Chờ kết luận thẩm định giai đoạn 3a vắc xin Covid-19 Việt Nam Nanocovax

Theo dõi VGT trên

Hôm nay, Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế đã mở cuộc họp thẩm định kết quả lâm sàng giữa kì giai đoạn 3a của vắc xin Covid-19 Việt Nam Nanocovax.

Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen, đơn vị nghiên cứu và phát triển vắc xin Nanocovax, xác nhận thông tin trên. Tại cuộc họp, phía Nanogen đã có báo cáo về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin Nanocovax trong giai đoạn 3a, cũng như tiến độ thực hiện thử nghiệm lâm sàng.

Kết quả thẩm định báo cáo giữa kì đang chờ Hội đồng Đạo đức kết luận.

Phía Nanogen cũng sẽ công bố rộng rãi kết quả thử nghiệm giai đoạn 3a trong thời gian tới.

Ngày 7/8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia cũng đã họp khẩn để nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một, đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và ghi nhận tiến độ. triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a của vắc xin Nanocovax.

Chờ kết luận thẩm định giai đoạn 3a vắc xin Covid-19 Việt Nam Nanocovax - Hình 1

Video đang HOT

Vắc xin Nanocovax.

Tại cuộc họp này, Hội đồng đã thống nhất nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một vắc xin Nanocovax với dữ liệu theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên của giai đoạn một trên 60 người tình nguyện với 3 mức liều 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg. Bước đầu các chuyên gia đánh giá, vắc xin Nanocovax an toàn, có tính sinh miễn dịch khá tốt, đặc biệt ở hàm lượng 25mcg. Vì vậy, Hội đồng quyết định tiếp tục cho phép triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với mức liều 25mcg theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.

Ở thời điểm hiện tại, vắc xin Nanocovax đã bước sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3b. Trong thử nghiệm giai đoạn 3b, phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai tiêm cho 2.000 tình nguyện viên tại Hà Nội và phối hợp với Sở Y tế tỉnh Hưng Yên tiêm cho 4.000 tình nguyện viên tại địa bàn này. Tại khu vực phía Nam, Viện Pasteur TPHCM làm đầu mối triển khai, phối hợp với ngành y tế Long An và Tiền Giang.

Trong giai đoạn 3b, nhóm nghiên cứu tiến hành tiêm thử nghiệm theo tỷ lệ 2:1, nghĩa là cứ 2 người tiêm vắc xin sẽ có một người tiêm giả dược.

Sau khoảng một tháng kể từ mũi tiêm đầu tiên, các tình nguyện viên sẽ tiếp tục được tiêm mũi thứ hai.

Nanogen đã sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp để phát triển vắc xin Nanocovax. Đây là con đường khác với nhiều hãng dược đang làm là cấy đoạn gen virus trực tiếp vào người. Công nghệ protein tái tổ hợp cũng là một trong những hướng phát triển vắc xin Covid-19 tiên tiến nhất hiện nay.

'Không mở rộng thử nghiệm vaccine Nanocovax'

Hồi đáp đề xuất tiêm thí điểm vaccine Nanocovax của các tỉnh Khánh Hòa, Bình Dương, Bộ Y tế cho biết "chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu trong giai đoạn ba".

Trong công văn hồi đáp hôm 14/8, Bộ Y tế "ủng hộ mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax về mặt chủ trương". Các tiêu chí mở rộng là đảm bảo an toàn, khoa học, khả thi; tuân thủ đạo đức nghiên cứu; hồ sơ nghiên cứu phải được nhóm nghiên cứu xây dựng; Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thẩm định và chấp thuận, sau đó trình Bộ Y tế phê duyệt.

Tuy nhiên, theo Bộ Y tế, phản hồi của các đơn vị thử nghiệm lâm sàng Nanocovax là tiếp tục triển khai theo đề cương nghiên cứu được phê duyệt, không mở rộng thêm địa điểm triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba để đảm bảo tiến độ báo cáo giữa kỳ và hoàn tất nghiên cứu so với kế hoạch được duyệt. Công ty Nanogen cũng đồng ý không mở rộng thử nghiệm do tình hình dịch bệnh phức tạp gây khó khăn trong triển khai trên diện rộng.

"Trên cơ sở ý kiến từ Công ty Nanogen và các đơn vị nghiên cứu vaccine, Bộ Y tế tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba với vaccine Nanocovax trong giai đoạn hiện nay", công văn phúc đáp.

