Rút ngắn 50% thời gian thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine COVID-19 của Việt Nam

Thời gian thử nghiệm vaccine Nanocovax sẽ được rút ngắn còn 3 tháng thay vì 6 tháng như dự kiến trước đó.

Thông tin về buổi tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine COVID-19 Nanocovax sáng nay, giáo sư, tiến sĩ Đỗ Quyết – Giám đốc Học viện Quân Y cho biết, để đẩy nhanh tiến độ và rút ngắn thời gian nghiên cứu, giai đoạn này được tổ chức đồng thời tại 2 điểm cầu là Học viện Quân y và Bến Lức (Long An).

Với kế hoạch này, quá trình thử nghiệm vaccine giai đoạn 2 có thể rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu, còn 3 tháng thay vì 6 tháng, nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.

Các tình nguyện viên đăng ký tham gia thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 tại Học viện Quân y (Hà Nội).

Theo ông Quyết, kết quả sau thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy, vaccine COVID-19 Nanocovax sinh kháng thể tốt, đạt trên 90%. Đặc biệt, vaccine có kháng thể sinh ra chống lại virus biến chủng mới tại Anh.

“Sang giai đoạn 2, các nhà nghiên cứu sẽ chú trọng đánh giá kháng thể, đồng thời tìm kháng thể của người tham gia thử nghiệm xem có chống lại được biến chủng của virus tại Anh và Nam Phi hay không”, ông Quyết nói.

Sáng 26/2, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2 cho 35 tình nguyện viên.

Trước khi tiêm, các tình nguyện viên được kiểm tra sức khỏe , khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp x-quang… đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe trước khi tiêm thử. Sau đó, nhóm 35 người được chia thành 4 nhóm tiêm: 25mcg, 50mcg, 75mcg và nhóm “giả dược”. Họ được theo dõi trong phòng riêng tại Học viện Quân y sau khi tiêm xong.

Dự kiến, đợt này có 560 tình nguyện viên đăng ký tiêm thử, mở rộng đối tượng từ 18 đến trên 60 tuổi, trong đó, một số người có bệnh nền (như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường, tim mạch độ 1…) không quá nặng.

Theo ông Quyết, sau tháng 5/2021, các nhà nghiên cứu sẽ báo cáo Bộ Y tế và Hội đồng Y đức xem xét, đánh giá các cơ sở khoa học của giai đoạn thử nghiệm thứ 2 và cho phép xây dựng một liều tiêm.

Đến giai đoạn sau, các nhà nghiên cứu sẽ chuẩn bị song song vừa hoàn thiện giai đoạn 2 vừa tiêm giai đoạn 3. Giai đoạn 3 có số lượng người tiêm lớn lên tới khoảng 10.000-15.000 người cả ở trong nước và nước ngoài, để thu về các kết quả đối ứng với miễn dịch.

Sáng nay 26-2, bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2

Sáng nay 26-2, Viện Nghiên cứu y dược học quân sự, Học viện Quân Y tiến hành giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax trên người.

Tiêm vắc xin COVID-19 cho các tình nguyện viên - Ảnh: NAM TRẦN

Đây là vắc xin 100% Việt Nam, và là 1 trong 3 vắc xin ngừa COVID-19 phát triển trong nước.

Theo thông tin từ nhóm nghiên cứu, trong sáng nay sẽ có 35 người từ 18 đến trên 60 tuổi được tiêm vắc xin mũi đầu.

Những người được tiêm sẽ chia nhóm 7 người, trong đó có 2 người tiêm mũi 25 mcg, 2 người tiêm mũi 50 mcg, 2 người tiêm mũi 75 mcg, 1 người tiêm giả dược để đánh giá hiệu quả tiêm ngừa.

Đánh giá giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng trên 60 người (vừa kết thúc ít ngày trước), cho thấy cả 3 mức liều kể trên đều có hiệu quả miễn dịch. Thử nghiệm với chủng virus SARS-CoV-2 thông thường và chủng biến chủng (chủng Anh) cho thấy vắc xin có hiệu quả miễn dịch với cả 2 chủng này.

Giai đoạn 2 này, sẽ tiếp tục thử nghiệm với biến chủng Nam Phi.

Phó thủ tướng Vũ Đức Đam thăm cán bộ y bác sĩ Học viện Quân y và người dân tình nguyện tới tiêm vắc xin - Ảnh: NAM TRẦN

Xuất hiện tại buổi tiêm đầu tiên của giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vắc xin, Phó thủ tướng Vũ Đức Đam được rất nhiều người dân cùng tham gia tiêm ngừa chào đón. Ông Đam chia sẻ ông và mọi người Việt Nam đều có trách nhiệm thúc đẩy tiến độ nghiên cứu và thử nghiệm vắc xin nhanh nhất, để Việt Nam sớm có vắc xin và đảm bảo an ninh vắc xin.

Bà Đàm Thị Nguyệt (75 tuổi ở Đình Dù, Hưng Yên) cho biết bà và 20 người đồng hương khác đi từ 7h sáng để đến tham gia khám sàng lọc và nếu đủ điều kiện là tham gia tiêm ngừa.

"Đã có những người tiêm trước đều an toàn, vì thế chúng tôi không lo lắng"- bà Nguyệt nói.

Đợt này sẽ có 560 người ở Hà Nội và Long An cùng tham gia tiêm vắc xin, sau 35 ngày kể khi người được tiêm vắc xin được tiêm mũi 1, nhóm nghiên cứu sẽ chuyển sang giai đoạn 3 của nghiên cứu, với dự kiến 10.000 người tham gia tiêm ngừa.