Nguy hại của thuốc không đảm bảo chất lượng

Theo dõi VGT trên

Nhiều bạn đọc phản ánh đến báo PL&XH về việc mua phải rất nhiều các loại thuốc kém chất lượng được bày bán công khai trên thị trường. Họ phân vân không biết phải mua thuốc ở đâu mới đảm bảo chất lượng.

Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn

Gần đây, một số báo đã đăng tin về việc Cục Quản lý Dược có Công văn số 17610/QLD-CL ngày 16-10-2019 đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625 do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC) nhập khẩu.

Trước đó, năm 2018, Cục quản lý Dược có Công văn số 11332/QLD-CL thu hồi thuốc Batimin 125 ngày 18-6-2018 và Công văn số 14542/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Fenbrat 200M ngày 27-7-2018 do Công ty này sản xuất.

Trước việc thuốc kém chất lượng bị thu hồi, PV có trao đổi qua điện thoại với ông Hà Ngọc Sơn – Chủ tịch HĐQT Cty CP dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC). Ông Sơn cho biết: “Nhà nước có quy định, thuốc nào không đạt người ta sẽ kiểm tra, kiểm định và thông báo cho các công ty dược thu hồi. Việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn ở các công ty dược xảy ra thường xuyên chứ không chỉ xảy ra ở một công ty và tất cả các công ty đều hoạt động theo đúng chính sách của nhà nước. Tất cả các công ty khi không đạt ở địa phương này hoặc địa phương khác và thuốc hỏng có rất nhiều lý do hỏng, có thể do vận chuyển, do bảo quản. Khi ở địa phương nào không đạt thì họ sẽ báo về công ty và công ty có trách nhiệm xử lý theo đúng quy định của ngành dược quy định phải thu hồi hoặc phải như thế nào đó thì nó đã có quy trình của nó rồi”.

Nguy hại của thuốc không đảm bảo chất lượng - Hình 1

Cục quản lý Dược có CV số 9479/QLD-CL V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, với thuốc bột uống Cefuroxim TVP, số lô: 015, do Cty CP dược phẩm TV Pharm sản xuất.

Bên cạnh đó, ông Hà Ngọc Sơn cũng cho biết: Công ty dược nào cũng xảy ra việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn và chuyện này trong ngành dược đã có quy định của pháp luật trong ngành. Ông Sơn cũng xác nhận, Công ty CP Dược phẩm TV.Pharm là một công ty dược nằm trong chuỗi các công ty ông đang là Chủ tịch HĐQT kiêm tổng giám đốc. Và công ty này cũng từng bị Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể là thuốc bột uống Cefuroxim TVP 125mg…

Thuốc không đạt tiêu chuẩn là thuốc giả?

Theo PGS.TS Nguyễn Hữu Đức chia sẻ thông tin với cơ quan báo chí: “Thuốc kém chất lượng cũng được xem là thuốc giả. Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã đưa ra định nghĩa về thuốc giả như sau:”Thuốc giả là sản phẩm được gắn nhãn hiệu sai một cách gian dối và có chủ đích về đặc tính hoặc nguồn gốc. Thuốc giả có thể bao gồm sản phẩm với đúng hoặc sai hoạt chất, không có hoạt chất hoặc không đủ hàm lượng hoạt chất hoặc với bao bì giả”.

Video đang HOT

Về mặt nguy hại, do thuốc kém chất lượng có chứa hoạt chất nhưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng, người dùng thuốc sẽ không hết bệnh hoặc bệnh càng ngày càng nặng thêm. Nguy hại hơn, hoạt chất, thậm chí tá dược chứa trong thuốc kém chất lượng không tinh khiết và nếu lẫn độc chất thì người dùng thuốc có thể tử vong.

Nguy hại của thuốc không đảm bảo chất lượng - Hình 2

Cục Quản lý Dược có Công văn số 17610/QLD-CL ngày 16-10-2019 đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625 do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC) nhập khẩu.

Như vậy, thuốc giả theo WHO bao hàm cả thuốc kém chất lượng, là thuốc có chứa hoạt chất nhưng không đủ hàm lượng.

Vậy các loại thuốc do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế và Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.PHARM sản xuất không đảm bảo chất lượng bị Cục quản lý dược ra văn bản thu hồi và tiêu hủy liệu có được coi là thuốc giả hay không?

Trước sự việc trên, đề nghị các cơ quan chức năng cần kiểm tra sát sao hơn các sản phẩm của các công ty nêu trên nhằm đảm bảo chất lượng khi sản phẩm được đưa ra thị trường và đảm bảo sức khỏe cho người sử dụng.

