Chuyên gia nói gì về thuố.c chữa khỏi 100% bệnh ung thư?
Lần đầu tiên, thử nghiệm thuố.c tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering ở Manhattan, Mỹ cho thấy khả năng loại bỏ ung thư 100%, vậy chuyên gia Việt Nam nói gì?
Theo PGS.TS Lê Văn Truyền, chuyên gia cao cấp dược học, Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuố.c, nguyên liệu làm thuố.c (Bộ Y tế), đây là tin vui và là niềm hy vọng với tất cả mọi người, đặc biệt là các bệnh nhân ung thư. Tuy nhiên, việc thử nghiệm với hơn 10 người bệnh, mặc dù kết quả rất hứa hẹn và đáng khích lệ, nhưng xét về bằng chứng khoa học có ý nghĩa thống kê thì chặng đường trước mắt còn rất dài.
Thuố.c thử nghiệm điều trị ung thư Dostarlimab. (Ảnh: GlaxoSmithKline)
Các cơ quan quản lý dược phẩm trên thế giới như Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA: United States Food and Drug Administration), Cơ quan quản lý dược phẩm Cộng đồng Châu Âu (EMA: European Medicines Agency) cũng như các cơ quan quản lý dược khác đều yêu cầu phải nộp bộ hồ sơ đăng ký thuố.c, trong đó ngoài dữ liệu về quá trình nghiên cứu – phát triển thuố.c, hồ sơ về an toàn và hiệu quả, điều quan trọng còn là cần có hồ sơ và kết quả nghiên cứu lâm sàng 3 giai đoạn, đa trung tâm (có thể trên nhiều quốc gia, chủng tộc người), ngẫu nhiên, trên hàng nghìn cho đến hàng chục nghìn bệnh nhân tình nguyện.
Chỉ với những dữ liệu nghiên cứu lâm sàng đầy đủ, thuố.c mới được cơ quan quản lý dược cấp phép lưu hành trên thị trường, nghĩa là lúc đó thuố.c mới được thương mại hóa. Sau khi thuố.c được lưu hành, công ty vẫn còn theo dõi các dữ liệu về an toàn, hiệu quả, tác dụng phụ…và định kỳ phải báo cáo cập nhật với cơ quan quản lý dược.
“Quá trình cấp phép sẽ kéo dài rất nhiều năm. Như vậy, nghĩa là con đường còn rất dài”, ông Truyền cho biết thêm.
Ông Lê Văn Quảng, Giám đốc Bệnh viện K cũng đán.h giá, việc thử nghiệm chữa khỏi bệnh cho bệnh nhân ung thư là tín hiệu đáng mừng, tuy nhiên, phải thử nghiệm trên số lượng lớn bệnh nhân thì thuố.c mới đưa vào dùng đại trà được. Còn hiện nay, việc thử nghiệm với hơn 10 bệnh nhân mới chỉ là giai đoạn bước đầu.
Là Công ty sản xuất thuố.c ung thư đầu tiên tại Việt Nam, đại diện Trung tâm Nghiên cứu phát triển Công ty CP Dược phẩm – Trang thiết bị y tế Bình Định cũng chia sẻ, liệu pháp miễn dịch là phương pháp điều trị mới, thu hút được sự quan tâm không chỉ của bệnh nhân và cả giới chuyên môn. Tuy nhiên thử nghiệm này được thực hiện trên một nhóm nhỏ, chúng ta cần thêm nhiều nghiên cứu sâu và quy mô lớn hơn để có thể đán.h giá. Thông thường kết quả của thử nghiệm thuố.c điều trị ung thư mới sẽ cần được các hội đồng khoa học xem xét, thẩm định.
Video đang HOT
Với tiến bộ của công nghệ kỹ thuật trong ngành y, hiện nay chuyên gia y tế có thể kết hợp các phương pháp điều trị với nhau (hóa trị, xạ trị, phẫu thuật….), chất lượng cuộc sống của các bệnh nhân ung thư đang ngày được cải thiện đáng kể. Các trường hợp phát hiện sớm thì đa số bệnh nhân được điều trị và kiểm soát rất tốt.
