quản lý dược phẩm

EC phê duyệt sử dụng vaccine ngừa RSV của Moderna cho người trên 60 tuổi

Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ cũng đã thông qua việc sử dụng vaccine ngừa RSV của Moderna cho người trên 60 tuổi từ tháng 5 vừa qua.

Anh phê chuẩn thuốc mới điều trị bệnh Alzheimer

Theo EMA, loại thuốc này chưa đem lại lợi ích đáng kể trong quá trình điều trị, đồng thời lo ngại những nguy cơ từ tác dụng phụ của thuốc này có thể còn lớn hơn lợi ích.

Neuralink thành công bước đầu trong thử nghiệm cấy chip vào não người

Tháng 5/2023, Neuralink đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) cho phép tiến hành thử nghiệm này.

Ấn Độ cam kết ‘hành động thỏa đáng’ đối với vụ siro ho nhiễm độc

Ngày 10/1, giới chức Ấn Độ cho biết sẽ có hành động thỏa đáng sau khi hoàn tất cuộc điều tra đối với cáo buộc một nhà quản lý dược bang Haryana nhận hối lộ để đối mẫu siro liên qua...

EMA cho phép sử dụng thuốc điều trị sán máng ở trẻ nhỏ

Theo thống kê của Trung tâm Phòng và kiểm soát dịch bệnh Mỹ (CDC), hơn 230 triệu người cần điều trị bệnh sán máng trong năm 2021. Xét về tác động, bệnh này chỉ đứng sau sốt rét và ...

EU công bố danh sách các loại thuốc quan trọng

Việc soạn thảo danh sách được thực hiện theo từng giai đoạn và với danh sách đầu tiên này, EU đã hoàn thành giai đoạn 1 kế hoạch hoàn thiện quy định pháp luật về quản lý thuốc.

WHO cảnh báo phát hiện thêm siro ho nhiễm độc tại các khu vực mới

Thời gian qua, WHO đã đưa ra loạt cảnh báo về các vụ thuốc nhiễm độc tương tự được sản xuất ở Ấn Độ và Indonesia, có liên quan đến 300 ca tử vong ở trẻ em trên toàn thế giới.

Thanh niên có thể mắc bệnh hô hấp chỉ sau 30 ngày hút thuốc lá điện tử

Theo nghiên cứu mới, những người trẻ tuổi có nguy cơ gặp phải các triệu chứng về đường hô hấp, đặc biệt là viêm phế quản và tình trạng khó thở, chỉ sau 30 ngày sử dụng thuốc lá điệ...

Vụ bê bối siro ho nhiễm độc của Ấn Độ: Các công ty dược liên quan từng bị cảnh cáo nhiều lần

Tương tự, công ty dược phẩm Maiden, có các sản phẩm siro ho liên quan cái chết của 70 trẻ em ở Gambia năm 2022, cũng đã nhiều lần bị cảnh báo về vấn đề chất lượng một số loại thuốc...

Australia thu hồi 55 sản phẩm thuốc ho

TGA bắt đầu điều tra các loại thuốc này sau khi Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đề nghị rút giấy phép tiếp thị ở châu Âu. Thông báo thu hồi của TGA cho biết EMA đã phát hiệ...

Mỹ cấp phép lưu hành thuốc mới chữa bệnh Alzheimer

Cụ thể, dữ liệu sơ bộ từ cuộc thử nghiệm thuốc Leqembi công bố hồi tháng 9/2022 cho thấy thuốc có tác dụng làm chậm sự suy giảm nhận thức ở bệnh nhân Alzheimer tới 27%. Thử nghiệm ...

Anh cấp phép sử dụng vaccine COVID-19 hiệu quả với nhiều biến thể

Quyết định cấp phép được MHRA đưa ra dựa trên những dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy việc tiêm mũi tăng cường sử dụng loại vaccine trên có thể giúp kích hoạt phản ứng miễn dịch...

Các nước ASEAN thông qua chính sách quản lý dược phẩm

APRP sẽ không chỉ cho phép giảm rào cản thương mại, hài hòa hóa các quy định và tăng cường hợp tác giữa các cơ quan quản lý mà còn đảm bảo tiếp cận kịp thời các sản phẩm dược phẩm ...

Bộ Y tế thông báo tăng hạn 6 lô vắc xin Pfizer

6 lô vắc xin có hạn dùng cũ ghi trên bao bì từ tháng 10-2021 đến tháng 3-2022 đã được Bộ Y tế thông báo cập nhật hạn dùng mới từ tháng 1 đến tháng 6-2022, tức là tăng 3 tháng so vớ...

