Không đạt tiêu chuẩn, thuốc tim mạch Dekasiam bị thu hồi toàn quốc

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Sao Kim phải thu hồi lô thuốc Dekasiam trên toàn quốc do không đạt têu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng.

Ngày 6/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, vừa có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc thuốc Dekasiam (SĐK: VD-22510-15, số lô: 101218; HD: 13/12/2020) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng. Đây là sản phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim gửi thông báo và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. Công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 27/5/2020 kèm theo các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Dekasiam không đạt chất lượng trên. Đồng thời, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Trường hợp phát hiện vi phạm thì xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Được biết, Dekasiam là thuốc được sử dụng dự phòng nhồi máu cơ tim thứ phát và đột quỵ trong các trường hợp bệnh nhân có tiền sử bị nhồi máu cơ tim (đau tim); có tiền sử bị đột quỵ do thiếu máu não cục bộ hoặc đột quỵ do thiếu máu não thoáng qua (đột quỵ nhẹ); đau thắt ngực ổn định hoặc không ổn định; đã phẫu thuật tim như thủ thuật tạo hình mạch hay phẫu thuật đặt ống tim.