Pfizer/BioNTech trình dữ liệu xin cấp phép tiêm chủng trẻ em từ 5-11 tuổi tại Mỹ

Theo dõi VGT trên

Các hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ và BioNTech của Đức ngày 28/9 thông báo đã bắt đầu đệ trình dữ liệu lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi.

Pfizer/BioNTech trình dữ liệu xin cấp phép tiêm chủng trẻ em từ 5-11 tuổi tại Mỹ - Hình 1
Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em tại Los Angeles, California (Mỹ), ngày 8/9/2021. Ảnh: Getty Images/TTXVN

Theo phóng viên TTXVN tại Washington, thông báo của 2 hãng dược phẩm cho khẳng định “những dữ liệu đã được chia sẻ với FDA để cơ quan này xem xét bước đầu”. Dự kiến đơn chính thức xin cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em 5-12 tuổi sẽ được đệ trình trong những tuần tới. Cũng theo thông báo, đơn xin cấp phép tương tự sẽ được đệ trình tới Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) và các cơ quan khác.

Thông tin trên được đưa ra 1 tuần sau khi Pfizer/BioNTech thông cáo những kết quả khả quan từ một thử nghiệm lâm sàng toàn cầu cho thấy vaccine ngừa COVID-19 của họ an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.

Video đang HOT

Trong thử nghiệm này, trẻ em từ 5-11 tuổi được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày. FDA trước đây đã lưu ý rằng khi việc đệ trình chính thức được hoàn tất, cơ quan này sẽ hoàn thành việc xem xét “có thể trong vài tuần thay vì trong vài tháng”.

Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ hồi tháng 8, do đó về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sĩ kê đơn, tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.

Hiện Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4/2021.

Nhật Bản nới lỏng quy định cách ly đối với khách nhập cảnh đã tiêm vaccine

Chính phủ Nhật Bản ngày 27/9 cho biết kể từ ngày 1/10 tới, nước này sẽ nới lỏng các quy định về cách ly đối với những khách nhập cảnh đã tiêm ngừa COVID-19.

Nhật Bản nới lỏng quy định cách ly đối với khách nhập cảnh đã tiêm vaccine - Hình 1
Hành khách tại sân bay Haneda ở Tokyo, Nhật Bản. Ảnh tư liệu: AFP/TTXVN

Quyết định trên được đưa ra trong bối cảnh Nhật Bản đang lên kế hoạch khởi động lại du lịch quốc tế. Phát biểu trong cuộc họp báo, Chánh Văn phòng Nội các Nhật Bản Katsunobu Kato cho biết các trường hợp đã được tiêm phòng COVID-19 khi nhập cảnh Nhật Bản chỉ cần cách ly tại nhà trong 10 ngày - giảm 4 ngày so với quy định trước đó. Sau khi hết thời hạn cách ly, những người đã được tiêm phòng đầy đủ có thể tự do đi lại trong lãnh thổ Nhật Bản nếu họ có xét nghiệm âm tính với virus SARS-CoV-2. Tuy nhiên, quy định nới lỏng này chỉ được áp dụng đối với các trường hợp đã tiêm vaccine ngừa COVID-19 của các hãng Pfizer/BioNTech, Moderna và AstraZeneca.

Trong khi đó, Chính phủ Hàn Quốc đang phẩn bổ ngân sách 36,2 tỷ won (tương đương 30,8 triệu USD) để mua thuốc điều trị COVID-19 dạng uống, đồng thời tiếp tục thảo luận với một số hãng dược trên thế giới để ký hợp đồng đặt mua trước loại thuốc này.

Theo phóng viên TTXVN tại Seoul, các hãng dược của nước này cũng đang phát triển 11 loại thuốc trị COVID-19 dạng uống, song vẫn sẽ mất nhiều thời gian trước khi thuốc có thể chính thức được tung ra thị trường. Chi phí điều trị nếu dùng thuốc dạng uống được ước tính lên tới hơn 900.000 won (hơn 765 USD). Chính phủ dự định chi trả toàn bộ chi phí này cho người bệnh.

Việc phát triển thành công thuốc điều trị COVID-19 dạng uống đang được kỳ vọng là điều kiện cần thiết để đưa cuộc sống sinh hoạt hàng ngày của người dân trở lại bình thường, giảm lo lắng về dịch bệnh, giúp người bệnh dễ dàng điều trị tại nhà.

