EU xác định có thể có tác dụng phụ hiếm gặp khi tiêm vaccine của Johnson & Johnson

Ngọc Hà23:49 01/10/2021

Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 1/10 xác định có thể có mối liên quan giữa tình trạng huyết khối hiếm gặp trong tĩnh mạch sâu với vaccine ngừa COVID-19 của Johnson & Johnson (J&J), đồng thời khuyến cáo liệt kê tình trạng này là tác dụng phụ của vaccine.

Vaccine ngừa COVID-19 của Johnson & Johnson. Ảnh: AFP/TTXVN

Bên cạnh đó, EMA cũng cho rằng cần bổ sung tình trạng giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP) – một chứng rối loạn đông máu, do lượng tiểu cầu trong máu giảm bởi hệ thống miễn dịch tấn công các tế bào tiểu cầu khỏe mạnh – là phản ứng bất lợi, với tần suất chưa xác định, trên thông tin sản phẩm vaccine ngừa COVID-19 của J&J và của hãng AstraZeneca.

J&J cho biết nguy cơ gặp phải tình trạng này là rất thấp, song hãng sẽ cập nhật thông tin sản phẩm và sẽ tiếp tục hợp tác chặt chẽ với các cơ quan chức năng, trong đó có EMA. Tuyên bố của J&J khẳng định ủng hộ mạnh mẽ việc nâng cao nhận thức về các dấu hiệu và triệu chứng hiếm gặp nhằm đảm bảo xác định nhanh chóng tác dụng phụ cũng như chữa trị hiệu quả.

Video đang HOT

Trước đây, vaccine ngừa COVID-19 của cả J&J và AstraZeneca đều được cho là có liên quan đến tình trạng huyết khối kèm hội chứng giảm tiểu cầu (TTS) hiếm gặp. Theo EMA, tình trạng huyết khối tĩnh mạch (VTE) mới cần phải thêm vào nhãn sản phẩm vaccine ngừa COVID-19 của J&J, tách biệt với TTS.

VTE thường bắt đầu bằng một cục máu đông hình thành trong tĩnh mạch chân, cánh tay hoặc bẹn, sau đó đi đến phổi và chặn việc cung cấp máu ở đó.

Vaccine của hãng AstraZeneca cũng từng vấp phải sự lo ngại sau khi các báo cáo về tác dụng phụ hiếm gặp nói trên xuất hiện trên toàn cầu. Tuy nhiên sau đó, vaccine này tiếp tục được khuyến nghị nên tiêm do hiệu quả và lợi ích vượt xa nguy cơ.

Johnson & Johnson khẳng định vaccine của hãng đem lại hiệu quả 94%

Công ty Johnson & Johnson ngày 21/9 cho biết việc tiêm hai liều vaccine Janssen ngừa COVID-19 của hãng có thể đem lại hiệu quả 94% bảo vệ bệnh nhân khỏi các triệu chứng nặng của bệnh, tương đương với mức độ hiệu quả của vaccine của các hãng Moderna và Pfizer/BioNTech.

Vaccine ngừa COVID-19 của Johnson & Johnson. Ảnh: AFP/TTXVN

Theo Johnson & Johnson, việc tiêm một liều bổ sung cho loại vaccine một liều duy nhất này của hãng cũng giúp tăng miễn dịch, bảo vệ mạnh mẽ khỏi nguy cơ lây nhiễm virus. Đó là kết quả của 3 nghiên cứu mà hãng đã thực hiện để xem xét các mặt khác nhau của vaccine Janssen. Cụ thể, vaccine này đã chứng tỏ khả năng bảo vệ lâu dài nếu tiêm liều tăng cường.

Bác sĩ Mathai Mammen, người phụ trách mảng nghiên cứu và phát triển vaccine Janssen trên toàn cầu, cho biết: "Bằng chứng thực trên quy mô toàn thế giới và các nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã xác nhận vaccine một liều duy nhất của hãng tạo ra sự bảo vệ mạnh mẽ và kéo dài đối với các trường hợp nhập viện liên quan đến COVID-19". Theo ông Mammen, vaccine Janssen tạo phản ứng miễn dịch mạnh và kéo dài, và khi tiêm thêm một liều tăng cường, mức độ bảo vệ tăng thêm.

Vaccine một mũi duy nhất của Johnson & Johnson đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ từ ngày 27/2 và đến nay đã được tiêm cho khoảng 14,8 triệu người Mỹ.

Cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai đang diễn ra đối với cơ chế tiêm hai mũi cho thấy 56 ngày sau khi tiêm đủ, vaccine có thể cung cấp miễn dịch 100% và có thể bảo vệ 95% đối với thể nặng và vừa tại Mỹ. Trên toàn cầu, mức độ bảo vệ của hai liều là 75% đối với bệnh nhân thể nặng và vừa.

Một nghiên cứu thứ hai cho thấy lượng kháng thể tăng gấp 12 lần ở những người được tiêm mũi tăng cường sau 6 tháng trở lên kể từ khi tiêm mũi đầu tiên. Trong khi đó, đối với những người tiêm mũi tăng cường 2 tháng sau mũi đầu tiên, mức tăng này là 4 lần.

Trong nghiên cứu thứ ba với thông qua dữ liệu bảo hiểm y tế của trên 390.000 người đến tháng 7 (tức là thời điểm đã xuất hiện biến thể Delta), Johnson & Johnson cho biết vaccine một mũi duy nhất của hãng có hiệu quả 81% trong việc tránh phải nhập viện. Cụ thể con số này là 86% đối với người dưới 60 tuổi, 78% đối với người trên 60 tuổi.

Nhóm nghiên cứu vaccine Janssen cho biết: "Trong số 390.517 người đã được tiêm, vaccine Janssen hiệu quả 79% trong việc ngăn lây nhiễm virus và 81% trong việc ngăn phải nhập viện". Họ cũng nói thêm rằng trong giai đoạn biến thể Deltal hoành hành cao điểm, các tỷ lệ trên được quan sát thấy cao hơn ở cả hai nhóm trên quy mô quốc gia, cụ thể là 79%, riêng trong tháng 6-7 (cao điểm của Delta) là 78%.

Bác sĩ Barouch khẳng định người đã tiêm vaccine của Johnson & Johnson được có thể an tâm nhờ các dữ liệu trên. Tất cả các vaccine của Mỹ đã chứng tỏ khả năng bảo vệ mạnh mẽ và kéo dài đối với bệnh nặng và nguy cơ nhập viện. Ông nói: "Rốt cuộc, việc tiêm một loại vaccine giúp bạn không mắc bệnh và không phải nhập viện, giúp bạn sống sót qua dịch và tất cả các vaccine đều làm tốt điều này".

Các dữ liệu trên của Johnson & Johnson được công bố chậm hơn các hãng Moderna và Pfizer/BioNTech vì Johnson & Johnson được cấp phép chậm hơn 2 tháng. Hãng cho biết sẽ trình toàn bộ dữ liệu này lên Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) để xem xét khả năng tiêm mũi bổ sung và có thể cân nhắc cấp phép sử dụng cơ chế tiêm liều hai mũi.

Nhãn cảnh báo tác dụng phụ trên các loại vaccine Covid-19 Để thuận tiện cho việc sàng lọc người tiêm chủng và đảm bảo an toàn, các hãng dược bổ sung nhãn cảnh báo như viêm đa rễ thần kinh, đông máu hoặc viêm tim lên lọ vaccine Covid-19. Các loại vaccine Covid-19 đã được chứng minh đủ an toàn và hiệu quả phòng ngừa virus. Tuy nhiên, giống với bất cứ dược phẩm...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Clip nghi phạm đốt quán hát khiến 11 người chết ở Hà Nội01:29

Lý do quán 'Hát cho nhau nghe' bị phóng hỏa khiến 11 người tử vong ở Hà Nội02:17

Cuộc gọi vô vọng của người nhà nạn nhân tử vong trong vụ cháy ở Hà Nội09:51

Nội bộ Mỹ mâu thuẫn về Ukraine?08:24

Diễn biến vụ nghi phạm đốt quán 'Hát cho nhau nghe' làm 11 người tử vong01:02

Nga liên lạc với 'lực lượng mạnh nhất' ở Syria14:18

Ông Trump 'ra tay' trước khi nhậm chức09:28

Chính phủ mới Syria muốn Nga 'xem xét lại' hiện diện quân sự08:31

Chàng trai 20 tuổi kể lại khoảnh khắc lao vào cứu hộ trong vụ cháy quán cà phê02:26

Tổng thống Putin: Nga sẵn sàng cho một cuộc 'đấu tên lửa' với Mỹ08:11

Vụ Mercedes-Benz dừng giữa làn ngược chiều: Xe đang "treo" 5 lỗi phạt nguội01:39

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Hai lý do khiến rươi ngon nhưng dễ mang họa

07:56:00 22/12/2024

Rươi là món ăn nổi tiếng ở các tỉnh đồng bằng Bắc Bộ. Đây là món ăn hiếm và đắt đỏ từ 400.000-500.000 đồng/kg. Rươi được cho là đặc sản vì một năm chỉ có 1 mùa.

