Vaccine Covid-19 Oxford nối lại thử nghiệm

Thục Linh14:22 13/09/2020

Hãng dược AstraZeneca thông báo nối lại thử nghiệm vaccine Oxford sau khi được cơ quan giám sát an toàn “bật đèn xanh”.

Tuyên bố đưa ra hôm 12/9. Trước đó, thử nghiệm giai đoạn cuối vaccine đã bị ngừng do một tình nguyện viên phát triển triệu chứng viêm tủy ngang.

AstraZeneca mới đây cho biết Cơ quan Quản lý Y tế và Thuốc của Anh (MHRA) đã hoàn thành khâu xét duyệt an toàn, chấp nhận để hãng tái nghiên cứu vaccine.

“Hãng sẽ tiếp tục làm việc với các cơ quan y tế trên toàn thế giới, nhận hướng dẫn về thời điểm có thể tiếp tục các thử nghiệm khác một cách rộng rãi, công bằng và phi lợi nhuận trong đại dịch này”, AstraZeneca nói thêm.

Công ty từ chối tiếp lộ thêm thông tin chi tiết về bệnh nhân người Anh chịu tác dụng phụ của thuốc cũng như thời điểm dự kiến bắt đầu lại các chương trình tiêm thử vaccine toàn cầu. Song đại diện một số khu vực thử nghiệm đã đưa ra các bình luận liên quan.

Video đang HOT

Tình nguyện viên thử nghiệm vaccine Oxford tại Nam Phi, ngày 27/8. Ảnh: Reuters

Viện Huyết thanh Ấn Độ cho biết sẽ tái khởi động thử nghiệm sau khi được sự cho phép của Tổng cục Kiểm soát trong nước.

Cơ quan Sức khỏe Brazil ANVISA đang chờ đợi thông báo từ MHRA. Hiện nay, Đại học Liên bang Sao Paulo là nơi thử nghiệm cho 4.600 trong số 5.000 tình nguyện viên. Tất cả đều chưa gặp bất cứ tác dụng phụ nào.

8 tháng đại dịch bùng phát, chính phủ các nước đang chờ đợi một loại vaccine giúp chấm dứt sự lây nhiễm nCoV. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đánh giá “ứng viên” từ nhóm Oxford-AstraZeneca là triển vọng nhất. Vaccine đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối ở Mỹ, Anh, Brazil và Nam Phi. Hãng lên kế hoạch mở rộng chương trình sang Nhật Bản và Nga.

Những lo ngại khi vaccine Oxford tạm dừng thử nghiệm

Vaccine Oxford tạm dừng thử nghiệm do có người bất ngờ nhiễm bệnh dấy lên nhiều lo ngại về tính an toàn của những "ứng viên" khác.

Mới đây, một trong những "ứng viên" tiềm năng nhất thời điểm hiện tại, vaccine Oxford, bất ngờ tạm dừng toàn bộ thử nghiệm lâm sàng khiến nhiều người lo lắng. Điều đó cho thấy việc kiểm chứng thực tế về khả năng phát triển lâm sàng và rủi ro về tính an toàn của một loại vaccine mới là rất quan trọng.

Việc một đơn vị nghiên cứu vaccine phải tạm dừng các thử nghiệm lâm sàng do có người nhiễm bệnh không mới, thậm chí khá quen thuộc trong ngành dược phẩm thế giới. Song nếu xét trong cuộc đua vaccine nCoV toàn cầu, các đơn vị nghiên cứu có thể sẽ nhìn nhận nghiêm túc về vấn đề này.

Giữa thời điểm cả thế giới đang chịu sự ảnh hưởng nặng nề do Covid-19, cú "vấp ngã" này của AstraZeneca như một lời nhắc nhở rằng vaccine mới có thể thất bại. Hoặc tệ hơn, một "ứng viên" kém an toàn có thể hại nhiều hơn lợi. Đồng thời đây cũng được xem như lời cảnh báo về các nguy cơ liên quan đến tính an toàn, đối với các hãng dược muốn đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm hoặc mong muốn "ứng viên" của mình được chấp thuận sớm.

Sam Fazeli, một nhà phân tích của Bloomberg Intelligence, cho biết việc dừng thử nghiệm "ứng viên" của AstraZeneca "cho thấy nguy cơ của việc gấp rút đưa vaccine mới ra thị trường".

"Không có bất cứ 'ứng viên' nào có thể bảo đảm 100% không mắc phải những rủi ro tương tự. Nhất là trong thời điểm hiện nay, các sản phẩm vaccine nCoV đang ở giai đoạn cuối của thử nghiệm lâm sàng, được tiêm cho hàng chục nghìn tình nguyện viên", Sam Fazeli nói.

Mặt khác, Financial Times cho biết các cuộc thử nghiệm lâm sàng của AstraZeneca có thể được tiếp tục thực hiện vào đầu tuần tới. Quyết định tạm dừng thử nghiệm cho thấy tính kỷ luật, tôn trọng nguyên tắc an toàn các giai đoạn phát triển vaccine của hãng dược này. Song diễn biến này lại khiến những người đặt nhiều kỳ vọng vào sự tiến triển của một loại vaccine giúp chấm dứt Covid-19 cảm thấy hụt hẫng.

Theo AstraZeneca, các nhà nghiên cứu độc lập đang xem xét triệu chứng bệnh xuất hiện không rõ nguyên nhân của tình nguyện viên. Họ cần xác định rõ xem người đó nhiễm bệnh do tình cờ hay bắt nguồn từ việc thử vaccine.

Ugur Sahin, Giám đốc điều hành BioNTech cho biết nhóm bác sĩ điều hành thử nghiệm và các chuyên gia khác sẽ đánh giá trường hợp này. Nếu không tìm thấy mối liên hệ chặt chẽ nào giữa căn bệnh với vaccine Oxford, cuộc nghiên cứu có thể sẽ tiếp tục với các biện pháp đặc biệt, theo dõi sát sao để phát hiện kịp thời những trường hợp tương tự.

Các "đối thủ" của AstraZeneca lại không mấy lo lắng trước tin tức tạm dừng nghiên cứu của hãng dược này. Đơn cử như bộ đôi Pfizer - BioNTech, vẫn tự tin công bố rằng "ứng viên" của họ có thể cho kết quả thử nghiệm lâm sàng diện rộng vào tháng 10. Ngoài ra còn có Moderna, Sanofi và SinoVac cũng không bị lung lay bởi "cú vấp" này của AstraZeneca.

Vaccine của Moderna được thử nghiệm tại Viện Y tế Quốc gia. Ảnh: NY Times.

"Bất kỳ cuộc thử nghiệm vaccine trên người nào cũng phải thông qua phê duyệt nghiêm ngặt về mặt đạo đức. Thất bại lần này của AstraZeneca sẽ không ảnh hưởng đến kế hoạch hay tiến độ của SinoVac", Liu Peicheng, phát ngôn viên của SinoVac cho biết.

Vaccine Oxford 'hẹn' ra mắt cuối năm nay Dù phải ngừng thử nghiệm, giám đốc điều hành (CEO) AstraZeneca cho biết vaccine hãng phối hợp sản xuất với Đại học Oxford có thể ra mắt vào cuối năm nay. CEO Pascal Soriot cho biết tiến độ của khâu đánh giá an toàn sẽ quyết định thời gian diễn ra chương trình tiêm chủng. Ông bày tỏ kỳ vọng có thể hoàn...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Rộ tin bà Harris gánh nợ 20 triệu USD, ông Trump 'kêu gọi trả tiền giúp'08:56

Iran đối mặt bài toán đặc vụ Israel09:58

Tòa án Mỹ chấp thuận hoãn truy tố ông Trump vụ tài liệu mật08:24

Thả lưới bắt cá, ngư dân vô tình 'tóm' được tàu ngầm hạt nhân Mỹ08:13

Nga kêu gọi chấp nhận thực tế tại Ukraine17:39

Ông Trump tuyên bố lập một bộ 'chấn động', do 2 tỉ phú lãnh đạo08:15

Cậu út nhà Trump đã giúp cha chinh phục cử tri trẻ bằng cách nào?08:38

Đô đốc NATO nói về loại vũ khí khiến Nga ngăn NATO đưa bộ binh đến Ukraine08:49

Đường về Nhà Trắng của ông Donald Trump22:20

Israel mở rộng tấn công tại Gaza, Li Băng09:58

Ông Trump sắp rút khỏi một thỏa thuận toàn cầu quan trọng?09:00

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Ấn Độ phát động chiến dịch cải thiện chất lượng không khí tại New Delhi

20:51:44 22/11/2024

Các Hiệp hội chợ New Delhi đã bày tỏ sự ủng hộ mạnh mẽ đối với sáng kiến này, hy vọng rằng việc dọn dẹp vào ban đêm sẽ mang lại những cải thiện rõ rệt cho đô thị.

