EC phê duyệt sử dụng vaccine ngừa RSV của Moderna cho người trên 60 tuổi
Theo phóng viên TTXVN tại Brussels, trong một động thái quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, Ủy ban châu Âu (EC) ngày 23/8 đã chính thức cấp phép sử dụng vaccine mResvia do Moderna bào chế để ngừa virus hợp bào hô hấp (RSV) ở người trên 60 tuổi.
Đây là lần đầu tiên EC cho phép tiêm vaccine mRNA để phòng chống một căn bệnh khác ngoài COVID-19.
Trụ sở hãng dược Moderna tại Norwood, Massachusetts, Mỹ. Ảnh: AFP/TTXVN
RSV là một loại virus theo mùa rất dễ lây lan. Virus này thường gây ra các triệu chứng nhẹ tương tự cảm cúm. Tuy nhiên, đối với người cao tuổi và những người có hệ miễn dịch yếu, virus có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng như viêm phổi, viêm tiểu phế quản, thậm chí đe dọa tính mạng.
Video đang HOT
Theo số liệu của Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát dịch bệnh châu Âu (ECDC), hằng năm châu Âu có khoảng 5% dân số nhiễm virus RSV. Tại Liên minh châu Âu, Na Uy và Vương quốc Anh, RSV khiến khoảng 158.000 người lớn phải nhập viện mỗi năm, trong khi con số này ở trẻ em dưới 5 tuổi là khoảng 213.000 trường hợp.
Ủy viên châu Âu về Y tế và An toàn thực phẩm Stella Kyriakides nhấn mạnh: “Tiêm chủng là giải pháp hữu hiệu để bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Việc phê duyệt vaccine mResvia đánh dấu một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống lại các bệnh truyền nhiễm. Chúng ta đang từng bước xây dựng một Liên minh Y tế châu Âu mạnh mẽ, nơi mọi người đều có cơ hội tiếp cận các loại vaccine an toàn và hiệu quả”.
Thời điểm EC phê duyệt vaccine mResvia diễn ra ngay trước mùa cao điểm của các bệnh về đường hô hấp, đặc biệt là virus RSV, thường xảy ra vào mùa Thu và Đông ở châu Âu. Quyết định này được đưa ra sau khi Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) tiến hành đánh giá kỹ lưỡng và đưa ra kết luận vào tháng 6 vừa qua, rằng vaccine mResvia đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về an toàn và hiệu quả. Trước đó, EU đã phê duyệt sử dụng 2 loại vaccine ngừa RSV do Pfizer và GSK sản xuất.
Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ cũng đã thông qua việc sử dụng vaccine ngừa RSV của Moderna cho người trên 60 tuổi từ tháng 5 vừa qua.
Anh phê chuẩn thuốc mới điều trị bệnh Alzheimer
Ngày 22/8, Cơ quan Quản lý dược phẩm Anh (MHRA) đã phê chuẩn sử dụng thuốc có tên là lecanemab, do hãng dược phẩm Eisai của Nhật Bản phát triển.
Đây là loại thuốc đầu tiên được cấp phép ở Anh để điều trị cho các bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer ở giai đoạn đầu.
Theo đánh giá của giới chuyên gia, thuốc lecanemab có tác dụng làm chậm quá trình phát triển các triệu chứng của bệnh Alzheimer thông qua cơ chế hoạt động là dần loại bỏ các mảng bám tích tụ của loại protein (thường là amyloid-beta) trong não người bệnh. Nhờ đó, thuốc được sử dụng để làm chậm quá trình suy giảm nhận thức của người bệnh.
Trước đó, cơ quan chức năng của Mỹ cũng đã cấp phép cho lecanemab vào năm ngoái. Tuy nhiên, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu ( EMA) chưa chấp thuận loại thuốc này.
Theo EMA, loại thuốc này chưa đem lại lợi ích đáng kể trong quá trình điều trị, đồng thời lo ngại những nguy cơ từ tác dụng phụ của thuốc này có thể còn lớn hơn lợi ích.
Trong khi đó, Cơ quan y tế quốc gia của Anh cho biết sẽ chưa triển khai loại thuốc này trong điều trị vì chi phí quá cao. Tại Mỹ, ước tính, chi phí mỗi năm cho mỗi bệnh nhân khi sử dụng lecanemab là khoảng 26.000 USD, tương đương khoảng 20.000 bảng Anh.
Theo số liệu của Anh, khoảng 5% số người từ 65 tuổi trở lên và 25% số người trên 80 tuổi ở nước này mắc chứng sa sút trí tuệ ở dạng nhẹ do bệnh Alzheimer gây ra.
Trung Quốc thử nghiệm lâm sàng vaccine điều trị ung thư công nghệ mRNA Trung tâm Đánh giá thuốc của Cục Quản lý sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc vừa chấp thuận cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đối với loại thuốc tiêm mới, là vaccine công nghệ mRNA để điều trị khối u dương tính với virus Epstein-Barr. Liệu pháp trên, do công ty dược phẩm sinh học WestGene tại Thành Đô,...