Bộ Y tế cũng nhấn mạnh "cấm sử dụng vaccine đang trong quá trình thử nghiệm cho mục đích thí điểm hoặc thương mại".

Trước đó, ngày 2 và 3/8, hai tỉnh Khánh Hòa và Bình Dương gửi văn bản đến Bộ Y tế, đề xuất tiêm thí điểm vaccine Nanocovax trong thời gian sớm nhất. Lãnh đạo tỉnh Khánh Hòa cho biết "muốn góp phần sớm đưa Nanocovax vào phục vụ người dân"; lãnh đạo tỉnh Bình Dương mong muốn "thúc đẩy công tác phòng, chống Covid-19, khống chế dịch, không cho bùng phát trên diện rộng".

Nanocovax là vaccine Covid-19 do Công ty Nanogen nghiên cứu, phát triển, đưa vào thử nghiệm lâm sàng từ 17/12/2020. Hai đơn vị phối hợp nghiên cứu vaccine gồm Học viện Quân y và Viện Pasteur TP HCM. Hiện vaccine thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba trên 13.000 người, chia làm hai giai đoạn nhỏ gồm 3a thử nghiệm trên 1.000 người, 3b thử nghiệm trên 12.000 người, sử dụng giả dược để đối chứng. Kết quả đánh giá giai đoạn 3a và giai đoạn một, hai là cơ sở để các chuyên gia xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với Nanocovax, theo Bộ Y tế ngày 22/7.

Cuộc họp thẩm định giai đoạn 3a dự kiến diễn ra ngày 15/8, đã bị hoãn. Theo đại diện Bộ Y tế, nguyên nhân là các đơn vị nghiên cứu gồm Học viện Quân y, Viện Pasteur TP HCM và Nanogen vừa trình kết quả nghiên cứu giai đoạn 3a cho Bộ Y tế và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia.

Các chuyên gia dự kiến tổ chức họp thẩm định trong tuần này.

Không mở rộng thử nghiệm vaccine Nanocovax - Hình 1

Vaccine Nanocovax do công ty Nanogen nghiên cứu và sản xuất. Ảnh: Quỳnh Trần

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?
Có;
Không

Tin liên quan

Tiêu điểm

Kết luận sự cố khiến máy bay về Nội Bài bung mặt nạ oxy khẩn cấp
06:12:33 05/11/2024
Bão Yinxing dự báo vào Biển Đông
09:15:02 05/11/2024
Tìm thấy thi thể du khách bị sóng biển cuốn mất tích tại Phú Quý
11:46:59 04/11/2024
Thanh tra trách nhiệm 2 nguyên Chủ tịch huyện Nhơn Trạch và Trảng Bom
06:07:27 05/11/2024
Từ vụ 'quái xế' đâm tử vong người đi đường: Hà Nội cần quyết liệt xử lý
06:27:51 06/11/2024
Phát hiện thi thể dạt vào bờ kè ở đảo Phú Quý, nghi nam du khách mất tích
08:13:51 04/11/2024
Mưa lớn gây ngập cục bộ ở thành phố Đông Hà
11:27:29 04/11/2024
Cứu 2 người thoát nạn khỏi đám cháy lúc rạng sáng ở quận Cầu Giấy
11:51:48 04/11/2024

Tin đang nóng

Chăm sóc mẹ ở viện nửa tháng, cô hàng xóm đến thăm, đưa xem bức ảnh mà tôi tức điên người vì âm mưu của chồng
06:14:10 06/11/2024
Cưới nhau 7 năm nhưng vẫn chưa được làm đàn bà, một hôm tôi chủ động rồi chết lặng khi biết sự thật về chồng
07:06:32 06/11/2024
Nam diễn viên từng bị nhà sản xuất phim cầm dao rượt đuổi: Cuộc sống thay đổi chóng mặt
06:31:52 06/11/2024
Cặp đôi "tổng tài và cô vợ minh tinh" gây sốt MXH: Nhà gái sở hữu đôi chân cực phẩm ai nhìn cũng mê
05:58:42 06/11/2024
Cặp đôi hoàng tử và công chúa đẹp khuynh đảo Đêm hội Weibo 2024: Nhà gái xinh sang chưa bao giờ lỗi mốt
06:42:22 06/11/2024
Tình duyên lận đận của nữ diễn viên xinh đẹp nhất nhì VTV: Sinh con thứ 2 vẫn chọn làm mẹ đơn thân
06:09:41 06/11/2024
Đau khổ vì không thể về chịu tang khi vợ đột ngột qua đời, sau khi nói chuyện điện thoại với con gái, tôi căm hận tột cùng
06:59:29 06/11/2024
Con trai nuôi Ngọc Sơn: "Bị sập sân khấu cao 3m, tôi tưởng chết ở đó rồi"
06:13:29 06/11/2024

Tin mới nhất

6 người trú mưa dưới gầm máy kéo, 2 người bị cán tử vong ở Đắk Lắk

07:40:08 06/11/2024
6 người chui xuống gầm máy kéo trú mưa. Lúc sau xe bất ngờ di chuyển, 4 người nhanh chóng rời gầm xe chạy ra ngoài nên thoát nạn, 2 người bị cán tử vong.