Khả năng thị trường khí đốt thiếu hụt nguồn cung trong giai đoạn 2025-2027

20:45:26 22/11/2024

Tình hình tại châu Á cũng không khả quan. Với các vấn đề có thể phát sinh tại thị trường châu Âu vào mùa Đông nếu thời tiết lạnh giá kéo dài, đặc biệt khi kết hợp với những yếu tố bất lợi khác.

Báo động những 'ngân hàng kiến thức' sống trong tự nhiên suy giảm nghiêm trọng

20:41:32 22/11/2024

Thông qua nghiên cứu này, ông Keller Kopf và các cộng sự kêu gọi cách tiếp cận dài hạn với các chỉ thị chính sách chuyên môn và các chiến lược quản lý để bảo tồn các loài động vật sống lâu trên khắp thế giới.

Trung Quốc sẵn sàng đối thoại với Mỹ nhằm thúc đẩy thương mại song phương

20:22:51 22/11/2024

Ông Wang Shouwen bày tỏ tin rằng Trung Quốc và Mỹ có thể duy trì xu hướng phát triển ổn định, lành mạnh và bền vững trong quan hệ kinh tế và thương mại. Trung Quốc cũng sẵn sàng "mở rộng các lĩnh vực hợp tác và giải quyết những khác biệ...

Những thành phố đang 'chìm' nhanh nhất thế giới

20:21:03 22/11/2024

Bộ Ngoại giao Trung Quốc ngày 22/11 cho biết nước này đã thực hiện chính sách miễn thị thực cho 29 nước, trong đó có Đức và Pháp, nhằm thúc đẩy du lịch quốc tế.

Xe bán tải đậu bên đường, cảnh sát nghi ngờ nên đến kiểm tra, kết thúc bi thảm với 7 người thiệt mạng

20:18:40 22/11/2024

Vụ việc đang làm dấy lên những tranh cãi sôi nổi trong dư luận về việc liệu cảnh sát có nên đuổi theo chiếc xe bán tải với tốc độ cao như vậy hay không.

Tỉnh Hải Nam/Trung Quốc cam kết giảm đau cho phụ nữ khi sinh con để tăng tỷ lệ sinh

18:00:40 22/11/2024

Theo truyền thống, nhiều phụ nữ thường không lựa chọn điều trị giảm đau trong quá trình sinh con tự nhiện vì lo ngại về tác dụng phụ. Nếu sử dụng dịch vụ này, toàn bộ chi phí thường do bệnh nhân chi trả.

Lý do Nga sử dụng tên lửa IRBM đáp trả việc Ukraine tấn công bằng tên lửa tầm xa

18:00:35 22/11/2024

Trong khi đó, tên lửa đạn đạo tầm trung (IRBM) và tên lửa đạn đạo liên lục địa (ICBM) lớn hơn nhiều, có khả năng mang đầu đạn hạt nhân và được thiết kế để tấn công các mục tiêu ở khoảng cách xa hơn rất nhiều.

Cảnh sát Mỹ tiết lộ cáo buộc tấn công tình dục nhằm vào Bộ trưởng Quốc phòng đề cử

17:16:56 22/11/2024

Ngày 21/11, theo báo cáo mới được cảnh sát công bố, người phụ nữ - được gọi là "Jane Doe" - khai rằng ông Hegseth đã lấy điện thoại của cô, chặn cửa phòng và tấn công tình dục mặc dù cô nhớ đã nói 'không rất nhiều lần .

Nhà lãnh đạo Triều Tiên lên tiếng về mối quan hệ với Mỹ trong quá khứ

17:15:18 22/11/2024

Chương trình vũ khí hạt nhân và tên lửa ngày càng mở rộng của Triều Tiên bao gồm nhiều loại vũ khí có khả năng hướng tới Hàn Quốc và Nhật Bản cùng các tên lửa tầm xa đã chứng minh khả năng bắn tới lãnh thổ Mỹ.

Lệnh bắt giữ Thủ tướng Israel Netanyahu và hệ quả pháp lý

17:13:49 22/11/2024

ICC cho biết, lệnh bắt giữ này liên quan đến tội ác chống lại loài người và tội ác chiến tranh được thực hiện ít nhất từ ngày 8/10/2023 đến ngày 20/5/2024, thời điểm Văn phòng Công tố nộp đơn xin lệnh bắt giữ .

IAEA thông qua nghị quyết yêu cầu Iran cải thiện hợp tác hạt nhân

16:23:27 22/11/2024

Trước đó, ngày 20/11, Iran và IAEA đã tái khẳng định cam kết tiếp tục đối thoại và tương tác để giải quyết bất đồng cùng những vấn đề khác trong chương trình nghị sự song phương.