Nguyễn Vũ

Theo phapluatxahoi

Phân biệt thuốc giả và thuốc kém chất lượng

Luật Dược 2016 đã quy định rõ sự khác nhau giữa thuốc giả, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo Tổ chức Y tế thế giới (WHO), thuốc giả là sản phẩm được gắn nhãn hiệu sai một cách gian dối và có chủ đích về đặc tính hoặc nguồn gốc. Thuốc giả có thể bao gồm sản phẩm với đúng hoặc sai hoạt chất, không có hoạt chất hoặc không đủ hàm lượng hoạt chất hoặc với bao bì giả.

Thuốc kém chất lượng là những sản phẩm đã được cấp phép không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng hoặc các tiêu chuẩn đặc biệt hoặc cả 2.

Sau khi sửa đổi, luật Dược 2016 đã quy định rất rõ khái niệm thuốc giả và thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, tại khoản 22 Điều 2 luật Dược định nghĩa: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Khoản 33 Điều 2 luật Dược 2016 định nghĩa, thuốc giả là thuốc được sản xuất thuộc một trong các trường hợp sau:

a) Không có dược chất, dược liệu;

b) Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu;

c) Có dược chất, dược liệu nhưng không đúng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu, trừ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định tại Khoản 32 Điều này trong quá trình bảo quản, lưu thông phân phối;

d) Được sản xuất, trình bày hoặc dán nhãn nhằm mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất hoặc nước xuất xứ.

Cũng theo luật Dược 2016, cụ thể tại Điều 6, cả hai hành vi kinh doanh thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả, thuốc hay nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đều là hành vi bị nghiêm cấm.

Phân biệt thuốc giả và thuốc kém chất lượng - Hình 1


Thuốc tẩy giun Fugacar giả trên thị trường

Thuốc giả khá khó phát hiện, do đó người bình thường rất khó phân biệt. Theo ước lượng của WHO, tỉ lệ thuốc giả ở các nước phát triển dưới 1%, tuy nhiên ở các nước đang phát triển, tỉ lệ này cao hơn.

Tại Việt Nam, những năm qua, nhờ triển khai các quy định tại Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP về việc đánh giá 100% hồ sơ nhà máy sản xuất thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, tăng cường kiểm tra thực tế tại cơ sở để bảo đảm chất lượng thuốc cung cấp vào thị trường cũng như tăng cường công tác hậu kiểm và hệ thống kiểm nghiệm, tỉ lệ thuốc giả, thuốc kém chất lượng đã giảm đáng kể.

Trung bình mỗi năm, hệ thống kiểm nghiệm trên toàn quốc lấy hơn 32.000 mẫu. Những năm gần đây, tỉ lệ thuốc kém chất lượng tại nước ta liên tục giảm. Cụ thể, từ năm 2013 đến 201 lần lượt là: 2,54%, 2,38%, 2%, 1,98% và 1,59%. Theo số liệu sơ bộ năm 2018, tỷ lệ thuốc kém chất lượng chiếm khoảng 1,6%.

Tương tự, tỉ lệ thuốc giả tại nước ta trung bình dưới 0,1%, năm 2018, tỉ lệ này là 0,02%.

Các bác sĩ cho biết, khi dùng thuốc giả có thể có một số nguy cơ gặp những hậu quả nguy hiểm về sức khỏe. Các bệnh nhân có thể gặp tác dụng có hại không mong muốn, phản ứng dị ứng hoặc làm tồi tệ hơn tình trạng bệnh tật. Một số thuốc giả không chứa bất kì thành phần có hoạt tính, do đó không cung cấp lợi ích khi điều trị cho BN.

Thuốc giả có thể chứa thành phần không đúng, hàm lượng không phù hợp hoặc có thể chứa các thành phần có hại.

T.Thư

Theo vietnamnet

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?
Có;
Không

Tin liên quan

Tiêu điểm

Bệnh Zona: Tác nhân làm tăng biến cố tim mạch và đột quỵBệnh Zona: Tác nhân làm tăng biến cố tim mạch và đột quỵ
10:59:54 23/12/2024
Phát hiện ung thư xương từ dấu hiệu đau gót chânPhát hiện ung thư xương từ dấu hiệu đau gót chân
19:18:54 23/12/2024
3 việc người già không nên làm vào sáng sớm3 việc người già không nên làm vào sáng sớm
19:53:23 23/12/2024
Vì sao bắp cải trở thành món ăn may mắn ngày đầu năm mới?Vì sao bắp cải trở thành món ăn may mắn ngày đầu năm mới?
22:42:26 23/12/2024
Vì sao bạn dễ bị viêm họng, cảm cúm khi trời lạnh?Vì sao bạn dễ bị viêm họng, cảm cúm khi trời lạnh?
07:39:30 24/12/2024
3 lý do khiến phụ nữ lớn tuổi dễ tăng cân3 lý do khiến phụ nữ lớn tuổi dễ tăng cân
10:54:12 23/12/2024
Điều trị cười hở lợi bằng niềng răngĐiều trị cười hở lợi bằng niềng răng
11:16:48 23/12/2024
Những lý do và cách gội đầu bằng bồ kết giúp mái tóc suôn mượt, chắc khỏeNhững lý do và cách gội đầu bằng bồ kết giúp mái tóc suôn mượt, chắc khỏe
18:19:03 23/12/2024

