Mỹ cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Novavax
Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 13/7 đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 của hãng Novavax cho người từ 18 t.uổi trở lên, cung cấp thêm một lựa chọn vaccine ngừa COVID-19 tại Mỹ.
Vaccine ngừa COVID-19 của Novavax (Mỹ). Ảnh: AFP/TTXVN
Vaccine của Novavax từng là một trong những ứng cử viên tiềm năng trong cuộc đua phát triển vaccine ngừa COVID-19 khi dịch bệnh mới bùng phát trên toàn cầu. Tuy nhiên, vaccine này “chậm chân” hơn các vaccine khác do nhiều tháng chậm trễ liên quan vấn đề phát triển và sản xuất.
Vaccine ngừa COVID-19 do công ty Novavax của Mỹ sản xuất đã được cấp phép sử dụng ở hàng chục nước trên thế giới, trong đó có Hàn Quốc, Indonesia, Australia, Liên minh châu Âu (EU), Anh, Canada…Trong khi đó tại Mỹ, trước khi vaccine của Novavax được cấp phép, chỉ có 3 loại vaccine ngừa COVID-19 được phép sử dụng là vaccine của các hãng Pfizer, Moderna và Johnson&Johnson.
Trong một tuyên bố, Ủy viên FDA Robert Califf nêu rõ việc cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của Novavax “cung cấp cho người Mỹ trưởng thành chưa tiêm mũi vaccine ngừa COVID-19 nào thêm một lựa chọn đáp ứng những tiêu chuẩn nghiêm ngặt của FDA về độ an toàn, tính hiệu quả và chất lượng sản xuất”.
Vaccine của Novavax được bào chế theo công nghệ thông thường hơn so với các vaccine được bào chế theo công nghệ mRNA. Vaccine này gồm 2 mũi tiêm cơ bản cho người trưởng thành, mỗi mũi tiêm cách nhau 3 tuần. Vaccine của Novavax có chứa protein gai của virus SARS-CoV-2 và tá dược Matrix-M, có tác dụng kích hoạt phản ứng miễn dịch. Đây là phương thức bào chế vaccine phòng ngừa các bệnh phổ biến khác, trong đó có viêm gan. Vaccine của Novavax được chứng minh có hiệu quả 90% phòng ngừa COVID-19 trong các thử nghiệm được tiến hành trước khi xuất hiện các biến thể Delta và Omicron của virus SARS-CoV-2.
Tỉ lệ tiêm vaccine ngừa COVID-19 ở người trưởng thành tại Mỹ hiện đang chững lại ở mức khoảng 77%. Chính phủ Mỹ trong tuần này thông báo đã mua 3,2 triệu liều vaccine của Novavax căn cứ dự kiến FDA sẽ cấp phép sử dụng vaccine này.
Israel cấp phép sử dụng vaccine của Pfizer, Moderna cho trẻ dưới 5 t.uổi
Bộ Y tế Israel ngày 5/7 đã phê duyệt sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của hãng Pfizer và Moderna cho t.rẻ e.m dưới 5 t.uổi.
Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho t.rẻ e.m tại Ramat Gan gần Tel Aviv, Israel. Ảnh: AFP/TTXVN
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Israel Nachman Ash, hội đồng chuyên môn của bộ đã tổ chức 2 phiên họp nhằm đưa ra quyết định liên quan vấn đề này, trong đó công bố dữ liệu về tác dụng phụ và mức độ hiệu quả của vaccine ngừa COVID-19 do hãng Pfizer và Moderna sản xuất. Hầu hết các chuyên gia đồng tình rằng các loại vaccine công nghệ mRNA này đều an toàn trong sử dụng, theo đó khuyến nghị việc tiêm vaccine cho t.rẻ e.m và trẻ sơ sinh có rủi ro sức khỏe tiềm ẩn, đồng thời nhất trí khởi động chiến dịch tiêm chủng cho trẻ có điều kiện sức khỏe bình thường.
Dựa trên khuyến nghị của các chuyên gia, Bộ Y tế Israel đã quyết định phê duyệt sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer và Moderna cho t.rẻ e.m từ 6 tháng đến 4 hoặc 5 t.uổi. Hơn 6 triệu người dân Israel đã được tiêm ít nhất 2 mũi vaccine ngừa COVID-19, trong đó khoảng 17% là t.rẻ e.m từ 5-11 t.uổi, nhóm trẻ nhất đủ điều kiện tiêm chủng cho đến khi giới chức Israel công bố phê duyệt mới nhất.
Hồi tháng 6, Mỹ đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 của hãng Moderna cho t.rẻ e.m từ 6 tháng đến 5 t.uổi và vaccine của Pfizer cho trẻ từ 6 tháng đến 4 t.uổi. Động thái này đưa Mỹ trở thành quốc gia đầu tiên cho phép sử dụng vaccine công nghệ mRNA cho t.rẻ e.m dưới 5 t.uổi.
Cả hai loại vaccine trên đều đã được thử nghiệm đối với hàng nghìn t.rẻ e.m. Kết quả thử nghiệm cho thấy, vaccine có thể gây ra các phản ứng phụ ở mức độ nhẹ, trong khi cũng sản sinh kháng thể ở trẻ từ 6 tháng t.uổi, tương tự như ở các nhóm t.uổi lớn hơn. Theo các nhà khoa học, hiệu quả chống lại sự lây nhiễm cao hơn khi tiêm vaccine của Pfizer - khoảng 80%, trong khi ở Moderna là 51% đối với trẻ từ 6 tháng đến 2 t.uổi và 37% đối với trẻ từ 2-5 t.uổi.
Một số quốc gia và vùng lãnh thổ khác như Argentina, Bahrain, Chile, Trung Quốc, Cuba, Hong Kong (Trung Quốc) và Venezuela đã cấp phép sử dụng các mũi tiêm ngừa COVID-19 cho t.rẻ e.m độ t.uổi từ 1-3 t.uổi, song không bao gồm vaccine sản xuất theo công nghệ mRNA.
Anh nghiên cứu thử nghiệm tiêm kết hợp vaccine ngừa COVID-19 cho t.rẻ e.m Anh sẽ tiến hành nghiên cứu phản ứng miễn dịch của t.rẻ e.m thông qua việc tiêm kết hợp các loại vaccine ngừa COVID-19 khác nhau nhằm tìm ra cách thức tiếp cận tốt nhất mũi 2 vaccine ngừa COVID-19 cho thanh, thiếu niên do có những báo cáo trước đó về nguy cơ nhỏ mắc viêm cơ tim. Ảnh minh họa: AFP/TTXVN...
