Rút ngắn 50% thời gian thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine COVID-19 của Việt Nam
Thời gian thử nghiệm vaccine Nanocovax sẽ được rút ngắn còn 3 tháng thay vì 6 tháng như dự kiến trước đó.
Thông tin về buổi tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine COVID-19 Nanocovax sáng nay, giáo sư, tiến sĩ Đỗ Quyết – Giám đốc Học viện Quân Y cho biết, để đẩy nhanh tiến độ và rút ngắn thời gian nghiên cứu, giai đoạn này được tổ chức đồng thời tại 2 điểm cầu là Học viện Quân y và Bến Lức (Long An).
Với kế hoạch này, quá trình thử nghiệm vaccine giai đoạn 2 có thể rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu, còn 3 tháng thay vì 6 tháng, nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.
Các tình nguyện viên đăng ký tham gia thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 tại Học viện Quân y (Hà Nội).
Theo ông Quyết, kết quả sau thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy, vaccine COVID-19 Nanocovax sinh kháng thể tốt, đạt trên 90%. Đặc biệt, vaccine có kháng thể sinh ra chống lại virus biến chủng mới tại Anh.
“Sang giai đoạn 2, các nhà nghiên cứu sẽ chú trọng đánh giá kháng thể, đồng thời tìm kháng thể của người tham gia thử nghiệm xem có chống lại được biến chủng của virus tại Anh và Nam Phi hay không”, ông Quyết nói.
Sáng 26/2, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2 cho 35 tình nguyện viên.
Trước khi tiêm, các tình nguyện viên được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp x-quang… đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe trước khi tiêm thử. Sau đó, nhóm 35 người được chia thành 4 nhóm tiêm: 25mcg, 50mcg, 75mcg và nhóm “giả dược”. Họ được theo dõi trong phòng riêng tại Học viện Quân y sau khi tiêm xong.
Dự kiến, đợt này có 560 tình nguyện viên đăng ký tiêm thử, mở rộng đối tượng từ 18 đến trên 60 tuổi, trong đó, một số người có bệnh nền (như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường, tim mạch độ 1…) không quá nặng.
Video đang HOT
Theo ông Quyết, sau tháng 5/2021, các nhà nghiên cứu sẽ báo cáo Bộ Y tế và Hội đồng Y đức xem xét, đánh giá các cơ sở khoa học của giai đoạn thử nghiệm thứ 2 và cho phép xây dựng một liều tiêm.
Đến giai đoạn sau, các nhà nghiên cứu sẽ chuẩn bị song song vừa hoàn thiện giai đoạn 2 vừa tiêm giai đoạn 3. Giai đoạn 3 có số lượng người tiêm lớn lên tới khoảng 10.000-15.000 người cả ở trong nước và nước ngoài, để thu về các kết quả đối ứng với miễn dịch.
Hà Nội: Cô giáo trẻ vận động 50 người tham gia thử nghiệm vắc xin Coivd-19
Trong ngày đầu tiên tiêm thử vắc xin Covid-19 Nanocovax giai đoạn 2, cô giáo T.T.N của Trường Trung học Giáp Bát có mặt từ sáng sớm nhưng không phải để tham gia thử nghiệm.
"Tôi vừa hoàn tất quá trình thử nghiệm giai đoạn 1 của vắc xin Nanocovax. Hôm nay tôi dẫn theo các anh chị em khác mà chúng tôi đã vận động tham gia thử nghiệm vắc xin", chị N. chia sẻ trong lúc đang thoăn thoắt hướng dẫn, sắp xếp chỗ ngồi cho các thành viên trong đoàn.
Chị T.T.N, 36 tuổi, giáo viên Trường Trung học Giáp Bát (Hà Nội)
Theo tìm hiểu, chị N. là 1 trong 3 tình nguyện viên đầu tiên được tiêm thử vắc xin Nanocovax trong giai đoạn 1. Sau khi tham gia thử nghiệm và cảm thấy vắc xin an toàn, cô giáo 36 tuổi này đã lập một nhóm trên mạng xã hội, để tư vấn cho những người có nhu cầu tiêm vắc xin trong giai đoạn 2.
Là thành viên chủ chốt trong nhóm tình nguyện "Từ trái tim, đến trái tim", cô giáo trẻ này đã kết nối và động viên được một số lượng lớn các thành viên đã từng tham gia hoạt động tình nguyện.
Với màu áo đồng phục nổi bật, không khó để nhận ra các thành viên trong nhóm của cô giáo N.
