EU bác bỏ mối liên hệ giữa thuốc giảm cân và ý định tự tử
Đánh giá sơ bộ của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ vào tháng 1 vừa qua cũng không tìm thấy mối liên hệ nào giữa thuốc có chất GP-1 và ý nghĩ hay hành động tự tử.
(Ảnh minh họa: Shutterstock)
Ngày 12/4, Cơ quan quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu (EMA) cho biết cơ quan này không phát hiện bằng chứng cho thấy các loại thuốc trị tiểu đường và giảm cân như Wegovy của Novo Nordisk (Đan Mạch) có nguy cơ dẫn đến ý nghĩ tự tử.
Kết luận trên được đưa ra sau cuộc điều tra kéo dài 9 tháng do Ủy ban Đánh giá Rủi ro Dược phẩm của EMA tiến hành, xem xét các bằng chứng sẵn có.
Video đang HOT
Trước đó, tháng 12 năm ngoái, EMA đã mở rộng phạm vi xem xét đối với nhóm thuốc giảm cân và thuốc điều trị tiểu đường chứa chất chủ vận thụ thể GLP-1 để có thêm dữ liệu từ các nhà sản xuất nhằm điều tra thêm về vấn đề.
GLP-1 có tác dụng làm giảm cảm giác thèm ăn, giúp giảm cân và kích thích tế bào beta.
Cuộc điều tra bắt đầu vào tháng 7/2023 sau khi cơ quan quản lý y tế Iceland cảnh báo 3 trường hợp bệnh nhân có ý định tự tử hoặc tự làm hại bản thân sau khi sử dụng thuốc của Novo Nordisk.
Cuộc điều tra tập trung vào các loại thuốc có chứa semaglutide hoặc liraglutide, cả hai đều là hợp chất nhắm mục tiêu GLP-1.
Liraglutide là thành phần hoạt chất có trong thuốc điều trị giảm cân Saxenda của Novo Nordisk, trong khi semaglutide là thành phần hoạt chất trong thuốc Wegovy và thuốc điều trị tiểu đường bán chạy nhất của Ozempic.
EMA cũng phân tích khoảng 170 trường hợp khác về các tác dụng phụ nghi liên quan đến các loại thuốc giảm cân và điều trị tiểu đường được báo cáo trên cơ sở dữ liệu EudraVigilance của EU.
Đánh giá sơ bộ của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ vào tháng 1 vừa qua cũng không tìm thấy mối liên hệ nào giữa thuốc có chất GP-1 và ý nghĩ hay hành động tự tử./.
Làn sóng tỷ lệ sinh thấp kỷ lục càn quét loạt nước phát triển châu Á
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) lo ngại về tình trạng các loại thuốc hỗ trợ giảm cân giả đang được bán tràn lan trên mạng trong bối cảnh nhu cầu sử dụng loại sản phẩm này ngày càng tăng.
Theo người đứng đầu FDA Robert Califf, người tiêu dùng đang bị thu hút bởi các loại thuốc tự pha chế được bán mà không thông qua sự giám sát nào. Ông Califf đánh giá bức tranh tổng thể về thị trường thuốc bất hợp pháp còn lớn hơn nhiều so với những gì đã được phơi bày.
Hiện nhu cầu sử dụng thuốc giảm cân đã vượt quá nguồn cung và khả năng cung cấp. Giới phân tích dự báo thị trường thuốc giảm cân có thể đạt 100 tỷ USD mỗi năm vào cuối thập kỷ này.
Đầu tháng 2 này, FDA đã gửi cảnh báo tới hai nhà cung cấp thuốc trực tuyến do đã bán các loại thuốc Wegovy và Zepbound không được phê duyệt và dán sai nhãn các chất semaglutide và tirzepatide chuyên điều trị tiểu đường. Một số người sử dụng loại thuốc này để giảm cân đã phải nhập viên với lượng đường trong máu thấp đến mức nguy hiểm.
Theo người đứng đầu FDA Mỹ, mối lo ngại về thuốc giả tràn lan trên thị trường thiếu sự kiểm soát không chỉ giới hạn ở các loại thuốc giảm cân.
Ông Califf cũng đề cập sản phẩm thuốc ho nhiễm độc do các công ty của Ấn Độ sản xuất liên quan 141 trường hợp trẻ em tử vong ở Gambia, Uzbekistan và Cameroon kể từ năm 2022. Ông nhấn mạnh nếu muốn đạt được chuỗi cung ứng an toàn thì cần phải áp dụng hiệu quả chính sách về công nghiệp và an ninh quốc gia.
Pháp ra phán quyết liên quan đến thuốc giảm cân Một tòa án ở Pháp ngày 20/12 đã yêu cầu công ty dược phẩm Servier trả hơn 460 triệu USD tiền bồi thường cho vụ bê bối về thuốc giảm cân liên quan đến cái chết của nhiều người. Thuốc giảm cân Mediator. Ảnh: Reuters Vụ bê bối y tế này được đưa ra ánh sáng vào năm 2007, khi một bác sỹ...