COVID-19 tới 6 giờ ngày 23/11: Thế giới trên 258 triệu ca bệnh; Italy tính tiêm mũi tăng cường sau 5 tháng

Trong 24 giờ qua, thế giới ghi nhận thêm 406.196 trường hợp mắc COVID-19 và 4.772 ca tử vong. Tổng số ca mắc COVID-19 trên toàn cầu vượt 258 triệu ca, trong đó trên 5,17 triệu ngườ...

Pfizer/BioNTech trình dữ liệu xin cấp phép tiêm chủng trẻ em từ 5-11 tuổi tại Mỹ

Các hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ và BioNTech của Đức ngày 28/9 thông báo đã bắt đầu đệ trình dữ liệu lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng ...

EU cho phép tiêm vaccine của Moderna cho trẻ vị thành niên

Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã cho phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Moderna cho trẻ trong độ tuổi từ 12-17.

Nghiên cứu về mối liên quan giữa viêm cơ tim và vaccine ngừa COVID-19

Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã phát hiện mối liên quan có thể có giữa chứng viêm cơ tim hiếm gặp và vaccine ngừa COVID-19 của các hãng Pfizer/BioNTech và Moderna, đồng ...

Cuba cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 nội địa

Theo hãng tin AFP của Pháp, Cơ quan Quản lý dược phẩm, thiết bị và dụng cụ y tế Cuba (CECMED) đã bật đèn xanh cho vaccine Abdala sau khi tập đoàn công nghệ sinh học và dược phẩm Bi...

Ấn Độ cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của Moderna

Như vậy, vaccine Moderna là vaccine thứ 4 được cấp phép sử dụng tại Ấn Độ, sau vaccine Covishield của hãng AstraZeneca và Đại học Oxford (Anh) phát triển và sản xuất tại Viện Huyết...

Lo thiếu nguồn cung, các nước châu Á-TBD đẩy nhanh phát triển vaccine COVID-19 nội địa

Các nền kinh tế châu Á - Thái Bình Dương đang chạy đua phát triển vaccine ngừa COVID-19 nội địa do lo sợ tình trạng thiếu hụt nguồn cung có nguy cơ ngăn chặn nỗ lực ứng phó cũng nh...

EU phê chuẩn sử dụng vaccine của Pfizer cho trẻ em từ 12-15 tuổi

EMA cho biết, vaccine của Pfizer được dung nạp tốt với thanh thiếu niên và không có lo ngại lớn nào về các tác dụng phụ. Quyết định trên được cho là sẽ đẩy nhanh chương trình tiêm ...

Dịch COVID-19: Anh cấp phép sử dụng vaccine một liều của Johnson & Johnson

Ngày 28/5, Cơ quan Quản lý dược phẩm và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA) của Anh đã cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 do hãng Johnson & Johnson (J&J) của Mỹ phát triển. N...

Các trường học Mỹ tung chiêu cổ vũ học sinh tiêm phòng COVID-19

Các trường công lập Mỹ đang khẩn trương tạo bầu không khí lạc quan để khuyến khích học sinh tiêm vaccine ngừa COVID-19 trước kỳ nghỉ Hè.

EU chuẩn bị quyết định về việc dùng vaccine Pfizer cho thiếu niên

Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) dự kiến vào ngày 28/5 sẽ công bố quyết định về việc có phê chuẩn hay không việc sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.

EU khuyến cáo không tiêm mũi thứ 2 vaccine AstraZeneca cho người có huyết khối

Không được tiêm mũi thứ 2 vaccine ngừa COVID-19, do hãng dược phẩm AstraZeneca phối hợp với Đại học Oxford sản xuất, cho bất kỳ người nào có huyết khối với lượng tiểu cầu thấp sau ...

Giám đốc Tình báo Nga nói lý do EU chưa cấp phép cho vaccine Sputnik V

Theo đó, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đang lúng túng trong khâu cấp phép do ảnh hưởng từ lãnh đạo chóp bu của EU, chứ không phải những nghi vấn khoa học thực sự. Tôi khô...

Ấn Độ bắt đầu thử nghiệm vaccine Covaxin cho trẻ em

Ngày 13/5, giới chức Ấn Độ cho biết Tổng cục Quản lý dược phẩm Ấn Độ (DCGI) đã cấp phép thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3 vaccine Covaxin ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 2 đến 18 tu...

Nữ sinh viên Italy nhập viện theo dõi do bị tiêm quá liều vaccine Pfizer

Một nữ sinh viên 23 tuổi người Italy đã phải nhập viện theo dõi sau khi bị tiêm quá liều vaccine ngừa COVID-19 của hãng Pfizer (Mỹ).

Australia có thêm 5 ca đông máu sau tiêm vaccine AstraZeneca

Australia vừa ghi nhận 5 trường hợp bị cục máu đông mới ở những người được tiêm vaccine ngừa COVID-19 AstraZeneca.