Vị đại diện này cho biết thêm, trước đây cũng từng có các nghiên cứu trên một nhóm bệnh nhân điều trị khỏi hoàn toàn bệnh ung thư được công bố, Việt Nam cũng đã có một số thử nghiệm và cho kết quả khả quan. Tuy nhiên hầu hết là những thử nghiệm nhỏ, chưa đủ cơ sở đán.h giá. Từ các thử nghiệm này đến việc trở thành thuố.c thương mại còn là cả chặng đường dài và cần thêm rất nhiều nghiên cứu nữa. Các thiết kế nghiên cứu sẽ được hội đồng khoa học phê duyệt để đảm bảo đủ tin cậy và đủ dữ liệu đán.h giá kết quả.
Để đưa ra một thuố.c mới điều trị ung thư hay các sản phẩm thuố.c nói chung, các nhà khoa học trong ngành y tế phải làm việc không ngừng trong thời gian dài. Quy trình này có thể bao gồm các bước như nghiên cứu bệnh, xác định mục tiêu cần tác động, định hướng các phân tử dự kiến khả năng có tác dụng, thử nghiệm tiề.n lâm sàng. Sau đó sẽ tiếp tục được thử nghiệm lâm sàng qua nhiều giai đoạn khác nhau, tùy từng bệnh lý mà số mẫu có thể lên tới vài nghìn hoặc vài chục nghìn mẫu.
Sau khi có các kết quả thử nghiệm, hồ sơ nghiên cứu sản phẩm sẽ được chuyển đến cơ quản quản lý có thẩm quyền đán.h giá, xem xét việc lưu hành. Nếu được phê duyệt, sản phẩm sẽ được đưa ra thị trường, và tiếp tục theo dõi.
Chi tiết quá trình thử nghiệm thuố.c chữa 100% bệnh ung thư
Những bệnh nhân tham gia thử nghiệm không còn dấu hiệu của ung thư và không có tác dụng phụ với thuố.c. Lần đầu tiên, thử nghiệm thuố.c tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering ở Manhattan, Mỹ đã cho thấy khả năng loại bỏ ung thư 100%.
Dù quy mô nhỏ nhưng thử nghiệm này đã mang lại hy vọng rằng bệnh ung thư có thể được loại bỏ hoàn toàn mà không cần các đợt hóa trị hoặc phẫu thuật kéo dài và đa.u đớ.n.
Theo T he New York Times, loại thuố.c dostarlimab đã được sử dụng cho 12 bệnh nhân ung thư trực tràng. Những người này sau đó các bệnh nhân dường như đã hồi phục hoàn toàn vì các quy trình khám sức khỏe, nội soi, chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) hoặc chụp cộng hưởng từ (MRI) đều không phát hiện ung thư ở họ. Các bệnh nhân được theo dõi cũng không tái phát ung thư.
(Ảnh minh họa)
Khoảnh khắc "đẳng cấp thế giới"
Tiến sĩ Cercek và Diaz giải thích nghiên cứu nói trên của họ.
Theo Tiến sĩ Diaz, đầu tiên, họ tìm cách xác định chính xác bệnh nhân nào sẽ được hưởng lợi nhiều nhất từ liệu pháp miễn dịch, để có thể được điều trị ngay. "Liệu pháp miễn dịch đã được chứng minh là thành công trong việc điều trị một nhóm nhỏ bệnh nhân ung thư ruột kết và trực tràng đã di căn, nghĩa là khi các tế bào ung thư lây lan sang các mô khác".
"Chúng tôi nghĩ, đầu tiên hãy thử phương pháp điều trị trước khi ung thư di căn", Diaz nói. Các bệnh nhân tham gia nghiên cứu đều mắc ung thư trực tràng tiến triển cục bộ - các khối u đã di căn trong trực tràng và trong một số trường hợp, đến các hạch bạch huyết nhưng không đến các cơ quan khác.
Ngoài ra, những bệnh nhân tham gia thử nghiệm có khối u với cấu trúc di truyền được gọi là thiếu hụt sửa chữa không phù hợp (MMRd).
Các bệnh nhân được dùng loại thuố.c có tên dostarlimab, 3 tuần một lần trong sáu tháng. Thuố.c nhằm mục đích phát hiện các tế bào ung thư, cho phép hệ thống miễn dịch của cơ thể xác định và tiê.u diệ.t chúng một cách tự nhiên. Loại thuố.c thử nghiệm có giá 11.000 USD mỗi liều.
Những loại thuố.c tương tự, gọi là "chất ức chế điểm kiểm soát", thường gây ra một số phản ứng bất lợi ở 20% bệnh nhân trải qua các đợt điều trị. Gần 60% bệnh nhân bị biến chứng nặng, bao gồm cả yếu cơ. Nhưng không có phản ứng tiêu cực nào ở những bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu dostarlimab.