Hiện 3 hãng dược đi đầu trong phát triển thuốc điều trị COVID-19 dạng uống là MSD và Pfizer (Mỹ), Roche (Thụy Sĩ), đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba. Kết quả thử nghiệm tạm thời cho thấy thuốc điều trị COVID-19 giúp ngăn tình trạng bệnh tiến triển nặng và rút ngắn thời gian điều trị, song vẫn chưa có báo cáo nào về tính an toàn.

Theo phóng viên TTXVN tại Sydney, vào cuối tuần này, Chính phủ Australia sẽ nhận được khuyến nghị của Cơ quan quản lý sản phẩm điều trị (TGA) về việc có nên công nhận vaccine phòng COVID-19 sản xuất tại Trung Quốc và Ấn Độ hay không.

Hiện TGA mới chỉ công nhận các vaccine được sản xuất tại châu Âu, Mỹ và Australia, bao gồm Pfizer, Johnson & Johnson, Moderna và AstraZeneca. Giám đốc TGA - Giáo sư John Skerritt cho biết cơ quan này đang nỗ lực đánh giá các loại vaccine được sản xuất ở nước ngoài, nhưng thông tin về vaccine của Ấn Độ và Trung Quốc còn khá ít so với các loại vaccine mà châu Âu, Bắc Mỹ và Australia đã chấp thuận. TGA đang liên hệ với các cơ quan có thẩm quyền của hai nước này để có thêm thông tin cần thiết.

Chính quyền bang New South Wales của Australia mới đây đã thông báo sẽ đón nhận 500 sinh viên quốc tế trên hai chuyến bay thuê bao vào tháng 12 tới. Để đủ điều kiện tham gia chương trình, các sinh viên này phải được tiêm chủng đầy đủ loại vaccine được TGA chấp thuận.

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?
Có;
Không

Tin liên quan

Tiêu điểm

Ông Trump đe dọa giành lại quyền kiểm soát Kênh đào PanamaÔng Trump đe dọa giành lại quyền kiểm soát Kênh đào Panama
04:56:46 23/12/2024
Ông Trump muốn đặt lại tên cho ngọn núi cao nhất nước MỹÔng Trump muốn đặt lại tên cho ngọn núi cao nhất nước Mỹ
23:44:25 23/12/2024
Trung Quốc bắt giữ quan chức tham nhũng nhiều kỷ lục trong năm 2024Trung Quốc bắt giữ quan chức tham nhũng nhiều kỷ lục trong năm 2024
14:54:58 23/12/2024
Syria hậu Assad: Bàn cờ địa chính trị giữa Israel và Thổ Nhĩ KỳSyria hậu Assad: Bàn cờ địa chính trị giữa Israel và Thổ Nhĩ Kỳ
21:14:33 22/12/2024
Vì sao nhiều ông trùm công nghệ Mỹ quay sang ủng hộ ông Trump?Vì sao nhiều ông trùm công nghệ Mỹ quay sang ủng hộ ông Trump?
23:23:32 23/12/2024
Thêm một quốc gia "cấm cửa" TikTokThêm một quốc gia "cấm cửa" TikTok
10:45:50 24/12/2024
Chờ ông Trump giải bài toán tinh gọn NASAChờ ông Trump giải bài toán tinh gọn NASA
09:36:27 23/12/2024
Hé lộ những ngày cuối cùng của Tổng thống Syria trước khi bị lật đổHé lộ những ngày cuối cùng của Tổng thống Syria trước khi bị lật đổ
08:16:09 24/12/2024

