Hơn 8 tỷ đồng hỗ trợ thử nghiệm vaccine Covivac

Viết Tuân00:10 17/08/2021

Thủ tướng quyết định sử dụng 8,8 tỷ đồng từ nguồn Quỹ vaccine Covid-19 để hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một và hai vaccine Covivac.

Hai bộ Y tế, Tài chính chịu trách nhiệm quản lý, sử dụng, thanh quyết toán số kinh phí này. Covivac do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC), thuộc Bộ Y tế, nghiên cứu, phát triển. Đây là vaccine thứ hai thử nghiệm trên người tại Việt Nam.

Vaccine trên được bào chế bằng công nghệ nuôi cấy virus trên tế bào phôi gà và chủng virus do Mỹ cung cấp. Ở giai đoạn tiền lâm sàng, Covivac thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ… kết quả cho thấy tạo được miễn dịch cao.

Vaccine Covid-19 do viện IVAC nghiên cứu, phát triển, tháng 1/2021. Ảnh: Xuân Ngọc

Video đang HOT

Covivac đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng trên người giai đoạn một. Ngày 10/8, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học, Bộ Y tế, duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai, bắt đầu từ 11/8. IVAC dự kiến thử nghiệm giai đoạn ba vào tháng 11; đến đầu năm 2022 có đầy đủ báo cáo giữa kỳ của cả 3 giai đoạn thử nghiệm; sau đó xin cấp phép khẩn cấp, đưa vào sử dụng.

Ngoài Covivac, Việt Nam còn có hai vaccine đang thử nghiệm lâm sàng trên người. Nanocovax do Công ty Nanogen nghiên cứu, phát triển đang thử nghiệm giai đoạn ba trên người. Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học đánh giá “vaccine an toàn, có khả năng sinh miễn dịch, chưa đánh giá hiệu lực bảo vệ”.

Vaccine ARCT-154, do Tập đoàn Vingroup thông qua thành viên là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare, mua của Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ, phát triển trên công nghệ mRNA (vaccine Pfizer và Moderna dùng công nghệ này). ARCT-154 đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một.

Quỹ vaccine Covid-19 được Chính phủ thành lập vào cuối tháng 5/2020, để tiếp nhận, quản lý, sử dụng các nguồn tài trợ, hỗ trợ, đóng góp tự nguyện bằng tiền, vaccine trong và ngoài nước. Quỹ cũng tiếp nhận các nguồn vốn hợp pháp khác để mua, nhập khẩu cũng như nghiên cứu, sản xuất và sử dụng vaccine Covid-19. Đến nay, Quỹ đã nhận được tổng số tiền 8.570 tỷ đồng.

100 tình nguyện viên đầu tiên ở Hà Nội tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 ARCT-154

Đại học Y Hà Nội khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng COVID-19 ARCT-154 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên ở Hà Nội từ ngày mai.

Theo GS.TS Tạ Thành Văn, nghiên cứu viên chính, đại diện Đại học Y Hà Nội, quy trình tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 thực hiện theo đúng đề cương do Bộ Y tế phê duyệt ngày 2/8. Cụ thể, giai đoạn 1: Vaccine ARCT-154 sẽ được thử nghiệm tại trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện. Giai đoạn 2: Vaccine tiêm thử nghiệm trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu. Giai đoạn 3: Số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3A (600 người tình nguyện) và 3B (20.000 người tình nguyện).

Giai đoạn 1 sẽ khởi động vào ngày 15/8 đến 16/8 với việc tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154 cho 100 người tình nguyện khỏe mạnh tại Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, trường Đại học Y Hà Nội. Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm.

Giai đoạn này sẽ phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% tiêm vaccine ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế đánh giá vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Trước đó, thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (Tập đoàn Vingroup) đàm phán thành công với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ.

VinBioCare đã mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19 của Arcturus và triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc với tên gọi ARCT-154.

Ngày 2/8, Bộ Y tế ban hành quyết định phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19.

Xác định phát triển vaccine COVID-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn Vingroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP.HCM, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu. Mục tiêu là xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Vaccine ARCT-154 là vaccine được sản xuất theo công nghệ mRNA đầu tiên của Việt Nam. Vaccine ARCT-154 được phát triển theo công nghệ tân tiến nhất hiện nay là saRNA (self-amplifying mRNA - mRNA tự nhân bản). Đây là công nghệ mới, cho phép sử dụng liều vaccine thấp hơn, trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn, cho hiệu quả phòng ngừa biến thể SARS-CoV-2 nhanh chóng và đơn giản, khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma.

Vắc xin Covid-19 Covivac Việt Nam được đánh giá an toàn, dung nạp tốt Covivac hiện là vắc xin ngừa Covid-19 thứ hai của Việt Nam đang thử nghiệm lâm sàng. Chiều nay, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học Quốc gia sẽ tiến hành họp để thông qua đề cương thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin Covid-19 Việt Nam Covivac. Đây là thông tin được TS Dương Hữu Thái, Viện...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Chủ đề: bộ y tế thử nghiệm lâm sàng vaccine covivac

Xem thêm Share

Xem nhiều

Tìm thấy thi thể nữ tài xế, xuyên đêm trục vớt ô tô rơi sông Đồng Nai01:29

Danh tính nam tài xế ô tô tránh xe máy, đâm bé gái tử vong ở Tuyên Quang01:28

Lời khai của tài xế ô tô tránh xe máy, đâm bé gái tử vong ở Tuyên Quang09:54

Vụ Mercedes-Benz dừng giữa làn ngược chiều: Xe đang "treo" 5 lỗi phạt nguội01:39

Thuỳ Tiên bức xúc thái độ của Nhật Lệ, Quang Linh chen vào 'lạy' gấp, vì sao?02:54

