Trump thúc giục FDA sớm phê duyệt vaccine Covid-19
Trump gây áp lực lên cơ quan quản lý dược phẩm để nhanh chóng phê duyệt vaccine Covid-19 của Pfizer- BioNTech trong lúc Mỹ sẵn sàng tiêm chủng diện rộng.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) “vẫn là một con rùa to, già và chậm chạp. Đưa vaccine ra ngoài ngay, tiến sĩ Stephen Hahn. Dừng chơi đùa và cứu mạng người khác đi!”, Tổng thống Mỹ Donald Trump đăng trên Twitter ngày 11/12.
Trước đó, Washington Post đưa tin Nhà Trắng yêu cầu tiến sĩ Hahn, người đứng đầu FDA, nộp đơn từ chức nếu cơ quan này không thông qua vaccine Covid-19 vào cuối ngày 11/12. Tiến sĩ Hahn bác thông tin này.
Tổng thống Trump tại Nghĩa trang Quốc gia Arlington ngày 11/11. Ảnh: Reuters .
Video đang HOT
Một ủy ban chuyên gia đã bỏ phiếu để cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của Pfizer và BioNTech, dự kiến diễn ra trong vài ngày, trong lúc FDA đang giải quyết các vấn đề chi tiết vào giờ chót với đơn vị phát triển, gồm tờ thông tin cho các bác sĩ. FDA cho biết muốn cảnh báo những người mắc chứng dị ứng nghiêm trọng cần tránh tiêm vaccine Covid-19 của Pfizer-BioNTech.
Việc Trump “chính trị hóa tiến trình khoa học” bị nhận định có thể suy giảm niềm tin vào vaccine tại Mỹ, vùng dịch lớn nhất thế giới với hơn 302.000 ca t.ử von.g. Chưa rõ Mỹ có sử dụng khẩn cấp vaccine Covid-19 sớm hơn kế hoạch một hoặc hai ngày hay không. Các công dân đầu tiên được tiêm là người cao tuổ.i tại viện dưỡng lão và nhân viên y tế, dự kiến vào ngày 14 hoặc 15/12.
Mỹ kỳ vọng tiêm vaccine Covid-19 cho khoảng 20 triệu người trong tháng 12. Chính phủ Mỹ ngày 11/12 cho biết họ đang mua thêm 100 triệu liều vaccine do Moderna phát triển, trong lúc một số nguồn tin cho biết giới chức đã đặt hàng thêm vaccine của Pfizer-BioNTech.
Thương vụ với Moderna nâng số liều vaccine Mỹ đặt hàng công ty này lên 200 triệu, đủ tiêm cho 100 triệu người theo phác đồ hai mũi, dù giới chức chưa thông qua việc sử dụng vaccine của hãng này.
Trong khi đó, hai hãng dược phẩm Sanofi của Pháp và GSK thông báo hoãn ra mắt vaccine tới cuối năm 2021, sau khi thử nghiệm cho thấy phản ứng miễn dịch thấp ở nhóm người cao tuổ.i. Chính phủ Australia đình chỉ chương trình phát triển vaccine Covid-19 của Đại học Queensland vì ảnh hưởng tới xét nghiệm HIV.
Covid-19 bùng phát vào tháng 12/2019, xuất hiện tại 218 quốc gia và vùng lãnh thổ với hơn 71 triệu ca nhiễm, gần 1,6 triệu ca t.ử von.g. Đại dịch khiến các quốc gia dồn nguồn lực chưa từng có để phát triển vaccine trong thời gian nhanh nhất. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cảnh báo Giáng sinh năm nay có thể thành kỳ lễ “đẫm nước mắt” nếu mọi người không cảnh giác với nCoV.
Thêm một nước cấp phép sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech
Ngày 10/12, Saudi Arabia đã cấp phép sử dụng với vaccine phòng COVID-19 của Pfizer-BioNTech, trở thành quốc gia thứ 2 tại vùng Vịnh sau Bahrain "bật đèn xanh" cho sản phẩm này.
Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNtech. Ảnh: AFP/TTXVN
SPA, hãng thông tấn nhà nước Saudi Arabia, dẫn một thông báo nêu rõ Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Saudi (SFDA) đã cấp phép đăng ký cho vaccine COVID-19 của Pfizer/BioNTech tại Saudi Arabia. Do đó, giới chức y tế tại vương quốc Hồi giáo này có thể nhập khẩu và sử dụng vaccine. SFDA không nêu rõ khi nào sẽ triển khai tiêm chủng vaccine của Pfizer/BioNTech.
Tuy nhiên, cơ quan này khẳng định sẽ phân tích các mẫu vaccine trong số những lô vaccine được chuyển tới nước này trước khi đưa vào lưu hành để đảm bảo các tiêu chuẩn chất lượng. Saudi Arabia ghi nhận tổng cộng gần 360.000 ca mắc COVID-19 trong đó có hơn 6.000 ca t.ử von.g, cao nhất tại vùng Vịnh.
Hồi tuần trước, Bahrain cũng tuyên bố cấp phép đưa vaccine của Pfizer/BioNTech vào sử dụng khẩn cấp. Ngoài ra, vaccine này cũng đã được cấp phép tại Anh và Canada. Giới chức quản lý y tế của Mỹ trong ngày 10/12 cũng họp để đán.h giá khả năng cấp phép khẩn cấp cho vaccine của Pfizer/BioNTech. Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ cho biết sẽ có thể đưa ra cảnh báo dị ứng kèm theo nếu cấp phép cho vaccine của Pfizer/BioNTech.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy đủ của vaccine của Pfizer/BioNTech đã được đăng tải trên Tạp chí Dược New England ngày 10/12. Đây được coi là dấu mốc quan trọng đán.h dấu kết quả thử nghiệm vaccine của Pfizer/BioNTech được một tạp chí khoa học thẩm định.
Cụ thể, bài bình luận về các kết quả thử đăng trên tạp chí khoa học trên có đoạn nhận xét các kết quả thử nghiệm đủ tin cậy để đưa vào các phân tích, khẳng định đây là một thắng lợi. Thử nghiệm bao gồm gần 44.000 tình nguyện viên, trong đó khoảng 50% được tiêm vaccine và 50% còn lại được cho dùng giả dược. Nghiên cứu đăng trên tạp chí xác nhận một chu trình chủng ngừa gồm 2 liều BNT162b2 (tên của vaccine Pfizer/BioNTech) cho hiệu quả ngăn chặn lây nhiễm COVID-19 là 95%.
Bên cạnh đó, vaccine cho hiệu quả ngăn ngừa bệnh đồng đều giữa "các lứa tuổ.i, giới tính, chủng tộc, sắc tộc, chỉ số cơ thể và sự hiện diện của các điều kiện chung sống". Trong số 10 ca bệnh COVID-19 nghiêm trọng được phát hiện sau khi tiêm mũi 1, có 9 ca trong nhóm dùng giả dược và chỉ có 1 ca là người được tiêm vaccine. Bài bình luận kèm theo cho rằng tỷ lệ trên là quá nhỏ để có thể rút ra kết luận về nguy cơ các ca bệnh nặng có thể xảy ra với những người được tiêm vaccine.
Dù vậy, vẫn còn những câu hỏi khác chưa được giải đáp như liệu việc tiêm vaccine quy mô lớn với hàng triệu hoặc hàng tỷ người có thể gây ra những vấn đề an toàn không mong muốn nào khác hay không hay liệu vaccine có gây tác dụng phụ trong lâu dài hay không. Ngoài ra, hiện các bên vẫn chưa thể chắc chắn bao lâu thì vaccine hết tác dụng, vaccine có ngăn chặn nguy cơ lây nhiễm hay không, tác dụng ở nhóm trẻ nhỏ, phụ nữ có thai hay các bệnh nhân mất khả năng miễn dịch sẽ ra sao...
Canada phê duyệt vaccine của Pfizer-BioNTech Theo phóng viên TTXVN tại Ottawa, Bộ Y tế Canada ngày 9/12 đã phê duyệt vaccine phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 do Pfizer Inc (Mỹ) cùng đối tác BioNTech SE (Đức) đồng phát triển, trong bối cảnh hơn 1,5 triệu dân tính trên quy mô toàn cầu đã thiệ.t mạn.g vì virus SARS-CoV-2 gây bệnh này. Hình ảnh mô phỏng...