Việt Nam thử nghiệm vắc xin: ‘Tình nguyện viên chỉ sốt nhẹ, không cần can thiệp y tế’
Trung Tướng Đỗ Quyết – giám đốc Học viện Quân y ( Bộ Quốc phòng) – cho biết các tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vắc xin chỉ sốt nhẹ, không cần phải can thiệp y tế.
Trung tướng Đỗ Quyết – giám đốc Học viện Quân y – chia sẻ với phóng viên báo Tuổi Trẻ về quá trình thử nghiệm vắc xin trên tình nguyện viên – Ảnh: DUYÊN PHAN
Trung tướng Đỗ Quyết cho biết, giai đoạn 1 của cuộc thử nghiệm vắc xin có 60 người tình nguyện, từ 18-50 tuổi, tham gia. Các tình nguyện viên được phân 3 nhóm, mỗi nhóm 20 người và được tiêm vào 3 thời điểm khác nhau.
Đến nay, lần tiêm thử nghiệm đầu tiên trên 20 người, nhóm liều 25mcg hoàn tất. Hôm nay (30-12) sẽ hoàn tất tiêm thử nghiệm trên 20 người, nhóm liều 50mcg còn lại, trước khi chuyển sang tiêm thử nghiệm trên 20 người cuối cùng, nhóm liều 75mcg.
“Giai đoạn 1 là giai đoạn dò liều an toàn, vô cùng quan trọng. Kết quả tiêm thử nghiệm đến nay cho thấy các tình nguyện viên được tiêm chỉ sốt nhẹ, đau tại thời điểm tiêm một chút và không cần phải can thiệp y tế.
Trước mắt, vắc xin này được đánh giá an toàn, còn hiệu quả phòng ngừa đến đâu, chúng tôi đang cùng với các cơ quan chuyên môn tiếp tục đánh giá”, Trung tướng Đỗ Quyết nói.
Tiêm thử nghiệm vắc xin giai đoạn 1 cho tình nguyện viên tại Học viên Quân y – Ảnh: Bộ Y tế cung cấp
Video đang HOT
Về công tác tuyển chọn tình nguyện viên cho giai đoạn tiếp theo, ông chia sẻ lượng người đến đăng ký khá đông. Tính an toàn được đặt lên hàng đầu, do đó các tình nguyện viên phải được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác tiền sử dị ứng, xét nghiệm máu, chụp X-quang… đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe trước khi tiêm thử.
Chúng ta muốn làm một loại vắc xin thật chuẩn, do đó đòi hỏi các tiêu chuẩn lựa chọn phải thật sự chặt chẽ, khoa học.TRUNG TƯỚNG ĐỖ QUYẾT
Việt Nam chính thức tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax trên tình nguyện viên từ ngày 17-12.
Cuộc thử nghiệm trải qua 3 giai đoạn. Ở giai đoạn 1 mỗi tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin vào bắp, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm 28 ngày. Thời gian nghiên cứu đối mỗi người tham gia khoảng 56 ngày, và thời gian theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Dự kiến, tháng 3-2021 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2, và tháng 8-2021 thử nghiệm giai đoạn 3 trên cơ thể 3.000-4.000 người, hoặc mở rộng đến 10.000 người.
Tiếp tục thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 50mcg
Sáng 26-12, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax nhóm liều 50 mcg cho các tình nguyện viên đầu tiên.
Tiêm mũi vắc xin đầu tiên ngừa COVID-19 Nanocovax nhóm liều 50mcg cho tình nguyện viên - Ảnh: TTXVN
Đây là vắc xin ngừa COVID-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người.
Theo đó, trước khi tiêm thử văc xin Nanocovax nhóm liều 50mcg, ba tình nguyện viên (trong tổng số 20 tình nguyện viên) được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp X-quang... đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe trước khi tiêm thử.
Ba người đầu tiên tiêm thử văc xin nhóm liều 50mcg gồm 1 nam và 2 nữ, trong độ tuổi từ 20 - 25. Sau khi tiêm, ba tình nguyện viên được theo dõi trong phòng riêng tại Học viện Quân y trong 72 giờ đầu; sau khi xác định được tính an toàn của văc xin thì 17 tình nguyện viên còn lại sẽ được tiêm.
Thiếu tướng, GS.TS Hoàng Văn Lương - phó giám đốc Học viên Quân y kiêm viện trưởng Viện Nghiên cứu y dược quân sự, cho biết sau đợt tiêm liều 25mcg, tình hình sức khỏe của 20 tình nguyện viên ổn định. Các chỉ số về phản ứng phụ không xuất hiện, chủ yếu đau nhẹ và sốt nhẹ nhưng không quá 37,8 độ C.
"Trên cơ sở kết quả theo dõi, đánh giá sức khỏe theo quy định, Bộ Y tế cho phép Học viện Quân y tiếp tục tiêm liều 50mcg cho 20 tình nguyện viên", thiếu tướng Hoàng Văn Lương cho biết.
Theo thiếu tướng Hoàng Văn Lương, dự kiến giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng sẽ kết thúc trong khoảng 1,5 tháng tới. Trong quá trình này Học viện Quân y tiếp tục tuyển chọn tình nguyện viên để thực hiện giai đoạn 2, nhằm đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm văc xin ngừa COVID-19.
Các tình nguyện viên tham gia tiêm thử ở giai đoạn 2 tập trung vào lứa tuổi 18 - 50, có thể mở rộng từ 12 - 75 tuổi.
Trước đó ngày 17-12, các tình nguyện viên đầu tiên được tiêm thử nghiệm văc xin ngừa COVID-19 Nanocovax nhóm liều 25mcg. Giai đoạn 1 có 60 người tình nguyện từ 18-50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm: nhóm 1a (20 người dùng mức liều 25mcg), nhóm 1b (20 người dùng mức liều 50mcg), nhóm 1c (20 người dùng mức liều 75mcg).
Tất cả các tình nguyện viên ở giai đoạn 1 sẽ được tiêm vào bắp 2 mũi văc xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm 28 ngày. Thời gian nghiên cứu đối với mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày và thời gian theo dõi là đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Dự kiến tháng 3-2021 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2 và tháng 8-2021 thử nghiệm giai đoạn 3 trên cơ thể 3.000-4.000 người hoặc mở rộng đến 10.000 người.
Tình nguyện viên được tư vấn trước khi tiêm thử vắc xin nhóm liều 50mcg - Ảnh: TTXVN
Họ cũng được khám sức khỏe cẩn thận trước khi tiêm thử vắc xin - Ảnh: TTXVN
Bác sĩ chuẩn bị tiêm mũi vắc xin ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 50mcg cho tình nguyện viên - Ảnh: TTXVN
Trước đó ngày 17-12, các tình nguyện viên đầu tiên được tiêm thử nghiệm văc xin ngừa COVID-19 Nanocovax nhóm liều 25mcg - Ảnh: QUANG HÙNG
Ba tình nguyện viên khỏe mạnh sau một ngày tiêm thử Nanocovax Đại diện Học viện Quân y cho biết 3 người đầu tiên tiêm thử vaccine Covid-19 Nanocovax liều 25 mcg, hiện sức khỏe bình thường, không gặp phản ứng phụ. Họ tiếp tục được theo dõi tại Học viện Quân y. 72 giờ sau khi tiêm, họ sẽ trở về nhà, tự ghi nhật ký diễn biến sức khỏe, được chuyên gia của...