Người tiêm thử Covivac ‘phản ứng phụ bình thường’
Trong 6 người đầu tiên tiêm thử nghiệm Covivac, có một người đau đầu, nhức mỏi, một người hơi tức ở vết tiêm, hiện sức khỏe ổn định.
Phó giáo sư, tiến sĩ Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, nghiên cứu viên chính trong thử nghiệm Covivac, sáng 17/2 cho biết 6 người tiêm thử Covivac đã về nhà sau khi hết 24 giờ theo dõi tại viện.
Nhóm 6 người này được tiêm liều Covivac thứ nhất vào ngày 15/3. Trong đó, một người bị đau đầu, nhức mỏi sau tiêm vaccine, đã hết các triệu chứng này sau khi nghỉ 30 phút. Một người khác hơi tức ở vết tiêm, được nhóm nghiên cứu ghi nhận đây là phản ứng bình thường của cơ thể. 4 người còn lại không có biểu hiện bất thường.
Trưa 16/3, họ được khám sức khỏe trước khi trở về nhà. Bác sĩ đo lại mạch, huyết áp, kiểm tra vết tiêm, xem xét biểu hiện toàn thân, nhận thấy các tình nguyện viên không có biểu hiện đau đầu, mệt mỏi, khó chịu…
Video đang HOT
Một người thử nghiệm Covivac tự kiểm tra thân nhiệt sau tiêm. Ảnh: Giang Huy.
Dự kiến ngày 18/3, nhóm nghiên cứu sẽ gọi điện để hỏi thăm tình hình sức khỏe của 6 người này. Ngày 22/3, họ tiếp tục tới Trường Đại học Y Hà Nội để bác sĩ khám lại và lấy mẫu máu xét nghiệm.
Covivac là vaccine Covid-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển. Đây là vaccine thứ hai của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm trên người.
Trước đó, Nanocovax do Công ty Nanogen nghiên cứu đã thử nghiệm lâm sàng từ tháng 12/2020, đến nay đã sang giai đoạn hai. Phó giáo sư, tiến sĩ Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân Y, cho biết 560 người tình nguyện tiêm liều một trong giai đoạn hai có sức khỏe ổn định. Một số người xuất hiện phản ứng phụ nhẹ như sốt nhẹ, sưng nhẹ chỗ tiêm, cảm giác tăng huyết áp do căng thẳng. Các bác sĩ vẫn đang kiểm soát chặt chẽ tình hình sức khỏe của các tình nguyện viên để theo dõi, đánh giá.
Ngày mai bắt đầu tiêm thử nghiệm Covivac
6 người tình nguyện đầu tiên sáng 15/3 sẽ được tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 thứ hai của Việt Nam là Covivac.
Theo phó giáo sư, tiến sĩ Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, 6 người này trong số 120 người sẽ tham gia thử nghiệm lâm sàng Covivac giai đoạn một. Họ trong độ tuổi 18-59, là công dân Việt Nam, khỏe mạnh. Nhóm người còn lại sẽ tiêm vaccine vào 8 ngày sau.
120 người tình nguyện của giai đoạn một được chia vào 5 nhóm gồm 20 người tiêm giả dược (placebo) và 100 người tiêm vaccine với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg, và một nhóm thử vaccine mức liều 1 mcg có bổ sung tá chất. Mỗi người được tiêm 2 mũi, cách nhau 28 ngày.
Đại diện nhóm nghiên cứu (trái) tư vấn cho người đăng ký tham gia thử nghiệm vaccine, tại Trường Đại học Y Hà Nội. Ảnh: Giang Huy.
Covivac là vaccine Covid-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển. Vaccine đã hoàn thành thử nghiệm trên động vật vào cuối tháng 1. Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng Covivac tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam cho thấy vaccine có hiệu quả miễn dịch với các biến chủng nCoV Anh và Nam Phi.
Trước Covivac, Công ty Nanogen đưa vaccine Nanocovax vào thử nghiệm lâm sàng tháng 12/2020, hiện đã ở giai đoạn hai. Hôm 9/3, toàn bộ 560 người tình nguyện đã tiêm liều thứ nhất Nanocovax giai đoạn hai.
Chuẩn bị thử nghiệm Covivac giai đoạn một Hôm nay, IVAC phối hợp Trường Đại học Y Hà Nội chuẩn bị tập huấn cho kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một vaccine Covivac giữa tháng 3. Theo tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC), nhóm nghiên cứu viên sẽ được tập huấn về quy trình thử nghiệm, khám, tuyển dụng đối...