Pfizer/BioNTech: Thử nghiệm lâm sàng mũi vaccine tăng cường cho hiệu quả bảo vệ cao
Ngày 21/10, hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và đối tác BioNTech (Đức) thông báo việc tiêm mũi tăng cường sử dụng vaccine phòng COVID-19 mà 2 hãng phối hợp phát triển cho hiệu quả cao trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.
Vaccine ngừa COVID-19 của hãng Pfizer/BioNTech. Ảnh: AFP/TTXVN
Đặc biệt, việc tiêm mũi tăng cường vaccine này cho hiệu quả bảo vệ cao trước biến thể Delta của virus SARS-CoV-2, biến thể lây lan nhanh và nguy hiểm vốn đang gây nhiều thách thức cho cuộc chiến chống COIVD-19 toàn cầu.
Theo thông báo, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện với 10.000 người từ 16 t.uổi trở lên trong giai đoạn mà biến thể Delta hoành hành mạnh. Các dữ liệu cho thấy việc tiêm mũi tăng cường vaccine phòng COVID-19 của Pfizer/BioNTech cho hiệu quả bảo vệ lên tới 95,6%. Các dữ liệu về tính an toàn khi tiêm mũi tăng cường vaccine này cũng rất khả quan.
Pfizer cho biết trong thử nghiệm lâm sàng, khoảng cách trung bình giữa mũi 2 và mũi tăng cường là 11 tháng. Trong khi nhóm được tiêm mũi tăng cường vaccine của Pfizer/BioNTech chỉ ghi nhận 5 ca bệnh thì nhóm tiêm giả dược ghi nhận 109 ca bệnh.
Giám đốc điều hành của Pfizer Albert Bourla khẳng định những kết quả trên tiếp tục cung cấp bằng chứng cho thấy lợi ích của việc tiêm mũi tăng cường trong bảo vệ con người trước dịch COVID-19.
Trong thử nghiệm lâm sàng, trung bình độ t.uổi của người tham gia là 53 t.uổi, trong đó 55,5% người tham gia là từ 16-55 t.uổi và 23,2% là người từ 65 t.uổi trở lên.
Video đang HOT
Trước đó, Pfizer từng xác nhận hiệu quả bảo vệ của vaccine phòng COVID-19 loại 2 mũi do hãng và BioNTech phối hợp phát triển sẽ giảm dần theo thời gian, dẫn nghiên cứu chỉ ra hiệu quả sẽ giảm từ 96% xuống 84% vào thời điểm 4 tháng sau khi tiêm mũi 2. Một số quốc gia đã triển khai tiêm mũi tăng cường với vaccine này.
Pfizer và BioNTech cho biết sẽ cung cấp các dữ liệu chi tiết về thử nghiệm lâm sàng trên cho một bên thứ 3 (thường là chuyên san khoa học) để đ.ánh giá chéo. Bên cạnh đó, Pfizer và BioNTech cũng sẽ sớm cung cấp dữ liệu cho Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cũng như Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) và các cơ quan chức năng tại các nước khác để phục vụ việc đ.ánh giá cấp phép tiêm mũi tăng cường.
Đến nay, các nhà quản lý của Mỹ và EU đã cấp phép tiêm mũi thứ 3 vaccine của Pfizer/BioNTech cho các bệnh nhân có vấn đề về suy giảm hệ miễn dịch, nhóm được cho là có phản ứng miễn dịch thấp hơn sau khi tiêm 2 mũi vaccine của các hãng này.
Tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho t.rẻ e.m để bảo vệ cả cộng đồng
Tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho t.rẻ e.m đã trở thành một vấn đề ngày càng được quan tâm khi biến thể Delta có xu hướng tấn công nhiều người trẻ, đặc biệt là t.rẻ e.m chưa được tiêm phòng, bằng chứng là đã bùng phát nhiều ổ dịch tại trường học và số t.rẻ e.m nhập viện vì COVID-19 gia tăng ở nhiều nước.
Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng COVID-19 của hãng Pfizer/BioNTech cho t.rẻ e.m tại Los Angeles, California, Mỹ, ngày 23/8/2021. Ảnh: AFP/TTXVN
Tại Mỹ, trong tuần đầu tiên của tháng 8 đã có khoảng 94.000 trẻ mắc COVID-19, chiếm khoảng 15% số ca nhiễm mới ở nước này thời điểm đó. Trong đợt dịch tái bùng phát tại Indonesia đầu tháng 7 vừa qua, mỗi tuần nước này ghi nhận trên 100 t.rẻ e.m t.ử v.ong do COVID-19. Thực tế này khiến hàng loạt nước trên thế giới đã đưa ra chính sách hạ độ t.uổi tiêm phòng COVID-19, tập trung vào chiến dịch tiêm chủng cho t.rẻ e.m, nhằm bảo vệ t.rẻ e.m và cũng là bảo vệ cả cộng đồng.
Tại châu Mỹ, vaccine của hãng Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp cho t.rẻ e.m từ 12-18 t.uổi tại Mỹ và yêu cầu tiêm bắt buộc đã được áp dụng với bậc học phổ thông tại một số bang. Tại bang California, Học khu thống nhất Los Angeles, hệ thống quản lý trường công lớn thứ hai ở Mỹ, đã trở thành học khu đầu tiên yêu cầu tiêm vaccine bắt buộc đối với trẻ từ 12 t.uổi trở lên. Yêu cầu này được thực hiện từ tháng 10 tại các trường công, bắt đầu từ những em tham gia hoạt động thể thao và các hoạt động ngoại khóa khác, sau đó tiêm cho toàn thể học sinh từ ngày 19/12. Thành phố New York, nơi có học khu lớn nhất nước Mỹ, cũng đã đưa ra yêu cầu tiêm phòng bắt buộc đối với 20.000 học sinh tham gia các môn thể thao. Tại bang Virginia, ít nhất 4 học khu cũng đưa ra yêu cầu tương tự với bất cứ ai tham gia các sự kiện thể thao mùa Đông và mùa Xuân.
Chile là một trong những nước đi đầu khu vực Mỹ Latinh trong việc tiêm vaccine COVID-19 cho t.rẻ e.m và trẻ v.ị t.hành n.iên. Chile sử dụng vaccine của hãng Sinovac, đến nay nước này đã tiêm mũi vaccine thứ nhất cho khoảng 1,6 triệu trẻ v.ị t.hành n.iên từ 12-18 t.uổi và khoảng 600.000 trẻ trong độ t.uổi này đã hoàn tất 2 mũi vaccine phòng COVID-19. Chile cũng đã khởi động chương trình tiêm phòng COVID-19 cho t.rẻ e.m từ 6-11 t.uổi.
Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 Soberana Plus cho trẻ 13 t.uổi tại Havana, Cuba ngày 24/8/2021. Ảnh: AFP/TTXVN
Với mục tiêu mở cửa trở lại trường học từ tháng 11 tới sau 2 tháng học từ xa, Cuba đã tiến hành tiêm chủng cho toàn bộ t.rẻ e.m, thanh thiếu niên từ 2-18 t.uổi trên cả nước bằng các vaccine Soberana 2 và Abdala tự sản xuất, sau khi kết quả phác đồ tiêm chủng kết hợp này cho thấy hiệu quả hơn 90% trong việc bảo vệ t.rẻ e.m chống lại COVID-19. Cuba cũng trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới tiến hành chiến dịch tiêm chủng đại trà vaccine COVID-19 cho t.rẻ e.m từ 2-11 t.uổi. Tại Canada, đến giữa tháng 8 đã có 58% t.rẻ e.m từ 12-17 t.uổi ở nước này được tiêm đầy đủ. Vaccine sử dụng là của hãng Pfizer.
Tại châu Âu, Cơ quan Quản lý dược phẩm (EMA) đã cho phép dùng vaccine của Moderna và Pfizer/BioNTech để tiêm cho trẻ 12 -17 t.uổi. Pháp đã tiêm vaccine cho trẻ từ 12 t.uổi từ ngày 15/6, thời điểm 50% người trưởng thành ở nước này đã được tiêm mũi vaccine đầu tiên. Romania, Italy, Đức, Đan Mạch, Tây Ban Nha, Hà Lan và Ba Lan cũng đã bắt đầu thực hiện tiêm vaccine cho trẻ từ 12 t.uổi. Trong khi đó, Vương quốc Anh đến giữa tháng 9 đã đưa ra khuyến nghị tiêm cho trẻ 12-15 t.uổi. Thụy Điển sau khi tiêm chủng ít nhất 1 mũi cho hơn 80% dân số trên 16 t.uổi và tiêm đủ hai mũi cho gần 75%, cũng đã thông báo kế hoạch tiêm cho t.rẻ e.m vào mùa Thu. Thủ tướng Stefan Lofven khẳng định: "Tiêm phòng cho trẻ sẽ giảm nguy cơ nhiễm và mắc bệnh nặng cũng như nguy cơ bỏ lỡ các buổi học trực tiếp ở trường".