Hiện trường vụ cháy quán 'Hát cho nhau nghe' khiến 11 người chết ở Hà Nội01:29

Sốc: Lê Tuấn Khang hóa quý tộc Thượng Hải, "lột xác" 180 độ sau ồn ào!02:51

Rộ tin nhân loại sắp bị diệt vong? 7 kịch bản tận thế khiến bạn mất ngủ!03:39

Rộ tin Lê Tuấn Khang hết thời, lánh xa tiktok vì "áp lực" dư luận, CĐM tranh cãi03:05

Trend quấn khăn Habibi Dubai: Triệu người mê mẩn, "bùa yêu" mới của TikToker?03:46

Xác định nguyên nhân vụ cháy ở quận Tân Bình khiến 2 người chết01:16

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Vụ cháy nhà trọ 2 người chết ở TPHCM: Nhúng áo vào bồn cầu để che mặt thoát thân

22:17:07 27/12/2024

Liên quan vụ cháy nhà trọ khiến 2 người chết ở TPHCM, một nạn nhân kể lại đã nhúng áo vào bồn cầu để che mặt rồi dò dẫm ra ngoài.

Cảnh kẹt xe 'nghẹt thở' sau trận mưa lớn bất ngờ ở TPHCM

21:49:17 27/12/2024

Sau trận mưa lớn, tối nay (27/12), nhiều tuyến đường trung tâm TPHCM như Tôn Đức Thắng, Võ Văn Kiệt, Hai Bà Trưng, Thi Sách... kẹt không lối thoát .

Mưa lớn trong 2 giờ, cô gái chạy xe máy ngã nhào khi qua 'rốn ngập' ở Đồng Nai

20:03:06 27/12/2024

Trận mưa lớn kéo dài gần 2 giờ khiến nhiều tuyến đường ở Đồng Nai ngập sâu trong biển nước. Nhiều người đi xe máy bị sóng đánh ngã nhào xuống đường.

Cháy nhà ở Hà Đông, 6 người thoát nạn

11:19:56 27/12/2024

Cùng thời điểm, Đội Chữa cháy khu vực 4 - Phòng Cảnh sát PCCC&CNCH Công an TP Hà Nội điều động 2 xe chữa cháy cùng cán bộ, chiến sĩ tới phối hợp chữa cháy, cứu nạn.

3 người trên 1 xe máy tử vong khi tông dải phân cách trên quốc lộ 1

10:47:05 27/12/2024

Thời điểm trên, ông Nguyễn Văn G (32 tuổi) chạy xe máy chở theo Phạm Ngọc Ch (44 tuổi) và Dương Thanh Q (35 tuổi, cùng ngụ TP Nha Trang) chạy trên quốc lộ 1.

Thang máy chung cư tê liệt vì một vụ cháy, cư dân leo bộ hàng chục tầng

09:09:05 27/12/2024

Nghi một bé trai đốt rác gây ra cháy tại tầng 36 tòa CT12A chung cư Kim Văn Kim Lũ, nước chảy vào làm hư hỏng hệ thống thang máy tòa nhà

Va chạm xe bồn, tài xế xe ôm công nghệ tử vong trên cầu vượt ở Bình Dương

08:52:40 27/12/2024

Nam tài xế xe ôm công nghệ lái xe điện trên cầu vượt ngã tư 550 (Bình Dương) đã xảy ra va chạm với xe bồn chở xăng dầu làm người này tử vong tại chỗ. 550 (Bình Dương) đã xảy ra va chạm với xe bồn chở xăng dầu làm người này tử vong tại c...

Ô tô con tông đuôi xe tải, 4 người bị thương

07:27:28 27/12/2024

Ô tô con đang di chuyển trên quốc lộ 20 ở Lâm Đồng thì đâm vào đuôi xe tải phía trước khiến 4 người bị thương, phải nhập viện cấp cứu.

Đà Nẵng giữ lại Sở Du lịch, giải thể nhà xuất bản thành phố

07:15:26 27/12/2024

Ban Thường vụ Thành ủy Đà Nẵng vừa họp cho ý kiến về báo cáo thực hiện kết quả triển khai Nghị quyết số 18 của Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XII.

Thanh niên đu cửa taxi rồi rơi xuống cao tốc Liên Khương - Prenn

20:36:02 26/12/2024

Trong lúc trao đổi công việc, giữa Thanh và tài xế taxi xảy ra mâu thuẫn dẫn đến cự cãi. Khi tài xế lái xe chạy về hướng cao tốc, Thanh đu vào cánh cửa nhưng bị rơi xuống đường.

Vụ vé số trúng 2 tỷ bị từ chối trả thưởng: Luật sư nói về việc khởi kiện

20:31:05 26/12/2024

Bạn đọc Dân trí cho rằng, tòa án cần yêu cầu Công ty TNHH MTV xổ số kiến thiết Thừa Thiên Huế cung cấp kết quả giám định cho bà Nguyệt vì người này đã trả tiền thực hiện giám định.

Thúc đẩy "cuộc chiến" xóa bỏ lao động trẻ em

12:24:00 26/12/2024

Thiên tai, dịch bệnh khiến nhiều gia đình rơi vào đói nghèo, trẻ em đối diện với nguy cơ phải lao động sớm. Bảo đảm an sinh xã hội được xem là nền tảng ngăn chặn vấn nạn lao động trẻ em.