‘Vaccine COVID-19 của Việt Nam có thể chống lại biến chủng SARS-CoV-2 từ Anh’
Đây là thông tin được giáo sư, tiến sĩ Đỗ Quyết – Giám đốc Học viện Quân y nói tại buổi thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Nanocovax diễn ra sáng 26/2.
Theo ông Quyết, kết quả sau thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy, vaccine COVID-19 Nanocovax sinh kháng thể tốt, đạt trên 90%. Đặc biệt, vaccine có kháng thể sinh ra chống lại virus biến chủng mới tại Anh.
“Sang giai đoạn 2, các nhà nghiên cứu sẽ chú trọng đánh giá kháng thể, đồng thời tìm kháng thể của người tham gia thử nghiệm xem có chống lại được biến chủng của virus tại Anh và Nam Phi hay không”, ông Quyết nói.
Các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine sẽ được lấy mẫu máu, kiểm tra sức khoẻ.
Sáng 26/2, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2 cho 35 tình nguyện viên.
Video đang HOT
Trước khi tiêm, các tình nguyện viên được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp x-quang… đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe trước khi tiêm thử. Sau đó, nhóm 35 người được chia thành 4 nhóm tiêm: 25mcg, 50mcg, 75mcg và nhóm “giả dược”. Họ được theo dõi trong phòng riêng tại Học viện Quân y sau khi tiêm xong.
Đợt tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2 được tổ chức tại 2 điểm cầu là Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng và Viện Pasteur TP.HCM (cùng tham gia vào nghiên cứu, thực hiện tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An). Dự kiến, đợt này có 560 tình nguyện viên đăng ký tiêm thử, mở rộng đối tượng từ 18 đến trên 60 tuổi, trong đó, một số người có bệnh nền (như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường, tim mạch độ 1…) không quá nặng.
Theo ông Quyết, việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 được tổ chức tại 2 điểm cầu giúp rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu, còn 3 tháng thay vì 6 tháng nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.
Sau tháng 5/2021, các nhà nghiên cứu sẽ báo cáo Bộ Y tế và Hội đồng Y đức xem xét, đánh giá các cơ sở khoa học của giai đoạn thử nghiệm thứ 2 và cho phép xây dựng một liều tiêm.
Đến giai đoạn sau, các nhà nghiên cứu sẽ chuẩn bị song song vừa hoàn thiện giai đoạn 2 vừa tiêm giai đoạn 3. Giai đoạn 3 có số lượng người tiêm lớn lên tới khoảng 10.000-15.000 người cả ở trong nước và nước ngoài, để thu về các kết quả đối ứng với miễn dịch.
Sáng nay 26-2, bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2
Sáng nay 26-2, Viện Nghiên cứu y dược học quân sự, Học viện Quân Y tiến hành giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax trên người.
Tiêm vắc xin COVID-19 cho các tình nguyện viên - Ảnh: NAM TRẦN
Đây là vắc xin 100% Việt Nam, và là 1 trong 3 vắc xin ngừa COVID-19 phát triển trong nước.
Theo thông tin từ nhóm nghiên cứu, trong sáng nay sẽ có 35 người từ 18 đến trên 60 tuổi được tiêm vắc xin mũi đầu.
Những người được tiêm sẽ chia nhóm 7 người, trong đó có 2 người tiêm mũi 25 mcg, 2 người tiêm mũi 50 mcg, 2 người tiêm mũi 75 mcg, 1 người tiêm giả dược để đánh giá hiệu quả tiêm ngừa.
Đánh giá giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng trên 60 người (vừa kết thúc ít ngày trước), cho thấy cả 3 mức liều kể trên đều có hiệu quả miễn dịch. Thử nghiệm với chủng virus SARS-CoV-2 thông thường và chủng biến chủng (chủng Anh) cho thấy vắc xin có hiệu quả miễn dịch với cả 2 chủng này.
Giai đoạn 2 này, sẽ tiếp tục thử nghiệm với biến chủng Nam Phi.
Phó thủ tướng Vũ Đức Đam thăm cán bộ y bác sĩ Học viện Quân y và người dân tình nguyện tới tiêm vắc xin - Ảnh: NAM TRẦN
Xuất hiện tại buổi tiêm đầu tiên của giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vắc xin, Phó thủ tướng Vũ Đức Đam được rất nhiều người dân cùng tham gia tiêm ngừa chào đón. Ông Đam chia sẻ ông và mọi người Việt Nam đều có trách nhiệm thúc đẩy tiến độ nghiên cứu và thử nghiệm vắc xin nhanh nhất, để Việt Nam sớm có vắc xin và đảm bảo an ninh vắc xin.
Bà Đàm Thị Nguyệt (75 tuổi ở Đình Dù, Hưng Yên) cho biết bà và 20 người đồng hương khác đi từ 7h sáng để đến tham gia khám sàng lọc và nếu đủ điều kiện là tham gia tiêm ngừa.
"Đã có những người tiêm trước đều an toàn, vì thế chúng tôi không lo lắng"- bà Nguyệt nói.
Đợt này sẽ có 560 người ở Hà Nội và Long An cùng tham gia tiêm vắc xin, sau 35 ngày kể khi người được tiêm vắc xin được tiêm mũi 1, nhóm nghiên cứu sẽ chuyển sang giai đoạn 3 của nghiên cứu, với dự kiến 10.000 người tham gia tiêm ngừa.
Vắc xin Covid-19 Việt Nam an toàn, khả năng sinh miễn dịch có triển vọng Trong giai đoạn 1, vắc xin bước đầu được đánh giá an toàn và khả năng sinh miễn dịch tốt. Quá trình khám sàng lọc cho thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 Việt Nam Nanocovax dự kiến sẽ được tiến hành vào ngày 23/2. Thông tin từ PGS.TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương...