FDA Mỹ phê duyệt tiêm vaccine ACAM2000 ngừa đậu mùa khỉ cho người nguy cơ cao mắc bệnh
Ngày 29/8, công ty dược phẩm sinh học Emergent BioSolutions của Mỹ cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) nước này đã chấp thuận sử dụng rộng rãi vaccine ACAM2000 phòng bệnh đậu mùa khỉ (mpox) của hãng cho những người có nguy cơ mắc bệnh cao.
Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng bệnh đậu mùa khỉ cho người dân tại Chicago, Mỹ. Ảnh: THX/TTXVN
Theo FDA, ACAM2000 là vaccine sống giảm độc lực, song có thể gây tác dụng phụ. Trung bình cứ 175 người tiêm vaccine ACAM2000 có 1 người gặp tình trạng viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim.
Quyết định mới nhất của FDA được đưa ra sau khi Emergent BioSolutions nộp đơn lên Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đăng ký đưa vaccine ACAM2000 vào danh mục khuyến cáo sử dụng khẩn cấp.
Vaccine sống như ACAM2000 là loại vaccine được sản xuất từ các tác nhân gây bệnh (virus hoặc vi khuẩn) vẫn còn sống nhưng đã bị làm suy yếu. Các tác nhân đã giảm độc lực này khi được tiêm vào cơ thể sẽ vẫn hoạt động và tiếp tục nhân lên để tạo thành một quần thể đủ để kích thích hệ miễn dịch phát triển kháng thể, giúp cơ thể xây dựng miễn dịch. Khi gặp lại vi khuẩn hoặc virus trong tương lai, hệ miễn dịch đã được tiêm chủng sẽ có khả năng nhận biết và t.iêu d.iệt tác nhân gây bệnh, giúp ngăn ngừa nhiễm bệnh hoặc nếu nhiễm bệnh sẽ không tiến triển nặng. Về cách thức tiêm phòng, thay vì một mũi như các loại vaccine thông thường, vaccine ACAM2000 được tiêm qua một loạt vết chích nhỏ trên da bằng kim tiêm có 2 mũi, tạo sẹo. Khoảng 2 đến 4 tuần sau tiêm, sẹo sẽ lành. Trong khoảng thời gian đó, virus sống đã được làm giảm độc lực có thể tỏa đi khắp các bộ phận của cơ thể, củng cố hệ miễn dịch. Tuy nhiên, FDA khuyến nghị không tiêm vaccine ACAM2000 cho những người có hệ miễn dịch suy yếu, chẳng hạn như người nhiễm virus HIV.
Video đang HOT
Đầu tháng 8 này, WHO đã ban bố tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng trên toàn cầu do bệnh đậu mùa khỉ bùng phát ở các nước châu Phi. Biến thể mới của virus là Clade 1b khiến dịch bệnh lây lan nhanh chóng tại đây.
Tuần trước, Emergent thông báo sẽ tặng 50.000 liều vaccine đậu mùa của công ty này cho CHDC Congo và các quốc gia bị ảnh hưởng khác gồm Burundi, Kenya, Rwanda và Uganda để ngăn chặn đợt bùng phát dịch bệnh đậu mùa khỉ hiện nay.
FDA Mỹ phê duyệt Vaccine Covid-19 bản cải tiến
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào thứ Năm (22/8) đã phê duyệt các loại vaccine COVID-19 cập nhật do Pfizer và Moderna sản xuất, nhằm phòng ngừa một biến thể mới của bệnh, kịp thời cho chiến dịch tiêm chủng mùa Thu và Đông sắp tới.
Hình ảnh tiêm vaccine tại bệnh viện Florida, Mỹ. Ảnh: Shannon Stapleton
Mẫu biến thể KP.2 đã được phát hiện vào đầu năm nay. Theo các công ty sản xuất dược phẩm, vaccine mới dự kiến sẽ có mặt trên khắp nước Mỹ trong những ngày tới.
Vào tháng 6, cơ quan quản lý y tế đã yêu cầu các nhà sản xuất vaccine có điều chỉnh đối phó với biến thể mới. Những loại vaccine mới nhất được nghiên cứu để nhắm chống lại các triệu chứng của các biến thể hiện đang lưu hành.
"Tiêm vaccin tiếp tục là nền tảng của việc phòng ngừa COVID-19," ông Peter Marks, Giám đốc Trung tâm Đ.ánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA, cho biết.
Biến thể KP.2 không còn phố biến, tuy nhiên vẫn có tính chất giống với các biến thể khác được ghi nhận tại Mỹ. Các nhà quản lý y tế hy vọng bảo vệ cộng đồng hiệu quả chống lại các biến thể lưu hành bằng cách điều chỉnh vaccine.
FDA đã cho phép sử dụng vaccine của Moderna, có thương hiệu là Spikevax, và Comirnaty, được phát triển chung bởi Pfizer và BioNTech, cho cả t.rẻ e.m từ sáu tháng t.uổi trở lên và người lớn.
Các mũi tiêm cho t.rẻ e.m dưới 12 t.uổi được phê duyệt cấp phép khẩn khấp.
Cơ quan quản lý chưa phê duyệt một mũi tiêm truyền thống dựa trên protein do Novavax sản xuất.
Novavax cho biết họ đang làm việc "hiệu quả" với FDA và hy vọng sẽ nhận được sự cho phép kịp thời cho mùa tiêm chủng cao điểm.
Công ty nói với truyền thông rằng họ đã sản xuất các mũi tiêm cập nhật trong suốt nhiều tháng để chờ phê duyệt. Vaccine của Novavax được phát triển trong tế bào côn trùng và mất nhiều tháng để sản xuất. Ví dụ, vào năm 2023, công ty cho biết họ cần sáu tháng để cung cấp đủ lượng vaccine ra thị trường.
Hiện tại số ca nhập viện và t.ử v.ong liên quan đến COVID-19 đã tăng trong ba tháng qua tại Mỹ. Tuy nhiên, nhu cầu tiêm vaccine đã giảm mạnh kể từ đỉnh điểm của đại dịch.
EC phê duyệt sử dụng vaccine ngừa RSV của Moderna cho người trên 60 t.uổi Theo phóng viên TTXVN tại Brussels, trong một động thái quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, Ủy ban châu Âu (EC) ngày 23/8 đã chính thức cấp phép sử dụng vaccine mResvia do Moderna bào chế để ngừa virus hợp bào hô hấp (RSV) ở người trên 60 t.uổi. Đây là lần đầu tiên EC cho phép tiêm vaccine mRNA...