Thử nghiệm lâm sàng cũng nhắm đến tránh cho bệnh nhân chịu những ảnh hưởng độc hại thường liên quan đến điều trị ung thư trực tràng.
Tiến sĩ Cercek giải thích: "Phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho bệnh ung thư trực tràng bằng phẫu thuật, xạ trị và hóa trị có thể đặc biệt khó khăn đối với mọi người vì vị trí của khối u. Họ có thể bị rối loạn chức năng ruột và bàng quang thay đổi cuộc sống, tiểu tiện không kiểm soát, vô sinh, rối loạn chức năng tìn.h dụ.c...".
Để tránh những độc tính này, nhiều phương pháp điều trị ung thư trực tràng cố gắng thu nhỏ khối u càng nhiều càng tốt bằng hóa trị và xạ trị để tạo điều kiện thuận lợi cho phẫu thuật. Tiến sĩ Cercek và Diaz phỏng đoán rằng liệu pháp miễn dịch ở bệnh nhân MMRd cũng có thể giúp thu nhỏ khối u và giúp phẫu thuật thành công hơn.
Nhưng trong thử nghiệm, Tiến sĩ Cercek đề xuất đi xa hơn: Ở những bệnh nhân mà liệu pháp miễn dịch khiến ung thư biến mất hoàn toàn, các bác sĩ sẽ bỏ qua hóa trị, xạ trị và phẫu thuật - thay vào đó, theo dõi chặt chẽ mọi dấu hiệu tái phát. Tiến sĩ Diaz nói rằng quyết định này của Tiến sĩ Cercek là "một khoảnh khắc đẳng cấp thế giới" hứa hẹn sẽ thay đổi cuộc sống của bệnh nhân - nếu nó có hiệu quả.
Tiến sĩ Diaz giải thích rằng các khối u của họ đã được theo dõi chặt chẽ, "sử dụng hình ảnh trực quan như nội soi, cũng như các phương pháp khác".
Kết quả đáng kinh ngạc
Kết quả khiến cả Cercek và Diaz đều kinh ngạc.
Tiến sĩ Cercek cho biết: " Liệu pháp miễn dịch thu nhỏ các khối u nhanh hơn nhiều so với tôi mong đợi. Y tá Jenna Sinopoli nói với tôi: Bệnh nhân chỉ được điều trị một lần, họ không còn chả.y má.u nữa và cơn đau khủng khiếp của họ đã biến mất... Bệnh nhân chỉ sau hai hoặc ba lần điều trị đã nói với tôi rằng điều đó với họ thật không thể tin được, họ cảm thấy bình thường trở lại".
Tất nhiên, các bệnh nhân thậm chí còn hồi hộp hơn. Tiến sĩ Cercek nhớ lại: "Một thanh niên và gia đình của anh ấy chỉ ngồi im lặng khi tôi nói với họ rằng bệnh ung thư của anh ấy đã biến mất. Sau đó, họ cảm ơn chúng tôi rất nhiều. Còn có một phụ nữ trẻ nhìn vào màn hình trong khi khám và hỏi chúng tôi khối u ở đâu, chúng tôi nói 'nó đã biến mất'".
Tiến sĩ Cercek giải thích: "Điều thú vị nhất là mỗi bệnh nhân của chúng tôi chỉ điều trị bằng liệu pháp miễn dịch. Chúng tôi không xạ trị cho bất kỳ ai, hay phẫu thuật".
Kết quả mở ra hy vọng cho hàng tỷ người trên toàn cầu. Theo Tổ chức Y tế Thế giới, gần 10 triệu người đã chế.t vào năm 2020. Ung thư vú chiếm hầu hết các ca t.ử von.g mới (2,26 triệu) trong khi ung thư phổi đứng thứ hai (2,21 triệu), tiếp theo là ung thư ruột kết và trực tràng (1,93 triệu) vào năm 2020.
Khó nuốt, da thay đổi - dấu hiệu cảnh báo sớm bệnh ung thư ở phụ nữ Dưới đây là những dấu hiệu cảnh báo bệnh ung thư ở phụ nữ. Đôi khi những thay đổi bất thường trên cơ thể người phụ nữ lại là dấu hiệu cảnh báo bệnh ung thư. Thay đổi trên da Trên da xuất hiện nốt ruồi mới hoặc nốt ruồi thay đổi kích thước, hình dạng, màu sắc thì có thể là dấu...