Pháp sẽ đình chỉ lưu hành thuốc trị mụn Diane 35
Trong thông cáo gửi Thanh Niên ngày 31.1, Cơ quan Quản lý dược phẩm và sản phẩm y tế Pháp (ANSM) cho biết sẽ đình chỉ lưu hành thuốc trị mụn Diane 35 của Hãng Bayer (Đức) trong 3 tháng tới.
Quyết định được đưa ra sau khi ANSM xác nhận có ít nhất 4 trường hợp tử vong vì tác dụng phụ của thuốc này. Theo các kết quả kiểm định gần đây của ANSM, lợi ích trị mụn của Diane 35 cũng khá “khiêm tốn”. Trong khi đó, thuốc này có thể dẫn đến nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng như thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch.
Thuốc trị mụn Diane 35 đang gây lo ngại tại Pháp – Ảnh: Europe 1
Ngoài ra, Diane 35 rất thường được dùng như một loại thuốc ngừa thai dù tác dụng này chưa được khẳng định qua các nghiên cứu lâm sàng. Hiện tại, từ 4-5 triệu vỉ Diane 35 và các loại thuốc có cùng hoạt chất được tiêu thụ tại Pháp mỗi năm.
Theo TNO
Đơn kiện thuốc ngừa thai thế hệ mới tại Pháp tăng vọt
Con số đơn kiện loại thuốc ngừa thai thế hệ thứ 3 và thứ 4 tại Pháp đã tăng lên đến 15, theo tin tức từ tạp chí Le Nouvel Observateur (Pháp) đăng tải ngày 25.1.
Thông tin về tác hại của loại thuốc ngừa thai nói trên xuất hiện từ cuối tháng 12.2012 khi Tòa án Cấp cao Paris (Pháp), quyết định thụ lý vụ kiện hãng dược Bayer (Đức) của cô Marion Larat, 25 tuổi, theo tờ Le Figaro.
Video đang HOT
Đã có đến 15 đơn kiện loại thuốc ngừa thai thế hệ mới tại Pháp gây ra biến chứng nguy hiểm đe dọa sức khỏe người dùng - Ảnh: Reuters
Giữa tháng 12, cô Larat bắt đầu đệ đơn cáo buộc thuốc ngừa thai thế hệ thứ 3 có tên thương mại Meliane của Bayer là nguyên nhân khiến cô đột quỵ vào năm 2006, dẫn đến hậu quả là cô đã bị liệt nửa người và giảm khả năng phát âm.
Không tự ý mua thuốc ngừa thai
Theo thạc sĩ Trần Thị Thu Hằng, Chủ nhiệm bộ môn Dược lý ĐH Y khoa Phạm Ngọc Thạch, thuốc ngừa thai thế hệ thứ 3 rất phổ biến ở VN và có thể được mua khá dễ dàng tại các nhà thuốc. Theo thạc sĩ Hằng, bệnh nhân không nên tự mua thuốc ngừa thai mà cần được bác sĩ thăm khám để xem có thuộc nhóm bị chống chỉ định hay không (cao huyết áp, bệnh gan, hút thuốc...).
Cô là trường hợp đầu tiên đưa vấn đề này ra trước pháp luật.
14 lá đơn tiếp theo được nộp cho tòa án vào hôm 24.1, cáo buộc thuốc ngừa thai thế hệ thứ 3 và thứ 4 tội "ngộ sát" và "gây tổn hại cho cơ thể người một cách vô ý".
Nhóm phụ nữ nộp 14 đơn kiện nói trên cho biết họ là nạn nhân của loại thuốc ngừa thai thế hệ thứ 3, thứ 4 và cả Diane 35 - một loại thuốc trị mụn thường được dùng như thuốc ngừa thai.
Được biết, Ủy ban Bồi thường Y tế Bordeaux đã chính thức xác nhận thuốc ngừa thai thế hệ thứ 3 và thứ 4 có liên quan đến đột quỵ.
Ông Philippe Courtois, luật sư của cô Marion Larat, cho biết có ít nhất 30 người, cùng là nạn nhân hoặc gia đình nạn nhân của những loại thuốc ngừa thai thế hệ mới đang chuẩn bị hồ sơ để khởi kiện các hãng Bayer, Schering, Merck và Pfizer.
Tại Canada, Úc, Thụy Sĩ, Đức và Mỹ, hàng ngàn đơn kiện và khiếu nại liên quan đến nhóm dược phẩm này đang được cơ quan chức năng thụ lý.
Riêng tại Mỹ, hiện có 13.500 đơn kiện thuốc ngừa thai YAZ, cũng của hãng Bayer vì gây biến chứng.
Các loại thuốc ngừa thai thế hệ mới hiện lưu hành tại Pháp
- Thế hệ thứ 3: Cycleane (hãng Schering), Desobel (Effik), Mercilon (Msd), Varnoline (Msd), Mirlette (Organon), Harmonet (Pfizer), Carlin (Effik), Minesse (Pfizer), Edenel (Mylan), Minulet (Pfizer), Triminulet (Pfizer), Meliane (Bayer), Efezial (Mylan), Melodia (Bayer), Optinesse (Codepharma), Moneva (Bayer), Phaeva (Bayer), Cilest (Janssen Cilag), Tricilest (Janssen Cilag), Effiprev (Effik), Triafemi (Effik).
- Thế hệ thứ 4: Jasmine, Jasminelle, Yaz đều do hãng Bayer sản xuất.
Kiện nhà sản xuất vì uống thuốc ngừa thai vẫn... có thai
Vụ kiện hi hữu giữa bà Q. (ngụ Đồng Nai) và Công ty TNHH liên doanh STADA Việt Nam theo lịch được đưa ra xét xử vào hôm qua (24.1) nhưng đã bị hoãn lại.
Vụ việc phát sinh khi chị Q., nguyên đơn trong vụ kiện dân sự cho biết, vào ngày 6.3.2012, chị có quan hệ với chồng. Sau đó, ngày 7.3 chị đã sử dụng thuốc ngừa thai khẩn cấp Mifestad 10 của Công ty TNHH liên doanh STADA Việt Nam.
Đến ngày 30.3.2012, chị phát hiện có thai. Theo tư vấn của bác sĩ, vợ chồng chị Q. phải phá thai do đã lỡ uống thuốc ngừa vì có khả năng thai nhi bị dị tật.
Chị Q. nhiều lần liên hệ với Công ty STADA Việt Nam yêu cầu đơn vị này bồi thường nhưng bất thành. Chị Q. đã khởi kiện Công ty STADA Việt Nam ra TAND H.Hóc Môn (TP.HCM) yêu cầu công ty này có trách nhiệm bồi thường tổn thất vật chất và tinh thần với tổng số tiền trên 178 triệu đồng.
Tại bản án sơ thẩm được TAND H.Hóc Môn tuyên ngày 13.9.2012, tòa bác yêu cầu khởi kiện của chị Q.
Không đồng tình với kết quả vụ việc, chị Q. tiếp tục khiếu kiện cấp phúc thẩm tại TAND TP.HCM. Tuy nhiên, phiên tòa phúc thẩm đã được dời lại.
Theo TNO
Bị kiện vì thuốc ngừa thai Nghiệp đoàn FMF của các bác sĩ Pháp vừa đệ đơn kiện Cơ quan Quản lý dược phẩm và sản phẩm y tế quốc gia (ANSM) vì không rút phép lưu hành những loạithuốc ngừa thai thế hệ mới, theo tờ Le Figaro. Trước đó, Hãng bảo hiểm CSS của Thụy Sĩ cũng kiện Hãng dược Bayer (Đức) sau khi phải bồi thường...