Tin đang nóng

Chồng tức giận khi phát hiện vợ ngoại tình với cụ ông 74 tuổiChồng tức giận khi phát hiện vợ ngoại tình với cụ ông 74 tuổi
05:13:28 25/12/2024
Sao nam Vbiz giảm 35kg, ngoại hình hiện tại gây bất ngờSao nam Vbiz giảm 35kg, ngoại hình hiện tại gây bất ngờ
05:52:56 25/12/2024
Sao Việt 25/12: Đỗ Mỹ Linh đón Noel cùng chồng con, Khánh Vân tình tứ bên ông xãSao Việt 25/12: Đỗ Mỹ Linh đón Noel cùng chồng con, Khánh Vân tình tứ bên ông xã
06:58:27 25/12/2024
Chuyện gì đang xảy ra với Hồng Thanh?Chuyện gì đang xảy ra với Hồng Thanh?
06:11:32 25/12/2024
2 tài tử "nghiện vợ con" nhất Kbiz gọi tên Hyun Bin - Song Joong Ki: Người được khen hết lời, người bị mỉa mai không thương tiếc2 tài tử "nghiện vợ con" nhất Kbiz gọi tên Hyun Bin - Song Joong Ki: Người được khen hết lời, người bị mỉa mai không thương tiếc
05:56:33 25/12/2024
Phạm Băng Băng 12 tuổi đẹp cỡ nào mà khiến giáo viên phải "cảnh báo" bố mẹ cô làm 1 điềuPhạm Băng Băng 12 tuổi đẹp cỡ nào mà khiến giáo viên phải "cảnh báo" bố mẹ cô làm 1 điều
06:06:32 25/12/2024
Tóc Tiên thừa nhận mua giải Chị ĐẹpTóc Tiên thừa nhận mua giải Chị Đẹp
06:43:37 25/12/2024
Clip 9 giây bóc trần cuộc hôn nhân "cưới chạy bầu" của nữ diễn viên hạng AClip 9 giây bóc trần cuộc hôn nhân "cưới chạy bầu" của nữ diễn viên hạng A
05:49:31 25/12/2024

Tin mới nhất

Trời lạnh, người trẻ cần cảnh giác với đột quỵ

Trời lạnh, người trẻ cần cảnh giác với đột quỵ

08:24:22 25/12/2024
Bởi vì đây là thời điểm nhiệt độ thường lạnh hơn buổi trưa, chiều. Thêm nữa, tỷ lệ bệnh nhân đột quỵ não có tăng huyết áp vào mùa lạnh cao hơn mùa nóng, chiếm khoảng 85%.
Trẻ 12 tuổi mắc ung thư tuyến giáp

Trẻ 12 tuổi mắc ung thư tuyến giáp

08:20:15 25/12/2024
Sau 3 ngày, bệnh nhi phục hồi sức khỏe tốt, không bị khàn tiếng. Sau phẫu thuật, bệnh nhi được điều trị thêm với iod phóng xạ để ngăn chặn ung thư tái phát.
Gừng là vị thuốc cực bổ trong mùa đông nhưng những người này chớ dại ăn vào

Gừng là vị thuốc cực bổ trong mùa đông nhưng những người này chớ dại ăn vào

09:25:37 24/12/2024
Người bị viêm loét dạ dày, tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản nên hạn chế sử dụng gừng. Nếu sử dụng, nên dùng với liều lượng nhỏ, sau bữa ăn và kết hợp với các thực phẩm khác để giảm kích ứng dạ dày.
Tóc bạc nhiều, uống hà thủ ô có giúp đen trở lại?

Tóc bạc nhiều, uống hà thủ ô có giúp đen trở lại?

09:06:22 24/12/2024
Thời xưa, phương thức dùng hà thủ ô chủ yếu là sắc uống, chế thành viên hoàn, cao thuốc hoặc ngâm rượu. Hiện nay, với công nghệ hiện đại người ta bào chế thành các dạng tiện dùng như bột hà thủ ô, viên nang, trà tan.
Ăn bánh mì hàng ngày có tốt không?

