Vắc xin Covid-19 của Việt Nam dự kiến hiệu quả 90%, giá 120.000 đồng/liều
Vắc xin Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được thử nghiệm lâm sàng được kì vọng sẽ đạt hiệu quả bảo vệ tương đương các sản phẩm trên thế giới. Trong khi đó, giá thành sẽ thấp hơn rất nhiều.
Hiệu quả bảo vệ của vắc xin Covid-19 “made in Vietnam” có thể đạt 90%
Sáng 10/12, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phối hợp với Học viện Quân y ( Bộ Quốc Phòng), bắt đầu tuyển tình nguyện viên cho quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 ( Nanocovax).
Khu vực đăng kí thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 tại Học viện Quân y
Trao đổi với PV Dân trí, TS Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc nghiên cứu phát triển, Công ty Nanogen, Nanocovax được sản xuất dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trong giai đoạn thử nghiệm tiền lâm sàng, loại vắc xin này đã đạt được những kết quả rất tốt về tính an toàn và tính sinh miễn dịch.
“Trong nghiên cứu tiền lâm sàng, chúng tôi đã thử nghiệm tính sinh miễn dịch trên chuột Balb/c, chuột hamster và khỉ. Đối với tính an toàn chúng tôi thử nghiệm trên chuột, thỏ và khỉ. Tất cả đều minh chứng vắc xin có độ an toàn cao và tính sinh miễn dịch tốt”, TS Sĩ cho hay.
TS Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc nghiên cứu phát triển, Công ty Nanogen
Sang bước thử nghiệm lâm sàng, vắc xin Covid-19 sẽ thử nghiệm với 3 giai đoạn:
- Giai đoạn 1: Thử nghiệm trên khoảng 60 tình nguyện viên. Mục đích chính là đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều Nanocovax tiêm bắp gồm: 25 g, 50 g và 75g.
- Giai đoạn 2: Thử nghiệm trên 400-600 người (12-75 tuổi) trên nhiều địa điểm của cả nước. Mục đích chính là đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều Nanocovax, từ đó xác định liều dùng tối ưu.
- Giai đoạn 3: Thử nghiệm trên 10.000 – 30.000 người. Trong giai đoạn này, nếu Việt Nam không có dịch, có thể sẽ thử nghiệm ở một số nước dịch bùng phát mạnh như Indonesia, Bangladesh…
Video đang HOT
Tính đến trưa 12/10, đã có 30 tình nguyện viên đăng ký thử nghiệm vắc xin Covid-19
Theo kế hoạch tới khoảng quý 4/2021 sẽ hoàn thành kế hoạch thử nghiệm lâm sàng.
Đáng chú ý, theo TS Sĩ, Nanogen đặt mục tiêu cho vắc xin Covid-19 của mình có hiệu quả bảo vệ sẽ tương đương các sản phẩm khác trên thế giới là trên 90% người được tiêm có khả năng sinh đáp ứng miễn dịch.
Vắc xin Việt Nam dự kiến có giá khoảng 120.000 đồng/liều
Theo TS Sĩ, Nanogen đã tính toán giá thành của vắc xin Nanocovax khi được thương mại hóa dựa trên chi phí sản xuất, chi phí thử nghiệm lâm sàng và nhiều chi phí liên quan khác.
“Giá thành cho mỗi liều vắc xin khoảng 120.000 đồng. Nanocovax có tổng cộng 2 liều tiêm. Vậy một người sẽ mất khoảng 240.000 đồng để thực hiện chủng ngừa Covid-19″, TS Sĩ nhấn mạnh.
Vắc xin Covid-19 Nanocovax
Cũng theo TS Sĩ, trong thời gian nghiên cứu lâm sàng, Nanogen sẽ vừa sản xuất, vừa nâng cấp nhà máy để tăng quy mô sản xuất lên 50-70 triệu liêu/năm (so với hiện nay là 2 triệu liều/năm).
“Công suất này trước mắt sẽ đáp ứng nhu cầu trong nước và sau đó là xuất khẩu vắc xin Covid-19 ra nước ngoài”, TS Sĩ nhấn mạnh.
