Singapore cấp phép sử dụng vaccine COVID-19 đầu tiên có hiệu quả với nhiều biến thể
Singapore đã cấp phép sử dụng khẩn cấp 1 loại vaccine phòng COVID-19 đã được điều chỉnh để có hiệu quả với nhiều biến thể của virus SARS-CoV-2 (bivalent) dùng cho mũi tăng cường.
Vaccine Spikevax phòng COVID-19 của hãng Moderna. Ảnh: AFP/TTXVN
Đây là loại vaccine bivalent đầu tiên được cấp phép sử dụng tại quốc gia Đông Nam Á.
Thông báo của Cơ quan Khoa học y tế Singapore (HSA) nêu rõ vaccine Spikevax do Moderna phát triển có hiệu quả cả với virus gốc và dòng phụ BA.1 của biến thể Omicron. HSA cấp phép sử dụng vaccine này để tiêm liều tăng cường cho người từ 18 tuổi trở lên đã tiêm đủ các mũi cơ bản phòng COVID-19. HSA khẳng định đã thận trọng đánh giá các dữ liệu từ các nghiên cứu tiền lâm sàng của Moderna, các thử nghiệm lâm sàng trên người, quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.
Kết quả cho thấy việc sử dụng vaccine cho mũi tăng cường mang lại lợi ích vượt trội so với các nguy cơ tiềm tàng để bảo vệ con người trong bối cảnh virus vẫn tiếp tục biến đổi. HSA sẽ tiếp tục chủ động giám sát mức độ an toàn của vaccine và sẽ có hành động cần thiết nếu phát hiện những lo ngại nghiêm trọng về tính an toàn khi sử dụng sản phẩm này.
Các chính phủ hiện đều khuyến khích người dân đi tiêm các mũi tăng cường nhằm tăng khả năng bảo vệ trước dịch bệnh. Giám đốc điều hành Cơ quan Dược phẩm châu ÂU (EMA) Emer Cooke đã kêu gọi người dân châu lục đi tiêm mũi tăng cường trong vài tháng tới với bất kỳ loại vaccine nào sẵn có vì nguy cơ lây nhiễm sẽ tăng trong mùa Thu. Bà cho rằng các nước khác nhau trong Liên minh châu Âu (EU) có những chiến dịch tiêm mũi tăng cường khác nhau về thời gian và chiến lược nhưng điều quan trọng cần ghi nhớ là đại dịch vẫn chưa qua đi và người dân cần ưu tiên tiêm chủng
EMA cũng đã cấp phép sử dụng vaccine đã qua điều chỉnh của Moderna và Pfizer/BioNTech, có hiệu quả bảo vệ trước virus gốc và dòng phụ BA.1 của biến thể Omicron. Đầu tuần này, EMA cũng khuyến nghị sử dụng một loại vaccicne khác để tiêm mũi tăng cường chống lại các dòng phụ BA.4/5 của Omicron hiện đang lây lan rộng.
Vaccine của Trung Quốc ngừa các biến thể Omicron được thử nghiệm lâm sàng tại Chile
Công ty dược phẩm sinh học Sinovac của Trung Quốc cho biết 2 loại vaccine bất hoạt của nước này gồm 1 vaccine tam giá (chứa 3 chủng huyết thanh của kháng nguyên) và 1 vaccine đơn giá nhằm chống lại biến thể Omicron, đã được chấp thuận để tiến hành nghiên cứu lâm sàng ở Chile.
Vaccine ngừa COVID-19 của hãng Sinovac Biotech (Trung Quốc). Ảnh minh họa: AFP/TTXVN
Theo nguồn tin trên, loại vaccine tam giá được bào chế để ngăn ngừa các biến thể Delta và Omicron ngoài chủng virus gốc. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã cho thấy 2 loại vaccine trên an toàn và hiệu quả.
Dự kiến, trong nghiên cứu lâm sàng sắp tới tại Chile, các nhà nghiên cứu sẽ thử nghiệm 1 biện pháp kết hợp để nghiên cứu khả năng sinh miễn dịch của 2 loại vaccine trên đối với người trưởng thành trên 18 tuổi đã tiêm 4 liều vaccine ngừa COVID-19. Ước tính có 826 người sẽ tham gia nghiên cứu và sẽ chia thành 2 nhóm gồm nhóm dị hợp và nhóm tương đồng.
Nhóm dị hợp sẽ gồm những người đã tiêm 2 liều vaccine CoronaVac của hãng Sinovac và 2 liều tăng cường bằng vaccine theo công nghệ mRNA hoặc công nghệ vector. Trong khi đó, nhóm tương đồng là những người đã tiêm cả 4 mũi bằng vaccine CoronaVac.
Ở nhóm dị hợp, 576 người tham gia thử nghiệm sẽ tiêm 1 liều vaccine tam giá hoặc vaccine ngừa biến thể Omicron hoặc vaccine CoronaVac, trong khi nhóm còn lại sẽ tiêm 1 liều vaccine tam giá hoặc vaccine ngừa biến thể Omicron. Dự kiến, nghiên cứu cũng sẽ đánh giá khả năng sinh kháng thể của vaccine tam giá để vô hiệu hóa các biến thể khác.
Vaccine ngừa biến thể Omicron đã được thử nghiệm lâm sàng tại Trung Quốc đại lục và Hong Kong (Trung Quốc). Dữ liệu về khả năng sinh miễn dịch và tính an toàn của loại vaccine trên sẽ được công bố trong tháng này.
Phương Tây phê duyệt vắc xin chống biến thể Omicron Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 1.9 đã phê duyệt vắc xin được Pfizer/BioNTech và Moderna nâng cấp để chống biến thể Omicron (BA.1). Vắc xin ngừa Covid-19 của Pfizer/BioNTech và Moderna. Ảnh REUTERS Các loại vắc xin này có thể đối phó với chủng SARS-CoV-2 ban đầu và cả BA.1 nên được gọi là vắc xin lưỡng trị. Đây là...