Phản ứng da nghiêm trọng khi dùng thuốc trị ung thư atezolizumab
Atezolizumab là loại thuốc kháng thể đơn dòng được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô đường niệu, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư vú thể 3 âm tính, ung thư phổi tế bào nhỏ và ung thư biểu mô tế bào gan.
Phản ứng có hại nghiêm trọng trên da là một nhóm các trường hợp phát ban do thuốc qua trung gian miễn dịch. Mặc dù hiếm gặp, những phản ứng này có khả năng gây tử vong, bao gồm mụn mủ toàn thân cấp tính, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và hội chứng quá mẫn do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS).
Phân tích được tiến hành trên cơ sở dữ liệu cảnh giác dược của Roche cho thấy 99 trường hợp phản ứng có hại nghiêm trọng trên da, bao gồm 36 trường hợp được xác nhận bởi mô bệnh học hoặc theo chẩn đoán của bác sĩ chuyên khoa, ở những bệnh nhân đã dùng atezolizumab.
Khoảng 23.654 bệnh nhân được điều trị trong các thử nghiệm lâm sàng và 106.316 bệnh nhân sau khi thuốc được cấp phép lưu hành trên thị trường đã tiếp xúc với atezolizumab tính đến ngày 17/5/2020.
Video đang HOT
Tỷ lệ mắc các phản ứng có hại nghiêm trọng trên da dựa trên các thử nghiệm lâm sàng trong phòng thí nghiệm với atezolizumab dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp lần lượt là 0,7% và 0,6%. Một trường hợp tử vong do hoại tử biểu bì nhiễm độc đã được báo cáo ở bệnh nhân 77 tuổi được điều trị bằng atezolizumab dưới dạng đơn trị liệu.
Lo ngại trước các phản ứng có hại nghiêm trọng trên có thể xảy ra khi dùng thuốc, Công ty Roche khuyến cáo: Nếu nghi ngờ xuất hiện phản ứng có hại nghiêm trọng trên da, bệnh nhân cần được giới thiệu đến bác sĩ chuyên khoa da liễu để được chẩn đoán và xử trí thích hợp.
Nên ngừng điều trị bằng atezolizumab nếu nghi ngờ xuất hiện hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc. Nên ngừng điều trị bằng atezolizumab vĩnh viễn nếu hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc được xác nhận, cũng như bất kỳ phản ứng có hại trên da hoặc phát ban nghiêm trọng ở cấp độ 4.
Atezolizumab nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử xuất hiện phản ứng có hại nghiêm trọng trên da hoặc đe dọa tính mạng trong quá trình điều trị trước đó với một loại thuốc chống ung thư kích thích miễn dịch khác.
Phản ứng có hại trên da nghiêm trọng khi sử dụng thuốc atezolizumab
Medsafe (Cơ quan An toàn Thuốc và Thiết bị Y tế New Zealand) vừa thông báo phản ứng có hại trên da nghiêm trọng khi sử dụng thuốc atezolizumab.
Theo thông tin từ Trung tâm DI &ADR Quốc gia cho biết, Medsafe (Cơ quan An toàn Thuốc và Thiết bị Y tế New Zealand) vừa thông báo phản ứng có hại trên da nghiêm trọng khi sử dụng thuốc atezolizumab.
Phản ứng có hại trên da khi sử dụng thuốc atezolizumab. Ảnh minh hoạ
Cụ thể, Nhãn thuốc atezolizumab ở New Zealand sẽ được bổ sung nội dung trong mục Cảnh báo/Thận trọng nhằm cung cấp thông tin và hướng dẫn quản lý bệnh nhân nghi ngờ phản ứng có hại trên da nghiêm trọng và cập nhật tần suất trong bảng phản ứng có hại của thuốc.
Medsafe cho biết, từ phân tích toàn diện dữ liệu hiện có trong chương trình phát triển lâm sàng nhãn thuốc atezolizumab đã xác định được nguy cơ phản ứng có hại trên da nghiêm trọng sau khi sử dụng atezolizumab. Tỷ lệ mắc các phản ứng có hại trên da nghiêm trọng, bất kể mức độ nghiêm trọng, từ nghiên cứu lâm sàng sử dụng phác đồ đơn độc và phác đồ phối hợp với thuốc khác lần lượt là 0,7% và 0,6%.
Một phân tích về thuốc atezolizumab đã xác định được 99 trường hợp, trong đó 36 trường hợp phản ứng có hại trên da nghiêm trọng đã được xác nhận bằng mô bệnh học hoặc chẩn đoán chuyên khoa trên những bệnh nhân đã sử dụng atezolizumab.
Khoảng 23.654 bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng và 106.316 bệnh nhân tham gia giám sát hậu mãi đã được phơi nhiễm với atezolizumab kể từ ngày 17 tháng 5 năm 2020.
Tỷ lệ phản ứng có hại trên da nghiêm trọng, từ đơn trị liệu atezolizumab (N = 3178) hoặc phối hợp atezolizumab với thuốc khác (N = 4371) trong các nghiên cứu lâm sàng do công ty tài trợ lần lượt là 0,7% và 0,6%. Một trường hợp tử vong do hoại tử biểu bì nhiễm độc đã được báo cáo ở một bệnh nhân nữ 77 tuổi sử dụng atezolizumab.
Do vậy, Medsafe và Roche New Zealand khuyến cáo:
Đối với các phản ứng nghi ngờ là có hại trên da, nên chuyển bệnh nhân đến bác sĩ da liễu để được chẩn đoán và xử trí.
Ngừng sử dụng atezolizumab khi có dấu hiệu bị các biến chứng tổng quát cấp tính như mụn mủ, hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc.
Ngừng sử dụng atezolizumab vĩnh viễn khi có xác định chẩn đoán.Thận trọng khi xem xét việc sử dụng atezolizumab ở bệnh nhân đã có tiền sử phản ứng có hại trên da nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng khi điều trị với các chất chống ung thư kích thích miễn dịch khác.
Nguy cơ phình mạch máu do sử dụng thuốc ung thư Một nghiên cứu mới tại Pháp cho thấy, nhóm thuốc điều trị ung thư tác dụng lên cơ chế tăng sinh mạch máu có nguy cơ dẫn đến hiện tượng bóc tách thành mạch và phình mạch. Thuốc ức chế tăng sinh mạch máu là một nhóm thuốc chống ung thư lớn với nhiều cơ chế tác dụng khác nhau. Điểm chung là...