Tại châu Á, 91% học sinh từ 12-17 t.uổi ở Trung Quốc đã tiêm đủ vaccine tính đến ngày 15/9. Hai vaccine chính do nước này sản xuất đã được cấp phép sử dụng cho trẻ từ 3 t.uổi. Trong khi đó, Ấn Độ cũng bắt đầu triển khai tiêm phòng cho trẻ từ 12-18 t.uổi từ tháng 10, sử dụng vaccine ZyCoV-D của hãng Cadila Healthcare (hay Zydus Cadila), loại vaccine đầu tiên trên thế giới sử dụng công nghệ DNA. Nhật Bản đã cho phép tiêm vaccine của hãng Pfizer với trẻ từ 12 -15 t.uổi từ cuối tháng 5. Israel đã bắt đầu tiêm cho lứa t.uổi từ 12 trở lên vào tháng 6. Ban đầu chính sách này chỉ áp dụng cho những trẻ sống cùng với đối tượng nguy cơ cao. Tuy nhiên đến cuối tháng 6, sau một loạt các ổ dịch bùng phát ở trường học, Bộ Y tế Israel đã khuyến nghị tất cả t.rẻ e.m từ 12 t.uổi trở lên cần tiêm phòng dịch. Vừa qua, nước này đã cho phép hạ độ t.uổi tiêm xuống 5 t.uổi, song với điều kiện có bệnh nền và dễ bị tổn thương nếu nhiễm virus SARS-CoV-2.
Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng COVID-19 cho t.rẻ e.m tại Phnom Penh, Campuchia, ngày 17/9/2021. Ảnh: THX/TTXVN
Tại Đông Nam Á, từ đầu tháng 7, nhiều địa phương ở Indonesia bắt đầu tổ chức tiêm ngừa COVID-19 cho t.rẻ e.m từ 12-17 t.uổi bằng vaccine của hãng Sinovac. Malaysia cũng đã phê chuẩn vaccine của Sinovac (Trung Quốc) cho nhóm này. Thái Lan ngày 4/10 bắt đầu chiến dịch tiêm cho t.rẻ e.m từ 12 -18 t.uổi bằng vaccine của Pfizer với mục tiêu bao phủ hơn 5,04 triệu học sinh trên toàn quốc để chuẩn bị cho học kỳ mới bắt đầu từ tháng 11. Campuchia cũng triển khai tiêm phòng cho trẻ từ 12-17 t.uổi trên cả nước từ đầu tháng 8, bắt đầu từ ở thủ đô Phnom Penh và 3 tỉnh bị ảnh hưởng nặng nề của dịch là Kandal, Koh Kong và Preah Sihanouk. Ngày 15/10, Philippines đã chính thức khởi động chiến dịch tiêm phòng COVID-19 cho t.rẻ e.m và thanh thiếu niên từ 12-17 t.uổi, với mục tiêu bảo đảm an toàn cho học sinh khi các trường học chuẩn bị mở cửa trở lại.
Tại Việt Nam, Bộ Y tế được chỉ đạo khẩn trương xây dựng lộ trình tiêm cho t.rẻ e.m thận trọng, an toàn, khoa học để triển khai tiêm phòng cho nhóm từ 12 - 17 trong quý IV năm nay
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) khẳng định t.rẻ e.m vẫn có thể mắc và lây bệnh cho người khác. Bên cạnh đó, theo Tiến sĩ Rochelle Walensky, Giám đốc CDC Mỹ, dù t.rẻ e.m có nguy cơ t.ử v.ong do COVID-19 thấp hơn nhiều so với người lớn, thì COVID-19 vẫn là căn bệnh gây t.ử v.ong cho t.rẻ e.m cao hơn các bệnh truyền nhiễm khác, như bệnh bại liệt, sởi, bạch hầu, những căn bệnh mà trẻ vốn đã được được tiêm vaccine từ bé. Do đó, CDC khuyến cáo tiêm vaccine cho nhóm từ 12 t.uổi trở lên để giúp trẻ giảm nguy cơ mắc COVD-19, ngăn ngừa bệnh lây lan, không trở nặng.