Hà Nội: Sống dọc cung đường 'quái xế' đua xe, thấy tiếng gầm rú là tim ngưng đập

06:35:27 06/11/2024
Hơn 300 phụ huynh ở Đồng Nai bị cảnh sát xử phạt vì giao xe máy cho con em chưa đủ tuổi điều khiển phương tiện.

Cứu em học sinh lớp 5, người đàn ông ở Quảng Bình bị nước cuốn mất tích

06:31:59 06/11/2024
Theo đó, khoảng 16h30 cùng ngày, một em học sinh lớp 5, Trường Tiểu học Xuân Mai (xã Mai Hóa), khi đi qua vùng nước ngập ở thôn Bắc Hóa đã bị nước cuốn.

20 trẻ mầm non nhập viện nghi ngộ độc thuốc diệt chuột

19:08:16 05/11/2024
Theo Bệnh viện Đa khoa tỉnh Lai Châu, 20 học sinh mầm non vào nhập viện đều trong tình trạng tỉnh, một số cháu có triệu chứng đau bụng, buồn nôn, quấy khóc đã được các bác sĩ xử trí ngay.

Vụ xe ben lùa nhiều phương tiện ở Bình Dương: Tài xế khai hệ thống phanh không hoạt động

10:09:33 05/11/2024
Khi xe đi đến đoạn ngã tư giao nhau với đường Tố Hữu (phường Uyên Hưng,TP Tân Uyên) thì bất ngờ tông vào 4 ô tô và 1 xe máy đang dừng chờ đèn đỏ phía trước.

CSGT bí mật ghi hình học sinh đi xe máy rồi vào tận trường để xử lý vi phạm

14:29:52 04/11/2024
Đội CSGT đường bộ số 6 (Phòng CSGT Công an TP Hà Nội) bố trí tổ công tác bí mật ghi hình học sinh đi xe máy rồi phối hợp cùng nhà trường xử lý vi phạm.

Xe khách giường nằm mất lái tông vào tường rào nhà dân

14:20:20 04/11/2024
Xe khách mất lái, lao vào nhà dân rồi tông gãy trụ viễn thông VNPT, cột đèn chiếu sáng ở huyện Chư Pưh, Gia Lai.

Phát hiện tàu có chữ nước ngoài trôi dạt gần đảo Lý Sơn

07:04:42 04/11/2024
Chiều 3/11, bà Phạm Thị Hương, Chủ tịch UBND huyện Lý Sơn (tỉnh Quảng Ngãi), cho biết Công an và Bộ đội Biên phòng đang phối hợp điều tra nguồn gốc tàu cá trôi dạt trên biển.

Tìm thấy thi thể 2 học sinh trên sông Nậm Mộ

20:49:06 03/11/2024
Sau hơn 2 ngày nỗ lực tìm kiếm, lực lượng chức năng đã tìm thấy thi thể của 2 học sinh lớp 3 (ở huyện Tương Dương, tỉnh Nghệ An) bị đuối nước.

Cháy chung cư ở TPHCM, hơn 60 người được cảnh sát tinh nhuệ giải cứu

12:27:24 03/11/2024
Tổ Cảnh sát đặc biệt tinh nhuệ tiếp cận các vị trí có người mắc kẹt, sử dụng các thiết bị hiện đại như máy hút khói, dò tìm nạn nhân. Chỉ sau thời gian ngắn, hơn 60 người được cảnh sát tinh nhuệ giải cứu và hướng dẫn thoát khỏi sự cố an...

Giải cứu 2 vợ chồng kẹt cứng trong cabin xe tải sau tai nạn

12:21:05 03/11/2024
Ngày 3/11, Trạm CSGT Tây Bắc (Phòng CSGT, Công an TPHCM) vẫn đang phối hợp với Công an huyện Củ Chi điều tra làm rõ nguyên nhân vụ tai nạn trên quốc lộ 22, xã Tân Thông Hội làm 2 người bị thương nặng.

