Roche được Mỹ cấp phép xét nghiệm kháng thể trong m.áu xác định COVID-19
Ngày 3/5, tập đoàn dược phẩm hàng đầu Thụy Sĩ Roche cho biết đã được Cơ quan quản lý Thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép đối với bộ xét nghiệm kháng thể trong m.áu để xác định xem bệnh nhân có nhiễm virus SARS-CoV-2 hay không.
Thomas Schinecker, phụ trách mảng chẩn đoán của Roche, cho biết tập đoàn này sẽ đẩy mạnh sản xuất để tăng số lượng xét nghiệm từ 50 triệu bộ/tháng lên hơn 100 triệu bộ/tháng vào cuối năm nay.
Hình ảnh virus corona. Ảnh: IRNA/TTXVN
Các chính phủ, công ty dược phẩm lẫn các nhà khoa học đang tìm kiếm hình thức xét nghiệm huyết thanh nhanh chóng, chính xác như vậy để xác định người nhiễm bệnh COVID-19, người có một số miễn dịch để từ đó có các chiến lược sơ bộ giúp chấm dứt tình trạng “phong tỏa” hiện được áp dụng rộng rãi trên thế giới nhằm ngăn ngừa đại dịch lan rộng. Roche cũng sản xuất các xét nghiệm sinh học phân tử (Realtime RT-PCR) để tìm ra các ca nhiễm COVID-19.
Theo tập đoàn này, xét nghiệm kháng thể của Roche có tỷ lệ đặc hiệu vượt 99,8% và độ nhạy 100%, đồng nghĩa sẽ có rất hiếm hoi những kết quả dương tính “giả” và không có những kết quả âm tính “giả”. Roche cho biết xét nghiệm của mình sẽ lấy m.áu tĩnh mạch, với độ chính xác cao hơn lấy m.áu ở đầu ngón tay.
Video đang HOT
Những xét nghiệm kháng thể tương tự cũng đang được phát triển bởi nhiều hãng dược phẩm khác như Abbott và Becton Dickinson (Mỹ) hay DiaSorin (Italy). Abbott cho biết độ đặc hiệu và độ nhạy trong xét nghiệm của mình là 99,5% và 100%. Trong khi đó, Diasorin cho biết xét nghiệm Liason XL của mình có độ đặc hiệu 98,5% và độ nhạy 97,4%. Hiện Roche chưa cho biết mức giá đối với xét nghiệm kháng thể của mình.
Roche là tập đoàn công nghệ sinh học hàng đầu thế giới, từng phát triển các loại thuốc mang lại hiệu quả khác biệt trong điều trị ung thư, miễn dịch, bệnh truyền nhiễm, nhãn khoa và các bệnh của hệ thống thần kinh trung ương. Roche cũng là công ty tiên phong toàn cầu về dược phẩm và chẩn đoán tập trung vào việc thúc đẩy khoa học cải thiện cuộc sống của con người.
Bỉ bắt đầu sản xuất bộ xét nghiệm phát hiện nhanh kháng thể virus SARS-CoV-2
Ngày 21/4, Công ty công nghệ sinh học ZenTech có trụ sở tại Liege (Bỉ), đã bắt đầu sản xuất các bộ xét nghiệm nhằm phát hiện nhanh kháng thể chống lại sự lây nhiễm virus SARS-CoV-2 gây bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19. Đây một phần trong nỗ lực của nhiều quốc gia nhằm xác định được những người miễn dịch với COVID-19.
Bỉ bắt đầu sản xuất bộ xét nghiệm phát hiện nhanh kháng thể. Ảnh minh họa: Getty Images/TTXVN
ZenTech cho biết đã bắt đầu sản xuất hàng chục nghìn bộ xét nghiệm được chính phủ chứng nhận, đồng thời lên kế hoạch đẩy mạnh công suất để có thể sản xuất được 3 triệu bộ/tháng.
Nhà sáng lập kiêm Giám đốc điều hành ZenTech Jean-Claude Havaux khẳng định việc chẩn đoán bằng bộ xét nghiệm này chỉ mất khoảng 10 - 15 phút với độ nhạy là 100%. Điều này đồng nghĩa với việc tất cả các bệnh nhân có kháng thể chống COVID-19 đều sẽ có kết quả chính xác với bộ xét nghiệm.
Tuy nhiên, ông cũng nhấn mạnh rằng các bộ xét nghiệm này sẽ chỉ dùng cho các chuyên gia y tế, trước hết là ở Bỉ, tiếp đó là những nước khác trong Liên minh châu Âu (EU) và xa hơn. Bộ dụng cụ này không dành cho người dân sử dụng tại nhà, bởi việc tiến hành và đọc kết quả là khá phức tạp.
Việc xét nghiệm kháng thể được xem là một công cụ quan trọng trong việc xác định những người mắc COVID-19, đặc biệt là những người không có biểu hiện mắc bệnh, có thể miễn dịch với căn bệnh nguy hiểm này, ít nhất là trong một khoảng thời gian.
Việc triển khai các xét nghiệm này mở ra triển vọng giúp người dân có thể quay lại làm việc, trong bối cảnh một số quốc gia đang cân nhắc nới lỏng các biện pháp phong tỏa trên diện rộng.
Bộ xét nghiệm này cũng đóng vai trò rất quan trọng đối với các nhân viên chống dịch ở tuyến đầu. Do đó, không chỉ riêng Bỉ, các phòng thí nghiệm tại một số quốc gia cũng đang chạy đua với thời gian để đẩy nhanh việc sản xuất các bộ xét nghiệm như vậy.
Dù hoan nghênh các xét nghiệm này, song Tổ chức Y tế thế giới (WHO) cũng lưu ý rằng sự hiện diện của kháng thể đối với COVID-19 không phải là bằng chứng rằng người đó thực sự miễn dịch. Kể cả khi người đó miễn dịch thì cũng chưa rõ là sẽ kéo dài trong bao lâu.
Tại Pháp, các nghị sĩ dự kiến vào tuần tới sẽ bỏ phiếu về việc liệu có cho phép sử dụng ứng dụng theo dõi người lây nhiễm qua điện di động hay không, trong bối cảnh chính phủ nước này đang chuẩn bị dỡ bỏ dần lệnh phong tỏa từ ngày 11/5 tới.
Thủ tướng Pháp Edouard Philippe nêu rõ việc bỏ phiếu sẽ diễn ra sau cuộc tranh luận tại Quốc hội trong bối cảnh còn nhiều lo ngại rằng sáng kiến sử dụng ứng dụng theo dõi này sẽ vi phạm quyền riêng tư.
Các chuyên gia y tế cho rằng những công nghệ trên, vốn đã được áp dụng tại một số nước châu Á, là cần thiết để ngăn chặn nguy cơ COVID-19 bùng phát trở lại, một khi người dân được phép tự do rời khỏi nhà trong khi các trường học và doanh nghiệp được mở cửa.
Đa số các nghị sĩ Pháp hiện ở nhà do lệnh phong tỏa, song khoảng 75 nghị sĩ trong số này được cho là sẽ xuất hiện trong cuộc tranh luận bắt đầu vào ngày 28/4 tới.
Đặng Ánh
Nhiễm virus corona: Thủ phạm thực sự gây ra cái c.hết là gì? Virus corona mới không thực sự là thủ phạm, chính hệ miễn dịch của người bệnh mới phá hủy các cơ quan bên trong cơ thể. Vấn đề khó khăn nhất với đại dịch Covid-19 hiện nay nằm ở chỗ các nhà khoa học và các bác sĩ chỉ hiểu về virus và căn bệnh nó gây ra trong tình trạng luôn luôn...