Tin đang nóng

Nữ giáo viên đang dạy bị 2 người đàn ông kéo ra giữa sân trường xé áo làm nhụcNữ giáo viên đang dạy bị 2 người đàn ông kéo ra giữa sân trường xé áo làm nhục
10:18:45 24/12/2024
Nữ sinh trượt đại học, đi làm công nhân suốt 16 năm, năm 2020 lên mạng tình cờ tra ra sự thật chấn động, khiến 46 người bị bắt giam!Nữ sinh trượt đại học, đi làm công nhân suốt 16 năm, năm 2020 lên mạng tình cờ tra ra sự thật chấn động, khiến 46 người bị bắt giam!
06:29:29 24/12/2024
Bắt tạm giam Tổng Giám đốc và 4 cựu lãnh đạo Công ty CP Du lịch Giang Điền ở Đồng NaiBắt tạm giam Tổng Giám đốc và 4 cựu lãnh đạo Công ty CP Du lịch Giang Điền ở Đồng Nai
09:27:59 24/12/2024
1 đôi Vbiz bị camera ghi lại cảnh bí mật hẹn hò, phản ứng khi bị phát hiện trở thành tâm điểm1 đôi Vbiz bị camera ghi lại cảnh bí mật hẹn hò, phản ứng khi bị phát hiện trở thành tâm điểm
09:09:44 24/12/2024
Vụ xe lao vào nhà tông bé gái tử vong: Phút ám ảnh nhấc xe cứu nạn nhânVụ xe lao vào nhà tông bé gái tử vong: Phút ám ảnh nhấc xe cứu nạn nhân
07:58:01 24/12/2024
Sao nữ Vbiz bị camera bắt cảnh vật lộn với côn đồ ngay giữa phố, biết lý do mới bất ngờSao nữ Vbiz bị camera bắt cảnh vật lộn với côn đồ ngay giữa phố, biết lý do mới bất ngờ
09:07:04 24/12/2024
Căng: Trang Pháp bị producer tố đánh cắp chất xám, yêu cầu gỡ ngay MV mớiCăng: Trang Pháp bị producer tố đánh cắp chất xám, yêu cầu gỡ ngay MV mới
06:30:54 24/12/2024
Nam ca sĩ được NSƯT Tân Nhàn 'cho mượn nhà để ở và ôn thi' là ai?Nam ca sĩ được NSƯT Tân Nhàn 'cho mượn nhà để ở và ôn thi' là ai?
06:00:32 24/12/2024

Tin mới nhất

Fed xem xét điều chỉnh 'bài kiểm tra sức chịu đựng' của hệ thống ngân hàng Mỹ

Fed xem xét điều chỉnh 'bài kiểm tra sức chịu đựng' của hệ thống ngân hàng Mỹ

13:00:32 24/12/2024
Ngoài ra, ngân hàng trung ương Mỹ cũng có thể tính trung bình kết quả của các bài kiểm tra trong hai năm liên tiếp để giảm thiểu sự biến động hằng năm về yêu cầu vốn đối với các ngân hàng.
Ý đồ của ông Trump khi muốn kiểm soát cả kênh đào Panama và đảo Greenland

Ý đồ của ông Trump khi muốn kiểm soát cả kênh đào Panama và đảo Greenland

12:58:16 24/12/2024
Ông dường như khao khát Greenland không chỉ vì vị trí chiến lược trong bối cảnh băng tan ở Bắc Cực đang mở ra các cạnh tranh thương mại và hải quân mới mà còn vì trữ lượng đất hiếm cần thiết cho công nghệ tiên tiến.
Thổ Nhĩ Kỳ thay thế Iran trở thành nước có ảnh hưởng lớn nhất ở Syria

Thổ Nhĩ Kỳ thay thế Iran trở thành nước có ảnh hưởng lớn nhất ở Syria

12:51:18 24/12/2024
Với việc các phe phái đối lập, bao gồm những nhóm được Thổ Nhĩ Kỳ hậu thuẫn, chiếm ưu thế trên chính trường, Ankara đã nổi lên như thế lực nước ngoài hàng đầu ở Syria, làm suy giảm đáng kể vị thế của Iran.
Nga kiểm soát Pokrovsk sẽ tác động thế nào đến Ukraine?

Nga kiểm soát Pokrovsk sẽ tác động thế nào đến Ukraine?

12:41:56 24/12/2024
Tốc độ kiểm soát lãnh thổ của Nga tại Donetsk đã tăng lên hàng tháng kể từ tháng 8 năm nay mặc dù Ukraine có sự gia tăng viện trợ quân sự từ phương Tây, làm dấy lên lo ngại về khả năng đột phá của Moskva.
Sự cần thiết của thoả thuận hòa hoãn biên giới Trung Quốc - Ấn Độ

Sự cần thiết của thoả thuận hòa hoãn biên giới Trung Quốc - Ấn Độ

11:10:19 24/12/2024
Thỏa thuận này tập trung vào hai khu vực tranh chấp lâu đời là Depsang và Demchok thuộc phía Đông, đánh dấu một bước tiến hiếm hoi trong mối quan hệ đầy sóng gió giữa hai cường quốc châu Á.
Quan chức Nga nhận định thời điểm chấm dứt xung đột Ukraine

Quan chức Nga nhận định thời điểm chấm dứt xung đột Ukraine

10:32:37 24/12/2024
Theo Bloomberg, Kiev đang phải đối mặt với giải pháp cay đắng , khi phải chấp nhận từ bỏ các tuyên bố về lãnh thổ cũng như tư cách thành viên NATO để đổi lấy các đảm bảo an ninh.
Nga cảnh báo đưa quân đến biên giới quốc gia NATO

