Nguy hại của thuốc không đảm bảo chất lượng

Mai Thị Diễm18:51 08/01/2020

Nhiều bạn đọc phản ánh đến báo PL&XH về việc mua phải rất nhiều các loại thuốc kém chất lượng được bày bán công khai trên thị trường. Họ phân vân không biết phải mua thuốc ở đâu mới đảm bảo chất lượng.

Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn

Gần đây, một số báo đã đăng tin về việc Cục Quản lý Dược có Công văn số 17610/QLD-CL ngày 16-10-2019 đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625 do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC) nhập khẩu.

Trước đó, năm 2018, Cục quản lý Dược có Công văn số 11332/QLD-CL thu hồi thuốc Batimin 125 ngày 18-6-2018 và Công văn số 14542/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Fenbrat 200M ngày 27-7-2018 do Công ty này sản xuất.

Trước việc thuốc kém chất lượng bị thu hồi, PV có trao đổi qua điện thoại với ông Hà Ngọc Sơn – Chủ tịch HĐQT Cty CP dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC). Ông Sơn cho biết: “Nhà nước có quy định, thuốc nào không đạt người ta sẽ kiểm tra, kiểm định và thông báo cho các công ty dược thu hồi. Việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn ở các công ty dược xảy ra thường xuyên chứ không chỉ xảy ra ở một công ty và tất cả các công ty đều hoạt động theo đúng chính sách của nhà nước. Tất cả các công ty khi không đạt ở địa phương này hoặc địa phương khác và thuốc hỏng có rất nhiều lý do hỏng, có thể do vận chuyển, do bảo quản. Khi ở địa phương nào không đạt thì họ sẽ báo về công ty và công ty có trách nhiệm xử lý theo đúng quy định của ngành dược quy định phải thu hồi hoặc phải như thế nào đó thì nó đã có quy trình của nó rồi”.

Cục quản lý Dược có CV số 9479/QLD-CL V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, với thuốc bột uống Cefuroxim TVP, số lô: 015, do Cty CP dược phẩm TV Pharm sản xuất.

Bên cạnh đó, ông Hà Ngọc Sơn cũng cho biết: Công ty dược nào cũng xảy ra việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn và chuyện này trong ngành dược đã có quy định của pháp luật trong ngành. Ông Sơn cũng xác nhận, Công ty CP Dược phẩm TV.Pharm là một công ty dược nằm trong chuỗi các công ty ông đang là Chủ tịch HĐQT kiêm tổng giám đốc. Và công ty này cũng từng bị Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể là thuốc bột uống Cefuroxim TVP 125mg…

Thuốc không đạt tiêu chuẩn là thuốc giả?

Theo PGS.TS Nguyễn Hữu Đức chia sẻ thông tin với cơ quan báo chí: “Thuốc kém chất lượng cũng được xem là thuốc giả. Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã đưa ra định nghĩa về thuốc giả như sau:”Thuốc giả là sản phẩm được gắn nhãn hiệu sai một cách gian dối và có chủ đích về đặc tính hoặc nguồn gốc. Thuốc giả có thể bao gồm sản phẩm với đúng hoặc sai hoạt chất, không có hoạt chất hoặc không đủ hàm lượng hoạt chất hoặc với bao bì giả”.

Video đang HOT

Về mặt nguy hại, do thuốc kém chất lượng có chứa hoạt chất nhưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng, người dùng thuốc sẽ không hết bệnh hoặc bệnh càng ngày càng nặng thêm. Nguy hại hơn, hoạt chất, thậm chí tá dược chứa trong thuốc kém chất lượng không tinh khiết và nếu lẫn độc chất thì người dùng thuốc có thể tử vong.

Cục Quản lý Dược có Công văn số 17610/QLD-CL ngày 16-10-2019 đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625 do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC) nhập khẩu.

Như vậy, thuốc giả theo WHO bao hàm cả thuốc kém chất lượng, là thuốc có chứa hoạt chất nhưng không đủ hàm lượng.

Vậy các loại thuốc do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế và Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.PHARM sản xuất không đảm bảo chất lượng bị Cục quản lý dược ra văn bản thu hồi và tiêu hủy liệu có được coi là thuốc giả hay không?

Trước sự việc trên, đề nghị các cơ quan chức năng cần kiểm tra sát sao hơn các sản phẩm của các công ty nêu trên nhằm đảm bảo chất lượng khi sản phẩm được đưa ra thị trường và đảm bảo sức khỏe cho người sử dụng.

Nguyễn Vũ

Theo phapluatxahoi

Phân biệt thuốc giả và thuốc kém chất lượng

Luật Dược 2016 đã quy định rõ sự khác nhau giữa thuốc giả, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo Tổ chức Y tế thế giới (WHO), thuốc giả là sản phẩm được gắn nhãn hiệu sai một cách gian dối và có chủ đích về đặc tính hoặc nguồn gốc. Thuốc giả có thể bao gồm sản phẩm với đúng hoặc sai hoạt chất, không có hoạt chất hoặc không đủ hàm lượng hoạt chất hoặc với bao bì giả.

