Ảnh: 73 người đầu tiên thử nghiệm vaccine COVID-19 Việt Nam giai đoạn 2
Sáng 26/2, 73 tình nguyện viên (35 người ở Hà Nội, 38 người ở Long An) được tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2.
Ngay từ sáng sớm rất đông các tình nguyện viên đến đăng ký tham gia thử nghiệm vaccine COVID-19 tại Học viện Quân y.
Đáng chú ý, trong số những người đến đăng ký, có cả các cụ già từ 60 đến ngoài 70 tuổ.i.
Rất nhiều tình nguyện viên trong độ tuổ.i thanh niên cũng xin đăng ký thử nghiệm vaccine với mong muốn đóng góp một phần nhỏ bé cho quá trình nghiên cứu.
Theo giáo sư, tiến sĩ Đỗ Quyết – Giám đốc Học viện Quân y, để đẩy nhanh tiến độ và rút ngắn thời gian nghiên cứu, giai đoạn này được tổ chức đồng thời tại 2 điểm cầu là Học viện Quân y và Bến Lức (Long An). Với kế hoạch này, quá trình thử nghiệm vaccine giai đoạn 2 có thể rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu, còn 3 tháng thay vì 6 tháng, nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.
Các tình nguyện viên sau khi đăng ký sẽ được khám sức khoẻ, lấy mẫu má.u sàng lọc bệnh lý nền.
Các y bác sĩ sẽ nghiên cứu kỹ hồ sơ của mỗi người trước khi tiêm.
Sau khi xem xét đủ điều kiện, các tình nguyện viên sẽ được tiêm vaccine Nanocovax.
Trong khi đó tại Bến Lức, Long An, công tác chuẩn bị cho tiêm thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 cũng diễn ra rất khẩn trương, nhanh chóng.
Báo cáo cho thấy, sau khi tiêm vaccine, các tình nguyện viên đều có sức khoẻ ổn định, không có biểu hiện bất thường.
Video: Nhiều người đến đăng ký thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 tại Học viện Quân y
Theo giáo sư, tiến sĩ Đỗ Quyết – Giám đốc Học viện Quân y, kết quả sau thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy, vaccine COVID-19 Nanocovax sinh kháng thể tốt, đạt trên 90%. Đặc biệt, vaccine có kháng thể sinh ra chống lại virus biến chủng mới tại Anh.
Sang giai đoạn 2, các nhà nghiên cứu sẽ chú trọng đán.h giá kháng thể, đồng thời tìm kháng thể của người tham gia thử nghiệm xem có chống lại được biến chủng của virus tại Anh và Nam Phi hay không.
Tiếp đó đến tháng 5/2021, các nhà nghiên cứu báo cáo Bộ Y tế và Hội đồng Y đức xem xét, đán.h giá các cơ sở khoa học của giai đoạn thử nghiệm thứ 2 và cho phép xây dựng một liều tiêm.
Đến giai đoạn sau, các nhà nghiên cứu sẽ chuẩn bị song song vừa hoàn thiện giai đoạn 2 vừa tiêm giai đoạn 3. Giai đoạn 3 có số lượng người tiêm lớn lên tới khoảng 10.000-15.000 người cả ở trong nước và nước ngoài, để thu về các kết quả đối ứng với miễn dịch.
Thêm 10 người tiêm Nanocovax
10 người trong nhóm thử liều 50 mcg Nanocovax đã nhận liều tiêm thứ hai hôm qua, một số bị đau nhức nhẹ vùng tiêm.
Phó giáo sư Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng Học viện Quân y, cho biết thông tin trên. Sau 10 người này, nhóm 7 người tiếp theo sẽ tiêm tương tự vào ngày 2/2.
Ngày 8/2, nhóm thử liều 75 mcg sẽ bắt đầu tiêm liều thứ hai. 7 ngày sau tiêm liều thứ hai, cán bộ nghiên cứu sẽ lấy má.u đánh giá tiếp khả năng sinh miễn dịch của vaccine.
Giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ nhất có tổng cộng 120 mũi tiêm, hiện đã thực hiện được 93 mũi, tức nghiên cứu đã đi được gần 80% quãng đường.
"Chúng tôi cố gắng hoàn thành việc tiêm các mũi cho tình nguyện viên, báo cáo thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 để gửi Bộ Y tế vào trước Tết Nguyên đán, sau đó tiến hành giai đoạn 2. Kết quả sơ bộ cho thấy vaccine sinh miễn dịch khả quan, an toàn", ông Mến cho biết.
Giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng Nanocovax gồm 60 người tham gia, chia làm 3 nhóm tiêm thử nghiệm liều 25, 50 và 75 mcg, mỗi nhóm 20 người. Đến ngày 28/1, tình hình tiêm của các nhóm như sau:
- Nhóm 25 mcg: toàn bộ đã tiêm xong hai liều.
- Nhóm 50 mcg: toàn bộ xong liều thứ nhất; 13 người đã tiêm liều hai.
- Nhóm 75 mcg: toàn bộ xong liều thứ nhất và về nhà tự theo dõi; chưa ai tiêm liều thứ hai.
Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam đưa vào thử nghiệm lâm sàng, do Công ty Nanogen phát triển.
Ba đơn vị khác cũng đang phát triển vaccine Covid-19. Trong đó, Ivac đã bắt đầu tuyển tình nguyện viên cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một bắt đầu sau Tết Nguyên đán. Vabiotech thử nghiệm trên khỉ sinh miễn dịch tốt, còn cần thử trên chuột hamster, dự kiến nộp hồ sơ thử nghiệm lâm sàng vào tháng 2/2021. Polyvac dừng ở bước nghiên cứu vaccine trong phòng thí nghiệm.
Khu vực theo dõi tình nguyện viên sau tiêm Nanocovax tại Học viện Quân y. Ảnh: Giang Huy.
Ba cô gái thử vaccine Covid-19 liều cao nhất Ba cô gái, tuổ.i từ 20 đến 22, sáng nay tiêm thử nghiệm Nanocovax với liều cao nhất, 75 mcg. Ba cô gái là những người đầu tiên trong nhóm 20 tình nguyện viên tiêm Nanocovax liều cao nhất. Sau khi ba người này được tiêm và an toàn, sẽ đến lượt 17 người còn lại. Một trong ba nữ tình nguyện viên...