Đòn bẩy cho vắc xin Covid-19 “made in Vietnam” đầu tiên thử nghiệm lâm sàng
Từ tháng 5, Công ty Nanogen đã bắt đầu tiến hành nghiên cứu và sản xuất vắc xin Covid-19. Đây là dự án theo đơn đặt hàng của Bộ Khoa học – Công nghệ. Vắc xin Covid-19, có tên gọi Nanocovax, được phát triển theo công nghệ protein tái tổ hợp. Nhược điểm của loại vắc xin này là vấn đề thời gian vì phải tạo dòng và chọn lọc trên tế bào. Tuy nhiên ưu điểm lớn nhất của Nanocovax là tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, độ an toàn cao, ít tác dụng phụ và có điều kiện bảo quản thuận lợi hơn so với các loại vắc xin khác.
Ưu điểm lớn nhất của Nanocovax là tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, độ an toàn cao, ít tác dụng phụ và có điều kiện bảo quản thuận lợi hơn so với các loại vắc xin khác.
Sau 6 tháng nghiên cứu, Nanocovax trở thành loại vắc xin Covid-19 đầu tiên của Việt Nam đã hoàn thiện quy trình nghiên cứu tiền lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vắc xin Covid-19 “made in Vietnam” đầu tiên đưa ra thị trường.
Theo TS Sĩ, có 3 lý do chính khiến Nanocovax được nghiên cứu trong thời gian rất nhanh:
Thứ nhất, công nghệ protein tái tổ hợp được sử dụng để sản xuất vắc xin Nanocovax đã được Nanogen áp dụng trong khoảng 10 năm qua và đã có nhiều sản phẩm được ra đời.
“Chúng tôi có nhiều kinh nghiệm để tạo ra loại protein phù hợp cho sản xuất vắc xin. Do đó, thời gian triển khai rất nhanh”.
Thứ hai, Nanogen có nguồn lực đầu tư lớn vào vắc xin Covid-19
Thứ ba, vì Covid-19 là đại dịch, nên các Bộ Y tế cũng như các cơ quan chức năng đã hỗ trợ rất lớn. Từ đó, Nanogen có thể rút ngắn rất nhiều thời gian.
Vắc xin ngừa Covid-19 tại TP.HCM trước giờ thử nghiệm
40 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 vào ngày 10/12. Nanogen đang cân nhắc giá bán không quá 500.000 đồng mỗi liều.
40 người sẽ được thử nghiệm đầu tiên
Chỉ còn 2 ngày nữa những lô vắc xin phòng ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam do Học viện Quân y và công ty TNHH Công nghệ sinh học dược Nanogen sẽ chính thức bước vào giai đoạn 1 thử nghiệm trên 40 người sau 1 tuần tuyển tình nguyện viên.
Sau 6 tháng nghiên cứu, dựa trên công nghệ sản xuất protein tái tổ hợp, nghiên cứu tiền lâm sàng trên khỉ, chuột, vắc xin này đã cho kết quả an toàn và có đáp ứng miễn dịch.
Những lọ vắc xin Covid-19 Nanocovax đầu tiên trước giờ thử nghiệm
TS Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu phát triển, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen cho biết: "Cũng giống như bất kỳ loại thuốc hay loại vắc xin nào, trước khi đưa vào thử nghiệm Nanogen trải qua một bước rất quan trọng là nghiên cứu tiền lâm sàng".
"Điều này chứng minh 2 điều: thứ nhất là an toàn trên động vật, thứ 2 là khả năng tạo ra đáp ứng miễn dịch với virus nCoV. Riêng với vắc xin Covid-19, tất cả mọi việc được đẩy lên rất nhanh để kịp theo tiến độ thử nghiệm lâm sàng".
Theo tiến sĩ Sĩ, trước khi đưa vào thử nghiệm, công ty đã nghiên cứu tạo dòng tế bào để sản xuất ra kháng nguyên, sau đó nghiên cứu tạo ra thành phẩm vắc xin và cuối cùng phối hợp với nhiều cơ quan khác nhau để kiểm tra, đánh giá vắc xin.
