Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 cải tiến của hãng Novavax
Ngày 30/8, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho phiên bản cải tiến của vaccine ngừa COVID-19 do hãng dược Novavax bào chế.
Vaccine mới được phép dùng cho những người từ 12 t.uổi trở lên và sẽ nhắm vào biến thể JN.1.
Vaccine phòng COVID-19 của công ty Novavax. Ảnh tư liệu: AFP/TTXVN
Giám đốc Trung tâm Đ.ánh giá và nghiên cứu sinh học của FDA, ông Peter Marks cho biết: “Việc cấp phép hôm nay cung cấp thêm một lựa chọn vaccine phòng COVID-19″.
Về phần mình, công ty Novavax cho biết vaccine mới sẽ có sẵn từ đầu tuần tới. Theo Giám đốc Điều hành (CEO) John Jacobs, vaccine phiên bản nâng cấp nhắm vào ‘chủng gốc’ của các biến thể hiện đang lưu hành và đã cho thấy phản ứng chéo mạnh mẽ với các loại biến thể dòng JN.1, bao gồm KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 và LB.1.
Video đang HOT
Đầu tháng này, FDA đã phê duyệt vaccine COVID-19 cải tiến do các hãng dược Pfizer và Moderna sản xuất nhắm vào biến thể KP.2.
JN.1 là biến thể gây đa số ca mắc COVID-19 tại Mỹ từ đầu năm nay. Theo dữ liệu của Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC), dù hiện nay không còn phổ biến nữa, nhưng ước tính biến thể này gây ra 0,2% các trường hợp trong khoảng thời gian hai tuần kết thúc vào ngày 31/8. Biến thể phụ KP.2 ước tính chiếm 3,1%, trong đó KP.3.1.1 hiện chiếm ưu thế ở mức 42,2%.
Tháng 6 vừa qua, cơ quan quản lý y tế đã yêu cầu các nhà sản xuất vaccine COVID-19 nhắm mục tiêu vào biến thể KP.2 để bào chế vaccine cho năm 2024-25.
Vaccine truyền thống của Novavax dựa trên protein cung cấp công nghệ vaccine thay thế cho công nghệ dựa trên RNA thông tin của Moderna, được phát triển chung bởi Pfizer/BioNTech. Novavax dự kiến nhu cầu chung về vaccine COVID-19 tại Mỹ sẽ vẫn tương tự như năm ngoái. Theo số liệu chính thức, số ca nhập viện và t.ử v.ong liên quan đến COVID-19 đã tăng trong 3 tháng qua tại Mỹ. Tuy nhiên, nhu cầu vaccine đã giảm mạnh kể từ đỉnh điểm của đại dịch.
FDA Mỹ phê duyệt Vaccine Covid-19 bản cải tiến
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào thứ Năm (22/8) đã phê duyệt các loại vaccine COVID-19 cập nhật do Pfizer và Moderna sản xuất, nhằm phòng ngừa một biến thể mới của bệnh, kịp thời cho chiến dịch tiêm chủng mùa Thu và Đông sắp tới.
Hình ảnh tiêm vaccine tại bệnh viện Florida, Mỹ. Ảnh: Shannon Stapleton
Mẫu biến thể KP.2 đã được phát hiện vào đầu năm nay. Theo các công ty sản xuất dược phẩm, vaccine mới dự kiến sẽ có mặt trên khắp nước Mỹ trong những ngày tới.
Vào tháng 6, cơ quan quản lý y tế đã yêu cầu các nhà sản xuất vaccine có điều chỉnh đối phó với biến thể mới. Những loại vaccine mới nhất được nghiên cứu để nhắm chống lại các triệu chứng của các biến thể hiện đang lưu hành.
"Tiêm vaccin tiếp tục là nền tảng của việc phòng ngừa COVID-19," ông Peter Marks, Giám đốc Trung tâm Đ.ánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA, cho biết.
Biến thể KP.2 không còn phố biến, tuy nhiên vẫn có tính chất giống với các biến thể khác được ghi nhận tại Mỹ. Các nhà quản lý y tế hy vọng bảo vệ cộng đồng hiệu quả chống lại các biến thể lưu hành bằng cách điều chỉnh vaccine.
FDA đã cho phép sử dụng vaccine của Moderna, có thương hiệu là Spikevax, và Comirnaty, được phát triển chung bởi Pfizer và BioNTech, cho cả t.rẻ e.m từ sáu tháng t.uổi trở lên và người lớn.
Các mũi tiêm cho t.rẻ e.m dưới 12 t.uổi được phê duyệt cấp phép khẩn khấp.
Cơ quan quản lý chưa phê duyệt một mũi tiêm truyền thống dựa trên protein do Novavax sản xuất.
Novavax cho biết họ đang làm việc "hiệu quả" với FDA và hy vọng sẽ nhận được sự cho phép kịp thời cho mùa tiêm chủng cao điểm.
Công ty nói với truyền thông rằng họ đã sản xuất các mũi tiêm cập nhật trong suốt nhiều tháng để chờ phê duyệt. Vaccine của Novavax được phát triển trong tế bào côn trùng và mất nhiều tháng để sản xuất. Ví dụ, vào năm 2023, công ty cho biết họ cần sáu tháng để cung cấp đủ lượng vaccine ra thị trường.
Hiện tại số ca nhập viện và t.ử v.ong liên quan đến COVID-19 đã tăng trong ba tháng qua tại Mỹ. Tuy nhiên, nhu cầu tiêm vaccine đã giảm mạnh kể từ đỉnh điểm của đại dịch.
Trung Quốc thử nghiệm lâm sàng vaccine điều trị ung thư công nghệ mRNA Trung tâm Đ.ánh giá thuốc của Cục Quản lý sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc vừa chấp thuận cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đối với loại thuốc tiêm mới, là vaccine công nghệ mRNA để điều trị khối u dương tính với virus Epstein-Barr. Liệu pháp trên, do công ty dược phẩm sinh học WestGene tại Thành Đô,...