Chị N. cho biết: "Nhóm của chúng tôi có 50 người đăng ký, trong đó có 25 người được Học viện Quân y gọi tới tham gia thử nghiệm giai đoạn 2. Mọi người chủ yếu là phụ huynh, giáo viên của Trường Trung học Giáp Bát và người nhà".
Chia sẻ về câu chuyện của mình, chị kể rằng, trước thời điểm tiêm bản thân cũng có sự ngần ngại. Tuy nhiên, mọi sự lo lắng đã được gạt bỏ, vì chị có niềm tin mãnh liệt vào vắc xin và nền y học của Việt Nam cũng như sự lựa chọn của mình.
Một thành viên trong nhóm của cô giáo N. được tiêm vắc xin Covid-19
"Đến giờ phút này niềm tin của tôi đã chiến thắng. Tôi chính là một minh chứng về sự thành công của vắc xin thử nghiệm và tôi tự hào về điều đó", Chị N. nhấn mạnh.
Chị T. có địa chỉ tại Giáp Bát, Hà Nội là một thành viên trong nhóm của cô giáo N. Chị T. cho biết cách đây 10 ngày, được cô giáo N. kêu gọi đi thử nghiệm vắc xin và chị đã nhanh chóng nhận lời. Quyết định này cũng được gia đình rất đồng tình.
Chị T. có địa chỉ tại Giáp Bát, Hà Nội là một thành viên trong nhóm của cô giáo N.
Chị T. chia sẻ: "Hôm nay tôi đi xe bus đến đây từ sớm. Bản thân cũng không quá lo lắng điều gì, nhất là khi những tình nguyện viên thử nghiệm giai đoạn 1 đã an toàn".
"Tôi muốn góp một phần nào đấy cho đất nước. Nếu việc này không quá nguy hiểm thì không cần đắn đo gì. Thật ra mình đã được khám sàng lọc trước. Người ta chỉ tiêm khi mình đảm bảo được sức khỏe", chị nói.
Trong buổi tiêm đầu tiên của giai đoạn 2 này, tại Học viện Quân y sẽ có 35 tình nguyện viên được tiêm thử. Các tình nguyện viên sẽ được phân ngẫu nhiên vào các nhóm 25mcg, 50mcg, 75mcg và nhóm tiêm giả dược.
Trong buổi tiêm đầu tiên của giai đoạn 2 này, tại Học viện Quân y sẽ có 35 tình nguyện viên được tiêm thử
Cũng trong sáng nay, tại Bến Lức, Long An, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh cũng phối hợp triển khai tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vắc xin Nanocovax. Dự kiến, sẽ có gần 40 tình nguyện viên được tiêm thử trong hôm nay.
Về mặt khoa học, virus SARS-CoV-2 có thể lây nhiễm cho bất cứ ai ở bất cứ độ tuổi nào, nhất là ở người cao tuổi và mắc các bệnh nền đái tháo đường, cao huyết áp...
Do đó, trong nghiên cứu thử nghiệm vắc xin giai đoạn 2 phải chứng minh tính an toàn, hiệu quả của vắc xin đối với người cao tuổi, có bệnh nền.
Trong giai đoạn 2, cả những người cao tuổi và người có bệnh nền được tiêm thử
Trao đổi với PV Dân trí, Thượng tá, PGS.TS. Hồ Anh Sơn - Phó Giám đốc Viện Nghiên cứu Y dược học Quân sự, Học viện Quân Y cho biết, dự kiến sẽ có khoảng 80 người cao tuổi, có bệnh nền sẽ được tiêm thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19 trong giai đoạn 2.
"Trong quá trình tiêm, chúng tôi sẽ tiến hành sàng lọc chặt chẽ các đối tượng. Đặc biệt là những người cao tuổi, có một số bệnh nền nhẹ như tăng huyết áp nhưng có sức khỏe ổn định vẫn được tiêm thử nghiệm. Thực tế, phản ứng sau tiêm của vắc xin rất nhẹ", PGS Sơn khẳng định.
Sáng nay 26-2, bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2 Sáng nay 26-2, Viện Nghiên cứu y dược học quân sự, Học viện Quân Y tiến hành giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax trên người. Tiêm vắc xin COVID-19 cho các tình nguyện viên - Ảnh: NAM TRẦN Đây là vắc xin 100% Việt Nam, và là 1 trong 3 vắc xin ngừa COVID-19 phát triển trong...