Châu Âu bắt đầu thẩm định vaccine của hãng Sinovac

EMA đã quyết định bắt đầu tiến trình thẩm định dựa trên kết quả sơ bộ của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và các nghiên cứu lâm sàng. Các nghiên cứu trên cho thấy vaccine tạo...

Johnson& Johnson bắt đầu bàn giao vaccine ngừa COVID-19 cho EU

Ngày 12/4, hãng dược Johnson & Johnson của Mỹ đã bắt đầu bàn giao vaccine phòng COVID-19 cho các quốc gia tại Liên minh châu Âu (EU).

Thủ tướng Italy, Tổng thống Colombia xác nhận sẽ tiêm vaccine của AstraZeneca

Ngày 19/3, Thủ tướng Italy Mario Draghi đã trấn an người dân về vaccine ngừa COVID-19 của AstraZeneca, theo đó khẳng định bản thân ông sẽ tiêm vaccine này.

Hàn Quốc đẩy nhanh tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 của AstraZeneca

Hàn Quốc sẽ đẩy nhanh việc tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 của hãng dược AstraZeneca (Anh) sau khi Cơ quan quản lý Dược phẩm của Liên minh châu Âu (EMA) khẳng định về sự an toàn v...

Dịch COVID-19: WHO châu Âu kêu gọi tiếp tục tiêm vaccine của hãng AstraZeneca

Ngày 18/3, người đứng đầu Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khu vực châu Âu Hans Kluge nhấn mạnh l việc tiêm vaccine ngừa COVID-19 của hãng AstraZeneca (Anh) mang lại lợi ích lớn hơn bất...

WHO khuyến nghị tiếp tục sử dụng vaccine AstraZeneca

Tổ chức Y tế thế giới (WHO) khuyến nghị các nước tiếp tục thực hiện chương trình tiêm vaccine ngừa COVID-19 của hãng AstraZeneca tại thời điểm này.

Bộ trưởng Malaysia: Không vội phê duyệt vaccine của Trung Quốc

Malaysia nhận lô vaccine Covid-19 từ hãng Sinovac, Trung Quốc vào ngày 27/2. Số vaccine này sẽ được chia thành 300.000 liều, và cần được kiểm tra trước khi đưa vào sử dụng.

Hãng Johnson & Johnson xin WHO cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine

Ngày 19/2, hãng Johnson & Johnson đã trình Tổ chức Y tế thế giới (WHO) hồ sơ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vaccine ngừa bệnh COVID-19 do hãng sản xuất.

Quân đội Nam Phi thử nghiệm thuốc điều trị COVID-19 của Cuba

Kênh CGTN (Trung Quốc) đưa tin trong tháng 3/2020, các bác sĩ Trung Quốc thông báo kết quả tích cực từ việc sử dụng interferon alpha-2b điều trị cho bệnh nhân COVID-19 tại nước này...

Quốc gia EU đầu tiên cấp phép vaccine Covid-19 của Trung Quốc

Động thái này diễn ra chỉ một tuần sau khi Hungary cũng là thành viên EU đầu tiên mua vaccine ngừa Covid-19 Sputnik V của Nga...

Cảnh báo lạm dụng thuốc giảm đau Fentanyl trong kê đơn

Hàng nghìn bệnh nhân đã được kê đơn sử dụng Fentanyl trong quá trình điều trị, tuy nhiên, có từ 1/3 đến một nửa bệnh nhân trong số đó không cần thiết sử dụng loại thuốc giảm đau nà...

Mỹ: Đề nghị xem xét 1.000 phụ gia thực phẩm có thể gây hại cho trẻ

Các chuyên gia thuộc Đại học Washington đề nghị Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ xem xét lại danh sách trên 1.000 phụ gia thực phẩm "được xem là an toàn", nhưng có nguy cơ...

Trung Quốc bắt 15 người liên quan tới bê bối vắc-xin giả

Giới chức Trung Quốc đã bắt giữ 15 cá nhân, bao gồm lãnh đạo công ty dược phẩm, với cáo buộc có liên quan tới bê bối cung cấp ra thị trường hàng trăm nghìn liều vắc-xin giả cho trẻ...

Vụ VN Pharma: Xử lý tội buôn lậu là sai luật!

Sau phiên tòa sơ thẩm vụ án tại Công ty CP VN Pharma, vấn đề các cơ quan tiến hành tố tụng xử lý các bị cáo đúng tội danh hay chưa vẫn thu hút sự quan tâm của dư luận. Pháp Luật TP...

Bị kiện vì thuốc ngừa thai

Những nghiên cứu được công bố từ nhiều năm qua cho thấy thuốc ngừa thai thế hệ thứ 3 và thứ 4 có tỷ lệ dẫn đến tác dụng phụ gây thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc huyết ...