Thực tế tại nhiều nước đã chứng minh việc tiêm phòng cho t.rẻ e.m có tác dụng giảm thiểu sự lây lan của dịch bệnh và ngăn các biến thể phát triển. Kết quả nghiên cứu với 2.200 t.rẻ e.m Mỹ ở nhóm t.uổi 12-15, trong đó một nửa được tiêm vaccine của Pfizer, cho thấy không có ai trong nhóm này mắc COVID-19 sau khi tiêm; trong khi có 16 t.rẻ e.m trong nhóm không tiêm vaccine ghi nhận mắc bệnh sau đó. Kết quả thử nghiệm vaccine của Moderna ở 3.732 t.rẻ e.m nhóm t.uổi này cũng cho thấy khả năng đáp ứng miễn dịch ở trẻ từ 12-17 là tương tự như khi tiêm ở người trưởng thành.
Trong khi đó, một nghiên cứu được thực hiện tại Các Tiểu vương quốc Arab thống nhất cho thấy hơn 96% t.rẻ e.m và thanh thiếu niên được tiêm hai liều vaccine của hãng Sinovac đã phát triển các kháng thể chống lại SARS-CoV-2. Đối với vaccine của Sinopharm, kết quả nghiên cứu chỉ ra 96,1% số t.rẻ e.m tiêm đủ 2 mũi tạo ra lượng kháng thể lớn để chống lại virus SARS-CoV-2. Các thử nghiệm lâm sàng tại Cuba cũng cho thấy vaccine do nước này sản xuất có hiệu quả hơn 90% trong việc bảo vệ t.rẻ e.m chống lại COVID-19.
Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 của hãng Pfizer-BioNTech cho trẻ 12 t.uổi tại Tel Aviv, Israel ngày 6/6/2021. Ảnh: AFP/TTXVN
Giới chuyên gia khẳng định vaccine là an toàn với các nhóm t.uổi thanh thiếu niên. EMA thông báo các tác dụng phụ của vaccine ở t.rẻ e.m tương tự như ở người lớn, bao gồm đau và sưng tại chỗ tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ và khớp, sưng hạch bạch huyết, ớn lạnh, buồn nôn, nôn và sốt. Nhưng các phản ứng này thường ở mức nhẹ hoặc trung bình và cải thiện trong vài ngày. Bác sĩ Candice Robinson, phụ trách mảng y tế của Cơ quan y tế công cộng Chicago (Mỹ), cho biết các thử nghiệm vaccine với trẻ từ 12-15 t.uổi cho thấy "rất hiệu quả và không có lo ngại lớn nào về độ an toàn".
Bác sĩ Frank Belmonte, tại bệnh viện Advocate Children (Mỹ), cũng lưu ý rằng tiêm phòng cho trẻ có thể giúp ngăn chặn lây lan dịch ở người trưởng thành. Ông Belmonte lập luận: "Thực tế là ở độ t.uổi từ 12-18, chỉ có 20% nguy cơ nhiễm bệnh. Nhưng ngay cả khi t.rẻ e.m không thực sự ốm nặng vì virus, chúng cũng có thể lây truyền cho các thành viên trong gia đình hoặc cho những người dễ bị tổn thương trong cộng đồng".
Đồng ý với nhận định trên, chuyên gia dịch tễ học Manfred Green, Giáo sư trường Đại học Y tế cộng đồng thuộc Đại học Haifa (Israel), nhấn mạnh: "Cần tiêm phòng cho t.rẻ e.m để kiểm soát đại dịch. Bởi việc tiêm phòng cho t.rẻ e.m sẽ giúp giảm số người chưa được miễn dịch trong cộng đồng".
Có thể thấy nhiều quốc gia trên thế giới đang coi việc tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho t.rẻ e.m là một trong những giải pháp chủ chốt để tiến tới mở cửa trường học, cho phép t.rẻ e.m tham gia các hoạt động trong đời sống xã hội, dần đưa cuộc sống trở lại bình thường, đồng thời cũng để bảo vệ t.rẻ e.m trước nguy cơ mắc bệnh và t.ử v.ong. Việc tiêm chủng cho t.rẻ e.m cũng giúp giảm nguy cơ truyền bệnh cho người khác và giúp nhanh chóng tạo miễn dịch cộng đồng, từ đó góp phần bảo vệ xã hội trước virus SARS-CoV-2.
Tranh luận tiêm vaccine Covid-19 cho t.rẻ e.m Các tranh cãi xoay quanh tác dụng phụ của vaccine khi nhiều người trẻ sau tiêm phòng báo cáo triệu chứng tức ngực và tim đ.ập nhanh. Vào tháng 5, Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) đã phê duyệt vaccine Pfizer cho t.rẻ e.m từ 12 đến 15 t.uổi. Kể từ đó, các nước trong khối EU lần lượt triển khai tiêm...
