Trước bầu cử tổng thống, Mỹ lần đầu công bố thuốc điều trị COVID-19
Thuốc Remdesivir của công ty dược Gilead đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) chấp thuận điều trị cho bệnh nhân mắc COVID-19.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) hôm 22/10 phê duyệt thuốc kháng virus SARS-CoV-2 Remdesivir của Gilead để điều trị bệnh nhân nhập viện mắc COVID-19. Remdesivir trở thành loại thuốc đầu tiên và duy nhất được chấp thuận trong việc điều trị cho bệnh nhân nhiễm nCoV tại Mỹ.
Remdesivir, được tiêm vào tĩnh mạch, là một trong những loại thuốc được sử dụng điều trị cho Tổng thống Mỹ Donald Trump trong thời gian ông mắc COVID-19.
Video đang HOT
Remdesivir trở thành thuốc đầu tiên ở Mỹ được chấp thuận điều trị COVID-19. (Ảnh: Reuters)
Sự chấp thuận chính thức của FDA được đưa ra chỉ vài giờ trước cuộc tranh luận cuối cùng giữa Tổng thống Donald Trump với đối thủ đảng Dân chủ Joe Biden.
Trước đó, Remdesivir đã được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp kể từ tháng 5, sau khi một nghiên cứu do Viện Y tế Quốc gia Mỹ dẫn đầu cho thấy loại thuốc này cso tác dụng giúp giảm thời gian nằm viện 5 ngày cho bệnh nhân.
Tuy nhiên, tuần trước, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho biết, cuộc thử nghiệm toàn cầu về liệu pháp COVID-19 cho thấy Remdesivir không có tác động đáng kể đến thời gian nằm viện hoặc cơ hội sống sót của bệnh nhân. Nghiên cứu này của WHO chưa được đánh giá bởi các chuyên gia từ các cơ quan độc lập.
Remdesivir, sẽ được bán dưới thương hiệu Veklury, có giá 3.120 USD cho một khóa điều trị 5 ngày hoặc 2.340 USD cho những người mua ưu đãi đến từ Bộ Cựu chiến binh Mỹ. Sau khi thông tin này được công bố, cổ phiếu của Gilead tăng 4,3% lên 63,30 USD.
Remdesivir đã trở thành tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân nhập viện với COVID-19 nghiêm trọng mặc dù nó không được chứng minh là cải thiện khả năng sống sót. Thuốc cũng không được chứng minh là có thể giúp ích đáng kể cho những bệnh nhân mắc bệnh ở mức độ vừa phải và nhiều bác sĩ vẫn thận trọng khi sử dụng thuốc này cho những bệnh nhân bị bệnh nhẹ.
Gilead cho biết họ hiện đang đáp ứng nhu cầu về loại thuốc này tại Mỹ và dự kiến sẽ đáp ứng nhu cầu toàn cầu vào cuối tháng 10. Gilead cho biết họ vẫn đang làm việc để đánh giá toàn bộ tiềm năng của Remdesivir trong các cơ sở khác nhau và như một phần của phương pháp điều trị kết hợp.
Hôm 22/10, FDA cũng ban hành một giấy phép sử dụng khẩn cấp mới cho Remdesivir để điều trị bệnh nhi dưới 12 tuổi nhập viện, những người đủ cân nặng để được tiêm vào tĩnh mạch.
Ấn Độ cho phép sử dụng khẩn cấp thuốc Remdesivir trong điều trị bệnh nhân COVID-19
Ngày 2/6, Chính phủ Ấn Độ cho biết đã cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc kháng virus Remdesivir trong điều trị cho các bệnh nhân mắc bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19.
Thuốc kháng virus Remdesivir được giới thiệu tại Hamburg, Đức, ngày 8/4/2020. Ảnh: AFP/TTXVN
Cơ quan quản lý dược phẩm Ấn Độ nêu rõ: "Thuốc Remdesivir đã được phê chuẩn vào ngày 1/6 trong điều trị khẩn cấp với điều kiện sử dụng 5 liều cho bệnh nhân".
Thuốc Remdesivir vốn được hãng dược phẩm Gilead Science của Mỹ phát triển để điều trị bệnh Ebola, song lại cho kết quả tích cực trong thí nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân mắc COVID-19 tại Mỹ. Qua thử nghiệm cho thấy Remdesivir có hiệu quả kìm hãm sự phát triển của virus SARS-CoV-2 trong tế bào cơ thể người. Trước đó, Viện Y tế Quốc gia Mỹ (NIH) đã công bố kết quả nghiên cứu cho thấy việc sử dụng thuốc Remdesivir có thể rút ngắn thời gian điều trị bệnh nhân COVID-19 từ 15 ngày còn 11 ngày. Tỷ lệ tử vong ở nhóm có dùng thuốc là 7%, trong khi nhóm không dùng thuốc là 12%.
Theo hãng Gilead Sciences, thuốc này mang lại hiệu quả rõ rệt nhất trong điều trị những bệnh nhân mắc COVID-19 ở thể trung bình trong liệu trình điều trị 5 ngày trong khi những bệnh nhân điều trị 10 ngày cũng cho những kết quả tích cực.
Hồi tháng trước, thuốc này đã được Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp và mới đây cũng được cơ quan quản lý dược phẩm Nhật Bản cấp phép sử dụng. Trong khi đó, giới chức châu Âu và Hàn Quốc cũng đang quan tâm đến thuốc Remdesivir trong điều trị COVID-19. Cơ quan an toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) ngày 29/5 cho biết sẽ đề nghị nhập khẩu loại thuốc này. Tuy nhiên, thuốc này vẫn chưa được hai thị trường trên cấp phép sử dụng trong điều trị bệnh COVID-19.
Tìm ra thuốc trị COVID-19 hiệu quả Một kết quả nghiên cứu hoàn chỉnh do Viện quốc gia về dị ứng và các bệnh truyền nhiễm của Mỹ (NIAID) thực hiện cho thấy, thuốc chống virus remdesivir có thể giúp bệnh nhân mắc COVID-19 rút ngắn thời gian phục hồi. Ống thuốc tiêm remdesivir Lùm xùm xung quanh Bằng sáng chế thuốc Remdesivir Kết quả nghiên cứu này vừa được...