Tuy nhiên, bước khó nhất là thử nghiệm tiền lâm sàng để chứng minh khả năng đáp ứng miễn dịch trên động vật.
TS Đỗ Minh Sĩ cũng thông tin thêm, trong giai đoạn 1 sẽ tiêm cho 40 người, từ 18 tới 40 tuổi. Đơn vị thử nghiệm sẽ cho tiêm thử nghiệm trên 1-2 người đầu tiên trong nhóm tình nguyện, chờ phản ứng và xác định tính an toàn trong 72 giờ đầu, sau đó mới tiêm tiếp cho số người còn lại.
Những tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 là những người không có bệnh nền. Các cá nhân này được khai thác kỹ về tiền sử sức khỏe, tình trạng dị ứng như với thuốc, thực phẩm... vì yếu tố cơ địa này liên quan nhiều đến phản ứng sau tiêm. Sau giai đoạn thử nghiệm đầu tiên, dự kiến giai đoạn 2 sẽ tiêm cho 400 người kéo dài trong 4 tháng.
"Dự kiến, sẽ có khoảng 2 triệu liều vắc xin với các dạng như tiêm, xịt mũi, nhỏ mắt được công ty sản xuất thử nghiệm. Nếu quá trình thử nghiệm thành công sẽ tăng công suất lên 50 triệu liều vacxin mỗi năm", tiến sĩ Sĩ chia sẻ.
Nhân viên y tế đang phân bố mẫu test
Vắc-xin có thể được bảo hiểm chi trả
Theo tiến sĩ Sĩ, công ty xem xét giá bán vắc xin Nanocovax, dự kiến không quá 500.000 đồng một liều.
Với mức giá không quá 500.000 đồng, tiến sĩ Sĩ cho biết, đây là mức hợp lý để mọi người dân có thể sử dụng. Bên cạnh đó, công ty đang cố gắng để Nanocovax được đưa vào danh mục thuốc được bảo hiểm y tế chi trả. Loại vắc xin này sẽ phải tiêm 2 mũi cho độ tuổi từ 12 tới 75 tuổi, mỗi mũi cách nhau 28 ngày, có tác dụng miễn dịch trong vòng 1 năm và phải tiêm nhắc lại.
Hiện tại, công ty thực hiện nghiên cứu và sản xuất độc lập, chi phí đầu tư ban đầu đều do công ty tự chịu. Công ty chỉ nhập khẩu bộ hóa chất kiểm nghiệm sản phẩm tinh khiết hay không và hiệu quả đến đâu, còn lại các nguyên liệu bào chế vaccine công ty đều tự sản xuất.
"Nếu cuộc thử nghiệm cận lâm sàng thuận lợi thì dự kiến đến quý 2 năm 2021, vắc xin ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam sẽ được ứng dụng rộng rãi", tiến sĩ Sĩ chia sẻ.
Hiện tại, ngoài Công ty Nanogen, Việt Nam còn có 3 đơn vị sản xuất nghiên cứu sản xuất vắc xin Covid-19 gồm: Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC), Công ty TNHH một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech) và Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (Polyvac). Sau khi thử nghiệm vắc xin Covid-19 của Công ty Nanogen, dự kiến tháng 2/2021, tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin của IVAC và đến tháng 3/2021 là vắc xin của Vabiotech. Vắc xin của các đơn vị này cũng được đánh giá đạt tính an toàn, tính miễn dịch trên động vật.
Ảnh: Nhiều người tình nguyện đăng ký tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 Việt Nam Sáng 10/12, 30 tình nguyện viên trẻ trong độ tuổi 20 - 25 đầu tiên tới đăng ký tiêm thử nghiệm Nanocovax - vaccine COVID-19 Việt Nam. Lúc 8h30 sáng nay (10/12), rất nhiều tình nguyện viên có mặt tại sảnh của Học viện Quân y đăng ký tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 "made in Vietnam". Hầu hết những tình nguyện viên...