Thuốc kém chất lượng là những sản phẩm đã được cấp phép không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng hoặc các tiêu chuẩn đặc biệt hoặc cả 2.

Sau khi sửa đổi, luật Dược 2016 đã quy định rất rõ khái niệm thuốc giả và thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, tại khoản 22 Điều 2 luật Dược định nghĩa: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Khoản 33 Điều 2 luật Dược 2016 định nghĩa, thuốc giả là thuốc được sản xuất thuộc một trong các trường hợp sau:

a) Không có dược chất, dược liệu;

b) Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu;

c) Có dược chất, dược liệu nhưng không đúng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu, trừ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định tại Khoản 32 Điều này trong quá trình bảo quản, lưu thông phân phối;

d) Được sản xuất, trình bày hoặc dán nhãn nhằm mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất hoặc nước xuất xứ.

Cũng theo luật Dược 2016, cụ thể tại Điều 6, cả hai hành vi kinh doanh thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả, thuốc hay nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đều là hành vi bị nghiêm cấm.

Thuốc tẩy giun Fugacar giả trên thị trường

Thuốc giả khá khó phát hiện, do đó người bình thường rất khó phân biệt. Theo ước lượng của WHO, tỉ lệ thuốc giả ở các nước phát triển dưới 1%, tuy nhiên ở các nước đang phát triển, tỉ lệ này cao hơn.

Tại Việt Nam, những năm qua, nhờ triển khai các quy định tại Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP về việc đánh giá 100% hồ sơ nhà máy sản xuất thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, tăng cường kiểm tra thực tế tại cơ sở để bảo đảm chất lượng thuốc cung cấp vào thị trường cũng như tăng cường công tác hậu kiểm và hệ thống kiểm nghiệm, tỉ lệ thuốc giả, thuốc kém chất lượng đã giảm đáng kể.

Trung bình mỗi năm, hệ thống kiểm nghiệm trên toàn quốc lấy hơn 32.000 mẫu. Những năm gần đây, tỉ lệ thuốc kém chất lượng tại nước ta liên tục giảm. Cụ thể, từ năm 2013 đến 201 lần lượt là: 2,54%, 2,38%, 2%, 1,98% và 1,59%. Theo số liệu sơ bộ năm 2018, tỷ lệ thuốc kém chất lượng chiếm khoảng 1,6%.

Tương tự, tỉ lệ thuốc giả tại nước ta trung bình dưới 0,1%, năm 2018, tỉ lệ này là 0,02%.

Các bác sĩ cho biết, khi dùng thuốc giả có thể có một số nguy cơ gặp những hậu quả nguy hiểm về sức khỏe. Các bệnh nhân có thể gặp tác dụng có hại không mong muốn, phản ứng dị ứng hoặc làm tồi tệ hơn tình trạng bệnh tật. Một số thuốc giả không chứa bất kì thành phần có hoạt tính, do đó không cung cấp lợi ích khi điều trị cho BN.

Thuốc giả có thể chứa thành phần không đúng, hàm lượng không phù hợp hoặc có thể chứa các thành phần có hại.

T.Thư

Theo vietnamnet

Từ vụ VN Pharma: Hậu quả khi dùng thuốc giả, thuốc kém chất lượng Mặc dù vụ án "Buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh" xảy ra tại công ty VN Pharma đã khép lại, nhưng những nguy cơ khi dùng thuốc giả, thuốc kém chất lượng vẫn là vấn đề khiến dư luận đặc biệt quan tâm, nhất là khi có thông tin một số lượng thuốc không nhỏ của VN Pharma nhập đã lọt...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Chủ đề: thuốc kém chất lượng thuốc giả tổ chức y tế thế giới cục quản lý dược tiêu chuẩn chất lượng đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim amk 625 viên nang cứng fenbrat 200m

Xem thêm Share

Xem nhiều

Trung Quốc tung chatbot đấu ChatGPT, cổ phiếu Phố Wall chao đảo bốc hơi 1.000 tỉ14:53

Quán bún Hà Nội xin lỗi vụ bán 1,2 triệu đồng 3 bát bún riêu ngày Tết, nói chỉ là 'hiểu lầm'09:39

Đường dây lừa đảo 13.000 người: Biệt danh ACE của 3 quản lý cấp cao02:36

Vụ xe ôtô lao xuống mương 7 người tử vong: Công an công bố nguyên nhân ban đầu14:39