Có thể bạn quan tâm

Ben Affleck khen ngợi Jennifer Lopez sau ly hôn

Sao âu mỹ

08:27:06 06/11/2024
Dù không còn bên nhau, Ben Affleck và Jennifer Lopez vẫn giữ mối quan hệ thân thiện và là cộng sự trong dự án phim sắp ra mắt.

Vừa quay gacha vừa hét "trả con cho ta", game thủ Genshin Impact ngay lập tức bị cho "lên phường"

Mọt game

08:26:18 06/11/2024
Đối với những game thủ Genshin Impact thì hoạt động gacha có lẽ đã không còn quá xa lạ nữa. Từ việc cầu nguyện nhân vật, vũ khí cho tới cả farm thánh dị vật trong Genshin Impact đều liên quan tới gacha.

Vụ Sài Gòn Đại Ninh: Cựu Bộ trưởng Mai Tiến Dũng "lập công chuộc tội"

Pháp luật

08:24:34 06/11/2024
Theo kết luận điều tra, cựu Bộ trưởng, Chủ nhiệm VPCP Mai Tiến Dũng được ghi nhận tích cực hợp tác với cơ quan điều tra, lập công chuộc tội... trong vụ án xảy ra tại Dự án Đại Ninh (Lâm Đồng).

Kim Kardashian bị chỉ trích vì làm hoen ố hình ảnh biểu tượng của Công nương Diana

Phong cách sao

08:22:21 06/11/2024
Người hâm mộ chỉ trích Kim Kardashian khi tại một sự kiện mới đây, ngôi sao 8X đã biến chiếc vòng cổ mang tính biểu tượng của Công nương Diana trở nên vô cùng thô tục và khiếm nhã.

Thảo Trang muốn xây dựng hình ảnh khác ở 'Chị đẹp đạp gió'?

Tv show

08:18:23 06/11/2024
Được biết đến với phong cách âm nhạc và thời trang có phần độc lạ nhưng khi góp mặt ở Chị đẹp đạp gió , Thảo Trang lại muốn mang đến hình ảnh mới mẻ hơn, không giống với mình trước đây.

2N1Đ trên hòn đảo xinh đẹp chỉ với 1,6 triệu/người: Cô Tô hẹn ngày trở lại

Du lịch

08:12:56 06/11/2024
Chắc phải mất ít ngày nữa để Cô Tô hẹn ngày trở lại sau trận bão lớn. Nếu bạn yêu Cô Tô và muốn ủng hộ hòn đảo xinh đẹp này trong quá trình phục hồi sau bão, tham khảo ngay lịch trình 2N1Đ chỉ với 1,6 triệu/người

Chu Diệp Anh - Sao nhí có những cảnh quay 'ám ảnh' khán giả

Hậu trường phim

08:12:30 06/11/2024
Hình ảnh bé Phương ngồi im lặng trong phòng, buồn bã rơi nước mắt vì quá mệt mỏi, áp lực đã chạm đến trái tim của nhiều người xem.

Sao Hàn 6/11: Nữ thần tượng đóng phim nhạy cảm, Choi Ji Woo bình yên bên con gái

Sao châu á

08:07:32 06/11/2024
Nữ thần tượng gây tranh cãi khi lựa chọn tham gia dự án phim tương tác Sharehouse với nội dung táo bạo, Choi Ji Woo trẻ trung, đưa con gái đi tận hưởng mùa thu.

Độc đạo - Tập 29: Con đường độc đạo chính thức được khai mở

Phim việt

07:58:40 06/11/2024
Đúng theo kế hoạch của Quân già , Hồng được sử dụng điều hành những chuyến hàng nóng băng qua rừng và cả con đường độc đạo.

Sao Việt 6/11: Đặng Thu Thảo đẹp rạng rỡ sau sinh, Bình Minh đón tuổi 43

Sao việt

07:51:03 06/11/2024
Hoa hậu Đặng Thu Thảo gây bất ngờ với sắc vóc thăng hạng dù vừa sinh con thứ 3, nam thần một thời Bình Minh hạnh phúc đón tuổi mới bên gia đình.

Công tác bầu cử tại Mỹ diễn ra thuận lợi

Thế giới

07:29:07 06/11/2024
Ngày 5/11 (theo giờ bờ Đông của Mỹ), hàng chục triệu cử tri New York và các bang ở bờ Đông đã tới các điểm bầu cử để bỏ phiếu bầu trong khuôn khổ cuộc tổng tuyển cử tại nước này.