Nga cảnh báo đưa quân đến biên giới quốc gia NATO

10:16:31 24/12/2024
Đại sứ Nga tuyên bố Moscow không phải là mối đe dọa đối với Thụy Điển hay Phần Lan, nhưng sẵn sàng đối mặt với bất kỳ mối đe dọa nào.
Không quân Mỹ lên tiếng sau khi ông Elon Musk chê tiêm kích F-35 lỗi thời

Không quân Mỹ lên tiếng sau khi ông Elon Musk chê tiêm kích F-35 lỗi thời

10:13:29 24/12/2024
Bộ trưởng Không quân Mỹ lên tiếng sau khi tỷ phú Elon Musk chê các máy bay có người lái là lỗi thời, ví dụ như tiêm kích hiện đại nhất của Washington hiện tại là F-35.
Ông Trump nói về danh xưng "tổng thống ngầm" của tỷ phú Elon Musk

Ông Trump nói về danh xưng "tổng thống ngầm" của tỷ phú Elon Musk

09:46:09 24/12/2024
Tổng thống đắc cử Donald Trump đã phản bác việc đảng Dân chủ gọi tỷ phú Elon Musk là Tổng thống ngầm của Mỹ, khẳng định ông Musk không thể trở thành chủ nhân của Nhà Trắng.
Ông Trump gợi lại ý tưởng Mỹ mua đảo lớn nhất thế giới

Ông Trump gợi lại ý tưởng Mỹ mua đảo lớn nhất thế giới

09:38:13 24/12/2024
Tổng thống đắc cử Donald Trump nói rằng việc kiểm soát Greenland, hòn đảo lớn nhất thế giới là, là tuyệt đối cần thiết đối với nước Mỹ.
Nga chưa có kế hoạch cho hội đàm Trump - Putin

Nga chưa có kế hoạch cho hội đàm Trump - Putin

08:57:42 24/12/2024
Điện Kremlin cho biết, Moscow chưa có bất cứ sự chuẩn bị nào cho một cuộc gặp tiềm năng giữa Tổng thống Nga Vladimir Putin và Tổng thống đắc cử Mỹ Donald Trump.
Đà phản công gây khó hiểu của Ukraine ở mặt trận Zaporizhia

Đà phản công gây khó hiểu của Ukraine ở mặt trận Zaporizhia

08:51:40 24/12/2024
Ukraine phản công vào khu vực Zaporizhia, giành lại được một phần lãnh thổ nhưng gây khó hiểu cho giới quan sát về mục tiêu chiến lược thực sự của Kiev.

Có thể bạn quan tâm

"Hết hồn" sống mũi dài và gương mặt biến dạng thẩm mỹ của mỹ nhân Gia Đình Là Số 1 trên thảm đỏ lễ trao giải

"Hết hồn" sống mũi dài và gương mặt biến dạng thẩm mỹ của mỹ nhân Gia Đình Là Số 1 trên thảm đỏ lễ trao giải

Sao châu á

12:47:40 24/12/2024
Màn tái xuất của nữ diễn viên này trên thảm đỏ Korea Best Brand Awards 2024 thu hút được nhiều sự chú ý, nhưng không phải theo hướng tích cực.
Một hoa hậu Việt nổi tiếng lấy chồng người Trung Quốc: "Tôi làm 2, 3 công việc, thức tới 2, 3 giờ sáng"

Một hoa hậu Việt nổi tiếng lấy chồng người Trung Quốc: "Tôi làm 2, 3 công việc, thức tới 2, 3 giờ sáng"

Sao việt

12:43:37 24/12/2024
Trong một khoảng thời gian dài, tôi luôn thức đến 2-3 giờ sáng để làm việc, cày deadline liên tục, rất căng thẳng nên bị xuống sức, stress , nàng hậu nói.
10 cách mặc áo khoác sáng màu giúp phụ nữ trên 40 tuổi nổi bật với vẻ ngoài trẻ trung

10 cách mặc áo khoác sáng màu giúp phụ nữ trên 40 tuổi nổi bật với vẻ ngoài trẻ trung

Thời trang

12:28:57 24/12/2024
Áo khoác sáng màu mang đến hiệu quả hack tuổi nhưng vẫn giúp phụ nữ 40+ có được vẻ ngoài thanh lịch nếu kết hợp theo 10 cách tinh tế sau đây:
Hai bom tấn quá chất lượng trên Steam giảm giá sập sàn 90%, cơ hội tuyệt vời cho mọi game thủ sở hữu

Hai bom tấn quá chất lượng trên Steam giảm giá sập sàn 90%, cơ hội tuyệt vời cho mọi game thủ sở hữu

Mọt game

12:02:50 24/12/2024
Mang tới một chương trình khuyến mại với các ưu đãi sập sàn nhưng quan trọng hơn, bản danh sách các trò chơi đang giảm giá của Steam Winter Sale lại ẩn chứa vô số những cái tên chất lượng
Louis Phạm và bạn trai Việt kiều nước mắt giàn giụa khi chia tay

Louis Phạm và bạn trai Việt kiều nước mắt giàn giụa khi chia tay

Sao thể thao

12:00:41 24/12/2024
Tối 23/12, trên kênh TikTok có hơn 1 triệu lượt theo dõi, cựu VĐV TDDC Phạm Như Phương (Louis Phạm) đăng tải khoảnh khắc chia tay bạn trai Việt kiều ở sân bay.
Tuần mới (23-29/12): 2 con giáp Thần Tài ban lộc, 2 con giáp chìm trong khó khăn

Tuần mới (23-29/12): 2 con giáp Thần Tài ban lộc, 2 con giáp chìm trong khó khăn

Trắc nghiệm

11:58:43 24/12/2024
Tuần lễ cuối cùng của năm 2024 hứa hẹn nhiều biến động về vận mệnh cho 12 con giáp. Trong khi 2 con giáp được Thần Tài ưu ái ban lộc, tài vận hanh thông, thì 2 con giáp cần đặc biệt cẩn trọng với những thử thách tiềm ẩn.
Người phụ nữ vừa lái ô tô vừa hát karaoke: Vì sao chưa xử phạt?

Người phụ nữ vừa lái ô tô vừa hát karaoke: Vì sao chưa xử phạt?

Tin nổi bật

11:08:04 24/12/2024
Sáng 24/12, Công an huyện Tuy Đức (Đắk Nông) đã làm việc với bà N.T.L. (32 tuổi, trú tại xã Hòa An, huyện Krông Pắk, Đắk Lắk) về hành vi vừa lái ô tô vừa hát karaoke.
Món quà đặc biệt Thái Trinh tặng ông xã sau đám cưới

Món quà đặc biệt Thái Trinh tặng ông xã sau đám cưới

Nhạc việt

11:01:41 24/12/2024
Thái Trinh vừa phát hành MV Có anh là nhà để dành tặng ông xã sau đám cưới. Đây chính là ca khúc từng được Thái Trinh giới thiệu tại đám cưới của mình.
Vẻ ngoài đáng yêu của hai chú hổ vàng ở Thái Lan gây 'sốt xình xịch'

Vẻ ngoài đáng yêu của hai chú hổ vàng ở Thái Lan gây 'sốt xình xịch'

Lạ vui

10:58:41 24/12/2024
Ava và Luna - hai chú hổ 3 tuổi quý hiếm với bộ lông vàng tuyệt đẹp tại sở thú Chiang Mai, Thái Lan đã trở thành hiện tượng mạng xã hội, thu hút 34.000 lượt thích và 24.000 lượt chia sẻ chỉ trong vài ngày.
Vóc dáng nóng bỏng top 5 Người đẹp Hình thể tại Hoa hậu Quốc Gia Việt Nam

Vóc dáng nóng bỏng top 5 Người đẹp Hình thể tại Hoa hậu Quốc Gia Việt Nam

Người đẹp

10:57:38 24/12/2024
Các cô gái trong top 5 Người đẹp Hình thể tại Hoa hậu Quốc Gia Việt Nam 2024 được đánh giá cao về vóc dáng, nhan sắc, nhận được sự quan tâm của khán giả.
Con dâu U40 nặng 320kg cược cả mạng sống để sinh con, bác sĩ thông báo 4 chữ, mẹ chồng oà khóc

Con dâu U40 nặng 320kg cược cả mạng sống để sinh con, bác sĩ thông báo 4 chữ, mẹ chồng oà khóc

Netizen

10:56:58 24/12/2024
Gần đây, các trang tin tức truyền thông của Trung Quốc chia sẻ lại câu chuyện về một bà mẹ từng nặng 320kg khi mang bầu, đánh cược mạng sống để sinh con lấy nhiều nước mắt, sự đồng cảm từ người đọc.