Y bác sĩ xếp hàng vỗ tay đón mừng người phụ nữ ghép thận lợn

07:51:03 22/12/2024

Looney bắt đầu chạy thận nhân tạo vào năm 2016 sau khi bị suy thận và được đưa vào danh sách ghép tạng đầu năm 2017. Sau đó, bà được phẫu thuật tại NYU Langone Health (Mỹ) ngày 25/11.

Mối lo viêm gan virus

05:59:34 22/12/2024

Đồng thời hỗ trợ, góp phần nâng cao nghiệp vụ chuyên môn cho đội ngũ y bác sĩ tuyến tỉnh. Hai bệnh viện đã ký hợp đồng hỗ trợ, phối hợp đến hết năm 2025.

Cảnh báo bệnh ung thư da từ những nốt ruồi

05:57:09 22/12/2024

Được biết, bệnh ung thư da là một trong các ung thư thường gặp với 3 loại chính gồm: Ung thư tế bào đáy, tế bào vảy và hắc tố. Ung thư da tế bào vảy là loại có độ ác tính khá cao, có nguy cơ di căn hạch và có thể di căn xa.

Robot phẫu thuật cơ hoành tại TP.HCM

05:53:52 22/12/2024

Để phòng ngừa nhão cơ hoành, bác sĩ Thành khuyến cáo người dân nên khám sức khỏe định kỳ. Khi có các triệu chứng bất thường như khó thở, đau ngực, ho kéo dài, người bệnh cần đến cơ sở y tế để được thăm khám và điều trị sớm.

Uống rượu bia cuối tuần: Thú vui 'nguy hiểm' hơn bạn nghĩ

05:49:22 22/12/2024

Một nghiên cứu đăng trên Tạp chí Khoa học Sinh học Châu Phi chỉ ra rằng huyết áp tăng đáng kể sau những buổi cuối tuần uống rượu bia xã giao, so với những cuối tuần không tiêu thụ rượu bia.

Nhiều bệnh nhân ung thư sống thêm 10-20 năm

12:39:12 21/12/2024

Ung thư là bệnh lý ác tính nhưng cơ hội điều trị khỏi, kéo dài thời gian sống phụ thuộc vào nhiều yếu tố trong đó có giai đoạn bệnh.

Lợi ích khó ngờ từ việc điều chỉnh kiểu đi bộ khác thông thường

12:30:29 21/12/2024

Chỉ với 10 phút đi bộ mỗi ngày với một số thay đổi, bạn sẽ có thêm nhiều lợi ích sức khỏe, giúp giảm nguy cơ mắc một số bệnh về tim mạch, đột quỵ và ung thư.

Cà phê có thực sự tốt cho sức khỏe tim mạch?

12:20:34 21/12/2024

Cà phê lâu nay được cho là có tác dụng giảm mệt mỏi, tăng tỉnh táo và giảm nguy cơ mắc các bệnh tim mạch. Sự thật có phải vậy?

Hiểm họa từ đốt than sưởi ấm: Người dân cần lưu ý gì?

12:09:34 21/12/2024

Người dân được khuyến nghị tránh đốt than trong phòng kín, ưu tiên các phương pháp sưởi an toàn như máy sưởi điện và nâng cao nhận thức để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Tăng mạnh tỷ lệ mắc căn bệnh "thời đại số", ảnh hưởng sức khỏe nghiêm trọng

22:15:15 20/12/2024

Chỉ trong 1 năm, các cơ sở y tế lớn như Bệnh viện Đại học Y Dược TPHCM, Bệnh viện Chợ Rẫy đã tiếp nhận hơn 15.000 ca điều trị liên quan đến căn bệnh này.

Bệnh nhân 15 tuổi dập nát một bàn tay do chơi pháo tự chế

21:05:55 20/12/2024

Ngày 20/12, Bệnh viện chuyên khoa Sản - Nhi tỉnh Sóc Trăng đã tiếp nhận bệnh nhân P. (15 tuổi, ngụ huyện Mỹ Xuyên, tỉnh Sóc Trăng) bị dập nát bàn tay do chơi pháo tự chế.