Vaccine Nanocovax: “Đã có đủ dữ liệu đánh giá hiệu quả bảo vệ”
Sau buổi họp ngày 16/12, Hội đồng Đạo đức đề nghị tổ chức nhận thử gửi báo cáo phân tích hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine Nanocovax về Hội đồng trước 15h00 ngày 22/12 để xem xét, đánh giá.
Ngày 16/12, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp xem xét, đánh giá báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax. Kết quả nghiên cứu tính đến ngày 30/11 (báo cáo nộp ngày 9/12).
Theo đó, vaccine đạt yêu cầu về tính an toàn, tính sinh miễn dịch.
Video đang HOT
Về hiệu quả bảo vệ, Hội đồng cho rằng cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. Hội đồng chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử (Học viện Quân Y, Viện Pasteur TPHCM) và nhà tài trợ về việc xác minh các ca mắc trong nghiên cứu tính đến hết ngày 13/12 làm dữ liệu chính thức để phân tích, đánh giá hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine Nanocovax.
Hội đồng đề nghị tổ chức nhận thử hoàn thiện báo cáo và gửi báo cáo phân tích hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine về Hội đồng trước 15h00 ngày 22/12 để xem xét, đánh giá.
Theo Hội đồng, đến nay trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, vaccine Nanocovax đã có đủ dữ liệu để đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine.
Để bảo vệ cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu, đặc biệt những người tình nguyện được tiêm giả dược, Hội đồng chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử và nhà tài trợ về việc “mở mù” để tiêm vaccine phòng Covid-19 được Bộ Y tế cấp phép lưu hành cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu ở nhóm sử dụng giả dược.
Trong nghiên cứu này thực hiện “làm mù” để đảm bảo tính khách quan. Theo đó người tình nguyện tham gia nghiên cứu được quản lý bằng mã số và được phân một cách ngẫu nhiên vào nhóm tiêm vaccine nghiên cứu hoặc nhóm tiêm giả dược.
Đồng Tháp: Triển khai tiêm vaccine phòng COVID-19 liều bổ sung, liều nhắc lại
Đến ngày 20/12, Đồng Tháp đã thực hiện tiêm 1.236.067 liều vaccine phòng COVID-19 mũi 1 (đạt 99,27%); mũi 2 là 1.093.740 liều (đạt 87,84%) người từ 18 tuổi trở lên.
Người từ đủ 12 đến dưới 18 tuổi tiêm mũi 1 là 155.277 liều, (đạt 97,06%); mũi 2 là 97.763 liều (đạt 61,11%). Tỉnh đã tiêm vaccine phòng COVID-19 mũi nhắc lại được 2.022 liều.
Tiêm vaccine phòng COVID-19 cho học sinh Trường Trung học Cơ sở Kim Hồng (TP Cao Lãnh). Ảnh: Nhựt An/TTXVN
Sở Y tế đã đề nghị các đơn vị phối hợp triển khai tiêm vaccine phòng COVID-19 liều bổ sung, liều nhắc lại giai đoạn 2021-2022. Theo đó, các sở, ban, ngành, đoàn thể, các tổ chức chính trị - xã hội tỉnh xây dựng kế hoạch, lập danh sách và cung cấp danh sách các đối tượng tiêm liều bổ sung, liều nhắc lại vaccine phòng COVID-19 theo quy định của Bộ Y tế về địa phương nơi đối tượng đang cư trú, lưu trú để cập nhật thông tin tổ chức tiêm cho các đối tượng; phối hợp tăng cường công tác truyền thông về lợi ích, tính an toàn của vaccine và những tác dụng không mong muốn có thể xảy ra sau khi tiêm để người dân hiểu rõ, hiểu đúng, tránh hoang mang và hưởng ứng chiến dịch tiêm chủng vaccine phòng COVID-19.
Ủy ban nhân dân huyện, thành phố chủ trì, chỉ đạo các ban, ngành đoàn thể, đơn vị, tổ chức, doanh nghiệp liên quan phối hợp ngành Y tế triển khai thực hiện; tổ chức tiêm vaccine liều bổ sung, liều nhắc lại kịp thời, đúng đối tượng tiêm và sự ưu tiên theo quy định của Bộ Y tế.
Cụ thể, tiêm liều bổ sung vaccine phòng COVID-19 cho các đối tượng: người từ 18 tuổi trở lên, ưu tiên cho người từ 50 tuổi trở lên đã tiêm đủ liều cơ bản (tiêm 1 hoặc 2 hoặc 3 mũi tùy theo loại vaccine) bao gồm: Người có tình trạng suy giảm miễn dịch vừa và nặng như người cấy ghép tạng, ung thư, HIV, đang điều trị thuốc ức chế miễn dịch hoặc đã điều trị trong vòng 6 tháng; người đã tiêm đủ liều cơ bản bằng vaccine của hãng Sinopharm hoặc vaccine Sputnik V. Đảm bảo khoảng cách tiêm 01 mũi bổ sung sau mũi cuối cùng của liều cơ bản ít nhất 28 ngày nếu có đủ vaccine.
Tiêm liều nhắc lại vaccine phòng COVID-19 cho các đối tượng: người từ 18 tuổi trở lên đã tiêm đủ liều cơ bản hoặc liều bổ sung, ưu tiên: lực lượng tuyến đầu, nhân viên y tế, người có bệnh nền, người cần được chăm sóc dài hạn tại các cơ sở y tế, người từ 50 tuổi trở lên, người trực tiếp xét nghiệm, chăm sóc, điều trị bệnh nhân COVID-19. Đảm bảo khoảng cách tiêm 01 mũi nhắc lại ít nhất 3 tháng sau mũi cuối cùng của liều cơ bản hoặc liều bổ sung. Đối với những người đã mắc COVID-19 thì tiêm ngay sau khi hồi phục và hoàn thành việc cách ly y tế theo quy định.
Sở Y tế đề nghị tăng cường kiểm tra, giám sát các điểm tiếp nhận danh sách, các điểm tiêm chủng tuyệt đối không để xảy ra tình trạng xin cho, lựa chọn vaccine, lợi dụng chức trách để tiêm cho người không đúng đối tượng và các tiêu cực khác trong việc tiêm vaccine; theo dõi, báo cáo Ủy ban nhân dân tỉnh xử lý nghiêm, kịp thời theo pháp luật các trường hợp vi phạm.
Ngày 20/12, tỉnh Đồng Tháp ghi nhận 786 ca mắc COVID-19 (tăng 06 ca so với hôm qua). Tỉnh đang điều trị 9.940 ca, trong đó có 6.088 ca điều trị tại nhà, nơi cư trú. Số bệnh nhân hoàn thành điều trị 540 ca; có 08 ca tử vong trong ngày.
Quận Hai Bà Trưng dừng bán hàng ăn uống tại chỗ, thể dục ngoài trời Từ 12h ngày hôm nay (19/12), các nhà hàng, cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống tại quận Hai Bà Trưng (Hà Nội) chỉ bán hàng mang về, dừng thể dục thể thao ngoài trời... do dịch trên địa bàn ở cấp độ 3. UBND quận Hai Bà Trưng vừa ban hành Công văn số 2324 về việc điều chỉnh các biện...