Ăn bánh mì hàng ngày có tốt không?

08:56:49 24/12/2024
Bánh mì là món ăn sáng quen thuộc và tiện lợi được nhiều người ưa chuộng. Tuy nhiên, ít ai biết rằng việc ăn bánh mì thường xuyên, đặc biệt là mỗi sáng, có thể gây ra nhiều vấn đề sức khỏe nghiêm trọng.
Những "lần đầu tiên" và 10 sự kiện nổi bật nhất ngành Y tế TPHCM năm 2024

Những "lần đầu tiên" và 10 sự kiện nổi bật nhất ngành Y tế TPHCM năm 2024

08:54:08 24/12/2024
Đấu thầu thuốc gộp cho tuyến y tế cơ sở, lần đầu triển khai thành công kỹ thuật thông tim bào thai nằm trong danh sách 10 sự kiện nổi bật của ngành Y tế TPHCM năm 2024.
5 loại gia vị phổ biến tốt cho tim mạch

5 loại gia vị phổ biến tốt cho tim mạch

08:51:43 24/12/2024
Một đánh giá khác của 13 nghiên cứu cho thấy quế có thể làm giảm mức chất béo trung tính và cholesterol toàn phần, cả hai đều là những yếu tố nguy cơ gây bệnh tim.
Khối u nặng 5kg nằm trong bụng người đàn ông

Khối u nặng 5kg nằm trong bụng người đàn ông

08:44:16 24/12/2024
Ngày 23/12, Bệnh viện Đà Nẵng cho biết, các bác sĩ khoa Ngoại tiêu hóa vừa phẫu thuật, loại bỏ khối u mỡ nặng 5kg cho bệnh nhân Đ.V.T. (58 tuổi, trú tỉnh Quảng Ngãi).
5 không sau khi massage để tránh phản tác dụng

5 không sau khi massage để tránh phản tác dụng

08:13:47 24/12/2024
Massage là liệu pháp chăm sóc sức khỏe phổ biến, giúp giảm căng thẳng, thư giãn cơ thể và cải thiện tuần hoàn máu. Tuy nhiên, để đạt hiệu quả tối đa và tránh những tác động không mong muốn, bạn cần lưu ý một số điều sau khi massage:
Hệ lụy từ nhiễm vi khuẩn đa kháng thuốc

Hệ lụy từ nhiễm vi khuẩn đa kháng thuốc

07:37:33 24/12/2024
Theo các chuyên gia, nhiễm vi khuẩn đa kháng thuốc xảy ra khi các vi sinh vật như: Vi khuẩn, vi rút, nấm hoặc ký sinh trùng có khả năng tạo ra cách chống lại thuốc kháng sinh, làm cho loại thuốc này không thể tiêu diệt hoặc làm giảm sự ...
Sai lầm khiến bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính trở nặng

Sai lầm khiến bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính trở nặng

06:00:38 24/12/2024
Chính vì vậy, một số bệnh nhân khi đã được điều trị thuốc và thấy đỡ khó thở lại dừng điều trị và không đi khám nữa. Như vậy, chúng sẽ tạo điều kiện hình thành nên những đợt cấp rất nặng bác sĩ Thủy nhấn mạnh.
Công bố 100 ca mổ não, tủy sống đầu tiên bằng Robot AI tại Việt Nam

Công bố 100 ca mổ não, tủy sống đầu tiên bằng Robot AI tại Việt Nam

22:45:12 23/12/2024
Hiện Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là đơn vị y tế duy nhất tại Việt Nam sở hữu công nghệ mổ não và tủy sống bằng Robot AI Modus V Synaptive.

Có thể bạn quan tâm

Cách muối dưa bắp cải giòn ngon, đơn giản

Cách muối dưa bắp cải giòn ngon, đơn giản

Ẩm thực

08:08:44 25/12/2024
Dưa bắp cải là món ăn kèm thay rau dễ ăn, rất quen thuộc trong mâm cơm gia đình, ngày Tết món ăn này cùng dưa giá luôn xuất hiện bên cạnh đĩa thịt kho trứng.
Không thời gian - Tập 18: Trung sĩ Cường truy tìm "nàng hương tóc" cứu mình thoát chết

Không thời gian - Tập 18: Trung sĩ Cường truy tìm "nàng hương tóc" cứu mình thoát chết

Phim việt

08:02:05 25/12/2024
Trong Không thời gian tập 18, ông Cường sau khi từ nhà bà Hồi trở về đơn vị thì không thể giữ bình tĩnh được. Ông nhốt mình trong phòng và không ăn cơm.
Phát hiện khả năng vượt trội của đàn kiến

