụng kháng sinh phổ rộng để chống nhiễm trùng và thuốc kháng nấm để tiêu diệt nấm phổi.