11 'quái xế' chạy vào cao tốc Nghi Sơn - Diễn Châu bị phạt 78 triệu đồng501:27

Hé lộ kế hoạch mới của ông Trump về xung đột Nga-Ukraine08:31

Tổng thống Trump lên tiếng về 'thảm kịch' hàng không ở thủ đô Washington DC10:41

Lãnh đạo nước ngoài đầu tiên được ông Trump mời đến Nhà Trắng08:45

Hàn Quốc sắp nhận trực thăng mới từ Mỹ để đối phó tàu ngầm Triều Tiên09:58

Máy bay rơi gần trung tâm thương mại ở Mỹ, nhiều người thương vong03:42

Iran phóng tên lửa AI08:25

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Món ăn buổi sáng giúp giải rượu tốt nhất

11:00:15 04/02/2025

Rượu là thuốc lợi tiểu có thể gây mất nước, từ đó gây ra một số triệu chứng khó chịu hơn khi say rượu, chẳng hạn đau đầu, chóng mặt, khát nước và mệt mỏi. Vì vậy, việc bù nước vào ngày hôm sau là điều quan trọng.

Nhận biết yếu tố nguy cơ để phòng ngừa tăng huyết áp

10:50:46 04/02/2025

Ăn một chế độ nhiều ngũ cốc nguyên hạt, trái cây, rau xanh và các sản phẩm từ sữa ít béo, ít chất béo bão hòa và cholesterol có thể làm giảm huyết áp cao.

Những chất nào giúp tuổi thọ khỏe mạnh?

10:48:15 04/02/2025

Magiê đóng vai trò trong hầu hết các quá trình lão hóa tế bào, bao gồm giao tiếp tế bào, ổn định gen, duy trì protein lành mạnh. Ngoài ra, magiê cũng rất quan trọng đối với giấc ngủ và sức khỏe não bộ.

6 loại trà giúp 'giải rượu'

10:46:11 04/02/2025

Uống trà cà gai leo sau khi uống rượu có thể giúp giảm triệu chứng say, buồn nôn, mệt mỏi và đau đầu, đồng thời làm dịu cơ thể, giúp cơ thể hồi phục nhanh chóng

Các loại rau quả quen thuộc tiềm ẩn tồn dư thuốc trừ sâu

10:42:20 04/02/2025

Một số mẫu rau này được phát hiện chứa nồng độ cao dư lượng thuốc trừ sâu, bao gồm permethrin - loại thuốc có thể gây tổn thương thần kinh.

Cách cải thiện sức khỏe đường ruột

09:38:11 03/02/2025

Nhai kỹ thức ăn và ăn chậm có thể giúp thúc đẩy quá trình tiêu hóa và hấp thụ đầy đủ các chất dinh dưỡng, giúp giảm triệu chứng khó chịu về tiêu hóa đồng thời giúp duy trì sức khỏe của đường ruột.

Người đàn ông bị dây kẽm dài 20cm xuyên vào lồng ngực

13:30:03 02/02/2025

Ngày 2/2, Bệnh viện Đa khoa Trung ương Quảng Nam cho biết vừa cấp cứu, phẫu thuật thành công, cứu sống nam bệnh nhân bị dị vật kẽm có bọc nhựa dài 20cm xuyên vào lồng ngực.

Uống cà phê thường xuyên có hại hay lợi cho gan?

11:27:49 02/02/2025

Bệnh gan nhiễm mỡ (không do rượu) xảy ra khi có sự tích tụ thêm chất béo trong tế bào gan. Nó chủ yếu ảnh hưởng đến những người thừa cân, mắc bệnh tiểu đường hoặc có mức cholesterol cao.

Dấu hiệu và cách xử trí ngộ độc rượu

11:24:42 02/02/2025

Chuyên gia khuyến cáo, khi thấy người có dấu hiệu ngộ độc rượu, nên nhanh chóng gọi cấp cứu. Trong lúc đó, giữ họ ngồi thẳng, cho uống nước nếu còn tỉnh, che bằng chăn hoặc áo lạnh tránh gió.

Ăn uống đúng cách giúp phòng ngừa rối loạn tiêu hóa dịp Tết

11:21:54 02/02/2025

Cho dù bạn bị hội chứng ruột kích thích, đã được chẩn đoán mắc bệnh Crohn hay chỉ hy vọng duy trì ổn định đường ruột khỏe mạnh thì việc đối mặt với thực đơn phong phú các món ăn ngày Tết là một thử thách cần phải vượt qua.

Vì sao không nên uống thuốc với trà?

09:14:28 02/02/2025

Do thành phần phức tạp nên trà và các loại đồ uống khác như nước trái cây, sữa... đều không thích hợp để dùng làm nước để uống thuốc.

Các bước đơn giản nhất để bắt đầu thiền định

09:11:26 02/02/2025

Bước đầu tiên để thiền thành công là tìm một không gian mà bạn có thể hoàn toàn bình tĩnh và thư giãn. Không gian đó không có sự xao nhãng, an toàn và quen thuộc với tâm trí và cơ thể bạn.