Pfizer và BioNTech đề xuất tiêm vaccine cho các tình nguyên viên đã tiêm giả dược
Công ty Pfizer của Mỹ và đối tác BioNTech của Đức có kế hoạch cho phép các tình nguyện viên từng được tiêm giả dược trong các cuộc thử nghiệm lâm sàng vaccine của hãng được chọn tiêm liều vaccine đầu tiên trước ngày 1/3/2021. Những người này vẫn tiếp tục tham gia quá trình thử nghiệm vaccine.
Tiêm vaccine phòng COVID-19 của Pfizer-BioNTech tại London, Anh, ngày 8/12/2020. Ảnh: AFP/TTXVN
Theo kế hoạch, toàn bộ tình nguyện viên từ 16 tuổ.i trở lên sẽ được biết về mình có thuộc đối tượng tiêm giả dược hay không, sau đó được chọn có chuyển sang nhóm đối tượng tiêm vaccine thử nghiệm hay không.
Trên trang mạng của mình, hai công ty trên cho biết trong thời gian tham gia nghiên cứu, các tình nguyện viên đã từng được tiêm giả dược sẽ được quyền tiêm 2 liều vaccine thử nghiệm nếu họ muốn. Các bác sĩ nghiên cứu sẽ làm theo chỉ dẫn mới nhất của Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) và cơ quan y tế địa phương về các đối tượng ưu tiên tiêm phòng.
Tuy nhiên, FDA và một ủy ban cố vấn độc lập bày tỏ lo ngại về kế hoạch này, cho rằng có thể gây khó khăn cho việc tiếp tục thu thập dữ liệu về độ an toàn và tính hiệu quả của vaccine để được phê chuẩn sử dụng đầy đủ.
Video đang HOT
Trước đó, vaccine của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Anh, Mỹ, Liên minh châu Âu (EU) và nhiều nơi khác. Quá trình thử nghiệm giai đoạn cuối vẫn đang tiếp tục trước khi vaccine này được phê chuẩn đầy đủ. Hai công ty đang lên kế hoạch đẩy mạnh thêm năng lực sản xuất trong bối c ảnh tình hình chung của vaccine không được dồi dào. BioNTech cũng đang tìm kiếm các đối tác có thể sản xuất vaccine Pfizer/BioNTech và các chế phẩm vaccine. Hiện có 5 công ty châu Âu đang sản xuất vaccine của công ty này.
Anh gâ.y số.c: Cho phép tiêm 2 loại vắc xin COVID-19 trên cùng một người
Các chuyên gia y tế Anh cho phép "trộn" các loại vắc xin ngừa COVID-19 khi tiêm chủng (trong tình huống cần kíp) trong bối cảnh biến thể mới của virus corona khiến các ca nhiễm tăng nhanh ở nước này. Giới chuyên gia cảnh báo nguy hiểm.
Chuẩn bị tiêm vắc xin COVID-19 của hãng Pfizer/BioNTech tại một trung tâm y tế ở Buckinghamshire, Anh - Ảnh: ZUMAPRESS
Báo New York Times ngày 1-1 cho biết thay đổi mới nhất trong hướng dẫn tiêm chủng của Anh cho thấy sự khác biệt bất ngờ so với hướng dẫn trước đó, và hoàn toàn khác với các tiếp cận tiêm chủng của Mỹ.
Hướng dẫn mới của Anh hiện nay cho phép một người nhận mũi tiêm vắc xin (vaccine) ngừa COVID-19 thứ hai khác loại với mũi đầu tiên trong trường hợp cần thiết. Cho đến nay, Anh đã cấp phép sử dụng vắc xin COVID-19 trong tình huống khẩn cấp đối với 2 loại vắc xin của hãng Pfizer/BioNTech và AstraZeneca.
"Đối với những người tiêm chủng theo lịch trình và đến một điểm tiêm chủng không có cùng loại với mũi tiêm trước đó, hoặc trong trường hợp không nhớ rõ loại vắc xin đã tiêm lần đầu, họ sẽ được tiêm một mũi tiêm của vắc xin sẵn có tại địa phương" - hướng dẫn mới cập nhật của Anh cho hay.
Tuy nhiên, hướng dẫn cũng nói rằng tốt nhất nên tiêm liều thứ hai cùng loại vắc xin với liều thứ nhất. Hướng dẫn lưu ý chỉ nên sử dụng biện pháp tiêm ngừa khác loại vắc xin trong trường hợp bệnh nhân thuộc diện "nguy cơ cao ngay lập tức" hoặc thuộc diện "không có khả năng đi tiêm lại".
Hướng dẫn giải thích việc cho phép tiêm 2 loại vắc xin COVID-19 khác nhau vì cả hai đều được chế tạo bằng công nghệ mRNA. Hướng dẫn mới của Anh khiến giới chuyên gia y tế bận tâm.
"Không có dữ liệu nào về việc này" - ông John Moore, chuyên gia vắc xin của ĐH Cornell (Mỹ), nói. Ông Moore nhận định là các quan chức Anh "dường như đã bỏ qua các bằng chứng khoa học và chỉ tập trung để giải quyết tình hình lộn xộn trước mắt".
Anh ngày 1-1 đã ghi nhận hơn 53.000 ca mắc mới và 613 ca t.ử von.g vì COVID-19 sau khi phát hiện một biến thể mới của virus corona có tỉ lệ lây nhiễm cao hơn. Hiện tại nước này đã có trên 2,5 triệu ca nhiễm, cao thứ 6 toàn cầu, theo trang worldometers.info .
Những thay đổi mới nhất của các quan chức y tế Anh cũng hoàn toàn trái ngược với khuyến cáo của Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ, trong đó khẳng định rằng các loại vắc xin "không thể thay thế cho nhau" và "tính an toàn và hiệu quả của hỗn hợp các vắc xin chưa được đán.h giá".
CDC Mỹ đã từ chối bình luận về hướng dẫn mới cập nhật của Anh, theo báo New York Time s. CDC Mỹ đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vắc xin COVID-19 của hãng Pfizer/BioNTech và Moderna.
Chiến dịch tiêm chủng cho người Mỹ cũng bị chỉ trích là quá chậm so với dự kiến khi đến nay chỉ có hơn 2,8 triệu người được tiêm ngừa. Trước đó, Chính phủ Mỹ từng công bố kế hoạch chủng ngừa cho 20 triệu người vào cuối năm 2020.
Lãnh đạo BioNTech thông báo sẽ có vắc xin 'thế hệ hai' dễ bảo quản Ban lãnh đạo Công ty BioNTech của Đức cảnh báo nguy cơ tạm thiếu vắc xin phòng bệnh COVID-19 cho đến khi có thêm các loại vắc xin khác được lưu hành trên thị trường. Đội tiêm chủng chuẩn bị triển khai tiêm vắc xin phòng COVID-19 của Pfizer/BioNTech hợp tác sản xuất ở một nhà dưỡng lão tại Berlin, Đức ngày 27-12-2020...