Ngày mai, tiêm vaccine COVID-19 liều thấp nhất cho 17 người còn lại
17 tình nguyện viên sẽ được tiêm mũi 2 Nanocovax – vaccine phòng COVID-19 với liều lượng 25 mcg.
Ngày 19/1, phó giáo sư, tiến sĩ Chử Văn Mến – Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học (Học viện Quân y) cho biết, ngày mai (20/1) đơn vị sẽ tiêm mũi 2 vaccine Nanocovax cho 17 tình nguyện viên còn lại thuộc nhóm 1.
Sức khoẻ của 20 tình nguyện viên sau khi tiêm mũi 1 vaccine COVID-19 đến nay đều ổn định. Ngoài ra, 3 trong tổng số 20 người được tiêm mũi 2 Nanocovax tới thời điểm hiện tại cũng không có phản ứng bất thường.
Như vậy, 60 tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 tại Học viện Quân y lần lượt các liều từ 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg mũi 1 đều có sức khoẻ ổn định.
Những người đầu tiên đăng ký tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 của Việt Nam.
Video đang HOT
Được biết, các tình nguyện viên sau khi tiêm thử nghiệm vaccine sẽ được theo dõi sức khoẻ thêm từ 6 tháng đến 1 năm để đánh giá lượng kháng thể có duy trì bền vững hay không và tồn tại bao lâu. Sau tiêm, các tình nguyện viên được lấy mẫu máu vào các ngày thứ 7, 14 và 21 để nhóm nghiên cứu đánh giá khả năng sinh miễn dịch và khả năng trung hoà virus.
Nanocovax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người. Đây cũng là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vaccine COVID-19 “made in Vietnam” đầu tiên đưa ra thị trường.
Nanocovax được nghiên cứu sản xuất bởi Công ty Nanogen và Học viện Quân y. Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 đơn vị khác tham gia vào công tác nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19 là Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac), Công ty Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac).
Covivac – vaccine phòng COVID-19 được nghiên cứu và phát triển bởi Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac) dự kiến sẽ thử nghiệm trên người vào cuối tháng 1/2021. Như vậy, tính tới thời điểm hiện tại, Việt Nam có 2 vaccine được Bộ Y tế cho phép thử nghiệm trên người đó là Nanocovax của Nanogen và Covivac của Ivac.
Video: Ben trong khu bao che vaccine COVID-19 tai Viet Nam
Hoàn thành tiêm thử nghiệm liều thứ nhất Nanocovax 75 mcg
Thêm 10 tình nguyện viên được tiêm liều 75 mcg Nanocovax ngày 15/1. Như vậy, toàn bộ 60 người nghiệm vaccine Covid-19 giai đoạn một đã tiêm ít nhất một liều.
Theo đại diện Học viện Quân y, nhóm tiêm liều 75 mcg chỉ có phản ứng phụ nhẹ như đau nhức vùng tiêm, không sốt. Trong đó, 3 cô gái đầu tiên tiên tiêm thử liều cao nhất ngày 12/1 đã trở về nhà, 17 người còn lại tiếp tục được theo dõi tại Học viện Quân y.
Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam đưa vào thử nghiệm trên người, bắt đầu từ ngày 10/12/2020. Ở giai đoạn một, nhà nghiên cứu sẽ kiểm tra mức độ an toàn của vaccine và dò liều an toàn. Có 3 nhóm tiêm thử nghiệm Nanocovax gồm nhóm tiêm liều 25, 50 và 75 mcg, mỗi nhóm 20 người.
Trong đó:
- Nhóm 25 mcg: toàn bộ đã tiêm liều thứ nhất, 3 người tiêm liều thứ hai ngày 14/1.
- Nhóm 50 mcg: toàn bộ tiêm liều thứ nhất ngày 26/12/2020, chưa tiêm liều thứ hai.
- Nhóm 75 mcg: toàn bộ tiêm liều thứ nhất ngày 12/1, đang trong quá trình theo dõi.
Đến nay, nghiên cứu vaccine trên người đã đi được một nửa giai đoạn một. Kết quả đánh giá sơ bộ cho thấy vaccine sinh miễn dịch cao, có thể tạo gấp 4-5 lần lượng kháng thể sau khi tiêm mũi hai và an toàn trên người. Với kết quả này, nghiên cứu lâm sàng giai đoạn hai có thể bắt đầu sau Tết Nguyên đán theo dự kiến.
Giai đoạn hai dự kiến bắt đầu từ tháng 2 và kết thúc vào tháng 8/2021, tiến hành trên 560 tình nguyện viên ở độ tuổi 12-75. Ba đơn vị phối hợp Nanogen gồm Học viện Quân y, Viện Pasteur TP HCM, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương. Từ giai đoạn này, thử nghiệm nhằm đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu lực phòng ngừa Covid-19 của vaccine. Hiện đã có 350 người đăng ký cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai.
Giai đoạn ba từ tháng 8/2021 đến 2/2022, tiến hành trên 1.500 đến 3.000 tình nguyện viên từ 12 đến 75 tuổi, dự kiến thử nghiệm tại vùng dịch tễ ở Ấn Độ, Indonesia hoặc Bangladesh.
Vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam là Nanocovax do Công ty Nanogen phát triển. Đại diện công ty cho biết có thể kết thúc thử nghiệm lâm sàng vào quý 4/2021, sớm hơn 4 tháng so với kế hoạch ban đầu nếu thử nghiệm thuận lợi. Khi đó, công ty sẽ đăng ký cấp phép khẩn cấp vaccine để tiêm sớm trên một số nhóm người có nguy cơ cao như bộ đội biên phòng, nhân viên y tế tuyến đầu...
Nam thanh niên áo đen tiêm Nanocovax liều 25 mcg thứ hai ngày 14/1. Ảnh: Thúy Hạnh.
Tình nguyện viên tiêm Nanocovax: 'Nếu ai cũng sợ hãi, vắc xin không thể thành công' "Nếu ai cũng chỉ ngồi chờ, không vượt qua được lo lắng, sợ hãi để tham gia thử nghiệm tiêm Nanocovax thì vắc xin không thể thành công". Đây là chia sẻ của của một trong 3 tình nguyện viên Việt Nam đầu tiên tham gia thử nghiệm vắc xin Nanocovax ngừa Covid-19. Chị là giáo viên tiếng Anh cấp 2 tại Hà...