Phát hiện khả năng vượt trội của đàn kiến

Thế giới

08:01:28 25/12/2024
Theo các nhà nghiên cứu, những phát hiện này phản ánh đàn kiến như một gia đình với tất cả các thành viên đều có chung sở thích và là nơi mà sự hợp tác vượt trội hơn so với sự cạnh tranh.
Phim Hàn mới chiếu đã gây choáng vì "hay khủng khiếp", nữ chính đẹp đến mức không ai dám chê

Phim Hàn mới chiếu đã gây choáng vì "hay khủng khiếp", nữ chính đẹp đến mức không ai dám chê

Phim châu á

07:54:49 25/12/2024
Cách chỉ đạo, phát triển câu chuyện cũng nhận về nhiều lời khen. Việc biên kịch kết nối hai nhân vật chính một cách vô cùng khéo léo hứa hẹn mở ra câu chuyện thú vị trong tương lai.
Hầu gia đẹp nhất màn ảnh Hoa ngữ hiện tại: Đóng phim mới nhan sắc phong thần, không ngôn từ nào có thể diễn tả

Hầu gia đẹp nhất màn ảnh Hoa ngữ hiện tại: Đóng phim mới nhan sắc phong thần, không ngôn từ nào có thể diễn tả

Hậu trường phim

07:40:55 25/12/2024
Ngay lúc này, tạo hình và nhan sắc ấn tượng của Trương Lăng Hách trong loạt ảnh leak từ phim trường Trục Ngọc đang gây sốt mạng xã hội.
Cảnh tượng bất ngờ trong sân Bảo tàng Lịch sử Quân sự Việt Nam khiến nhiều người giật mình

Cảnh tượng bất ngờ trong sân Bảo tàng Lịch sử Quân sự Việt Nam khiến nhiều người giật mình

Netizen

07:39:18 25/12/2024
Mới đây, trên mạng xã hội không ngừng chia sẻ đoạn video ghi lại hình ảnh những chú trâu chạy trong khuôn viên bên ngoài Bảo tàng Lịch sử Quân sự Việt Nam khiến nhiều người không khỏi bất ngờ.
U50 không cho em trai mượn sổ đỏ để vay tiền liền bị em bêu riếu khắp nơi, cay đắng nhận ra một điều đắt giá

U50 không cho em trai mượn sổ đỏ để vay tiền liền bị em bêu riếu khắp nơi, cay đắng nhận ra một điều đắt giá

Góc tâm tình

07:37:35 25/12/2024
Gánh nặng của gia đình không phải là con cái mà lại chính là người em trai sống ngay bên cạnh. Đúng là cuộc đời thật tréo ngoe.
Lisa (BLACKPINK) bị sao phim Sex Education lấn át khi đóng chung?

Lisa (BLACKPINK) bị sao phim Sex Education lấn át khi đóng chung?

Phim âu mỹ

07:27:24 25/12/2024
Trong trailer The White Lotus mùa 3 - bộ phim đầu tiên mà Lisa tham gia diễn xuất, nữ thần tượng chỉ xuất hiện thoáng qua.
Giấu ma túy trong quần lót vận chuyển qua biên giới

Giấu ma túy trong quần lót vận chuyển qua biên giới

Pháp luật

07:20:15 25/12/2024
Tối 24/12, Bộ đội Biên phòng (BĐBP) tỉnh Tây Ninh đã tạm giữ Nguyễn Văn Phường (SN 2000, ngụ huyện Thái Thụy, Thái Bình) để điều tra, làm rõ về hành vi vận chuyển trái phép chất ma tuý.
Trách nhiệm pháp lý của vợ tài xế tông tử vong bé 17 tháng tuổi

Trách nhiệm pháp lý của vợ tài xế tông tử vong bé 17 tháng tuổi

Tin nổi bật

07:05:57 25/12/2024
Theo luật sư, từ những dữ liệu hiện có, chưa thể xem xét trách nhiệm của vợ tài xế về các hành vi như khai báo gian dối, không tố giác hay che giấu tội phạm.
Không khí lễ hội rộn ràng tại các điểm du lịch nổi tiếng ở Đà Lạt

Không khí lễ hội rộn ràng tại các điểm du lịch nổi tiếng ở Đà Lạt

Du lịch

06:54:25 25/12/2024
Chào đón Giáng sinh và năm mới 2025, những ngày này không khí lễ hội đã tưng bừng rộn ràng tại nhiều khu, điểm tham quan, nhà hàng, khách sạn nổi tiếng tại Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng.